清洁剂管理规定080623Word文件下载.doc

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1. 

目的LZG中国顾问师网

建立一个清洁剂、消毒剂配制管理的标准操作程序。

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2. 

职责LZG中国顾问师网

2．1研发部负责本规程的起草，相关部门及人员配合本规程的执行；

2．2生产过程与相关岗位责任人员负责执行；

2．3品质部与人力资源部负责监控；

3. 

范围LZG中国顾问师网

本管理规程适用于医疗器械产品生产车间的清洁剂、消毒剂的管理。

4. 

内容LZG中国顾问师网

4.1.清洁剂、消毒剂是定期对厂房、设备及人员进行清洁、消毒的物质，为与其它原辅料相区别必须单独存放，有明显的标识，并严格管理。

4.2.使用的清洁剂、消毒剂不得对设备、原料、包材、成品等产生污染。

4.3.清洁剂、消毒剂应轮换使用，轮换次序为：

75%酒精、0.2%新洁尔灭、2%煤酚皂，防止微生物产生耐药菌株，轮换周期为1个月，消毒液的使用期限不得超过3天。

4.4.进出库房的清洁剂、消毒剂必须有严格的出入库记录，并严格履行下列手续：

进库时由库房管理员清点数量，在台帐上登记，由采购人员和管理员双方签名。

出库时应同样在台帐上登记，领用人、管理员双方签名。

无上述手续不得进、出库。

4.5.使用者应按需要量领取清洁剂、消毒剂，如一次领用过多，应及时退库。

4.6.严格按照清洁剂、消毒剂的使用方法正确使用，防止对洁净区产生不良影响。

4.7.每次使用清洁剂、消毒剂均应有完整的记录，认真填写《清洁剂、消毒剂配制记录》和《清洁剂、消毒剂使用记录》。

4.8.清洁剂、消毒剂的配制、使用等事项见附表。

品名LZG中国顾问师网

原料LZG中国顾问师网

用途LZG中国顾问师网

配制者LZG中国顾问师网

配制LZG中国顾问师网

地点LZG中国顾问师网

配制频次LZG中国顾问师网

一次配制量LZG中国顾问师网

配制方法LZG中国顾问师网

0.2%新洁尔灭LZG中国顾问师网

5%苯扎溴铵溶液LZG中国顾问师网

用于环境和不直接接触药品部分（如揩擦墙壁、桌椅、用具）的消毒及地漏液封用消毒液等。

也用于手、皮肤等的消毒，但必须75%的乙醇清洗。

使用区域的清洁工

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用前LZG中国顾问师网

取1ml5%苯扎溴铵水溶液，用24ml饮用水稀释。

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2%煤酚皂LZG中国顾问师网

煤酚皂溶液（又称甲酚皂或来苏儿）LZG中国顾问师网

表面消毒LZG中国顾问师网

使用者LZG中国顾问师网

取2ml煤酚皂溶液，用饮用水稀释至100ml。

75%乙醇溶液LZG中国顾问师网

95%乙醇LZG中国顾问师网

使用者LZG中国顾问师网

LZG中国顾问师网LZG中国顾问师网

1L95%乙醇加266ml纯化水稀释。

苯酚溶液LZG中国顾问师网

苯酚LZG中国顾问师网

环境喷雾消毒LZG中国顾问师网

称取20g苯酚，用纯水溶解至1LLZG中国顾问师网

皂液

市售皂液

或肥皂粉

洗手

使用

区域

的清

洁工

使用区域的清洗室

每天

一次

约一

天的

用量

将原料用适量饮用水稀释或溶解。

洗涤剂

水溶液

餐具

洗涤剂

洗手、清洗直接接触药品的部位

使用者

用前

配制

消洗灵

市售

清洗洁净服、卫生间、浴室、地面等

当次需用量

消洗灵比饮用水为1：

30，本品多与洗衣粉或肥皂粉合用洗衣。

NaOH

稀溶液

用于提取车间的提取罐、贮罐及各种管道的清洗。

当次所需用量

NaOH比饮用水为1：

（1/所需NaOH浓度），先加水后缓慢放入NaOH

洗衣粉

清洁环境和不直接接触药品的部分。

用前

配制

将原料用适量饮用水溶解。

LZG中国顾

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