批次管理制度Word文档下载推荐.docx

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1.目的

保证同批产品质量的可追溯性，便于查清影响质量的原因，及时采取纠正措施。

2.适用范围

适用于生产阶段成批产品的批次管理，研制和使用阶段的批次管理亦可参照执行。

3.职责

4.工作流程

5.工作内容

5.1确定批次管理范围及要求

5.1.1批次管理范围

根据产品特点、技术条件、顾客要求,由生产部确定批次管理的范围，并在技术文件中明确规定。

军工产品、关键件、重要件及外包外协品必须严格执行批次管理。

5.1.2批次管理要求

5.1.2.1产品质量的可追溯性

一旦出现质量问题，通过产品及其批次号和有关批次凭证可以追溯到：

a）原材料的来源；

b）加工过程的历史：

产品出厂（或生产）日期、组成该产品的批次号；

c）产品交付后的分布和场所。

5.2分批

5.2.1实行批次管理的成批产品，应做到“五清”、“五分批”。

五清：

批次清、数量清、质量状态清、原始记录清、批号清。

五分批：

分批投料、分批加工、分批转工、分批入库、分批出厂。

5.2.2批次要时间顺序连续编号，不应重复。

组批批号的编制以月份为界，方法是年—月—序号-组批数量。

组批数量按100件或100件的倍数，不足100件的按实际数量组批。

顾客有特殊要求的批号编排及组批数量必须按顾客的要求执行。

5.2.3批次标志必须清晰可辩，牢固持久。

5.2.4生产部根据当月计划排列批次号。

5.3分批流转加工

5.3.1批次凭证的建立

在以下文件中必须具有批次验收的栏目，并相应记录批号、质量状态、责任者、检验者。

a）质量记录；

b）材料代用和不合格品审理单；

c）产品出厂的质量证明；

d）产品制造过程中的《工艺流程记录》其它有关文件。

5.3.2文件凭证的填写

a）字迹和印章要准确、清楚，符合归档要求；

b）内容填写不完整、不明确时，不得转入下道工序；

c）有关批次内容变更时，应严格履行更改手续，并归档备查。

5.3.3批次凭证的传递

《工艺流程记录》等需流动的批次凭证，应随该批产品传递。

5.4批次管理

5.4.1采购产品的批次管理

5.4.1.1物流部负责采购产品的批次管理。

主要采购产品应具有批号和该批的质量证明文件,例如产品的合格证等。

5.4.1.2采购产品入厂后按到货批次分批管理，分批交验、发放和使用。

5.4.1.3按批入库、按批建帐、按批建卡，必须做到帐、物、卡相符。

批次记录应有采购产品名称、代号、批号、供货厂家、到货时间和数量、交验时间、合格与否、不合格原因。

合格批次应有检验员出具的《报验单》。

5.4.1.4按批号和技术条件要求，分批进行保管，严防混批，有批次标志的卡片必须置于醒目的位置上。

5.4.1.5不合格品中，返修和降级使用的产品应单独建批，存放在指定区域，单独管理。

5.4.1.6按批发放，执行“先进先出”原则，保证批次凭证齐全，手续完备。

5.4.2加工过程的批次管理

5.4.2.1生产部负责加工过程的制造批次管理。

按批投料，每一批产品尽量采用同一批号的采购产品。

5.4.2.2每批加工的时候物流部应填写《产品发料记录表》，并将该表发往库管员那里。

库管员按《产品发料记录表》的内容进行备料并将原材料的到货批号记录于《产品发料记录表》中，用于产品的追溯。

5.4.2.3同批产品加工，应尽量保持加工人员、设备、工装及工艺方法的相对稳定。

操作人员应将当天生产的制造批次记录于《工艺流程记录》中。

5.4.2.4在转批过程中，批与批之间要严格控制，尽量做到前批不清，后批不接，严防掉批、混批。

5.4.2.5同批产品交到过程检验后，由车间主任收集《工艺流程记录》，妥善保管。

分批检验，检验员要认真填写《报验单》，记录批号。

5.4.2.6不合格品必须当批及时处理完毕。

对不能跟批的返工品，要重新建立批次凭证，安排后续加工。

5.4.2.7成品按工艺及顾客的要求批量配批。

产品应按工艺规定打标志、产品序列号，按批进行检验。

5.4.2.8验收合格的产品，由验收人员出具《产品合格证》。

检验人员准确登记《报验单》、《成品入库单》。

并填写产品《合格证》，《合格证》上必须写清产品的批次号、生产日期。

生产部人员凭《产品质量证明书》或《成品检验记录》和《成品入库单》按批缴库。

5.4.3成品出、入库的批次管理

5.4.3.1物流部负责成品出、入库的批次管理。

成品按批次出、入库、摆放、建帐，严禁混批、掉批。

帐、物、卡必须相符。

出入库凭证齐全。

入库凭证不符合要求，库管员有权拒收。

成品库管员负责编制出货产品的出货批次，并在成品账本上将建立成品批次和制造批次的对应关系。

5.4.3.2按批发放，执行“先进先出”原则。

5.4.3.3按批运输，如若干批同时运输，应有隔离措施。

5.5保存记录

5.5.1批次凭证的保管

a）各种批次凭证应及时进行整理，并妥善保管。

b）需要归档的批次凭证应按产品、批次号归档备查。

c）发生全批报废时，其批次凭证应妥善保管。

5.5.2所有的批次管理的记录由生产制造部负责收集，分类装订，专人登记保存，保存期限满足法规要求。

6.相关记录

6.1《批次号登记台账》

7.绩效考核

更改人

审核人

批准人

时间