新版GSP质量保证协议书标准版Word下载.docx

新版GSP质量保证协议书标准版Word下载.docx

《新版GSP质量保证协议书标准版Word下载.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《新版GSP质量保证协议书标准版Word下载.docx（75页珍藏版）》请在冰点文库上搜索。

5.甲方供应药品的同时，须提供相应的生产批件、质量标准及出厂检验报告书等相关资料，供应进口药品时，须提供《进口药品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。

进口血液制品应提供《生物制品进口批件》和同批号的《进口药品检验报告书》复印件。

中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品须提供《医药产品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。

以上批准文件应加盖甲方质量管理机构原印章。

6.甲方向乙方提供实行批准文号管理的中药材和中药饮片的品种还需标明批准文号。

7.甲方提供的药品因质量问题（包括包装质量）而造成乙方的一切损失，由甲方负责，如双方对药品质量产生争议，以法定检验部门的检验报告为准。

8.运输方式：

汽车运输，药品采用封闭式运输；

需低温保存的药品运输过程必须有冷藏设施不间断有效使用，所有提供给乙方的药品，在运输过程中产生的质量责任完全由甲方承担.9.甲方应当按照国家规定给乙方开具发票；

发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；

不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖甲方发票专用章原印章、注明税票号码。

发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应。

二、乙方质量责任

1.乙方在经营甲方提供的药品时，若发生质量问题，应及时通知甲方并提供详细、确定的质量信息。

配合甲方做好调查取证和善后处理工作。

2.乙方在向甲方购进药品时，应向甲方提供合法、有效的企业资格证书（证照复印件、加盖乙方原印章）并提供采购人员合法资格的验证资料。

4.乙方应按GSP有关规定储存甲方所供药品，由于乙方储存不当造成的药品质量问题由乙方自行负责。

三、协议说明

1.本协议所涉及的条款，如不违反法律法规的强制性规定，以双方合议为准。

2.上述条款经双方确认无异，本协议未尽事宜之处，由双方协商解决。

3.本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，自签定之日起生效，有效期一年。

甲方：

乙方：

（盖章）（盖章）

代表：

签定日期：

年月日签定日期：

年月日

四川东泰药业有限公司

质量保证协议

6.甲方向乙方提供中药材须标明品名、产地、供货单位、供货日期,中药饮片须标明品名、生产企业、生产日期、实行批准文号管理的中药材和中药饮片的品种还需标明批准文号。

8.药品运输的质量保证及责任，甲方通过铁路、公路运输或委托运输公司送货，要保证药品质量；

药品在运输途中所造成的一切损失或损坏，由甲方负责。

9.甲方应当按照国家规定给乙方开具发票；

发

票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应。

3.乙方在销售过程中，因市场原因造成药品批号陈旧或滞销，甲方承诺给予退换货。

执行有效协议过程中，乙方未销药品的有效期小于三个月（含三个月），甲方经乙方催告（乙方采用特快专递的方式通知甲方，按照甲方住所地地址邮寄），负有处理剩余库存的义务，其因此造成的损失由甲方自行负责。

药品有效期小于一个月（含一个月），甲方仍未处理，该药品由乙方自行处理，一切损失由甲方负责。

重庆祥耀医药有限公司

为保证经营药品质量，明确双方质量责任，依据《中华人民共和国产品质量法》《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》、《进口药品管理办法》、《麻醉药品和精神药品经营管理办法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《反兴奋剂条例》等相关法律、法规的要求，甲乙双方本着平等，合作的原则，签订如下质量保证协议书:

一、甲方应遵守国家有关药品的法律法规，提供合法、有效资料向乙方进行备案，并对其真实、有效性负责：

1、加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》，《企业法人营业执照》，《GMP认证证书》或《GSP认证证书》，《税务登记证》，《组织机构代码证》，开户户名、开户银行及账号，相关印章、随货通行单（票）样式，质量体系调查表。

2、提供加盖其企业原印章及法定代表人签署（签字或盖章）的授权委托书原件，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码、授权销售的品种、地域、期限，并提供加盖企业原印章的被授权人的身份证复印件，严格按照授权委托书的范围和期限开展业务活动。

若销售人员变更时，甲方应及时通知乙方，重新提供符合规定的授权委托书并终止原授权委托书。

3、国产药品应提供加盖供货单位原印章的药品注册批件、质量标准、药品检验报告书、药品说明书、包装备案、最小包装样盒、标签、物价、商标等。

4、进口药品应提供加盖供货企业原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》或《进口药品批件》和《进口药品检验报告书》，二类精神药品还应提供《麻醉或精神药品进口准许证》，蛋白同化制剂和肽类激素还应提供《药品进口准许证》，以及质量标准、药品说明书、包装备案、最小包装样盒、标签、物价、商标等。

5、血液制品和预防性生物制品应提供《生物制品批签发合格证》。

6、若所供应产品资料有变更，甲方应及时提供补充变更的相关文件。

二、乙方作为合法的药品经营企业，应向甲方提供合法、有效的加盖公司原印章的《药品经营许可证》、《营业执照》、GSP等证书复印件，购买特殊药品时提供符合规定的行政许可决定书或其他证明性文件，乙方资质到期或变更，应及时将更新的资料提供给甲方。

三、甲方销售的药品必须为符合国家药品质量标准及相关质量要求的合格产品，产品的包装、标签、说明书等应符合国家有关规定和货物运输要求，特殊药品应印有规定标识。

甲方应提供每批次销售药品的：

1.加盖质量管理专用章原印章的该批次药品的检验报告书（血液制品、疫苗还应提供同批号的生物制品批签发合格证）。

2.加盖出库专用章原印章的随货同行单（票）。

其内容应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等。

四、甲方销售的进口药品，必须有中文标识及中文说明书，随货物提供加盖原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和同批号《进口药品检验报告书》复印件，进口血液制品、疫苗类产品须提供《生物制品批签发合格证》、《进口药品通关单》；

精神药品应提供《麻醉或精神药品进口准许证》；

蛋白同化制剂和肽类激素应提供《药品进口准许证》。

五、药品运输应按照有关规定执行，甲方应采用相对固定的人员将药品运送至乙方指定

1/

2地点，并采取有效措施保证运输安全，防止发生丢失、被盗等情况。

药品说明书要求低温、冷藏、冷冻运输时，甲方应当按照国家相关法规规定，选用低温、冷藏、冷冻设施设备运输，并提供符合法规要求的运输过程温度记录，否则乙方有权拒收。

六、甲方应当按照国家规定开具发票，特殊管理的药品，禁止任何现金交易。

七、甲方供货时，有效期一年以上的药品所供产品效期不得少于12个月，有效期为一年的药品所供产品效期应不得少于6个月，特殊效期药品除外（时间以到达乙方仓库为起算）。

八、甲方货到后，乙方依据有关法规要求进行验收，货票相符、无误后完成交接手续，在甲方单据上签字，交由甲方运输人员带回；

若发现上述内容不符或原箱短少等问题，双方应积极沟通，及时解决。

九、乙方应具备储存、保管甲方所提供药品的场所、人员及条件，因乙方保管、养护不当导致药品发生问题的，由乙方负责。

因甲方造成乙方产生近效期、过期、积压、退货等原因，损失应由甲方承担。

如遇需要特殊环境存储的药物，甲方应当向乙方作出特别警示，否则因此造成的损失由甲方负责。

十、乙方在经营甲方提供的药品的过程中如有疑问，应及时与甲方联系，双方有分歧时，以法定部门的检验报告结果为准。

甲乙双方有义务及时向对方反馈产品质量信息，提供帮助，提出意见与建议。

十一、确因甲方提供的药品有质量问题造成乙方经济损失的，损失由甲方承担。

十二、因甲方夸大药品的功能疗效，造成乙方与用户产生纠纷并造成经济损失的，乙方有权向甲方进行追偿。

十三、若用户因药品质量问题进行投诉时，乙方提供确实的质量信息，甲方应积极配合妥善解决，如果确认属于甲方责任的，甲方应承担全部责任。

十四、甲方提供的药品因质量、价格或侵权行为给乙方造成经济损失和名誉影响的，甲方应积极采取补救措施并承担全部赔偿责任。

十五、甲方销售给乙方的药品在药品效期内，不因本合同到期而免除应承担的质量责任。

十

六、本协议所涉及的内容，与现行法规相悖的，以现行法规的要求为准。

十七、本协议未尽事宜由双方协商解决，协商不成可向乙方所在地人民法院提起诉讼。

本协议自签订之日起生效，一式两份，双方各执一份，具有同等的法律效力。

十八、本协议自甲乙双方盖章之日起生效，有效期一年。

甲方（盖章）：

重庆祥耀医药有限公司乙方（盖章）：

年月日年月日

2/2

中药饮片经营质量保证协议书

住所地地址：

为加强中药饮片质量管理，规范经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法规文件的规定，甲乙双方本着合理、公平、公正的购销原则，经协商一致，签订以下中药饮片质量保证协议：

1、甲方必须是合法的中药饮片经营企业，负责向乙方提供真实、有效的资质证明材料。

资料包括：

《药品经营许可证》、《营业执照》及其上一企业报告公示情况、《药品经营质量管理规范认证证书》、《税务登记证》和《组织机构代码证》以及开户户名、开户银行及账号、相关印章印模、随货通行单（票）样式（复印件并加盖甲方公章原印章）。

2、甲方业务人员应出具法定代表人签署的法人授权委托书原件及本人的身份证复印件（加盖甲方公章原印章），按照法人授权委托书授权的范围和有效期限开展业务活动。

3、甲方提供的中药饮片应符合中药饮片质量标准及相关质量要求。

4、甲方提供中药饮片的包装、标签和说明书等应符合国家有关的管理规定。

7、甲方提供的中药饮片因质量问题而造成乙方的损失，由甲方负责，如双方对中药饮片质量产生争议，以法定检验部门的检验报告为准。

8、甲方应当按照国家规定要求，及时、据实给乙方开具合法票据。

9、甲方运输配送中药饮片时，应严格按照中药饮片储存条件要求，采取有效措施保证运输过程中的中药饮片质量和安全。

1、乙方应为合法的中药饮片经营或使用单位，应向甲方提供合法、有效的企业资格证书复印件并提供采购人员合法资格的证明资料（加盖乙方公章原印章）。

2、乙方在验收中药饮片过程中发现破损、霉变、虫蛀、杂质过多等质量问题时，应在收到药品（以货到日期为准）后3个工作日内书面通知甲方处理。

甲方在收到乙方书面通知后，应及时进行补换货处理。

3、乙方应严格按照中药饮片储存条件对甲方提供的中药饮片进行储存管理，因储存不当造成损失由乙方自行负责。

4、甲方提供的中药饮片在正常的储存条件下出现质量问题的，乙方有权向甲方提出退换

货的要求。

其他非质量问题的退换货，须经甲乙双方协商同意方可办理手续。

三、附则

1、本协议适用于合同购销、电话购销、书面订货等购销合同。

2、甲乙双方共同遵守本协议，本协议未尽事宜之处，由双方协商解决。

协商不成的，可向甲方所在地人民法院起诉。

3、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，自签定之日起生效，有效期一年。

年

月

日

乙方（盖章）：

质量保证协议书

1.甲方应当提供符合规定的资料且对真实性、有效性负责。

2.甲方负责向乙方提供其合法的企业资格证书复印件并加盖原印章。

另提供相关原始印章（不得复印、缩印），随货同行单（票）样式、银行开户户名、开户银行及账号复印件加盖本企业原印公章。

3.甲方若首次向乙方供货或甲方的销售业务人员变换时，甲方须向乙方提供有其公司法人代表印章或者签名的药品销售业务员人“授权书”原件及加盖甲方公章原印章的销售人员身份证复印件。

授权书应载明被授权人姓名、身份证号码以及授权销售的品种、地域、期限。

4.甲方向乙方提供符合质量标准的合格药品，药品的包装、标签、说明书等应符合国家和行业的有关规定，其包装能确保商品质量和货物运输要求。

冷藏品种必须在2-8℃条件下运输。

药品在运输过程中严格按照包装标识进行，确保药品质量。

5.甲方所供整件药品内必须附药品合格证明。

6.甲方供应药品的同时，须提供相应的生产批件、质量标准及出厂检验报告书等相关资料，供应进口药品时，须提供《进口药品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。

7.甲方向乙方提供中药材须标明品名、产地、供货单位、供货日期中药饮片须标明品名、生产企业、生产日期、实行批准文号管理的中药材和中药饮片的品种还需标明批准文号。

8.甲方提供的药品因质量问题（包括包装质量）而造成乙方的一切损失，由甲方负责，如双方对药品质量产生争议，以法定检验部门的检验报告为准。

9.药品运输的质量保证及责任，甲方通过铁路、公路运输或委托运输公司送货，要保证药品质量；

10.甲方应当按照国家规定给乙方开具发票；

3.乙方购进或使用药品不得超出《药品经营许可证》核准的范围。

3.本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，本协议自双方盖章之日起生效，有效期至年月日。

药品经营质量保证协议书甲方（供货方）：

为保证药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（2013年版）等法律法规和有关要求,甲乙双方......

药品质量保证协议供货方：

以下简称甲方采购方：

以下简称乙方为保证购货双方和消费者利益，明确双方质量责任与义务，双方依据《药品管理法》及药品相关法律、法规规定，经充分协......

质量保证协议甲方：

为严格执行《药品管理法》及其他与药品相关法律法规的规定，保证药品的安全性和有效性，明确双方质量责任，遵照新版《药品经营质量管理规范》的要求，甲乙双......

质量保证协议书甲方（供货方）：

乙方（需货方）：

为认真贯彻《药品法》、《药品经营质量管理规范》（卫生部令90号）及《产品质量法》等法律法规要求，保证药品的安全性、有效性和稳定性，保......

罗氏诊断产品上海有限公司乙方（购货方）：

南宁市佳业医疗设备有限责任公司为保证药品质量、维护企业形象，根据《中华人民共和国药品管理法》、《......

药品质量保证协议书甲方（供货方）：

为保证药品质量、确保人民群众用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国产品质量法》、《药品经营......

质量保证协议书供货方：

购货方：

保定通达医药药材经营有限责任公司为了保证药品、保健食品、食品和医疗器械在经营过程中的质量，明确购销双方责任。

依据《药品管理法》及卫生......

XXX大药房连锁有限公司

为保证药品质量、维护企业形象，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国产品质量法》、《药品经营质量管理规范（2012年修订）》等法律法规和有关要求,甲乙双方本着合理、公平、公正的购销原则，经协商一致，签订以下质量保证协议：

2.甲方若首次向乙方供货或甲方的销售业务人员变换时，甲方须向乙方提供有其公司法人代表印章或者签名的药品销售业务人员“授权委托书”原件及加盖甲方公章原印章的销售人员身份证复印件。

4.乙方应按GSP有关规定储存