ISO22716培训试题和答案解析.doc
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范文范例指导参考
化妆品良好生产规范ISO22716:
2007
知识培训考核卷
所在部门：
姓名：
日期：
考试时间：
30分钟
一、是非题（2’×15=30分）
1、ISO22716:
2007不适用于化妆品的研究、开发和成品销售环节。
（）
2、生产设备、容器、工具等在使用前后应进行清洗和消毒。
（）
3、操作人员手部有外伤时要包扎好才能接触化妆品和原料。
（）
4、所有人员，不论是谁，不论因何原因，要进入生产工作中的灌装间，均必须洗净、消毒双手、穿戴整洁的工作服、帽、鞋或鞋套，戴好口罩，工作服应当盖住外衣，头发不得露于帽外,通过风淋除尘后方能进入。
更衣间应随时备有经过消毒的整洁的工作服、帽、鞋或鞋套，口罩。
（）
5、直接与产品接触的人员，不得戴首饰、手表以及染指甲、留长指甲。
不得直接用手刮、擦产品。
严禁将掉落桌面或地板的产品刮回原料桶或罐装瓶。
（）
6、从业人员每年培训应不得少于1次，并有培训考核记录。
（）
7、化妆品的污染物是指产品中出现的任何非预期的化学的、物理的物质。
（）8、在投放市场之前，所有成品均应根据确定的实验方法进行检测并应符合允收标准。
（）
9、化妆品生产用水的水质只要是自来水就可以了。
（）
10、灌装车间人员在灌装之前，应先确认待灌装的半成品已贴上合格标签方能灌装。
现场巡检负责监督和核对。
（）
11、办公室人员临时进入生产区域，可以不穿着规定的工作服。
（）
12、在对记录的手写部分进行更正时原始信息应清晰保留，必要时还应记录更正记录。
（）
13、外包发起方无需评估外包接收方执行外包活动的能力。
（）
14、在生产和包装过程前应获取必要的相关文件。
（）
15、内部审核的后续措施应确定纠正措施被有效地执行或圆满地完成。
（）二、单选题（三选一，2’×5=10分）
1、直接从事化妆品生产的人员，必须__年进行一次健康体检。
（）
A、半年B、每年C、两年
2、临时进入化妆品生产区的非操作人员，应符合卫生要求。
（）
A、现场操作人员B、仓库工作人员C、打包工作人员
3、所有与产品接触的机器设备、管道必须及时严格清洁和用（）擦拭消毒。
A．清水B.兑成浓度为75%酒精C.浓度为95%酒精D.无水酒精
4、销毁或者返工的决定应由的人员批准。
（）
A.生产部负责人B.质量部负责人C.仓储部负责人
5、所有与原料及产品接触的不便水洗、不耐热的物料（如卷膜、无纺布等），均应放在（）消毒至少30分钟后方可使用。
（）
A．通风处B.消毒柜消毒C.臭氧下
三、多项选择题（3’×10=30分）
1、生产人员遇到下列情况应洗手：
（）
A．进入车间生产前B.操作时间过长，操作一些容易污染的产品时C.接触与产品生产无关的物品后D.上卫生间后
2、实施GMPC的目的是（）
A．避免混淆B.容易操作C.消灭差错D.防止污染
3、ISO22716:
2007提供了化妆品产品的过程的导则。
（）
A．生产过程B.控制过程C.存储过程D.装运过程
4、化妆品的污染物是指产品中出现的任何非预期的的物质。
（）
A．人为的B.物理的C.化学的D.微生物方面的
5、生产包括过程。
（）
A．存储B.制造C.控制D.包装
6、原料与包装材料在接收时，必须一致。
（）
A．采购订单B.送货凭证C.实际交付物料D.生产所需数量
7、外包活动包括。
（）
A．生产B.分析C.虫害控制D.设备设施的清洗消毒和维护
8、洗手消毒方法包含如下几个步骤：
（）
A．用洗手液搓洗双手，然后用感应开关流动水冲洗B.用75%酒精擦拭双手
C.用力甩干双手或随手在工作服上擦擦。
D.用自动烘干机烘干双手。
9、成品容器的标识应包括（）
A．名称和识别码B.批号C.存储条件D.数量
10、散装产品容器的标识应包含（）
A．名称和识别码B.批号C.存储条件D.数量
四、问答题（15’×2=30分）
1、简述正确的洗手程序和方法？
2、GMPC的五要素和原则是什么？
化妆品良好生产规范ISO22716:
2007
知识培训考核卷答案
所在部门：
姓名：
日期：
考试时间：
30分钟
一、是非题（2’×15=30分）
1、ISO22716:
2007不适用于化妆品的研究、开发和成品销售环节。
（√）
2、生产设备、容器、工具等在使用前后应进行清洗和消毒。
（√）
3、操作人员手部有外伤时要包扎好才能接触化妆品和原料。
（√）
4、所有人员，不论是谁，不论因何原因，要进入生产工作中的灌装间，均必须洗净、消毒双手、穿戴整洁的工作服、帽、鞋或鞋套，戴好口罩，工作服应当盖住外衣，头发不得露于帽外,通过风淋除尘后方能进入。
更衣间应随时备有经过消毒的整洁的工作服、帽、鞋或鞋套，口罩。
（√）
5、直接与产品接触的人员，不得戴首饰、手表以及染指甲、留长指甲。
不得直接用手刮、擦产品。
严禁将掉落桌面或地板的产品刮回原料桶或罐装瓶。
（√）
6、从业人员每年培训应不得少于1次，并有培训考核记录。
（√）
7、化妆品的污染物是指产品中出现的任何非预期的化学的、物理的物质。
（×）
8、在投放市场之前，所有成品均应根据确定的实验方法进行检测并应符合允收标准。
（√）
9、化妆品生产用水的水质只要是自来水就可以了。
（×）
10、灌装车间人员在灌装之前，应先确认待灌装的半成品已贴上合格标签方能灌装。
现场巡检负责监督和核对。
（√）
11、办公室人员临时进入生产区域，可以不穿着规定的工作服。
（×）
12、在对记录的手写部分进行更正时原始信息应清晰保留，必要时还应记录更正记录。
（√）
13、外包发起方无需评估外包接收方执行外包活动的能力。
（×）
14、在生产和包装过程前应获取必要的相关文件。
（√）
15、内部审核的后续措施应确定纠正措施被有效地执行或圆满地完成。
（√）二、单选题（三选一，2’×5=10分）
1、直接从事化妆品生产的人员，必须__年进行一次健康体检。
（B）
A、半年B、每年C、两年
2、临时进入化妆品生产区的非操作人员，应符合卫生要求。
（A）
A、现场操作人员B、仓库工作人员C、打包工作人员
3、所有与产品接触的机器设备、管道必须及时严格清洁和用（B）擦拭消毒。
A．清水B.兑成浓度为75%酒精C.浓度为95%酒精D.无水酒精
4、销毁或者返工的决定应由的人员批准。
（B）
A.生产部负责人B.质量部负责人C.仓储部负责人
5、所有与原料及产品接触的不便水洗、不耐热的物料（如卷膜、无纺布等），均应放在（）消毒至少30分钟后方可使用。
（）
A．通风处B.消毒柜消毒C.臭氧下
三、多项选择题（3’×10=30分）
1、生产人员遇到下列情况应洗手：
（A、B、C、D）
A．进入车间生产前B.操作时间过长，操作一些容易污染的产品时C.接触与产品生产无关的物品后D.上卫生间后
2、实施GMPC的目的是（A、D）
A．避免混淆B.容易操作C.消灭差错D.防止污染
3、ISO22716:
2007提供了化妆品产品的过程的导则。
（A、B、C、D）
A．生产过程B.控制过程C.存储过程D.装运过程
4、化妆品的污染物是指产品中出现的任何非预期的物质。
（B、C、D）
A．人为的B.物理的C.化学的D.微生物方面的
5、生产过程包括。
（A、B、C、D）
A．存储B.制造C.控制D.包装
6、原料与包装材料在接收时，必须一致。
（A、B、C、D）
A．采购订单B.送货凭证C.实际交付物料D.生产所需数量
7、外包活动包括。
（A、B、C、D）
A．生产B.分析C.虫害控制D.设备设施的清洗消毒和维护
8、洗手消毒方法包含如下几个步骤：
（A、D）
A．用洗手液搓洗双手，然后用感应开关流动水冲洗B.用75%酒精擦拭双手
C.用力甩干双手或随手在工作服上擦擦。
D.用自动烘干机烘干双手。
9、成品容器的标识应包括（A、B、C、D）
A．名称和识别码B.批号C.存储条件D.数量
10、散装产品容器的标识应包含（A、B、C）
A．名称和识别码B.批号C.存储条件D.数量
四、问答题（15’×2=30分）
1、简述正确的洗手程序和方法？
答：
正确的洗手程序和方法：
①起袖管；
②用流动水湿润双手，擦肥皂（最好用液体皂、洗手液），双手反复搓洗，清洁每一个手指和手指之间，最好用刷子刷指尖；
③用流动水把泡沫冲净，并仔细检查手背、手指和手掌，对可能遗留的污渍重新进行清洗；
④必要时，按规定使用皮肤消毒液喷淋或浸泡，完成手消毒；
⑤将手彻底干燥。
2、GMPC的五要素和原则是什么？
答：
质量体系、采购、生产、分包生产和质量管理
规范药品的生产，提高药品的质量，保证药品的安全
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