清洁生产西药制药企业清洁生产审核报告Word文档下载推荐.docx
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第二章预审查10
企业大要10
自然环境10
企业根本情况10
厂区部署12
组织架构13
生产系统介绍15
原料车间15
固体车间17
注射剂车间22
生产规模28
原辅料耗资情况30
有毒有害原辅料分析32
有毒有害原辅料取代分析34
水资源、能源耗资情况34
企业环境管理保护情况39
环境管理情况39
企业产污排污情况39
环保达标情况45
环保守纪情况45
总量控制情况45
污染应急办理45
环保公众关系46
企业管理情况及科技研发情况46
干净生产水平评估〔审查前〕...................................................................47
确定审查要点49
确定备选审查要点49
设置干净生产目标50
确定干净生产目标内容50
干净生产目标51
无/低费干净生产方案〔1〕52
第三章审查54
审查要点大要54
生产工艺54
主要设施56
输入输出物料〔能流〕的测定57
物料衡算57
原辅料平衡57
水平衡58
阐述物料平衡结果58
荒弃物产生原因分析59
对废物产生原因的评估59
对生产工艺和设施的评估60
对废物回收和循环利用的评估60
第四章方案的产生与精选61
方案的产生61
无/低费方案的产生61
中/高费方案的产生63
方案分类汇总64
方案精选65
中高费方案的研制66
研制方案的原那么66
方案的说明67
确定进行可行性分析的方案68
第五章可行性分析69
拟进行可行性分析的方案69
中高费方案的可行性分析69
空压机更换69
新增冷冻无聊机72
中高费方案的可行性分析结果...................................................................73
第六章方案的推行74
无/低费方案的推行情况74
已推行无/低费干净生产方案74
已推行无/低费干净生产方案效益75
中/高费方案的推行情况76
已推行中/高费干净生产方案76
已推行中/高费干净生产方案效益79
已推行方案对企业的影响80
干净生产目标完成情况80
审查后污染物排放情况81
干净生产水平评估〔审查后〕82
第七章连续干净生产84
成立和完满干净生产组织84
成立和完满干净生产管理制度84
把干净生产审查成就纳入企业的平常管理84
成立和完满干净生产激励体系85
保证牢固的干净生产资本本源85
拟定连续干净生产方案86
第八章结论87
本次干净生产审查获取的突出成就87
存在的问题和缺乏87
下一步工作方案88
结语89
附件90
前言
XXX企业〔以下简称“XXX企业〞〕，即原广东XXX企业，是一家中澳合资药品生产企业，成立于2002年，主营化学药品制剂、生化药品和生物药品的研究、生产和销售，经过多年不断的投入，已经睁开成为国内一家拥有相当规模的企业。
为全面贯彻落实?
中华人民共和国干净生产促使法?
，加速睁开循环经济，
进一步促使从化市产业结构调整，转变经济睁开方式，提升能源利用效率，我司
委托暨南大学水办理工程研究中心为技术效力单位，在企业内部全面睁开干净生
产审查工作，审查工作于2021年3月开始启动，2021年12月结束，在审查
过程中，经过筹办、评估、方案产生、可行性分析、方案推行和连续干净生产等
各阶段的落实分解，在企业推行干净生产工艺技术，进行全方向的技术改造和管
理提升。
XXX企业依照自己实质情况，结合干净生产原理，进行干净生产审查工作，主要目的有三个：
（1）经过全面启动干净生产工作，运用干净生产理念指导生产，特别是经过一些干净生产方案的推行，确实做到降低资源的耗资，到达节能降耗的目的。
（2）经过本次干净生产审查，掌握企业在全生产过程中资源耗资和污染物排放的情况，减少生产过程中的污染物，回收利用各种荒弃物，完满环保各项设施和管理工作。
（3）推行干净生产使企业在加强管理、科学地改进生产工艺等措施下，产生优秀的经济效益，提升企业竞争力。
经过睁开干净生产工作，企业既能改进环境，降低原资料和能源的耗资，又
能提升企业的市场竞争力和企业形象，而且为从化市环境保护工作尽一份绵薄之
力。
在睁开干净生产审查工作的过程中，获取了从化市相关部门的大力支持，得
到了暨南大学水办理工程研究中心的详细指导，使企业的干净生产审查工作得以
顺利地进行，在此，表示衷心的感谢!
【编制依照】
在本审查报告中，依照的文件、引用的数据、方法以及相关资料和参照文件
有：
（1）?
（2）?
国家干净生产审查暂行方法?
〔国家睁开和改革委员会、国家环境保护总局令第16号〕
（3）?
广东省大气污染物排放限值?
〔DB44/27-2001〕
（4）?
广东省水污染物排放限值?
〔DB44/26-2001〕
（5）?
工业企业厂界噪声排放标准?
〔DB12348-2021〕
（6）?
一般工业固体废物储藏、办理场污染控制标准?
（GB18599-2001）
（7）?
广东省干净生产审查及查收方法?
（8）?
裁汰落后生产能力、工艺和产品目录?
第一章审赞成备
进行干净生产培训的目的，是经过宣传教育使企业的领导和职工对干净生产
审查有一个初步的、比较正确的认识，除掉思想上和见解上的阻挡;
认识企业清
洁生产审查的重要意义、内容、要求及其工作程序，支持、参加企业干净生产审
核工作，使企业干净生产审查工作能够按方案顺利进行。
本阶段工作的要点是在企业领导的支持和参加下，组建干净生产审查领导和
工作小组，拟定审查工作方案和大力宣传推行干净生产审查的现实和深远意义，
讲解干净生产审查的内容，发动企业全员参加企业干净生产审查工作。
领导的重视与参加
为适应今世环境保护及市场需求，提升自己环境绩效，提升企业管理水平，
促使企业技术进步，降低生产本钱，改进企业形象，加强企业的市场竞争能力，
实现经济和环境的可连续睁开，企业领导特别重视本次干净生产审查，并决定开
展干净生产审查工作。
干净生产审查是一项综合性很强的工作，涉及到企业的各个部门，而且随着
审查工作阶段的变化，参加审查工作的部门和人员可能会变化。
所以，企业高层
领导的重视和直接参加，是此次审查工作获取成就的要点。
由高层领导参加并协
调企业各个部门，以及全体职工积极参加，审查工作才能顺利进行。
组建审查小组
XXX企业对本轮干净生产审查工作恩赐了高度重视，曾频频召开会议专题
谈论干净生产审查工作，为了使干净生产审查工作有效的睁开，实现节能减排，
循环经济、低碳经济和绿色经济，企业成立审查领导小组，主持和领导各部门开
展干净生产相关工作。
同时，成立干净生产审查工作小组，各部门主管落实各项
详细工作。
干净生产审查工作包括宣传培训、能耗/水耗/物耗/工艺流程/排污等
数据资料的收集、改进建议的收集、方案的拟定和评估、组织方案的推行等，审
核工作小组涵盖了财务、生产和工程技术等部门的人员。
为保证审查工作的顺利
睁开，现将对各小组成员进行明确分工，各小组的成员名单以及分工情况见表
1-1和表1-2。
姓名
小组职务
表1-1干净生产审查领导小组成员名单
来自部门及职务
职责
表1-2干净生产审查工作小组成员名单
姓名小组职务来自部门及职务职责
审查工作方案
为了使本轮干净生产审查顺利过渡和连结，企业干净生产领导小组和工作小
组对自主审查期间的工作进行了小结，并在技术依靠单位工程组的指导下，编制
了干净生产审查工作方案，见表1-3。
表1-3审查工作方案表
阶段工作内容责任部门方案完成时间
1.组建审查小组，进行干净生产审查培训
1．筹办与
2.拟定工作方案审查小组
组织
3.睁开宣传教育，学习干净生产意义、内容
1．现状调研
2．现场察看
3．谈论产污情况
2.预审查审查小组
4．确定审查要点
5．设置干净生产目标
6．提出和推行无/低费方案（全厂）
1．准备审查要点资料
2．实测输入输出物流
3.审查3．成立物料平衡审查小组
4．分析荒弃物产生原因
5．提出和推行无/低费方案（审查要点）
1．产生方案
2．分类汇总方案
4.方案产生
3．精选方案
审查小组
和精选
4．研制方案
5．连续推行无/低费方案
6．鉴定并汇总无/低费方案推行见效
1．进行市场检查
5.可行性分
2．进行技术评估审查小组
析
3．进行环境评估
4．进行经济评估
5．介绍可推行方案
1．组织方案推行
2．汇总已推行的无/低费方案的成就
6.方案推行全厂
3．考据已推行的中/高费方案的成就
4．分析总结已推行方案对企业的影响
1．成立和完满干净生产组织
7.连续干净2．成立和完满干净生产管理制度
审查小组
生产3．拟定连续干净生产方案
4．编制干净生产审查报告
1.组织申报资料
8.申报查收审查小组
2.申请查收
宣传和教育
为获取各部门和广阔职工的大力支持和积极参加，XXX企业宽泛睁开宣传
教育活动，经过采用不同样的形式，从不同样角度、不同样层面进行干净生产教育工作。
企业针对企业的实质情况，经过召开专题讲座的形式，邀请暨南大学水办理
工程研究中心的干净生产审查专家向企业管理层及各部门主管培训干净生产审
核的筹办和推行要点，并经过电脑网络传达宣告至相关管理人员，同时经过职工
发动大会、各部门口号使全体职工均认识到企业睁开干净生产的意义以及自己在
干净生产审查工作中所处的地位和作用。
培训会照片见图
1-1和图1-2。
在干净生产审查工作睁开初期，局部职工对干净生产的认识存在较大的误
区，给干净生产审查的工作的睁开带来了必然的阻挡。
不战胜这些阻挡那么很难达
到干净生产审查的预期目标。
为战胜干净生产审查中可能碰到的阻挡，干净生产
审查领导小组成员和审查工作小组成员依照企业实质情况共同分析谈论，并提出
解决方法，结果见表1-4。
表1-4企业干净生产审查阻挡分析及解决方法
阻挡种类阻挡表现解决方法
1．干净生产审查可是一种形势，1．向全体职工讲解透干净生产审查
可是是过去环保存理方法的老调与过去的污染预防政策、环保存理制
重弹度、三分治理七分管理之间的关系
2．讲解审查工作量与它可能带来的
2．干净生产审查工作繁琐，连续
各种效益之间的关系，审查与平常管
时间长，影响生产
思想见解阻挡理的关系
3．用国内外实例讲明无/低费方案巨
大而现实的经济与环境效益，说明无
3．没有资本、不更新设施，所有
/低费方案与设施更新方案的关系，
都是空谈
重申企业干净生产审查的核心思想
是“从我做起，从现在做起〞
邀请并充分向外面干净生产审查专
缺乏干净生产审查技术，不认识清家咨询、参加培训、学习相关干净生
技术阻挡
洁生产工艺产资料，逐渐掌握干净生产技术以及
方法
1．缺乏物料平衡现场实测的计1．向领导报告，追求解决路子或原
量设施委
资本物质阻挡2.企业内部挖潜、集中、倾斜，从无
2．推行需较大投资的干净生产方
/低费方案的效益中积累资本，社会
案缺乏资本
融资
推行干净生产审查无现行的详细
用干净生产优于尾端治理的成功经验
的政策法规；
推行干净生产审查与
政策法规阻挡促使国家和地方赶忙拟定相关的政策
现行的环境管理制度中规定有矛
和法规
盾
图1-1XXX企业干净生产培训会〔1〕
图1-2XXX企业干净生产培训会〔2〕
成立激励体系
为提升职工的积极性，企业将干净生产激励体系与企业原有的管理技术奖和
合理化建议奖相结合，将企业职工绩效管理与干净生产挂钩，使职工干净生产的
热情获取大大提升，除掉了见解上的阻挡，促使每一位职工均能提升保护环境、
节能降耗的意识，并在每一个工作岗位上为整个企业的干净生产审查献策献力，
从而使干净生产的理念贯彻到全厂的产品、效力和生产过程中。
第二章预审查
预审查是干净生产审查的第二阶段，目的是对企业全貌进行检查分析，分析
和发现干净生产的潜力和机会，从而确定本轮审查的要点。
本阶段工作要点是评
价企业的产污排污情况，经过定性比较或定量分析确定审查要点，并针对审查重
点设置干净生产目标。
企业大要
自然环境
从化经济开发区属亚热带海洋性季风气候。
本区年平均日照时数为
1916小
时，年平均湿度77%，年蒸发量1400-1600mm。
灾害性天气为早春低温阴雨
及秋旱。
全年主导风以西北偏北风为主，其次为东南风、东风，年平均风速为
，静风频率为33%。
强热带风暴及台风每年达1-4次，风力常达6-9级，
最暴风力可达12级，风速最高可达34m/s。
本区年平均气温为21.5-21.9℃，日均气温均在20℃以上，相对湿度81%，
年平均降雨量1758.2mm，但时空分布不均，降雨多集中在4-9月，其雨量占
全年降雨量的80%以上，其中前汛期占28%-38%，且多大雨和暴雨。
受地形
影响，雨量的空间分布由北向南逐渐增加。
降雨径流是造成强烈水土流失的主要
外营力，本区雨量丰沛及多暴雨的天气条件造成了区内植被覆盖较差地段产生了
较强烈的水土流失。
企业根本情况
XXX企业是一家中澳合资药品生产企业，成立于2002年，主营化学药品制剂、生化药品和生物药品的研究、生产和销售，经过多年不断的投入，已经睁开成为国内一家拥有相当规模的企业。
XXX企业座落于广东从化经济开发区，工厂占地面积约38亩，总建筑面积
11,700平方米，厂房面积约9,800平方米，总投资1.5亿元。
企业拥有原料药、
分装粉针剂、冻干粉针剂、头孢粉针剂、片剂、胶囊剂、小容量注射剂等七个剂
型、十一条生产线，均经过国家GMP认证。
截止2021年关，共获取药品生产
文号49个，品类涉及抗菌药、抗病毒药、心脑血管药、肝病药、妇产科药、止
血药及营养补充药物等。
企业核心主导产品为抗菌药物头孢克肟分别片，抗病毒
药物注射用单磷酸阿糖腺苷及其原料药，抗早产药物盐酸利托君片、盐酸利托君
注射液及其原料药，抗高血脂药物非诺贝特胶囊Ⅱ，脑组织复生药物盐酸甲氯芬
酯胶囊、注射用盐酸甲氯芬酯及其原料药，上述产品均常年在各省市的药品招标
中中标，均为市场领导品牌。
近几年，企业科技开发成就累累，截止2021年关
企业申报新药受理20多个，新药申报范围涉及1类、3类等新药，申请相关发
明专利10多项，授权专利3项。
企业销售网络覆盖全国县级以上城市，拥有合
作经销商上千家，主要产品都已经在市场上销售了5年以上时间，已被全国20
多个省、市、自治区，400多个地级市，1万多家临床医院所使用，品牌已具较
大影响力。
当前，职工总数87人，总财富19073万元，财富负债率11.82%，2021
年销售收入11505万元，收益6235万元，缴纳税费额2667万元。
企业产出
多项重要成就，荣获中国高新技术企业、广州市民营科技企业和质量信誉AAA
企业。
企业纳税规模逐年增大，2021年上缴税额排在从化地区企业前列，碰到
政府表彰，被评为“广州市纳税信誉等级A级纳税人〞。
企业侧重节能减排和
保护环境，厂区干净无污染，企业高度侧重安全生产，连续多年被从化市评为安
全生产优秀单位。
企业根本情况要点：
（1）组织名称：
（2）所属行业：
化学药品制剂制造业
（3）组织种类：
有限责任企业〔中澳合资〕
（4）法人代表：
（5）地址：
（6）生产规模：
工厂占地面积25333平方米，分三期建设。
其中，一期工程总
投资2000万元，完成综合厂房的建设〔包括办公、生产、检验、库房等〕，
年产菲诺贝胶囊、桂利呔胶囊、盐酸甲氯芬酯胶囊等各1000万粒，盐酸
多西环素片6000万片；
二期工程总投资1300万元，建筑面积2600平方
米，主要生产更昔洛韦、盐酸利托君、硫普罗宁、头孢地尼药品等6000
万支。
建筑面积2600平方米；
三期工程投资3800万元，厂房占地面积
2000平方米，建筑面积总计4000平方米，主要生产4800万支炎琥宁注
射液及3000万支甲硫氨酸维B1。
现有企业工人87人，其中约40人在公
司吃住，采用单班8小时制，年工作300天。
（7）企业固定财富总值：
19073万元人民币〔2021年〕
2021年企业年产值及利税：
产值11358.9万元人民币；
利税2667万元人
民币
（8）企业管理现状：
企业管理较标准，各种制度系统较完满。
〔见附件〕
厂区部署
XXX企业位于XXXXXXXXX，所在地理地址如图2-1所示。
企业厂区内部生产车间，库房等合理分布于各个地区，有利于各部门的相互联系和提升工作效率，其厂区平面图如图2-2所示。
图2-1XXX企业地理地址图
图2-2XXX企业厂区平面图
组织架构
XXX企业组织结构详见图2-3。
企业已成立了比较完满的企业管理制度和管理系统，并据此对厂区内的各项管理职能进行管理。
依照厂区运营和部门的特点，由总经理领导，各部门由各副总经理负责。
图2-3XXX企业组织结构图
生产系统介绍
企业拥有原料药、分装粉针剂、冻干粉针剂、头孢粉针剂、片剂、胶囊剂、
小容量注射剂等七个剂型、十一条生产线，均经过国家GMP认证。
现有三大生
产车间，分别为原料车间、固体车间、注射剂车间。
原料车间，生产原料药，涉
及化学合成反响；
固体车间，主要生产片剂及胶囊剂，包括一般固体分车间和头
孢固体分车间；
注射剂车间，主要生产小容量注射剂、冻干粉针剂及分装粉针剂，
对应设有小容量注射剂分车间、冻干粉针剂分车间及分装粉针剂分车间。
原料车间
原料车间经过化学反响合成原料药，并对局部原料药进行精制。
生产出来的
原料药全局部作为原料用于其他车间的生产，少局部作为产品销售出去。
进入原
料车间的自来水全局部成为纯化水，用于生产设施、容器的冲洗，少局部自来水
用于生产环境的冲洗。
原料车间主要生产盐酸甲氯芬酯原料药，其生产工艺以下
图示。
图2-4盐酸甲氯芬酯原料药生产工艺
废水
原料车间主要的生产设施及公用设施见以下表。
表2-1原料车间主要生产设施
功率
设施名称
规格型号
数量
购置日期
布置地址
〔kw〕
热风循环烘箱
RHX-14C
1
200405
烘房
搪玻璃反响釜3#
4
合成区
搪玻璃反响釜4#
3
200406
搪玻璃反响釜6#
搪玻璃反响釜1#
搪玻璃反响釜8#
精制区
不锈钢反响釜5#
不锈钢反响釜2#
不锈钢反响釜7#
计量罐
2
-
200407
精制
升级会员 