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而我们采取积极的风险管理方式,将风险控制在可接受水平,可以规避、转移风险或缓解风险带来的不利影响,可以使医疗器械更加安全有效,实现造福人类的宗旨。

  二、对医疗器械风险管理和《YY/T0316idtISO14971》标准有了概括性的认识:

医疗器械风险管理活动一般包括风险分析,风险评价,风险控制,综合剩余风险的可接受性评价,生产和生产后信息五个过程。

风险分析是指“系统运用可获得资料,判定危害并估计风险,风险分析过程包括医疗器械预期用途和安全性有关的特征的判定,危害判定和估计每个危害处境的风险三项活动。

风险管理活动最基础的活动,只有完成了风险分析工作,才能开展风险管理的其他工作。

风险分析的结果是判定每个危害处境的风险并确定了每个危害处境的风险水平。

  风险评价是“将估计的风险和给定的风险准则进行比较,以决定风险可接受性的过程。

风险评价的任务是判断这些风险是否达到可接受水平,解决风险能不能接受的问题。

  风险控制是风险管理活动的第三部,主要是通过“方案分析,“风险控制措施的实施,“剩余风险评价,“风险、收益分析,“由风险控制措施产生的风险,“风险控制的完整性这六步将已判断的风险降低到可以接受的水平。

在所有的风险控制措施已实施并验证后,制造商必须反悔和考虑单个剩余风险的综合影响,即进行综合剩余风险评价,并在可以接受的情况下形成风险管理报告,完成风险管理过程的评审。

  在完成以上活动的情况下才可以开展医疗器械的商业销售放行行为。

但风险管理并未停止,制造商还应建立一个系统以便收集和评审医疗器械在生产和生产后阶段中的信息,对医疗器械的整个生命周期进行风险监视以防止出现新的危害和风险。

对于一些“不可抗拒因素的风险只能选择接受,但应有相应的风险事故发生后期的处置措施。

  三、反思、借鉴与变新这一次风险管理课程的培训,让我对医疗器械风险管理有了一定的认识和了解,但是在学习过程中,自己也意识到无论是理论上还是实践上自己在这方面欠缺的还比较多,很多知识自己一时还无法完全理解透彻,这就需要自己在以后的工作生活中不断去学习去思考。

  把风险管理的知识与实际的项目结合起来,真正做到学以致用。

  教师学习总结篇2早就听说苏霍姆林斯基的《给教师的建议》是一本非常好的教育名著,我仔细阅读了《给教师的建议》这本书后,觉得这本书的内容对我们教师很有借鉴作用。

书中既有生动的实际事例,又有精辟的理论分析。

文字深入浅出,通顺流畅,极便阅读。

下面就简单地谈谈自己的一些肤浅的体会:

在第二条建议“教师的时间从哪里来?

一昼夜只有二十四小时”中,苏霍姆林斯基建议我们要读书,每天不间断地读书,跟书籍结下终生的友谊。

如果你还要拥有更多的空闲时间,不至于把备课变成单调乏味的死抠教科书,那你就要读学术著作。

这样做的目的,是要使你所从事的这种工作所需要的知识成为你所具备的知识海洋的沧海之一粟,这样在教学生活中你才能面对一切而左右逢源,游刃有余,你不会将你的工作当成一种负担。

看到这条建议,我回想一下自身,毕业后参加工作到现在,自己真正读过几本书呢?

除了教学必备的几本教材和教学参考书外,其他的书可以说是屈指可数……在第三条建议里,苏霍姆林斯基反复强调学会观察对学生学习的重要性。

  他说,观察对学生来说的重要就像空气、阳光、水分对于植物生长一样不可或缺,他说观察是智慧的重要源泉,他还形象的将观察比作是思考知识和识记知识之母。

我们在教学过程中,也往往发现,个别学生之所以学习跟不上别人,就是缺乏观察或者不会观察的缘故。

比如我们的物理,很多的题目就来源于生活实际,如果每个学生都学会留心观察,注意思考,那么很多题目就会显得非常简单,而恰恰在这方面,许多学生过不了关。

这里面固然有学生自身的原因,但恐怕更多地还是教师缺乏有效的指导。

  实际上乐于观察世界是每个孩子的天性,我们可以看到那些未成年的孩子他们往往会在不经意间发现我们许多成年人没有看到的细节,他们会为花的无声开放而欣喜,会为雨后躺在地上的一条蚯蚓而担忧。

可随着年龄的慢慢长大,却逐渐失去了这种兴趣。

所以我们老师必须善于观察,注意引导,在教学过程中多组织一些活动,让学生去观察,去思考。

  第二十一条建议“兴趣的秘密何在”是谈兴趣的。

  关于兴趣,我们当老师的,有太多的话要说,谁都知道,兴趣是成就一切事业的基础,是学生掌握知识的动力。

而看看我们现在实际的教学生活,恐怕抱怨最多的就是,学生对学习失去了兴趣,自己教课也提不起兴趣。

那么如何解决这个现实的根本问题。

在这里,苏霍姆林斯基主要从上课的角度向我们提出了几点建议,首先我们要将课上得有趣,何为有趣?

就是:

学生带着一种高涨的、激动的情绪从事学习和思考,对面前展示的正理感到惊奇甚至震惊;

学生在学习中意识和感觉到自己的智慧力量,体验到创造的欢乐,为人的智慧和意志的伟大而感到骄傲。

这种对课的描述很令人向往,说实话,要想使每一节课上得让学生感兴趣,也是不可能的。

那么,这样说有什么意义呢,我觉得苏霍姆林斯基在这里还提出了很重要的一点,那就是对知识的兴趣的第一个源泉、第一颗火星,就在于教师对上课时要讲的教材和要分析的事实所抱的态度。

学生没有兴趣,我想作为老师我们首先要自问一下,你自己对所讲的知识有兴趣吗,你有没有想过办法去创设情景去激发学生的兴趣?

  在这里面我引用一句我们耳熟能详的话:

在人的心灵深处,都有一种根深蒂固的需要,这就是希望感到自己是一个发现者、研究者、探索者。

所以在这里,我想到这一条建议更多地是促使我们思考,教师如何保持对知识的兴趣,并且有强烈的责任感,只有我们首先做到了,才会去激发学生的兴趣,才会不去做伤害学生心灵的事,才不会对任何事情漠不关心。

  第二十二条建议“争取学生热爱你的学科”。

  在苏霍姆林斯基看来,只有学生喜欢上了某一学科,那么这些学生的天赋素质才会得到发展,他们的爱好、禀赋、才能、志向才能建立起来。

大量的事实证明:

一个人最终的研究方向或者发展,都可能与他小时候所喜爱的那门学科有着千丝万缕的联系。

那么如何让学生喜欢你的学科呢?

在这里,苏霍姆林斯基也提出了一些很好的建议,他说,在教学的过程中,你首先要有这个意识,希望老师们去争取自己学生的思想和心灵,跟你的同事们——其他学科的教师来一番竞赛。

他还指出,你在教学的过程中,不仅有你所教的学生,例如一个班,两个班等,还应该有“你自己的学生”,这些学生都是对你这门学科特别感兴趣的学生,以至于他们可能因为喜爱这门学科而当成自己将来所从事研究的方向,当成一门科学来攻读。

对这一类学生,教师要采取要善于动脑筋需要采取一系列的方法来保持他们的兴趣,来促使他们在这门学科上更深入的思考。

但不管怎样说,我们总会碰到在教学中对什么都不感兴趣的学生,他们对一切都感到漠然。

经常会听到老教师讲这样的话:

学生在某一门学科上学业落后、考不及格,这并不可怕。

而最可怕的是他那冷淡的态度。

那么如何点燃起这些学生“兴趣”的火花呢?

  “接近那种无动于衷的头脑的最可行的途径就是思考。

只有靠思考来唤醒思考。

”作为教师碰到这样的学生首先就要思考,是什么促使学生变成了这个样子。

有什么方法才能改变这一现状呢?

在这里,苏霍姆林斯基建议我们每一位教师要树立一个观念:

要使一个人终于有一天发现自己是知识的主宰者,使他体验到一种驾驭感和规律性的心情。

  第三十三条建议是写给刚参加学校工作的年青教师的。

  归纳一下大概有三点:

  1、必须点滴地积累起作为一个教育者的智力财富和教育的明智。

  2、要培养自己有一颗敏感的心灵。

  3、要积累起一定的习题集。

  这条建议苏霍姆林斯基给我一种强烈的感觉,就是特别强调阅读的重要性,在这条建议里,他又提出了读书对于一个刚参加工作的年青教师的意义。

他建议大家每个月要买三本书,一种是关于自己学科的,一种是关于人物传记的,还有一种是关于心理学方面的书。

这三种书对于一个从事教育的人来说的重要性是不言而喻的。

买书的目的是什么,是为了读,那么读又是为了什么呢,除了充实自己的精神生活之处,重要的是要建立起自己的智力大厦。

读到这里,我有些惭愧,也有些后悔,参加工作以后我买了几本书,又真正读了几本书呢?

如果从参加工作以来都像苏霍姆林斯基说得那样去做的话,那么,现在我的书架上也应该有近百本的书了。

  第四十三条建议“怎样学习别的教师的经验”。

  怎样学习别的教师的经验这个问题不论是对于刚参加工作的教师还是其它教师都是应该掌握的。

在这里苏霍姆林斯基首先提出了我们应该像哪些教师学习的问题,对于我们这些刚参加工作的教师,在不熟悉、不了解的情况下,应该选择哪些老教师呢?

他给了我们一条非常好的建议,那就是,你先看看学生的练习本。

如果你发现绝大多数学生练习本里的作业都完成的很好,那么就是个明显的征兆:

在这个班里可以学到许多东西。

学生的练习本是全部教育工作的一面镜子。

  其次,我们学习别人的经验不是照抄照搬,而是要学习人家的思想。

用苏霍姆林斯基的话说,就是要移植其中的思想,向优秀的教师学习,应当取得某种信念。

这一条对于任何一位教师来说都是关键的,但是,作为我们年青教师经常会犯这样的错误,在向别的优秀教师学习的时候,全盘照搬人家的做法,也不管理解不理解,也不顾自己的教学实际和学生特点,结果别人的经验没有学到手,自己的特色也形成不了。

我们要清楚别人取得那样的成绩,取得那样的效果,绝不单单是靠简单的行为所能达到的。

  “在教育工作中,没有一种结果是单靠一项基本的措施就能取得的,实际上每一种结果的取得,往往都是由几十种、上百种乍看起来跟所研究、观察、探索的对象相距很远的,甚至没有直接联系的因素决定的。

  第三点,提高教学技巧,关键的一点是要提高自己的思想修养和学术水平。

没有个人的思考,没有对自己的劳动寻根究底的研究精神,那么任何提高教学法的工作都是不可思议的。

在这里,苏霍姆林斯基特别强调了自我认识、自我思考、自我教育,也许这对于我们,才是最重要的。

  第四十七条:

关于教师日记的建议。

  苏霍姆林斯基认为每一位教师都应该写教育日记,因为这些记录是思考和创造的源泉。

他用大量的自己和别人事例来说明记教育日记的好处,它可以使你从纵向和横向两个方面去全面了解一件事情并采取相应的措施,最重要的是这是促进自我成长,提高自身素质的十分重要的一种手段。

在上次学校要求班主任写德育案例的时候我就觉得无从下笔,当时真后悔在平时没有养成记日记的习惯,通过记日记的方式把平时发生在班级里或某个学生身上的事情记录下来。

读了这本书后,我觉得自己真的是获益匪浅,它教会我作为教师应该如何去阅读,如何去学习,如何提高自身的修养,丰富自身的知识水平,如何培养学生学习的兴趣,争取学生热爱自己的学科……总之,作为一名教师,阅读是必不可少的!

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