医疗器械岗位职责文件.doc
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包头市远大恒成医药连锁有限公司医疗器械岗位职责文件
（第三版）
□受控
□非受控
No.YDHC-ZLSC-03
包头市远大恒成医药连锁有限公司岗位
职责文件目录
序号
文件名称
文件编号
1
质量管理部岗位职责
YDHC-QD-01-2018-03
2
采购部岗位职责
YDHC-QD-02-2018-03
3
营运部岗位职责
YDHC-QD-03-2018-03
4
储运部岗位职责
YDHC-QD-04-2018-03
5
财务部岗位职责
YDHC-QD-05-2018-03
6
企业负责人岗位职责
YDHC-QD-06-2018-03
7
质量负责人岗位职责
YDHC-QD-07-2018-03
8
营运部部长岗位职责
YDHC-QD-08-2018-03
9
采购部部长岗位职责
YDHC-QD-09-2018-03
10
储运部部长岗位职责
YDHC-QD-10-2018-03
11
财务部部长岗位职责
YDHC-QD-11-2018-03
12
质量管理员岗位职责
YDHC-QD-12-2018-03
13
采购员岗位职责
YDHC-QD-13-2018-03
14
收货员岗位职责
YDHC-QD-14-2018-03
15
验收员岗位职责
YDHC-QD-15-2018-03
16
养护员岗位职责
YDHC-QD-16-2018-03
17
保管员岗位职责
YDHC-QD-17-2018-03
18
复核员岗位职责
YDHC-QD-18-2018-03
19
售后服务管理人员岗位职责
YDHC-QD-19-2018-03
20
送货员岗位职责
YDHC-QD-20-2018-03
包头市远大恒成医药连锁有限公司岗位职责文件
文件名称：
质量管理部岗位职责
编号：
YDHC-QD-01-2018-03
起草人：
审核人：
批准人：
起草日期：
2018.03.01
审核日期：
2018.03.01
批准日期：
2018.03.02
颁发部门：
质量管理部
版本号：
第三版
执行日期：
2018.04.01
修订原因：
依据《医疗器械经营质量管理规范》
修订日期：
2018.03.01
1、贯彻执行医疗器械质量管理制度、法规和行政规章，在公司内部对医疗器械质量具有裁决权;
2、起草公司医疗器械质量管理制度，并指导、督促制度的执行;
3、负责首营企业和首营品种的质量审核;
4、负责建立公司所经营医疗器械包括质量标准等内容的质量档案;
5、负责医疗器械质量的查询、不良事件、质量事故或质量投诉的调查、处理及并按时向当地药监部门报告;
6、负责医疗器械的检查和验收，指导和监督医疗器械保管、养护和运输中的质量工作;
7、负责不合格医疗器械的审核，对不合格医疗器械的处理过程实施监督;
8、收集和分析医疗器械质量信息;
9、协助公司对员工进行教育和培训;
10、认真贯彻执行国家有关医疗器械管理的法律、法规和公司的质量方针、质量目标;
11、负责医疗器械保管、储存、养护过程中的质量管理工作;
12、做好入库复核检查工作;
13、在医疗器械的储存管理过程中认真贯彻实施《医疗器械经营质量管理规范》，医疗器械储存应遵守分区分类存放、色标管理、按批号远、近堆码等有关规定，保持库区的卫生整洁并做好防尘、防潮、防虫、防污染等工作;
14、按照医疗器械理化性能做好库存医疗器械的养护工作，定期对库存医疗器械进行质量检查，发现医疗器械有质量疑问按有关规定及时处理;
15、负责医疗器械的效期管理和批号管理，进行质量跟踪;
16、医疗器械出库应进行复核，保证出库医疗器械的质量正常;
17、负责仓储设施、设备的使用管理和维护管理工作，提高仓储质量保证能力;
18、负责库区消防安全设施的管理和维护工作;
19、规范建立医疗器械档案、医疗器械出库复核记录、仓储设施设备使用、管理的资料档案、仓储消防安全设施档案等档案资料，并按规定保存;
20、认真做好质量工作考核。
21、领导交办的其它相关工作。
包头市远大恒成医药连锁有限公司岗位职责文件
文件名称：
采购部岗位职责
编号：
YDHC-QD-02-2018-03
起草人：
审核人：
批准人：
起草日期：
2018.03.01
审核日期：
2018.03.01
批准日期：
2018.03.02
颁发部门：
质量管理部
版本号：
第三版
执行日期：
2018.04.01
修订原因：
依据《医疗器械经营质量管理规范》
修订日期：
2018.03.01
1、认真贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和规章制度及公司的质量方针目标;
2、在采购医疗器械工作中严格遵守国家医疗器械经营管理的法律、法规和相关规定，对其医疗器械的质量负责;
3、医疗器械采购实行按需进货、择优选购的原则，医疗器械供货方应是具有合法资格的单位，购进医疗器械必须签订合同，书面购货合同必须有明确的质量条款，购货合同如果不是以书面形式订立的，应提前与供货方签订质量保证协议书，协议书应涵盖质量条款，明确有效期;
4、首营企业、首营品种的采购必须办理相关的审批手续，经批准后方可采购医疗器械;
5、负责审核索取医疗器械生产（经营）许可证、营业执照和供货单位销售人员委托书、身份证等必须的证件及资料的复印件，做好采购记录、供货单位证照记录;
6、购进进口医疗器械时必须索取符合规定的加盖供货单位原印章的《进口医疗器械注册证》和《进口医疗器械检验报告单》;
7、加强对全体采购人员的质量意识教育，坚持质量第一的原则;
8、掌握采购过程的质量状态，发现质量问题及时与质量部门联系处理;
9、认真做好质量工作考核;
10、建立完整的医疗器械购进记录和供货单位资料档案，并按规定保存。
11、认真贯彻国家有关法律、法规和公司的质量方针、质量目标;
12、在医疗器械经营过程中严格遵守国家医疗器械经营管理法律法规;
13、向具有合法资格的单位供应医疗器械，销售医疗器械应订立合同，或者与购货单位订立年度供货协议意向书;
14、跟踪了解医疗器械的销售情况和质量信息，对医疗器械不良反应情况应按规定及时报告;
15、定期或不定期地征询用户对医疗器械质量和服务质量的意见和建议，以利改进工作;
16、建立医疗器械销售记录和用户档案并按规定保存。
包头市远大恒成医药连锁有限公司岗位职责文件
文件名称：
营运部岗位职责
编号：
YDHC-QD-03-2018-03
起草人：
审核人：
批准人：
起草日期：
2018.03.01
审核日期：
2018.03.01
批准日期：
2018.03.02
颁发部门：
质量管理部
版本号：
第三版
执行日期：
2018.04.01
修订原因：
依据《医疗器械经营质量管理规范》
修订日期：
2018.03.01
1、贯彻执行公司各项规章制度和业务准则。
2、在企业负责人的领导下工作，起到承上启下的作用。
3、全面负责开设新店的考察调研、店面设计规划、前期筹建及门店运营。
4、根据市场实际情况，制定年度、季度、月度总经营目标。
根据各门店区域市场实际情况进行目标分解，并指导、监控销售执行，完成公司下达的月度、季度、年度销售目标。
5、加强门店营运成本控制管理，制定相关成本制度，监控机制，有效降低门店运营成本。
6、执行、持续改进门店考核激励体系，对各门店进行有效沟通，对考核执行情况进行监控，遵循公平公正真实的原则，进行评估奖惩。
7、执行、持续改进门店服务质量管理，将公司的服务理念、服务标准要求、服务特色和服务技巧贯彻落实到门店每位员工的言行中，每个工作环节中，为每位顾客提供优质的服务。
8、负责分析公司经营情况、起草编制公司运营流程的规划、维护、优化，公司与门店的中远期策划、策略的制定、筹划；
9、做好会员管理资料的收集、整理、建立会员档案，门店会员促销活动的维护；
10、熟知营运制度，并按要求收集、整理市场信息；掌握市场动态；与采购部一起不断完善、执行商品管理流程制度，加强商品结构优化的有效管理。
确保门店各项管理制度与作业流程的高效执行。
11、协调各门店与总部各职能部门的工作关系，促进门店销售与服务。
做好考勤管理、提成核算工作；
12、负责完成公司下达的管理目标任务和公司领导交办的工作；
ØØ
包头市远大恒成医药连锁有限公司岗位职责文件
文件名称：
储运部岗位职责
编号：
YDHC-QD-04-2018-03
起草人：
审核人：
批准人：
起草日期：
2018.03.01
审核日期：
2018.03.01
批准日期：
2018.03.02
颁发部门：
质量管理部
版本号：
第三版
执行日期：
2018.04.01
修订原因：
依据《医疗器械经营质量管理规范》
修订日期：
2018.03.01
1、组织本部门人员认真学习和贯彻《医疗器械质量管理规范》及有关方针政策和质量管理制度。
2、负责搞好库容、库貌、环境卫生，注意防火、防盗、防鼠、防虫、防霉变。
3、监督医疗器械分类储存，坚持近期先出、先产先出按批号发货的原则，根据季节变化，采取必要的养护措施。
4、督促指导养护、保管员严把入库、在库养护、出库关，对把关不严造成的后果负具体责任。
5、指导养护员、保管员日常的工作。
协助对本部门员工的岗位培训工作。
包头市远大恒成医药连锁有限公司岗位职责文件
文件名称：
财务部岗位职责
编号：
YDHC-QD-05-2018-03
起草人：
审核人：
批准人：
起草日期：
2018.03.01
审核日期：
2018.03.01
批准日期：
2018.03.02
颁发部门：
质量管理部
版本号：
第三版
执行日期：
2018.04.01
修订原因：
依据《医疗器械经营质量管理规范》
修订日期：
2018.03.01
1、认真贯彻执行国家有关法律、法规和公司的质量方针、质量目标;
2、配合做好本部门经济目标责任制的考核工作;
3、及时向领导反映库存结构、医疗器械动态等财务信息，促进公司加强经营质量管理;
4、负责公司的物价管理工作，及时传达价格政策、价格信息，以指导业务经营，防止违反《价格法》的经营行为;
5、承付货款时，应认真审查，医疗器械的采购不符合管理规定的应拒付货款。
包头市远大恒成医药连锁有限公司岗位职责文件
文件名称：
企业负责人岗位职责
编号：
YDHC-QD-06-2018-03
起草人：
审核人：
批准人：
起草日期：
2018.03.01
审核日期：
2018.03.01
批准日期：
2018.03.02
颁发部门：
质量管理部
版本号：
第三版
执行日期：
2018.04.01
修订原因：
依据《医疗器械经营质量管理规范》
修订日期：
2018.03.01
1、坚持质量第一的观念，认真贯彻国家各项有关医疗器械质量政策、法律、法规等有关规定，加强质量管理，对消费者负责，对公司的质量管理工作负全面领导责任;
2、主持制定本公司质量方针、目标、规划，严格执行国家标准，支持质量管理工作，充分发挥其质量把关职能;
3、主持质量体系评审工作，定期召开公司质量分析会，听取质量管理部对公司医疗器械质量的情况汇报，对存在问题及时采取的有效措施，推进质量改进;
4、正确处理质量与数量、进度的关系，在经营与奖惩中落实质量否决权;
5、重视消费者意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进;
6、创造必要的物质、技术条件，使之与经营医疗器械质量要求相适应;
7、签署、颁发质量管理制度和其他质量制度性文件;
8、领导职工质量管理，专业知识方面的教育和培训，提高全员素质。
包头市远大恒成医药连锁有限公司岗位职责文件
文件名称：
质量负责人岗位职责
编号：
YDHC-QD-07-2018-03
起草人：
审核人：
批准人：
起草日期：
2018.03.01
审核日期：
2018.03.01
批准日期：
2018.03.02
颁发部门：
质量管理部
版本号：
第三版
执行日期：
2018.04.01
修订原因：
依据《医疗器械经营质量管理规范》
修订日期：
2018.03.01
1、认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》等法律、法规、以及有关政策，加强公司的全面质量管理工作，有效实施质量否决权;
2、指导各部门有效展开质量方针、目标，负责起草、编制年度质量计划指标，并督促质量目标的完成;
3、负责督促质量管理机构组织起草、编制质量管理制度、质量责任制及经营环节的质量工作管理程序文件，并保证文件的实施;
4、定期组织召开质量分析会、听取质量动态的汇报并作出有关质量程序文件，并保证文件的实施;
5、负责对首营企业和首营品种质量审核;
6、负责协调部门之间质量管理工作有序开展;
7、主管质量方面培训教育工作的实施。
在分管副总经理领导下组织部门员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》等国家有关的法律、法规，组织员工认真履行本部门职能;
8、在部门工作中认真贯彻执行公司的质量方针和质量目标，维
护质量体系环节的正常运行;
9、督促保管人员严格执行医疗器械分区、分类储存及色标管理;
10、督导医疗器械的在库养护工作，保证医疗器械的储存安全;
11、加强退货医疗器械与不合格医疗器械的管理与控制工作;
12、每月组织一次库存盘查，做到帐帐相符、帐货相符;
13、督导员工做好各项质量活动原始记录，并妥善保管备查;
14、组织员工搞好库房及库区的环境卫生，做好防火、防盗、防虫、防鼠、防污染、防霉变等工作;
15、负责仓储设施设备的日常管理，负责建立仓储设施的使用、维修档案并妥善保管。
包头市远大恒成医药连锁有限公司岗位职责文件
文件名称：
营运部部长岗位职责
编号：
YDHC-QD-08-2018-03
起草人：
审核人：
批准人：
起草日期：
2018.03.01
审核日期：
2018.03.01
批准日期：
2018.03.02
颁发部门：
质量管理部
版本号：
第三版
执行日期：
2018.04.01
修订原因：
依据《医疗器械经营质量管理规范》
修订日期：
2018.03.01
1、认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》等国家有关法律、法规和公司的质量方针和质量目标;
2、在医疗器械采购过程中树立质量第一的思想，实行按需进货择优选购的原则，督促采购人员严格按进货程序采购医疗器械;
3、负责审核医疗器械采购合同，对未按规定明确质量条款的合同应予以纠正;
4、会同质量部门对首营企业和首营品种进行质量审核;
5、经常了解医疗器械库存情况，避免产生积压，对盲目采购造成医疗器械积压、失效、变质的负直接责任;
6、督促采购人员及时收集供货单位合法证照，建立供货客户档案。
7、认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》等国家有关法律、法规和公司的质量方针和质量目标;
8、督促销售人员在经营活动中认真执行《医疗器械经营质量管理规范》，销售医疗器械时应查验购货单位的合法资格，索要购货单
位的合法证照;
9、督促销售人员对售出医疗器械的销售或使用情况进行跟踪了解，防止医疗器械售出较长时间后大量退回;
10、组织销售人员积极销售近效期或在库时间较长的合格医疗器械，避免造成损失;
11、督促销售人员定期或不定期地征询用户对医疗器械质量、服务质量的意见并将意见及时归纳整理后反馈给质量管理部;
12、督促销售人员做好销售记录，记录保存应超过医疗器械有效期一年，但不得少于五年;
13、配合质量部门处理好医疗器械售后出现的质量问题;
14、发现售出医疗器械出现不良反应情况应立即报告;
15、组织建立客户资料档案，并妥善保管备查。
包头市远大恒成医药连锁有限公司岗位职责文件
文件名称：
采购部部长岗位职责
编号：
YDHC-QD-09-2018-03
起草人：
审核人：
批准人：
起草日期：
2018.03.01
审核日期：
2018.03.01
批准日期：
2018.03.02
颁发部门：
质量管理部
版本号：
第三版
执行日期：
2018.04.01
修订原因：
依据《医疗器械经营质量管理规范》
修订日期：
2018.03.01
1、负责制定医疗器械购进程序，依据《医疗器械经营质量管理规范》要求及公司经营战略，审核购进计划。
2、负责组织收集医疗器械市场信息，分析成本，降低采购成本，选择诚实守信合格的供货企业。
3、负责审核首营企业和首营品种资料的完整性、真实性、合法性、有效性。
4、负责审核供货企业履行合同的能力，必要时配合 质管部对其现场考察，签订购进合同及质量保证协议，保证购货渠道的合法性。
5、组织医疗器械的及时采购，确保仓储合理库存。
6、配合质管部、储运部对在库、出库医疗器械出现的质量问题进行查询。
7、确定门店滞销商品的淘汰以及畅销商品的调整和新商品的导入。
随时掌握商品的毛利率和费用率的比例，进行及时调整。
8、每周根据销售报表，分析门店销售及平均加价率是否合理，以便进行对供货商的筛选、单品调整。
9、随时掌握门店销售情况，并及时反馈至营运部。
10、定期或不定期制定促销计划，并对每期促销进行评估、总结。
11、审批并确认促销协议，确定商品促销时间。
12、完成好领导交办的其它工作。
包头市远大恒成医药连锁有限公司岗位职责文件
文件名称：
储运部部长岗位职责
编号：
YDHC-QD-10-2018-03
起草人：
审核人：
批准人：
起草日期：
2018.03.01
审核日期：
2018.03.01
批准日期：
2018.03.02
颁发部门：
质量管理部
版本号：
第三版
执行日期：
2018.04.01
修订原因：
依据《医疗器械经营质量管理规范》
修订日期：
2018.03.01
1、在企业负责人的指导下，负责储运部的全面管理工作。
2、负责制定部门年度目标、计划、任务，组织部门人员为销售团队提供优质服务,完成部门各项目标任务。
3、负责按照医疗器械入库管理程序，督促保管员将验收员验收合格的器械分类、分批、分区集中存放，严格实行色标管理。
4、负责做好库存医疗器械效期检查和近效期标识，每月填写《近效期催销表》，并抄报营运部、采购部、质量部、财务部。
5、负责督促检查库房温湿度记录情况，做好“三防”工作，发现异常及时处理，并向质管部报告。
6、负责严格按照“先产先出、近期先出、按批号发货”的原则出库，对违反此原则开出的票据有权拒绝发货。
7、负责监督保管员做好医疗器械复核、装箱、保温和冷藏工作，防止错发、混淆、破损给公司造成的经济损失。
8、负责报告不合格医疗器械，并做好记录。
9、负责每季度盘存一次在库医疗器械，做到帐、货、票相符，减少不必要的报损。
10、负责部门员工队伍建设，及时宣传学习公司会议精神，提升员工业务技能和思想素质。
11、负责完成领导交代的其他任务。
包头市远大恒成医药连锁有限公司岗位职责文件
文件名称：
财务部部长岗位职责
编号：
YDHC-QD-11-2018-03
起草人：
审核人：
批准人：
起草日期：
2018.03.01
审核日期：
2018.03.01
批准日期：
2018.03.02
颁发部门：
质量管理部
版本号：
第三版
执行日期：
2018.04.01
修订原因：
依据《医疗器械经营质量管理规范》
修订日期：
2018.03.01
1、在总经理领导下认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营管理规范》等国家有关法律、法规，组织职工认真履行本部门职能;
2、督促财会人员把握好货款承付关;
3、负责公司经营医疗器械的物价管理，掌握医疗器械库存结构并提供改善库存结构的建议;
4、维护管理各项原始凭证和资料。
包头市远大恒成医药连锁有限公司岗位职责文件
文件名称：
质量管理员岗位职责
编号：
YDHC-QD-12-2018-03
起草人：
审核人：
批准人：
起草日期：
2018.03.01
审核日期：
2018.03.01
批准日期：
2018.03.02
颁发部门：
质量管理部
版本号：
第三版
执行日期：
2018.04.01
修订原因：
依据《医疗器械经营质量管理规范》
修订日期：
2018.03.01
1、树立质量第一的思想，协助质量部长做好质量管理及质量教育工作，有效行使一票否决权。
2、认真学习医疗器械质量相关的法律、法规、行政规章及专业知识，对医疗器械质量进行严格的监督管理。
3、履行质量领导小组职责，配合有关部门做好每季度质量制度的检查考核工作。
4、负责本部门的质量资料归档工作。
5、负责质量信息的管理工作，经常收集各种医疗器械质量信息及质量意见和建议，组织传递反馈，并做好分析、上报工作。
包头市远大恒成医药连锁有限公司岗位职责文件
文件名称：
采购员岗位职责
编号：
YDHC-QD-13-2018-03
起草人：
审核人：
批准人：
起草日期：
2018.03.01
审核日期：
2018.03.01
批准日期：
2018.03.02
颁发部门：
质量管理部
版本号：
第三版
执行日期：
2018.04.01
修订原因：
依据《医疗器械经营质量管理规范》
修订日期：
2018.03.01
1、树立质量第一的观念，严格执行《医疗器械监督管理条例》等法律法规;
2、坚持按需进货，择优采购的原则，把好进货质量关;
3、认真审查供货单位的法定资格，考察其履行合同的能力，必要时配合质量管理部门对其进行现场考察，签订质量保证协议;
4、签订购货合同时必须按规定明确必要的质量条款;
5、配合质量管理部门搞好首次经营品种的审核工作，向供货单位索取合法证照、生产批文、产品质量标准等;
6、了解供货单位的生产状况、质量状况、及时反馈信息，为质量管理部开展有针对性的质量把关提供依据;
7、
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