锂电制程异常管理办法.docx
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锂电制程异常管理办法
文件变更履历表
■文件编号□物料编号:
Q-MCA-QAD-677
■文件名称□物料名称:
锂电制程异常管理办法
版本
更改内容
制作
审核
批准
发行日期
备注
A/0
初次发行
龙步安
/
唐羽丰
2008-6-9
A/1
内容修订（见划线部分）
谢长癸
/
段振明
2008-7-29
A/2
修订6.3.1.1、6.3.1.3增加部门主管签名；6.3.1.1增加设备异常确认流程；修订责任部门长期改善措施回复；修订6.3.1.2撤除IPQC统计观察一小时后数据由生产线统计观察一小时不良数据
周志森
谢长癸
陈涛
2010-5-4
A/3
修订4.2参照准确的产品标准；修订5.1、6.3异常单由IPQC开出；6.3.1、6.3.3中的内容重新排列；增加6.3.1.9内容见划线部分；增加7.5《工程变更管理程序》
管显斌
谢长癸
陈涛
2010-9-8
A/4
增加5.1.6.4重点管制项目测量CPK值在降级两级或以下；修订6.3.1.2指定责任单位（生产部通知责任单位，15min内赶到现场确认）
管显斌
谢长癸
陈涛
2010-10-14
A/5
增加6.3中重大品质异常的签核流程,当不良率达到3%时，需提交到总裁办签核。
谭志军
谢长癸
陈涛
2011-10-22
B/0
更改6.3.1.2异常单处理流程；更改6.3.3.5提交长期措施部门；
增加异常单处理流程图.
王家金
田纪中
田纪中
2012-11-28
Q-MCR-QAD-120B/1
文件类别
迈科新能源有限公司
文件编号
Q-MCA-QAD-677
标准文件
版别
B/0
文件名称：
锂电制程异常管理办法
页码
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1、目的:
为控制和预防不良品的产生，提高生产效益，减少生产浪费与损耗，确保产品出货的质量满足客户的要求。
2、范围:
适用于本公司锂电事业部所有产品生产过程的控制。
3、定义：
停线：
为减少不合格品的产生，提高生产效率及产品质量，在发生品质异常或生产过程失控的情况下需要第一
时间反馈问题和解决问题而采取的一种活动。
4、权责:
4.1生产部：
生产过程品质及作业标准的控制，过程监控和测量数据的记录，并在出现重大制程异常时提出停线要求，确保整个制程处于受控状态。
4.2IPQC：
负责生产过程中材料、半成品、成品的检验和不合格品的控制以及问题的反馈，参照准确的产品标
准并在出现重大制程异常时提出停线要求；完整保存相关品质记录和跟进处理结果。
4.3PORJ、PE：
协助生产制程异常分析及处理并提供相应解决方案及技术支持。
4.4QE：
负责异常处理方案的论证及效果确认。
4.5设备部：
负责对相关机器、设备、仪器进行维修、保养。
5、作业内容：
5.1符合下列情形时，由IPQC开出《制程异常反馈单》并由品质经理裁决后裁决结果立即生效。
5.1.1人员
5.1.1.1新进员工未进行相关技能培训而从事影响产品质量的工位，并造成产品品质出现异常或对产品品质有潜在的品质隐患之不良。
5.1.1.2作业人员未按要求对产品采取相关防护措施而从事生产作业时。
5.1.1.3作业人员带着情绪从事生产作业且对产品品质造成直接或间接的影响时。
5.1.2机器、设备、仪器
5.1.2.1机器、设备、仪器出现异常未能达到产品质量要求并造成产品品质之不良产生或流出时。
5.1.2.2机器、设备、仪器未按要求进行保养、维护、校验而进行使用操作时。
5.1.3物料
5.1.3.1生产物料、辅料未有任何检验状态标示且无法核实确认其准确性而上线生产。
文件类别
迈科新能源有限公司
文件编号
Q-MCA-QAD-677
标准文件
版别
B/0
文件名称：
锂电制程异常管理办法
页码
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5.1.3.2生产物料、辅料存在来料不良并超出允收范围。
5.1.3.3生产物料、辅料的规格型号与相应相应机种的BOM及工艺要求不相符。
5.1.3.4生产物料、辅料用错或无法核对确认该材料的符合性.
5.1.3.5生产物料、辅料不符合环境物质控制标准的相关法律、法规之要求时
5.1.3.6特采物料、辅料未按MRB报告之要求进行处理而直接上线生产。
5.1.4作业方法
5.1.4.1在生产过程中，相关工位无相关作业SOP、SIP及工作指引而从事生产作业。
5.1.4.2在生产过程中，作业人员未严格按照相关SOP、SIP及工作指引要求从事生产作业。
5.1.4.3在生产过程中，作业人员不能理解或误解相关SOP、SIP及工作指引且无相关人员进行培训而从事生产作业。
5.1.4.4在生产过程中，相关SOP、SIP及工作指引未按要求悬挂或挂错相关文件。
5.1.4.5相关SOP、SIP及工作指引不是最新版本或有明显错误。
5.1.5作业环境
5.1.5.1作业环境温度、湿度、噪音、灯光等外界条件无法达到规定要求或可能影响到产品质量。
5.1.5.2现场6S状况不达标且造成产品品质影响之不良。
5.1.6其他
5.1.6.1TQC各项检验动作未符合要求且无相关文件支持及各项检验记录不全面、不完整。
5.1.6.2各生产线之生产看板未填写完整或填写不清楚无法识别。
5.1.6.3产线不良率超出停拉值。
5.1.6.4重点管制项目测量CPK值在降级两级或以下。
例如：
要求CPK=1.68为“A”级，而实测CPK=1.1为“C”级。
等級
Cpk值
处理原则与改善措施
A
1.67≦Cpk
制程能力极为优良，继续维护之.
B
1.33≦Cpk≦1.66
制程能力优良，可改善提升到A級.
C
1.0≦Cpk≦1.32
制程能力平平.须进行制程改善，降低产品变异，提高品质.
D
0.67≦Cpk≦0.99
制程能力不佳.须进行全面检讨全面改善，有必要可停产.
E
0≦Cpk≦0.66
制程能力拙劣.立即停产，全面检查找出问题原因，全面进行改善.
文件类别
迈科新能源有限公司
文件编号
Q-MCA-QAD-677
标准文件
版别
B/0
文件名称：
锂电制程异常管理办法
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6、作业流程：
6.1当在生产过程中发现上述问题，问题发现部门应及时向生产相关负责人发出口头通报并反馈本部门直属管理上司，如符合上述各项要求时，可根据本管理办法由IPQC开出《制程异常反馈单》。
6.2《制程异常反馈单》的填写涵括：
拉别、客户、机种、反馈时间、反馈人、订单量、发现工位、问题描述、裁决结果、现场原因分析、临时改善措施、预计重新开拉时间、临时改善效果确认、是否重新开拉生产、长期改善措施、长期改善措施效果确认；每项内容填写完成后均须相关人员签名确认。
6.3IPQC开出《制程异常反馈单》由IPQC主管审核，品质经理核准，品质经理根据问题的属性及状况进行裁决:
立即停线、再观察一小时、生产中改善；针对重大品质异常（产品出现致命缺陷和性能异常且无法返修须报废），当不良率达到3%时，《制程异常反馈单》需提交到总裁办签核。
6.3.1当裁决结果为立即停线时；
6.3.1.1裁决结果立即生效并将《制程异常反馈单》知会到生产部和QE，由生产部知会PROJ、和PE，相关人员必须15分钟内到现场解决问题；
6.3.1.2由QE指定责任单位（生产部通知责任单位及PE/PROJ，15分钟内赶到现场确认），由PE/PROJ给出临时改善措施并由PROJ或PE主管签名确认生效后；半小时内责任人无法解决问题（给出可执行的解决措施），该责任人负责通知其部门经理到现场，1小时内无法有效解决问题，技术、设备、品质、制造各部门经理到现场共同协商解决，2h内无法有效解决问题通知最高领导（如COO、CTO）。
6.3.1.3由QE在《制程异常反馈单》上填写临时改善措施的可行性评估及效果确认；
6.3.1.4责任部门针对反馈问题，在最长不得超过1个工作日以内（特殊情况除外）于《制程异常反馈单》上提出长期改善措施并实施
6.3.1.5再由QE进行长期改善措施的可行性评估及效果确认，直至效果确认OK为止。
6.3.1.6当产线异常处理解决周期过长情况下；裁决结果为立即停线时；影响产品交期时；PMC根据产品交货期知会业务通知客户确认同意并适当调整交货期；当产品最终外观、性能出现异常时候需QE知会业务通知客户确认效果后，进行最终裁决！
6.3.1.7当《制程异常反馈单》制定的临时措施，通过QE、PROJ/PE三方现场确认为放宽产品规格时，需在临时措施一栏填写好尺寸变更前后的规格及发出TDA后，工序中受阻的产品可先按临时措施执行；但PROJ/PE需在规定的时间内下发TDA至各个单位会签同意，产品下仓前需按会签同意后的TDA执行！
6.3.2当裁决结果为再观察一小时时，由生产部详细统计一小时内的不良状况，并在一小时后将统计结果及时通报给相关直属上司，为最终裁决提供数据支持。
6.3.3当裁决结果为生产中改善时；
文件类别
迈科新能源有限公司
文件编号
Q-MCA-QAD-677
标准文件
版别
B/0
文件名称：
锂电制程异常管理办法
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6.3.3.1裁决结果立即生效并将《制程异常反馈单》知会到生产部和QE，由生产部知会PROJ和PE，相关人员必须15分钟内到现场解决问题；
6.3.3.2由PROJ或PE在《制程异常反馈单》上填写现场原因分析及给出临时改善措施；
6.3.3.3由QE在《制程异常反馈单》上确认临时改善措施的可行性评估及效果确认；
6.3.3.4生产部必须按临时改善方案执行。
如果将问题知会QE、PROJ、PE后30分钟内仍无处理结果则各部门须通报本部门负责人；
6.3.3.5QE针对反馈问题指定责任部门，责任人在最长不得超过1个工作日以内（特殊情况除外）于《制程异常反馈单》上提出长期改善措施后由责任部门审核措施；
6.3.3.6由QE进行长期改善措施的可行性评估及效果确认，直至效果确认OK为止。
6.3.4制程异常单处理流程图如下页：
文件类别
迈科新能源有限公司
文件编号
Q-MCA-QAD-677
标准文件
版别
B/0
文件名称：
锂电制程异常管理办法
页码
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文件类别
迈科新能源有限公司
文件编号
Q-MCA-QAD-677
标准文件
版别
B/1
文件名称：
锂电制程异常管理办法
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7、文件的追踪及存档
8.1《制程异常反馈单》发出后，由发文单位在1个工作日内跟踪追回（特殊情况除外），保存原始稿件并复印分发至相关部门，各相关部门进行存档
8、相关文件：
7.1《纠正预防措施控制程序》Q-MCP-QAD-009
7.2《生产设备管理程序》Q-MCP-EQD-001
7.3《检验与试验管理程序》Q-MCP-QAD-004
7.4《不合格品管理程序》Q-MCP-QAD-006
7.5《工程变更管理程序》Q-MCP-RDD-002
9、相关记录
9.1《制程异常反馈单》Q-MCR-PDD-L53
9.2《IPQC巡线报告》Q-MCR-QDA-L002
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