4申办有机无机复混肥料生产许可证技术文件管理.docx
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4申办有机无机复混肥料生产许可证技术文件管理
青岛XX肥业有限公司
质量管理文件汇编
（四、技术文件管理）
编制：
审核：
批准：
受控状态：
2012年10月31日发布2012年11月1日实施
1文件管理制度
2质量记录控制程序
3国家标准、行业标准明细表
4技术文件明细表
4产品使用说明书
5原材料消耗定额
6配方设计书
7下料通知单
8产品合格证
9产品质量证明书
10包装版面
文件管理制度
1目的
对质量管理文件和技术文件的编写、批准、发放、更改和回收等控制要求进行规定，确保在文件的使用现场得到有关文件的适用版本，防止作废文件的非预期使用。
2范围
适用于企业质量管理文件和技术文件的控制。
3职责
3.1总经理负责批准发布质量管理规定；
3.2办公室是文件的归档管理部门，要确保文件的适用性和有效性。
4文件的分类
4.1质量管理文件
4.1.1质量方针、目标：
企业质量行为的纲领文件
4.1.2质量管理程序、管理制度：
阐述本企业对各质量管理过程的规定，明确控制的目的、范围、各部门职责和具体工作程序的文件。
4.2技术文件：
原材料质量标准、产品标准、检验方法标准、工艺规程、各工序岗位操作规程、仪器设备操作规程等技术文件；
4.3外来文件：
包括本企业适用的法律、法规、规章及供方提供的标准、资料、规范等。
4.4文件的编写、审核、批准
4.4.1文件的编写：
各类文件由各分管部门组织人员进行编写，质量管理规定、质量职责等由经理批准发布。
4.4.1.1文件审批人员对文件的适用性和有效性负责。
4.4.1.2审批部门或人员有权将不符合要求的文件注明原因后退回原起草部门重新修订。
4.5文件的发放
4.5.1根据文件的使用范围，由办公室确定发放范围和发放数量。
4.6文件的更改
4.6.1更改方法：
将原文件更改部分换页或将原文件换版。
4.6.2在使用中发现有不适用的条文时，使用部门可提出更改申请。
填写“文件更改申请单”，注明提出部门、文件名称、编号、更改原因、文件原内容、建议更改内容等，报文件编制部门，由其按规定进行审批。
4.7文件的销毁
4.7.1受控文件作废或失效时，办公室要将作废或失效的文件收回并作好记录。
4.7.2已作废文件有参考价值需要存档，应加盖“作废”印章。
4.7.3作废文件集中销毁，报原文件批准人批准，并作好销毁记录。
4.8文件的日常管理
4.8.1文件的使用部门和人员，要妥善保管好文件，不得丢失，不得随意涂改或损坏文件，
4.8.2未经允许使用者不准私自复印文件，更不准外借。
4.8.3办公室作为文件的存档部门，对存档文件应注意防火、防潮、防蛀和防盗，保持文件清晰，便于查阅。
4.8.4对于各种时效性文件、临时性文件、如各类计划、工艺配料通知书等，按使用期予以控制，过期自动失效。
4.9外来文件的控制
对于外来文件经识别、确认后由主管部门进行文件的发放和管理。
国家标准、行业标准明细表
序号
编号
标准名称
1
GB15063-2009
《复混肥料（复合肥料）》及其第一号修改单
2
GB/T8571-2008
《复混肥料实验室样品制备》
3
GB/T8572-2010
《复混肥料中总氮含量的测定蒸馏后滴定法》
4
GB/T8573-2010
《复混肥料中有效磷含量测定》
5
GB/T8574-2010
《复混肥料中钾含量的测定四苯硼酸钾重量法》
6
GB/T8576-2010
《复混肥料中游离水含量的测定真空烘箱法》
7
GB18382-2001
《肥料标识内容和要求》
8
HG/T2843-1997
《化肥产品化学分析中常用标准滴定溶液、标准溶液、试剂溶液和指示剂溶液》
9
GB/T8569-2009
《固体化学肥料包装》
10
GB/T6003.1-1997
《金属丝编织网实验筛》
11
GB/T8170-2008
数值修约规则与极限数值的表示和判定
12
GB/T6679-2003
固体化工产品采样通则
13
GB2440-2001
尿素及其测定方法
14
GB2946-2008
氯化铵
15
GB535-1995
硫酸铵
16
GB10205-2009
磷酸一铵、磷酸二铵及其测定方法
17
GB6549-2011
氯化钾
18
GB20406-2006
农业硫酸钾
19
HG/T3278-2011
腐植酸
20
GB18877-2009
有机无机复混肥料
质量记录控制程序
目的
质量记录是证明产品达到了所要求的质量和质量体系有效运行的客观证据，在产品生产过程中和交付后的相应一段时间里，必须妥善加以控制。
2适用范围
所有适用于直接或间接地证明本企业产品（或服务）是否满足质量要求的记录。
3职责
3.1质检部负责所有质量记录的汇总控制工作。
3.2质检部、生产技术部、供销部、生产车间等负责各自有关质量记录的收集、编目、保存和处理等工作。
4措施和方法
4.1各有关部门制定合适的质量记录表形式，经本部门负责人批准后报办公室登记、编码并备案后方可使用。
4.2与质量体系运行有关的质量记录表式由办公室统一登记、编码后使用。
4.3各有关职能部门在进行质量活动后，进行有关的质量记录工作，并按规定收集整理。
4.4质量记录的填写应按规定的方式和内容进行，要求字迹清楚，内容规范、真实、准确。
4.5质量记录的查阅、借阅
4.5.1质量记录在保存期内，需借阅或查阅的，按有关规定进行。
4.5.2若合同有要求时，在商定的期间内，可提供给顾客查阅。
4.6供方的质量记录由供销部与本企业的质量记录同样保存。
4.7质量记录的保管
4.7.1根据《质量记录的控制程序》规定的范围，有关部门各自负责质量记录的归档保存，建立本部门质量记录的控制清单。
4.7.2各部门定时向办公室上报汇总有关质量记录的清单。
4.7.3质量记录的贮存应保存在适宜的环境里，必须注意防潮、防火、防蛀、防霉等措施，并且便于检索。
4.7.4质量记录的保存期为三年。
4.8质量记录的处理
对于超过保存期限的记录，应根据具体情况，申报有关部门审查、经理批准后，继续保存或销毁。
原材料消耗定额
1目的
保证质量、降低成本提高效率。
2范围
适用于企业复混肥料的生产。
3职责
3.1生产技术部负责设计配方，编写原材料的消耗。
3.2生产车间具体实施，从节约一滴水，一度电、一粒原材料做起，节约挖潜增产增效。
4原材料消耗定额
4.1有机无机复混肥料消耗定额
4.1.1有机无机复混肥料配合式（N-P2O5-K2O）14-6-10，有机质20%的消耗定额
尿素（含氮量46%）273kg
磷酸一铵（含氮量11%，磷量44%）137kg
硫酸钾（含钾量50%）200kg
腐殖酸（含有机质70%）287kg
有机-无机复混肥料产品说明书
1该产品为灰黑色或黑色颗粒状产品，主要成分为氮、磷、钾，总养分30%配合式（14-6-10），营养齐全、充足。
配比合理，能促满足作物不同生长阶段的需求，合理使用，能够使作物杆粗根壮，促进果实发育，不贪青、不晚熟，增产效果极度为明显。
2产品使用先进的生产工艺，精选优质原料，经过精心加工而成；与进口肥相比，质优价廉；同样的投入，可得到高效率的回报。
3广谱通用。
适用于各种土壤和各种粮食作物。
4施肥简单，使用方便，基肥追肥均可见效。
基施一次使用每亩35-45kg追施一次20-25kg/亩,沟施、穴施均可。
5注意事项：
施用时避免与种子或植株直接接触：
应放在低温干燥处保存，严禁受潮。
序号
工艺文件名称
1
有机-无机复混肥料操作规程
2
关键质控点控制程序
3
带控制点的工艺流程图
4
工艺指标及原材料消耗定额
5
配比计算书
6
配料通知单
7
原料检验规程
8
成品检验规程
9
分析仪器操作规程
10
产品使用说明书
11
包装版面及合格证
12
产品包装和标识要求
13
设备安全操作规程
技术文件明细表
质量证明书（存根）
时间
肥料品种、数量
经销商
经销商地址
经销商电话
质量证明
经检验，本批产品符合GB18877-2009标准，准予出厂。
质检员
保管员
质量证明书（随货同行）
编号：
时间
肥料品种、数量
公司电话
生产厂名
标准号
GB18877-2009
生产厂址
许可证
注册商标
产品批号
产品净重
kg
产品总有效成分含量
N+P2O5%+K2O≥%有机质≥%
质量证明
经检验，本批产品符合GB18877-2009标准，准予出厂。
质检员
保管员
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