环境安全健康EHS体系管理手册Word下载.docx
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0.3
EHS员工代表公告
0.4
EHS管理方针
0.5
公司简介
1
EHS管理体系范围
1.1
1.1.1
目的
1.1.2
适用范围
1.2
EHS管理体系删减说明
2
规范性引用文件
3
术语和定义
4
EHS管理体系要求
4.1
总要求
4.2
管理方针传达、评审与评价
4.3
策划
4.3.1
环境因素辨识、评价和控制
4.3.2
危险源辨识、风险评价和控制
4.3.3
法律、法规和其它要求
4.3.4
EHS目标、指标和管理方案
4.4
实施与运行
4.4.1
资源、作用、职责、责任和权限
4.4.2
能力、培训和意识
4.4.3
信息沟通与交流
4.4.4
文件要求
4.4.5
文件控制
4.4.6
运行控制
4.4.7
应急准备和响应
4.5
检查
4.5.1
绩效监测和测量
4.5.2
法律、法规和其它要求合规性评价
4.5.3
不符合、纠正措施和预防措施
4.5.4
记录控制
4.5.5
内部审核
4.6
管理评审
4.6.1
总则
4.6.2
评审输入
4.6.3
评审输出
5
附件
0
0.1批准
本《环境、职业健康安全管理手册》（以下简称EHS管理体系）是公司EHS管理体系（ISO14001：
2004&
OHSAS18001：
2007）的纲领性文件，是各项EHS管理工作的基本法规和准则，它适用于全公司、各职能部门的EHS管理活动。
公司全体人员必须理解公司的EHS方针，自觉推动EHS管理体系的持续改进，严格按照手册所规定的内容贯彻执行。
本EHS管理体系概要地阐述了公司的环境、职业健康安全管理体系，使顾客确信公司所提供的产品和服务能满足顾客规定的法律法规要求，致力于环境保护和工作场所提供健康与安全保障。
通过体系的有效运行，实现持续改进，达到动态的、系统的、全员参与、制度化的、以预防为主的体系管理方式，不断增强顾客和相关方满意度。
本管理手册满足：
《环境管理体系要求及使用指南》（GB/T24001-2004
idt
ISO14001：
2004）;
《职业健康安全管理体系
要求》（GB/T28001-2011
OHSAS18001：
2007）。
本管理手册由公司管理者代表审核。
本管理手册由总裁批准后生效。
本管理手册适用于公司的EHS管理体系。
本管理手册现行版本：
EHS01-20161.0版。
本管理手册自
年
月
日批准之日起执行
总裁（签字）：
2016年1月20日
0.2
EHS管理者代表任命书
为了贯彻执行《环境管理体系要求及使用指南》（GB/T24001-2004/ISO14001：
2004）和《职业健康安全管理体系要求》（GB/T28001-2011
），加强对管理体系运作的领导，特任命
（EHS主管）为公司的EHS管理者代表。
管理者代表的职责是：
主要职责和权限对公司本部环境、职业健康安全管理体系负责，并直接向最高管理者报告管理体系的运行情况。
确保管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。
执行公司的管理方针，并监管目标和指标的执行情况。
组织环境/职业健康安全管理体系的审核。
向最高管理者报告管理体系的业绩和任何改进的需求。
协调公司内部以及外部相关方的与环境、职业健康安全有关的沟通工作。
确保在整个组织内提高环境、职业健康安全安全管理意识和满足顾客要求的意识。
0.3
EHS员工代表公告
经全体员工推荐，公司管理层认可，现推选
（
）
为上海XXXX生物制药有限公司EHS员工代表，主要职责见4.4.1.4。
2015年12月31日
0.4
EHS管理方针
以人为本，防环境污染，保健康安全；
珍惜资源，降能源消耗，促持续发展；
自主创新，创优质药物，利全球病患。
以人为本，防环境污染，保健康安全
以人为本，关注员工的切身利益，提高环境职业健康安全风险防范意识，倡导员工和企业共同发展；
关注企业环境，推进清洁生产，切实关注可能对环境造成污染的劳动生产，治理污染源，践行环境保护方针和社会责任，并培养员工的环保意识；
严格按照要求规范操作，切实保障员工职业健康安全。
通过教育及训练，全面推广健康、安全和环保文化。
珍惜资源，降能源消耗，促持续发展
珍惜资源，降能源消耗，对公司的水、电等能源和资源进行规划、统计管理，对主要耗能设备或工序进行重点管理，以确保能源充分有效的利用，切实降低成本，提高经济运行效率，促进公司的持续健康发展。
自主创新，创优质药物，利全球病患
。
2016年1月10日
0.5公司简介
上海XXXX生物制药有限公司（以下简称XXXX）是由上海XXXX（集团）与美国XX生物制药公司于2009年12月合资组建的上海XXXX生物技术有限公司全资子公司，公司主要致力于应用前沿技术进行单克隆抗体仿制药、生物改良药以及创新单抗的研发及产业化。
●1EHS管理体系范围
1.1EHS管理体系范围
1.1.1目的
建立并保持文件化的环境、职业健康安全管理体系，制定文件化的环境、职业健康安全方针、目标、指标，确定并实施相关管理方案，运行控制程序和其它要素程序，以控制重要环境因素及职业健康安全风险，持续改进环境、职业健康安全绩效。
1.1.2适用范围
适用于公司与环境、职业健康安全相关生产及管理的全过程
1.2EHS管理体系删减说明
公司EHS管理体系未对《环境管理体系要求及使用指南》（GB/T24001-2004idtISO14001：
《职业健康安全管理体系要求》（GB/T28001-2011idtOHSAS18001：
2007）标准进行任何删减。
●2规范性引用文件
《环境管理体系要求及使用指南》（GB/T24001-2004idtISO14001：
2004）；
《职业健康安全管理体系要求》（GB/T28001-2011idtOHSAS18001：
●3术语和定义
公司管理体系采用《环境管理体系要求及使用指南》（GB/T24001-2004idtISO14001：
《职业健康安全管理体系要求》（GB/T28001-2011idtOHSAS18001：
2007）标准中的术语和定义。
本文档还使用下列术语：
EHS：
环境、职业健康安全管理体系。
●4EHS管理体系要求
本公司根据环境及职业健康安全管理体系持续改进、污染预防的原则，将环境及职业健康安全管理体系作为一个系统框架，进行不断的监测和定期评审，以适应变化的内、外部因素，有效开展环境及职业健康安全活动。
持续改进
4.2方针
4.6管理评审4.3策划
4.3.1环境因素,危害因素
4.3.2法律与其它要求
4.3.3目标与指标
4.3.4管理方案
4.4实施与运行
4.4.1组织机构和职责
4.5检查和纠正措施4.4.2培训意识和能力
4.5.1监测4.4.3信息交流
4.5.2不符合纠正与预防措施4.4.4体系文件
4.5.3记录4.4.5文件控制
4.5.4管理体系审核4.4.6运行控制
4.4.7应急准备与响应
4.1总要求
公司按《环境管理体系要求及使用指南》（GB/T24001-2004idtISO14001：
2007）标准的要求建立管理体系，形成文件，加以实施和保持并持续改进其有效性。
公司确定管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，明确这些过程的顺序、相互作用、所需的准则和方法、必要的资源和信息，以确保这些过程的运行、控制和监视有效。
并监视、测量和分析这些过程，实施必要的措施以实现策划的结果和持续改进这些过程。
公司总裁通过以下活动证实建立、实施管理体系并持续改进其有效性：
（1）向全体员工传达满足管理方针、相关方要求和法律法规要求的重要性。
（2）制定和发布管理方针。
（3）确保管理目标、指标和方案的制定。
（4）按策划的要求进行管理评审。
（5）采取措施，确保资源的获得。
4.2管理方针传达、评审与评价
管理方针提供制定和评审环境/职业健康安全目标总体框架，在公司内部得到充分的沟通并得到所有员工的理解，传达到所有为公司工作或代表公司工作的人员，并真正将管理方针体现在行动之中。
公司总裁负责制定和发布方针，评审需根据公司的活动、产品、服务以及内外部环境的改变而进行。
4.3策划
公司总裁确保：
对EHS管理体系进行策划和建立，以确保满足EHS管理体系的总体要求。
在对EHS管理体系的变更进行策划和实施时，综合考虑环境和职业健康安全管理的要求，保持管理体系的完整性。
4.3.1环境因素辨识、评价和控制
环境因素识别和评价由设备安全室归口管理，建立和保持《危险源及环境因素辨识和评价控制程序》，对公司的活动、产品或服务中能够控制和可以期望通过对其施加影响的环境因素进行确定和评价，以判定对环境具有重大影响或可能具有重大影响的因素。
公司确保在建立环境目标时考虑与这些重大影响有关的因素。
确定的环境因素要覆盖公司活动、产品或服务中能够控制和可能对其施加影响的各个方面，并考虑到已纳入计划的或新的开发、新的或修改的活动、产品和服务等因素。
进行环境因素的确定和评价所需要的信息真实可靠。
确定环境因素时，要结合公司的实际情况，包括常规、非常规的活动，覆盖过去、现在和将来，正常、异常和紧急状态，考虑水、气、废物、资源、土壤等方面。
在评价重要环境因素应考虑：
规模和范围、影响程度大小、影响持续的时间及发生的概率等。
4.3.2危险源辨识、风险评价和控制
危险源辨识、风险评价和风险控制由EHS部门归口管理，建立和保持《危险源及环境因素辨识和评价控制程序》，对公司的活动、产品或服务中能够控制和可以期望通过对其施加影响的危险源进行辩识和危险评价，以确定公司的重大危险源。
公司确保在建立职业健康安全目标时考虑这些危险评价的结果及控制的效果，将此文件化并保持最新。
危险源的辩识要覆盖公司活动、产品或服务中能够控制和可能对其施加影响的各个方面。
进行危害辩识和危险评价所需要的信息必须真实可靠。
识别危害时，应考虑例行和非例行的活动、所有进入工作场所的人员（包括合同方人员和访问者）的活动、人的行为、能力和其他人的因素、识别源自工作场所外，但对在工作场所内受公司控制的人员产生负面影响的危险源、在公司控制下，由控制相关活动引起，却产生在临时工作场所外的危险源、工作场所内的基础设施、设备和材料，不论是由本公司还是外界提供的、公司、活动或材料的变更和已纳入计划的变更、职业健康安全体系的修改，包括临时性的变更和它们对操作、流程和活动的影响、任何与风险评价和实施必要控制相关的法规要求、工作区域、过程、装置、机械/设备、运行程序和工作组织的设计，包括与人的能力相适应。
进行危险源评价时，要结合公司的实际情况，包括常规、非常规的活动，正常、异常和紧急状态，应考虑：
事故发生的可能性、人体暴露在这种危险环境中的频繁程度、发生事故可能造成的后果等。
对公司范围内的危害进行识别和评价，确定出公司的重大危险源。
公司的重大危险源的控制应从以下方面考虑：
首先是消除危险源；
其次是替代；
再次是工程控制、信号/警示或管理控制；
最后是个体防护设备。
公司所采用的危害辩识和危险评价的方法应：
依据其范围、性质和时间安排进行确定，以保证其方法切实可行，具有可操作性；
确定危险级别；
与运行经验和所采取的危险控制措施的能力相适应；
为确定设备要求、明确培训需求和开展运行控制提供适宜信息；
提供必要的监测活动，保证实施的有效性和及时性。
4.3.3法律、法规和其它要求
EHS部管理公司EHS适用的法律、法规和其它要求，建立和保持《法律法规及其他要求与合规性评价控制程序》，用来确定适用于公司所进行的活动、所开发或提供的产品或服务中EHS法律、法规以及其他应遵守的要求，并建立获取这些法律和要求的渠道。
公司向有关书籍、网站、政府环保部门、咨询/认证机构等收集相关的EHS法律法规及其他应遵守的要求，评价其适用性和遵循情况，并定期跟踪其变化。
公司将适用的EHS法律法规及其他要求通过《信息交流和沟通控制程序》达到公司相关部门和员工。
4.3.4EHS目标、指标和管理方案
EHS部每年年初根据EHS管理方针提供的框架提出量化可考的年度EHS总体目标指标，并制定出公司的年度EHS总体目标指标。
EHS目标通过各部门传达到各级人员和全体员工，以贯彻执行。
EHS目标的制定应包括满足产品要求所需的内容，还应考虑对重大环境影响因素、重大职业健康安全因素的控制要求。
EHS部对总体EHS目标和各部门的目标实现结果进行跟踪检查。
公司从辨识评价出来的重要环境因素和重大危险源风险中挑选出能够量化且对EHS影响较大的部分项目列入EHS目标，并通过EHS管理方案来充分实现这些目标。
具体按《EHS目标、指标及管理方案控制程序》。
（1）EHS管理方案至少包括但不限于下述内容：
a）目标和指标及实现目标和指标的职责；
b）实现目标和指标的方法和时间表。
（2）EHS管理方案由管理者代表批准。
（3）EHS管理方案可随重要因素或目标的改变而更改。
（4）管理方案的执行情况将在每次的管理评审时进行评估。
4.4实施与运行
4.4.1资源、作用、职责、责任和权限
4.4.1.1总裁负责为EHS体系建立、实施、保持和改善提供必要资源，包括人力资源、专门技能、基础设施、技术和财力资源等。
4.4.1.2职责和权限
公司总裁根据生产经营活动的要求设置各职能管理部门并规定各部门的职责和权限。
公司EHS管理体系组织机构图见图一。
EHS管理体系职能分配表见表一。
图一：
EHS管理体系组织架构图
表一：
EHS职能分配表
职能部门
体系要求
最高管理者
管理者代表
工程部
EHS部
人力资源部
市场
部
开发部
AMD
供应链管理部
生产部
各生产部门
QA
QC
综合办
总裁办
标准条款
环境管理体系
职业健康安全管理体系
环境管理体系要求
职业健康安全管理体系要素
★
▲
环境方针
职业健康安全
方针
环境因素
危险源辨识、风险评价和控制措施的确定
法律法规和其他要求
法规和其他要求
〇
目标、指标和方案
目标和方案
实施和运行
资源、作用、职责和权限
信息交流
沟通、参与和协商
4.4.3.1
/
沟通
4.4.3.2
参与和协商
文件
应急准备和
响应
监测和测量
绩效测量和监视
合规性评价
事件调查、不符合、纠正措施和预防措施
4.5.3.1
事件调查
4.5.3.2
不符合，纠正措施和预防措施
注：
★主管职能▲配合职能〇相关职能
4.4.1.3管理者代表
管理者代表由公司总裁任命。
主要职责：
对公司本部EHS管理体系负责，并直接向最高管理者报告管理体系的运行情况。
组织EHS管理体系的审核。
协调公司本部内部以及外部相关方的与EHS有关的沟通工作。
确保在整个组织内提高EHS管理意识和满足顾客要求的意识。
4.4.1.4员工代表（）
员工代表经全体员工推荐，公司管理层认可。
负责代表员工就员工健康安全方面的问题与公司协商处理。
参与安全事故的调查和处理工作。
参与公司职业健康安全管理事务，并提出合理化建议。
协助完成环境职业健康安全文件的编制，并参加内外部的审核和管理评审工作。
关心员工劳动条件的改善，保护员工在劳动中的安全与健康，执行有毒、有害作业人员岗位的轮换、离岗规定。
参加安全检查和对新装置、新工程的“三同时”监督，督促事故隐患的整改，参加重大事故的调查处理，协助做好伤亡事故的善后处理工作。
负责与公司相关部门的信息交流和协商以及记录的管理。
宣传、贯彻、遵守与环境、职业健康安全体系相关的国家法律、法规、行业标准，及地方法规、要求。
4.4.2能力、培训和意识
人力资源部负责编制《培训管理办法》，确定各岗位能力要求，建立岗位职责，对EHS管理体系中涉及到的所有人员实施有效的培训，促进相关人员健康、安全、环境意识和工作能力的不断提高。
（1）各部门以岗位职责和其开展的活动确定岗位能力要求，明确重大环境影响岗位和可能影响工作场所内职业健康安全人员的应有能力。
（2）根据岗位能力要求，实施员工的聘用、培训及考核，确保处于每一有关职能和层次的人员都能够：
a）意识到符合EHS方针；
b）EHS管理体系要求的重要性；
c）实际或潜在的重大环境影响和职业安全后果；
d）其在EHS管理体系中的作用、角色、职责、责任和权限以及个人工作改进所带来的EHS效益；
e）偏离规定运行程序的后果，并满足体系对于人员能力的要求。
（3）各部门提供聘用能力要求和培训需求，由人力资源部制定培训计划并组织实施。
培训必须根据以下内容考虑到不同层次的需求：
a）人员的职责、能力、掌握的语言和文化程度；
b）风险级别
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