石家庄开个神威大药房需要什么资质3篇文档格式.docx

石家庄开个神威大药房需要什么资质3篇文档格式.docx

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乡镇药店应配备药师以上技术人员；

设在行政村的药品零售企业应配备药士以上的技术职称或者经过省辖市食品药品监管部门培训，并取得上岗证的高中以上文化程度人员。

　　《药品管理法》第十四条《药品管理法》第十五条《药品经营质量管理规范实施细则》第九条《药品经营质量管理规范实施细则》第十二条《药品经营质量管理规范实施细则》第十三条《药品经营质量管理规范实施细则》第十四条《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十二条石家庄开个神威大药房需要什么资质2篇具有依法经过资格认定的药学技术人员。

具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境。

　　具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员。

　　具有保证经营药品质量的规章制度。

　　企业、企业法定代表人或负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、83条规定的情形有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。

此外，还应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则。

　　开办申请。

①《药品经营许可证申请书》；

②拟办企业法定代表人或负责人、质量负责人的学历、职称证明书原件、复印件及个人简历；

③拟办企业法定代表人或负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、83条规定情形的说明文件；

④依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员资格证书原件、复印件和无职业证明；

⑤企业名称预先核准通知书原件、复印件；

⑥拟设营业场所、仓库地理位置图、平面布局图及周边卫生环境情况；

⑦所提交材料真实有效的声明。

　　验收申请。

⑴《药品经营许可证申请表》；

⑵企业组织机构职能框图；

⑶依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员资格证书复印件和聘书原件及复印件；

⑷企业质量管理文件目录；

⑸企业法定代表人或负责人、质量负责人的任职文件；

⑹企业负责人员和质量管理人员情况表；

⑺企业验收养护人员情况表；

⑻企业经营设施、设备情况表；

⑼经营场所功能布局平面图；

⑽仓库平面布局图；

⑾营业场所、仓库房屋产权或使用权证明。

　　申办人填写《药品经营许可证申请书》，提出筹建申请，同时提

　　交相关材料，报市行政服务中心食品药品监督管理局窗口，进行形式审查，合格的，予以受理，受理后对申请资料进行实质性审查，依据有关规定做出是否同意筹建的决定，申办人取得同意筹建的批件并完成筹建后，填写《药品经营许可证申请表》，提出验收申请，同时提交关材料，报市行政服务中心食品药品监督管理局窗口，材料后经审查符合要求的，组织现场检查验收，现场验收符合标准的，核发《药品经营许可证》。

　　石家庄开个神威大药房需要什么资质3篇

　　1、人员资质城区药店应配备不少于2名药师以上的技术人员，其中1名应为执业药师、从业药师或主管药师；

　　2、经营场所主线城市营业面积150平米以上，与相邻药店相距300米以上；

县城营业场地不少于40平方米，仓库不少于20平方米；

乡镇下的营业场地不少于20平方米。

　　3、营业执照想要开一家药店，需要诸多证件，除了《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》外，还需要办理营业执照、卫生许可证、健康证、税务登记证等。

药店办证较为麻烦，经营者可以选择加盟连锁店的方式，这样能较快进入医药零售市场。

　　4、遵守规章制度对于药品行业的经营，经营者必须按照相应的法律法规要求经营。

对于新开的药店，必须要进行GSP认证，即必须得按照《药品经营质量管理规范》的要求进行运作。

　　附1：

办理《药品经营许可证》程序申办人向当地县级药监局提出筹建申请，并提交以下材料：

　　1、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书;

　　2、拟经营药品的范围;

　　3、拟设营业场所、仓储设施、设备情况。

　　药监局自受理申请之日起30个工作日内，对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的决定，并书面通知申办人。

　　申办人完成筹建后，向药监局提出验收申请，并提交以下材料：

　　1、药品经营许可证申请表;

　　2、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;

　　3、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;

　　4、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;

　　5、拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。

附2：

具体流程：

按照药监局的规定置办好所有硬件设施，包括空调、电脑、货架、柜台等，按要求聘请1-2位药师或执业药师、数名营业员，再请药监局验收，合格后发给你《药品经营许可证》。

　　然后拿着证到当地工商部门、税务部门办理营业执照、税务登记证，如果打算销售保健品，再到卫生监督所办理《食品卫生许可证》。

　　药店功能越大，需要的证也越多，最基本的就是《药品经营许可证》，《执业药师证》，《医疗器械经营许可证》，《卫生许可证》，《健康证》、《GSP认证》，这些都办完了就可以从药材公司进药开店了。