内审培训教材Word文档下载推荐.doc
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审核员:
有能力实施审核的人员
审核组:
实施审核的一名或多名审核员
技术专家:
提供关于被审核对象的特定知识和技术的人员
能力;
经证实的应用知识和技能的本领
(三)审核的分类
按主体分:
第一方审核、第二方审核、第三方审核
按审核对象分;
体系质量审核、产品质量审核、过程/工序质量审核和服务质量审核四类
按审核范围分:
全部审核、部分审核、跟踪审核。
四审核的对象:
审核对象是指接受审核的组织的质量管理体系,审核对象必须是规范的,审核才是有意义和有价值的。
衡量质量管理体系的规范性应从下列几点入手:
具有完整的质量管理体系文件
文件控制符合标准文件要求
实际运作符合体系文件的规定
运作情况可以追溯
(四)审核的目的和作用
(1)确定体系满足审核准则的程度。
包括三方面的内容:
符合性、有效性、适宜性
(2)评价是否需要采取改进或纠正措施
审核不能和旨在解决过程控制或产品验收的“质量监督”或“检验”相混淆
(五)审核范围
审核范围的界定一般有三种形式
1)以活动/过程来界定
2)以区域来界定
3)以产品来界定
(六)审核准则
质量管理体系的审核准则(审核依据),通常按审核目的,以及准则对组织的重要程度来确定的,可以概括为:
1)合同
2)组织的质量管理体系文件
3)ISO9001:
2008标准
4)法律法规要求,社会要求
5)责任人员叙述的责任范围内的规定
(七)审核原则
1、审核的客观性原则
2、审核的系统性原则
3、审核的独立性原则
4、审核的抽样性原则
5、审核的保密性原则
6、审核的采信性原则
7、审核的正面证实原则
(八)审核的两个阶段
文件审核阶段
现场审核阶段
(九)审核的特点
内部审核的主要特点是:
1)根本的目的在于改进
2)是组织内部一项有效的管理活动
3)主要动力来自内部管理者,必须得到管理者的全面支持
4)内审的规范性比外部审核灵活,但内容更全面、细致和深入。
二、内审策划与准备
(一)内审策划中应对以下环节特别重视:
1、最高管理者应提高认识、重视内审
2、管理者代表主持内审活动
3、确定职能部门管理内审工作
4、组建一支合格的内审员队伍建立规范的内审程序
(二)年度内审计划的编制
1、确定组织年度内审的覆盖范围
2、确定年度内审要求
3、确定年度内审重点
4、确定年度内审计划的内容
5、确定年度内审计划的形式
附示例
(三)审核项目准备
内审项目准备包括下列内容:
1、制定项目审核计划
2、组成审核组
3、文件审核
4、编制检查表
5、通知
制定项目审核计划
项目审核计划由审核组长制定,经管理者代表批准后实施(附示例)
组成审核组
1、审核组长和审核员,必要时聘请技术专家、见习审核员和观察员
2、审核组组成经管理者代表批准
3、审核组实行组长负责制,审核组长的主要工作职责包括:
(1)规定每一项审核任务要求,包括所要求的审核员的资格。
(2)遵守相应审核要求和其他有关规定
(3)制定审核计划,准备工作文件,给审核员布置工作
(4)进行文件审核,确定文件的适宜性
(5)及时向被审核方报告严重不符合项
(6)进行审核过程中的沟通与协调
(7)清晰、准确报告审核结论,不无故拖延
(8)组织跟踪审核
4、审核员的主要工作职责包括:
(1)在确定的范围内进行审核
(2)始终遵守职业和道德规范
(3)保持客观性
(4)收集并分析与被审核的质量管理体系有关的,足以对其下结论的客观证据
(5)对于证据中可能影响审核结果和需要进一步确认的现象保持警确。
(6)不偏离审核目标
文件审核(略)
编制检查表
内审检查表由内审员编制,内审组长批准(附示例)
三内审实施—现场审核
现场审核阶段主要有以下工作内容:
1、首次会议
2、现场审核
3、确定不符合项,编写不符合报告
4、审核组内部会议
5、总结会议审核报告
首次会议
(一)首次会议的目的:
1)向受审核方中高级管理者介绍审核组成员
2)确认审核的目的、范围和计划
3)简要介绍审核所采取的程序和方法
4)在审核组和被审核方建立正式的联系
5)确认已具备审核组所需的资源和条件
6)促进受审核方的积极参与
7)必要的澄清和申明
(二)首次会议的议程:
1)审核组长宣布会议开始、介绍审核组成员,必要时介绍资格。
2)受审核方代表介绍受审核方与会人员
3)受审核放代表致辞,代表受审核方表态,并要求各部门积极参与、配合审核。
4)审核组长宣布本次审核活动的目的,范围、审核准则和审核计划、并由双方共同确认
5)审核组长介绍审核的程序和方法:
6)确定陪同人员,建立双方在审核期间的联系渠道。
陪同人员的作用主要有三方面,一是向导,二是桥梁,三是见证,
7)确认审核期间所需的资源
8)确认审核末次会议的时间
9)审核组长致谢,宣布首次会议结束。
现场审核
现场审核
(一)
现场审核的主要任务是收集客观证据,做出准确判断。
审核控制
现场审核中主要控制环节包括:
1、现场审核计划的实施和调整
2、审核进度的控制和调整
3、审核气氛的控制
4、审核范围的控制
5、不符合项审定及审核结论的控制
6、与受审核方的联系和协调
现场审核的各类形式:
观察提问聆听验证客观证据的收集审核记录
现场审核
(二)
不符合项的定义:
未满足要求
一般把涉及到硬件产品的未满足要求称为不合格,涉及到软件、服务、管理的未满足要求称为不符合
质量管理体系审核中的不符合,是指那些违背审核准则的审核发现。
审核准则也称审核证据
不符合的类型和分级
内部质量管理体系审核一般把不符合项分成三类:
严重不符合,一般不符合和观察项。
不符合的分级标准;
严重不符合通常指审核发现的不符合事实为:
1)与ISO9001标准或合同要求严重不符合
2)系统性失效、区域性失效
3)造成严重的质量后果
一般不符合项通常指审核中发现的不符合事实为:
1)属于孤立的、个别的现象
2)只影响到有效性,同时不会产生严重的后果
3)不会严重影响质量管理体系的运行
观察项通常指审核中发现的不符合事实为:
1)属于孤立的、个别的、偶然的轻微的现象
2)可能会导致一般不符合项的产生
3)属于超出审核范围的
各类不符合项的处置原则
1)严重不符合项的存在意味着质量管理体系存在重大缺陷或无效。
在外部审核中意味着本次审核失败。
2)严重不符合项、一般不符合项应提出书面不符合项报告。
3)观察项可以提交书面观察项,如观察项已当场纠正并经确认,也可不发书面报告
不符合项举
审核组内部会
1、交流审核情况
2、确认不符合项并进行汇总
3、研究审核结论
总结会议
总结会议由审核组长主持,参加会议的人员应包括受审核方的高层管理者和各部门负责人
总结会议的议程和主要内容包括;
1)审核组长宣布会议开始。
对受审核方在审核期间的合作表示感谢。
2)重申审核的目的、范围和审核准则
3)概括介绍现场审核情况
4)宣布审核结果
内审报告
纠正、纠正措施和预防措施
跟踪验证
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