楚雄饮片加工与优质中药材种植的关键技术研究及产业化示范项目可行性研究报告Word文档下载推荐.docx

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七、 项目进度计划 24

八、 项目组织管理措施 25

（-）项目的组织管理 25

（-）项目合作机制 25

九、 项目有关的国内外知识产权状况分析 25

十、项目效益分析 26

（一） 经济效益 26

（二） 社会效益分析 27

（三） 应用前景分析 28

+—、项目经费预算 28

（一） 项目经费来源预算 28

（二） 项目经费支出预算 29

（三） 分年度用款计划（含申请经费） 30

（四） 项目经费预算表（详见附件） 30

十二、项目可行性综合评价 31

十三、项目承担单位意见 32

十四、科技主管部门意见 33

十五、附件 34

（-）前期工作总结 34

（二） 云南省科技计划项目经费预算书 34

（三） 承担单位与参加单位的合作协议 34

（四） 实施项目所需的相关条件落实的证明文件 34

（五） 承担单位组织机构代码证复印件，企业承担单位应再提供法人营业执照复

印件和上年度企业财务报表 34

（六） 其他与立项申请相关的说明材料 34

一、项目的意义和必要性

（一）项目背景

楚雄作为“彝药之乡、滇中药谷”，有着得天独厚的交通区位优势、自然地理优势,而且楚雄州委、州政府已经规划把天然药业作为可持续发展新的经济增长点和支柱产业来培育，提出建设彝族医药体系，打造“彝药”品牌，要举全州之力将医药产业建成楚雄州的后续支柱产业。

经过多年的努力，建立了楚雄医药工业园区，引入规模以上制药企业10余户，年产值已逾20亿，楚雄医药产业已初具规模，药业发展与全省同类地区相比具备了较好的基础和优势。

但随着楚雄医药工业园的不断发展，制药所需优质原材料的短缺已成相关企业发展的“瓶颈”，急需开展优质中药材种植和饮片加工技术研究与产业化开发，促进楚雄生物医药产业健康发展。

据全州开展的中药资源普查统计，生长于楚雄州境内的的各种药材资源为243科，其中植物药189科1292种，动物药54科76种，矿物药13种。

总蕴藏量11038.6万公担，其中动物药为0.013万公担；

植物药为8.2万担;

矿物药为11030万公担。

数量和品种均居全省16个地州的前列。

这些均为发展中药材产业提供了很好的资源条件和种植条件。

楚雄州具有立体气候特点，有广阔的土地资源和丰富的野生药材种质资源，具备一定的产业化基础条件。

通过发展规模化、规范化中药材种植，对促进农业产业结构调整和农民增收，具有重要的示范带动作用。

云南新世纪中药饮片公司致力于打造云南最大的中药材生产、加工、种植基地，树立新世纪的良好品牌。

目前公司以加工生产经营中药材和中药饮片为主业。

安全、有效、稳定、可控的中药材及饮片加工原料的短缺，已成为制约公司发展的瓶颈。

为此公司选择用户大，市场前景好的3种中药材开展“优质中药材种植与饮片加工关键技术研究及产业化示范”，以期进一步稳定和提升楚雄地区中药材产量和质量，促进楚雄州药业的快速发展。

同时，也为公司生产经营确保优质中药材和中药材原料的稳定供应。

主要发展的中药材是丹参、桔梗、红花。

以此增强我省中药材、中药饮片的生产能力，扩大我省中药材、中药饮片市场占有率，扩大中药材和中药提取物出口，为云南中医药行业做大做强贡献一份力量。

1.丹参

丹参又名赤参，紫丹参，红根等。

为双子叶植物唇形科，干燥根及根茎。

功效：

活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，清心除烦，养血安神。

主治月经不调，经闭痛经，症瘾积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；

肝脾肿大，心绞痛。

其深加工后产品分为6类：

丹参（原药）、炒丹参、酒丹参、醋丹参、丹参炭、鳖血丹。

丹参始载于《神农本草经》，列为上品。

是“田七丹参”、“丹参饮”、“丹参玉楂饮”、“复方丹参片”等常用药的主要原材料。

并一直是出口的传统产品，远销美国、英国、日本、韩国、澳大利亚、东南亚等国家和地区。

近年来，随着国外植物功能性膳食补充剂的兴起，国外对丹参的需求量呈快速增长趋势，发展其规模化标准化种植加工前景广阔。

2. 桔梗

桔梗叶子卵形或卵状披针形，花暗蓝色或暗紫白色，可作观赏花卉；

朝鲜族人用作野菜食用；

中药材取自桔梗科植物桔梗的干燥根部，味苦、辛，性微温。

入肺经。

能祛痰止咳，并有宣肺、排脓作用。

主治：

咳嗽痰多、咽喉肿痛、肺痈吐脓、胸满胁痛、痢疾腹痛、小便癖闭。

桔梗既是常用的大宗药材，又是药食兼用的功能性食品。

作为高档菜肴受日本、韩国及朝鲜等东南亚各国的欢迎。

现阶段桔梗的国内销量不低于8000吨,其出口量不低于国内销量的15%。

并且随着近几年在食品、化妆品及杀虫剂领域的研究和运用，其销量增加迅速。

同时，由今年来持续干旱，桔梗产量受到很大影响，导致其价格上涨。

在巨大的市场缺口下，发展种植前景广阔。

3. 红花

红花，又称草红花。

双子叶植物，菊科，性温，味辛。

主治活血通径、散瘀止痛。

用于经闭、痛经、恶露不行、症瘾痞块、跌打损伤。

古人常有於血在体内时，常加红花一小把。

纱布包煮开可用一天两次泡脚，适用各种静脉曲张，末梢神经炎，血液循环不好，腿脚麻木或青紫等淤血症。

同时是“云南白药”、“桃红四物汤”、“血府逐瘀汤”等常用中药制剂的主要成分。

由于其产量较低，导致其价格居高不下。

加之近年用药量的增加，其价格上涨趋势明显，因此，率先在国内进行大规模的红花规模化种植，具有广阔的开发前景及社会效益。

（二）项目意义和必要性

1.带动楚雄州中药种植业产业的发展

通过中药饮片加工关键技术研究与示范、中药饮片销售物流信息平台的建设，将为楚雄州中药材种植农户提供所种植药材稳定的销售渠道，根据市场品种销售情况有计划的指导中药材种植农户调整种植品种，改变过去盲目种植带来的丰产价贱，欠收价涨的局面，造成中药材价格波动大，中药材种植农户丰产不丰收的情况，能保证楚雄州中药材种植产业持续、健康发展。

2.保护楚雄地区野生药用植物资源多样性

楚雄野生植物资源，量小而分散，经受不了现代制药工业对资源的消耗；

而且一旦一种植物灭绝，就会破坏自然界生物链和生物多样性，从而带来多种生物灭绝，造成生态环境恶化，引起生态灾难。

正如我国西北地区对中药材甘草的过度采挖不仅使甘草资源枯竭，而且加剧了当地荒漠化一样。

楚雄地区药用植物资源虽然丰富，部分药材在全国有着较高的知名度，但由于长期忽视培育与保护，其野生植物资源已急剧减少。

事实上，很多药材多年来盲目采挖，“杀鸡取卵”，资源已趋枯竭，物种出现濒危。

加强野生资源保护，已到了非抓不可的时候。

本项目通过对丹参等3种中药材资源收集和良种引进、优良种源筛选、种苗繁育、种植生产和科学采收加工技术研究，在楚雄州发展规范化、规模化种植基地，农民有了新的经济收入来源，可减轻对野生资源的依赖，有效地保护野生药用植物资源，促进我省山区生态环境的良性循环和野生药用植物资源的合理利用。

3.满足楚雄药业对优质中药材及加工原料需求，促进楚雄生物制药产业的可持续发展与中药现代化建设

医药产业作为世界公认的朝阳产业，具有广阔的发展前景，在科技日益发展的今天,天然药物已成为知识和技术密集型的高科技产业。

为了加快天然药业的发展，国务院制定了《中药现代化发展纲要》，国家科技部推出了“中药现代化科技产业行动计划”，省委、省政府把生物药产业确定为云南生物资源开发创新五大新兴产业之一，在完成了国家中药现代化科技产业（云南）基地一期建设项目的基础，开始启动国家中药现代化科技产业（云南）基地二期建设项目；

楚雄州委、州政府把生物医药产业作为重点培植的“五大重点产业”之一，把中药材产业化建设作为新形势下进一步深化农业产业结构调整、促进农民增收和财政增长，推进区域特色经济发展的重要举措。

楚雄医药工业园是云南省制药企业集中度最高的园区，有盘龙云海、老拨云堂等著名企业10余家，这些企业基本都以天然药物为原料，对药材原料的需求较大。

针对目前许多药用植物种植还未真正实现规模化和规范化，制药企业普遍存在原料供应数量不足、质量不稳定的状况，实施本项目，研究桔梗等3种优质中药材的优质高效栽培技术、采收与产地初加工技术和饮片加工技术，解决规模化种植加工过程中的关键技术问题，将为建立中药材规模化种植基地提供技术保障。

项目根据楚雄州中药材资源状况和市场需求，按照“科学规划，合理布局，发挥特色”的原则，加大中药材种植技术推广力度,突出优势品种，培植重点品牌，提高彝州中药材种植基地建设规模和档次，促进中药材种植规模化、产业化发展，为楚雄生物医药工业提供更多质量安全、稳定的原料，解决彝州医药企业生产原料短缺的“瓶颈”问题，促进楚雄州乃至全省中药产业的的健康持续发展。

4.培育农村区域特色经济，增加山区农民收入，推进社会主义新农村建设

当前各级政府解决三农问题的重点和难点是如何培育农村区域特色经济，增加农民收入和调整农村农业产业结构。

云南的山区农业特别是高寒山区的农业，种植产业结构较为单一，受自然灾害的影响较大，种植效益较低，山区农民依靠传统农业实现脱贫致富较为困难。

云南的许多中药材原产在山区，适宜在山区或高寒山区种植，不利的自然气候环境对其影响较小，种植药材的收入相对稳定。

另一方面，因野生中药材资源遭到长期不合理的采挖利用，数量逐年减少，社会需求量逐年在增加，价格每年都以15%的速度增长。

本项目中的3种中药材都适宜在楚雄州种植生产。

通过项目的实施，提供可供规模化种植的中药材优良种源和配套的优质高产栽培技术以及采收加工技术与饮片加工技术，对培育地方特色经济，促进农民增收、农业增效和农村经济增长将起到积极的推动作用。

项目技术成果的推广应用对帮助我省集边疆、民族、山区、贫困地区培育地方特色经济，促进农民增收、农业增效和农村经济增长，推进社会主义新农村建设，将发挥良好的示范带动作用。

二、相关技术领域国内外发展现状和趋势

（-）彝药资源研究现状

“从传统民族药中寻求新药”，已成为人类进入21世纪以来各国医学家们的共识和关注重点。

彝族医药是我国传统中医药的一个重要组成部分，有悠久的历史和独特的理论体系，在药用方法、剂型、品种方面与其它民族医药一样都有着鲜明的民族性和地域性，并有坚实的群众基础。

近年来，彝族药物资源的研究开发出现了崭新局面，不仅在发掘整理方面向广度发展，而且在实验和临床应用方面向深度发展。

一些效果独特的药物经过系统深入研究，已研制成新药投入生产，并在临床上获得满意疗效。

如四川凉山发掘的彝药“木谷补底”，实验室研究证明其药理作用、化学成份均与冬虫夏草一致，目前已批准试销试用，为我国珍贵药材虫草开辟了一条新药源。

云南发掘的彝药“一妹姑班”系卫矛科植物昆明山海棠，凉山又称“牛牯史”，经实验提取分离，得出一站三糖和生物碱等成分，其中生物碱成分雷公藤次碱（Wilfoline）为治疗类风湿的有效成分，而二祐成分雷藤素甲（Triptolide）和雷藤素丙（Tripterolide）可增强机体免疫活性。

临床用其片剂、煎剂、酊剂治疗类风湿性关节炎有一定疗效。

目前已有昆明山海棠片正式生产，投入临床使用。

作为中国四大民族药之一的彝药，在现代社会面临着越来越大的生存危机。

彝州许多民间医生手里都有几十到上百个祖传的秘方，但对秘方的详情知之者甚少。

经过多年努力，楚雄先后收集整理彝医药手抄本古籍28种，1983年还出版了《彝药志》，1998年整理出了《楚雄彝州本草》。

楚雄州内有药材资源243科1381种。

其中，植物药材189科1292种，动物药材54科76种，矿物药材13种。

但是，如此丰富的药方、药材资源目前大部分还仅是文献资料或统计数据。

据介绍，现在楚雄州获得具有自主知识产权的国药批准品种仅有20个，其中只有“排毒养颜胶囊”、“灵丹草颗粒”、“彝心康胶囊”等12个产品获得准字号生产许可证书，产品批量投放市场。

楚雄彝药在丰富的资源支撑下，产业化道路仍举步维艰的主要原因有以下四个方面：

一是野生资源日益匮乏，对彝药珍贵品种资源保护和优质彝药材的引种和栽培缺乏统一组织和协调，对野生药材资源的过度开发，一些宝贵的药材资源已近枯竭；

二是彝药材品质不稳定，疗效本是彝药叩开通向外界的敲门砖，但粗放的种植，对彝药材病虫害防治和农药残留污染等问题重视不够，严重影响了彝药原材料质量，进而影响成药的质量稳定；

三是药材种源混杂，品种退化，导致中药材质量下降；

四是科研滞后，缺乏成熟规范的中药材繁殖繁育技术和规范化、标准化的人工栽培技术。

实施特色原料药材的规范化种植，是国内外医药产业发展的重要趋势。

云南省人民政府提出了《关于加快发展云药产业的决定》，指出“根据云药地道药材品种，制定云药原生药材种植环境标准、种质资源标准、栽培标准、采收加工标准，全面实施中药材种植质量管理规范。

在此背景下，中药材种植技术已成为研究的热点。

（二）本项目相关研究现状

国际国内建立了大量的中药现代化研究所和各种实验室，成立了中药现代化专家组,指导中药现代化的发展,而我省大部分地区没有成立中药现代化科技产业的专家组和中药研究所，缺乏中药材种植的科技人员，无法对整个地区乃至整个省的中药材信息进行分析、收集、研究和指导制药企业进行中药产品的研发，没有开展中药材栽培技术和中药材GAP知识的培训，没有开展中药材GAP栽培品种筛选鉴定。

国际国内中药材生产基地，都有研究开发资质的研究院所作为技术依托单位，负责中药材生产基地的科研和技术。

在我省大部分地区的中药材生产基地建设中，恰好缺乏中药材种植、中药研发、生产管理、中药营销、中医中药等方面的高素质人才。

由于缺乏技术的支撑体系，中药材种植大多处于分散状态，形不成产业规模。

在科技投入方面，美国以人均730美元高居榜首，瑞典、日本紧随其后，大大高于其他国家，表明高技术在竞争中占据绝对优势地位。

我国的人均科技投入经费仅为58美元，不足美国的8%,也仅是韩国的15%。

就我省来看，中药材基地建设资金更是投入不足，多数企业对建设基地的投资很少，来源单一。

基地建设的整合范围窄，社会融资少，绝大部分资金来源于科技部门的科技经费，企业很少投入，各县（区、市）没有中药现代化专项资金，科研投入有限，难以满足基地建设的科研经费的要求，基地建设举步为艰。

由于缺乏技术依托、中药材研究机构、科研人员、质量检测手段，导致中药材、中药饮片、中药提取物及中成药质量标准研究不完善，中药材的栽培品种含混不清、植物生长作用机理、有效物质积累机制、栽培应用理论及新技术、新方法的开发等方面研究机制缺乏，中药生产工艺原始和科技含量低，中药材栽培企业规模小、效益低、规范差，种植水平落后，药材质量低，缺乏市场竞争力。

现在，就我省GAP种植研究现状来看，企业对中药材GAP种植基地建设经费投入太少，研究经费严重不足，难以进行GAP研究，无法制订中药材种植的S0P；

基地的规模化建设不足，导致基地的规模小，难以辐射带动农民脱贫致富；

缺乏中药材生产质量管理规范（GAP）的知识，对基地建设的相关条文理解不完全、不透彻，更谈不上中药材的GAP研究；

中药材GAP种植基地规模较小，生产不规范；

对基地建设无经验，担心农民素质低不愿与农民合作；

缺乏相应专业技术人员和种植栽培技术，真正懂得中药材生产专业的人员太少，参加中药材基地建设的人员大部分是农业、林业工作人员，基地没有配备相关的专业人员，无技术依托；

没有药业协会组织运作，提供中药材信息，链接农民、销售市场和企业的渠道不畅；

企业的产品生命力低，市场销量小，对基地生产的原料需要量小。

目前，从楚雄州的研究现状来看，首先，产品的质量水平有待提高。

我州中药材质量不稳定，品种混乱，已经制约了中药产品的水平。

无计划掠夺性采挖，已使一些宝贵的野生中药材资源濒临枯竭；

大宗中药材品种人工种植刚刚起步，栽培技术研究推广不够，生产管理粗放，单产低，质量差的现象较为普遍。

对珍贵的种质资源保护和优质中药材的人工栽培还缺乏统一的组织和协调，一些珍稀濒危药材代用品的研究还比较薄弱，对道地药材的研究和开发还不充分，中药材的病虫害防治和农残污染问题比较严重。

其次，基础研究也必须加强，由于文化背景和理论体系所导致的差异，加上民族药自身的复杂性，目前，基础研究刚刚起步，民族药作用的本质、作用机理、中药药性理论等丰富的内涵有待探索整理。

产品的有效性和安全性尚缺乏规范可靠的科学数据，从原材料到产品缺乏可控的质量标准，野生驯化、种苗繁殖、栽培、药用范围等方面的研究不够深入。

再者，药材市场需要开拓，长期以来，我州中药材主要满足省内市场的需求，在药材市场国际化趋势日益明显的今天，参与国际药市的竞争已是大势所趋，但我州的种植企业和种植户对此还准备不足，缺乏相应的对策，导致出口秩序混乱，产品质量缺乏保障，影响了我州中药材产品在国内外市场的份额和形象。

州内药材市场、药材信息体系建设尚处于空白。

最后，科技人才奇缺，我州中药材专业的科技人才屈指可数，药材初加工、药材营销方面的专业人员也不多。

（三）发展趋势

中药材资源是中药科研、中药材生产和中成药生产的前提和保障，没有丰富的中药材资源，中药研究和中药生产都将成为无米之炊。

中药资源能否可持续利用成为我国中药产业，乃至全世界植物药产业顺利发展的关键问题之一。

中药的物种问题成为制约我国中药出口的一个重要因素，从而将阻碍中药的产业化发展，特别是中药的国际化。

许多历史教训告诉我们，药用植物资源是中药产业得以存在、发展的根本，只有合理科学地保护、开发利用，才能保证中药产业的可持续发展。

目前的发展趋势是：

1、以市场为导向。

中药材种植基地建设实现由资源依托型向市场导向型转变。

把赢得市场份额作为产业、产品发展的目标定位，以销定产，真正发挥市场对资源配置的基础性作用。

2、坚持改革创新。

中药材种植基地建设实现由政府包办型向实体开发型转变。

市场经济条件下，广大农民群众和各种经济实体，是发展中药材种植的主体。

各级政府的主要职责是搞好宏观调控，营造良好的市场环境，推进以科技服务和信息服务为重点的社会化服务体系建设。

3、坚持依靠科技进步。

中药材种植基地建设要实现由数量增长型向质量效益型转变。

要切实把产业、产品开发转移到以质量和效益为中心的轨道上来，转移到依靠科技进步和提高劳动者素质的轨道上来。

发展中药材生产要贯彻科技兴药的战略方针，加大科研力度，在积极推广利用中药材科研成果的同时，不断引进国内外先进的农林、医药、生物等科研新技术，要坚决地执行国家GAP标准，提高中药材生产的整体水平，要重点开展药材优质高产栽培技术、良种选育、病虫害防治、产品深加工及资源综合利用等工作，逐步建立和完善种子种苗基地、高产栽培试验示范基地，积极发展“绿色药材”生产，使中药材生产的集约化程度、产品的质量有较大的提高。

4、坚持突出特色。

中药材种植基地建设要实现由低水平重复型向高质量特色型转变。

要注重市场多样化的需求，根据楚雄州彝族药的独特资源条件和道地药材的特点，发展人无我有、人有我特的产品，形成“一药一品、一乡一业乃至一县一业”，在“特色”中取胜。

要不断开发适销对路的新产品，实施名牌战略，努力在市场竞争中树立具有彝州特色的中药材种植产业优势和品牌优势。

5、坚持产业化开发。

中药材种植基地建设要实现由掠夺式开发向可持续发展转变。

要合理利用和节约资源，在保护中开发，在开发中保护，所有产品的开发以不造成环境污染为原则，提高资源利用，人与自然和谐发展，走可持续发展之路。

要把中药材种植基地建设和富民兴州结合起来，强化政府引导，突出开发主体，培强做大“龙头”，走公司+基地+农户+科技的路子，产业、产品、市场相互联动，加快中药材种植产业化进程。

6、坚持以开放促开发。

中药材种植基地建设要实现由面向州内制药企业的原料供给的自给自足型向开放开发型转变。

要树立大开放、大发展的外向型产业化开发观念，依托大市场把资源优势转变为经济优势，走多形式开放、开发、创新，发展外向型经济的路子。

要实施开放带动战略，“引进来”与“走出去”相结合，努力扩大对内对外开放。

营造良好的政策环境和投资环境，有效招商引资，开展经济技术协作与交流，拓展投融资渠道，建设开放型的示范种植园区，借助外力加快中药材种植基地的发展。

根据专家预测，今后一个时期世界药品将以8%的速度增长，目前世界药品生产和销售主要集中在美国、日本和欧盟等16个国家中，世界排名前25位的制药公司年销售额占全球处方药市场份额的63.9%,体现了制药工业产销的高度垄断性。

随着我国人民生活健康水平的不断提高，天然药物制品市场需求量也将逐年递增，特别是入世后为我州天然药物制品进入世界药品市场提供了可能，市场发展潜力较大，为我州天然药业发展创造了有利机会。

随着生物技术在中医药技术上的应用，推进了中医药学研究及新药开发应用的速度，在国家宏观经济政策的诱导下，以植物药品为主导的医药产业有了新的变化趋势：

首先，医药企业的产业结构调整和资产重组加剧，跨地区的企业联合与兼并已成为新的发展势头。

第二，药品市场结构产生了重大变化，生物技术药品、天然药物、非处方药（OTC）和通用名药的市场迅速增长。

第三，新药研制和开发已成为现代企业发展的基本战略。

第四，制药企业资本构成中，人才、技术、资本高度集约化；

技术质量管理规范已成为企业进入市场的准入证：

GAP（中药材生产质量管理规范）、GLP（药物非临床研究质量管理规范）、GCP（药物临床试验质量管理规范）、GMP（药品生产质量管理规范）、GSP（药品经营质量管理规范）等。

医药产业的技术密集型特点更加突出，使我州天然制药产业结构的调整、产业定位及未来发展带来了新的机遇和挑战。

三、项目承担单位、参加（合作）单位、项目组主要成员概况及在项目中的分工

（一）项目承担单位概况与在项目中的分工

云南新世纪中药饮片有限公司为民营企业，是云南新世纪药业有限公司出资筹建的现代化中药饮片公司。

云南新世纪药业有限公司成立于2002年9月。

主要经营：

“中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、公司生化药品、生物制品、医疗器械”。

云南新世纪药业有限公司占地面积10亩，办公面积1300多平方米，仓库面积5000多平方米，于2003年通过国家GSP认证；

2008年通过第二次GSP认证。

药品经营仓储设施齐全，有着多年的药品经销经验，并已在国内形成了自己一整套的药品销售队伍，有多年临床推广经验。

业务网络遍及云南省各地州、市、县。

公司与各国药厂及研究所有紧密合作关系，具备丰富的原料药研究、生产、经营的经验。

新世纪旗下的“三圣药业有限公司”，由著名中医界人士组织，从事研究开发中药，并负责项目、资金、技术、管理等投入，将后者建设成市场网络广泛，人员素质精良、产品多元结构的先进企业。

云南新世纪药业有限公司经营销售药品，均通过国家药品监督管理局GSP认证，年营业额达人民币1亿元，旗下的云南三圣药业有限公司生产质量控制严谨，原料药生产车间均通过国家药品监