质量管理体系设计开发程序和记录模板.docx
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质量管理体系设计开发程序和记录模板
质量管理体系设计开发程序和记录
1.目的:
对设计和开发的全过程进行控制,确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规要求。
2.适用范围:
适用于本公司产品设计和开发全过程。
3.职责
3.1供销部负责市场调研或分析,向生产技术部提供市场信息及新产品动向。
3.2生产技术部负责设计和开发全过程的组织、协调和实施工作,进行设计和开发的策划、确定设计开发的组织和技术的接口、输入、输出,设计和开发的评审,验证、确认和更改。
3.3总经理负责批准新产品的设计及最终新产品的确认。
4.工作程序
4.1设计和开发策划
4.1.1供销部根据市场调研或分析,向生产技术部提供市场信息及新产品动向。
4.1.2生产技术部根据评估结果,确定项目负责人,进行设计开发的策划,制定《设计开发计划书》,报总经理批准。
4.1.3《设计开发计划书》策划的结果应体现如下内容:
a)设计开发的输入、输出的形式;
b)设计评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作事项;
c)各阶段人员职责和权限;
d)进度要求和配合单位;
e)资源配置需求,如人员、信息、设备、资金保证等。
4.1.4设计开发的输出文件将随着设计开发的进展,如需修改,应执行《文件控制程序》的有关规定。
4.1.5设计和开发接口的管理
a)需要进行协调的,由生产技术部部召开相关会议组织协调,进行信息沟通;
b)供销部负责与顾客的联系及信息传递。
4.2设计和开发输入
4.2.1生产技术部应确定与产品要求有关的输入,包括:
a)功能要求和性能要求。
b)适用的法律法规要求。
c)以前类似设计的信息。
d)设计和开发所必须的其它要求。
4.2.2应对这些输入的充分性和适宜性进行评审。
4.3设计和开发输出
4.3.1设计和开发的输出可包括以下内容:
a)产品技术指标;
b)工艺流程;
c)加工工艺;
d)采购物资分类明细;
e)检验规范;