河南省AA生物制药企业存货管理问题研究Word格式.docx
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目前，许多学者及专家都已经注意到了存货管理的价值所在。
付杰专门介绍了制药企业存货管理中内部控制的重要性，朱丽华强调要提高存货管理人员的专业技能，部分学者专家就生物制药企业中近效期药品问题进行了分析，要建立近效期药品监控机制，这都分析了存货管理对于企业和制药企业的价值所在。
而本文通过实地调研和文献调研相结合，就AA生物制药企业中存货管理存在的问题进行分析，重点解决该企业退货机制，内部控制以及冷链运输过程中的问题，加快建立存货管理系统员工绩效机制以及现代化存货管理模式。
进而提升企业的经济效益，保证生物制药企业的产业链正常运转。
一、AA公司生物制品企业存货概要
AA生物制药企业是以生物技术为主研发生产生物制品，主要包括有以康斯平、蛋白为主的血液制品，以四价、流脑为主的疫苗产品和单抗等正在研发阶段的基因生物制品，并且已经成功上市。
其中血液制品主要以人血浆为原料，有人血白蛋白、静丙、肌丙、康舒宁、康斯平等11个品种（34个规格）。
AA生物制药企业的控股子公司疫苗公司主要从事疫苗产品的研发、生产和销售，目前已上市的疫苗有流感疫苗、四架疫苗、重组乙型肝炎疫苗等。
该公司存货和产品数量众多，2016年第四季度存货数为92087.4万元，2015年为59790.1万元，2014年为47450.3万元，存货价值有明显提高。
（一）生物制药企业存货的概念
存货是指企业在日常活动中持有以备出售的产成品或商品、以及生产过程的中的在产品、材料、物料等。
[13]生物制药企业的存货指微生物、寄生虫或者生物组织代谢物等原始材料，又包括相关药材、针剂，冻干粉、菌种、流感病毒以及蛋白疫苗等产成品等等。
因此生物制药企业的存货具有产业特殊性，必须具体分析企业存货概况。
（二）生物制品及药品经营企业存货的特点
（1）时效性强
国家对于生物制品的生产销售有严格要求，生物制药企业的药品更有有近效期和到效期的严格效期要求。
近效期是指从购进到销售不足9个月的药品，而到效期则是指药品的失效日期。
[14]因此，对材料及产成品的采购及管理有严格的时限要求，以避免近效期药品堆积，和失效药品的浪费。
生物制品或者药品这种商品具有商品本身的独特性。
一旦过了有效期，商品价值即跌至为零，没有任何交换价值，更不存在折旧处理等，这是它与普通商品最大的区别之一。
（2）存货品种繁多
表12016年10月AA生物制品批签发产品情况
制品名称
规格
批号
批量/进口量
人血白蛋白
10g（20%,50ml）
201607065
15764
5g（20%,50ml）
201607066
20980
流感病毒裂解疫苗
0.5ml
201606B014
256887
乙型肝炎人免疫球蛋白
200IU
201607007
31560
数据来源：
中国食品药品检定研究院网站
AA生物制药企业产品及原料品种繁多，比如产成品中，血液制品有11个品种近34个规格，上市疫苗产品现有4种，原材料更是繁琐。
不管是产成品亦或者是原材料，他们有严格的批号失效，品种的区别，而且较为复杂，如果不能对这些存货进行有效的管理，将不能进行有效的生产活动，更会严重影响公司效益和整体盈利水平。
批号、规格、品种繁杂就容易导致收发货产生混乱。
（3）售后退回
生物制品面对国内外进行销售，因此存货会存在运输过程消耗等问题，或者针对医院和疾病预防控制中心这种本身就具有特殊性的客户，他们都是提前备货，先货后款，因此势必存在需求与供给不完全对接的问题，这就容易发生退货。
药品的退回需要时间，但是我发现，就目前，公司对于退货申请的办理反应不很敏感，或者可以说是滞后，导致跨月的脱货手续办理，结果不仅影响财务走账，更影响退货的再入库和二次销售。
如图可以清楚分析出于2015年比较，2016年退货次数全年大幅增长，除了第四季度度，其他均有明显增长。
图12015和2016年各季度退货次数表
公司报表数据
（4）生物制品对于季节性或者特定人群反应强烈
不同的地方有不同的药品采购政策，不同地区不同的招标平台有不同的要求，这就是一双无形的手，操控或者说是引导着生物制药企业制品的生产及存货原材料的采购及管理。
比如企业的流感疫苗，或者乙肝疫苗等对于季节性流感针对较强，还有其他相关的血液制品，针对特定血友病人或特定患者，因此受众较为特殊，不具有其他商品的广泛的通用性
（5）对于药品不良反应的处理较为复杂
药品和生物制品这种商品本身具有特殊性，它直接作用于人体，影响人的身体机能及安全，不同的人对于药品的接受度不同，因此产生不良反应原因复杂，因素众多，就需要高度重视，严格分析研究。
而且就目前来看，公司对于不良反应问题还没有形成专项研究小组或者部门，这点应该高度引起重视，并抓紧进行进一步的完善和加强。
二、AA生物制药企业存货管理现状分析
对于AA生物制药企业，我们必须全面的去分析和理解。
作为上市公司，AA企业拥有先进的研发科研技术，并且其产品远销国外，品种丰富，具有强大的竞争优势，但是，我们不否认它仍然存在一些不足之处，以下从其现有优势和问题两方面进行分析比较。
（一）行业发展优势明显
AA生物制药企业的血液制品已经于1998年率先通过GMP认证，拥有11个品种34个规格的产品，人白、康斯平、康舒宁等产品的销售量不断扩大，2017年，客户数量不断增加，截止2017年3月底商业公司有近300多家，医院190多家，疾病预防控制中心达到220多家客户遍布全国各省份数量不断加大；
并且从2001年起，国家不再审批新的血液制品生产企业，其市场需求量不断增加，这更凸显了现有的生物制药企业的地位独特性。
[15]目前，AA生物制药公司拥有的国内单采血浆站共计23家，分布在河南4家、重庆8家总站6家分站、广西4家、贵州1家，规模数量可观。
（二）产品研发优势突出
AA生物制药企业建厂以来始终坚持创新的理念不动摇，坚持每年将收入的5-10%投入新产品研究与开发中去从世界范围择优录取技术人才，2009年四价流感获得国家批文通过，2010年该公司下属子公司疫苗公司投入7000多万元的研发资金旨在生产研发针对于近年来爆发的手足口病的疫苗产品。
截止2017年1月份，已经率先完成H7N9疫苗的I期临床研究并且目前已经启动II期临床研究实验。
2017年4月于该公司下属子公司基因公司召开各中国医药创新与发展大会，中国科学院院士副院长张亚平、副校长周琪以及国内外专家学者旨在促进生物药学的创新与发展。
并且，AA生物制药企业一直践行于打造属于公司的高精尖创新研发团队，成立了博士后工作站、相关高校的实习与参观学习中心、与国内外疾控中心和国家中科院建立合作，公司内部从事科研的占比高达40%以上。
（三）经营理念先进
AA生物制药公司近20多年来，坚持诚信为本，一切为了人类健康的生产理念，坚持建立自己的自主品牌。
以质量安全保证信誉是整个AA生物制药企业员坚守的经营销售的理念和原则，员工们更要时刻谨记团结同事，努力开拓，爱岗敬业，积极奋进，“生物制品安全无极限”是AA生物制药企业的质量方针，并将企业精神融入到“关爱生命，以人为本”的现代化生物制药企业管理中去。
而且，2008年汶川地震中，该企业积极向灾区人民捐献3600万元的疫苗和相关药物，在紧要关头勇于并敢于承担企业自身的一份社会责任。
AA生物制药企业始终坚持完善和发展企业文化和企业理念，坚持一切为了人类健康的精神为人类的安全保驾护航。
三、AA生物制药企业存货管理存在的问题
（一）缺乏有效的内部控制制度
惯有的企业管理机制中，并未对存货管理人员设立专有的有效奖励机制，进行绩效工资。
只有销售人员或者生产人员等一些工作岗位有绩效工资，这实际上并不很合理，应该将存货管理与生产销售一体化。
对存货管理人员实行绩效工资机制，这样更能有效的激发和优化管理人员的责任心及岗位重视程度，进一步优化企业管理结构，从而，有效的完善生产销售存储一体化，增加企业的收益。
按照相关的生物制品管理要求，从事生物制品质量管理工作以及制品的相关验收、存储的工作人员，必须经专业的技能培训和省级药品监督管理部门考试合格。
[3]然而就实际情况看来，我们现有的存货管理人员都并非能完全达到这一标准或者要求。
许多制药企业库房管理人员并没有上岗证或者相关的从业证明，甚至大多是经验主义。
他们只是简单地从事着表象的存货管理，而不能有效的对管理数据进行分析归纳和总结，更不能制定和提供科学合理的供需数据，造成采购与销售脱节，从而企业不能有效的进行产销活动。
[10]同时，对于药品经营企业来说，由于药品本身所具有的特殊性，必须对客户进行资质的审查和监督。
相关资质比如营业执照，药品经营质量管理证书等必须齐全并对应建立客户档案。
（二）采购系统不健全
一方面，采购人员无市场预测和数据分析能力，使得企业不能制定有效的采购计划，或由于库房管理人员提供无法有效的供需数据，使企业面临存货不足，货源发生短接，另一方面，企业各部门能否有效的沟通数据，能否使存货、生产、销售各部门形成生产链也是另一个重要因素。
比如销售部门工作人员如果不能有效的将销售数据、市场情况进行分析反馈，采购部门就不能有效的制定科学合理的采购量采购时间以及相应的采购计划计划，生产部门就会受到影响，企业生产链将不能有效运作。
[13]这些都是体现了AA生物制药企业采购系统存在的问题及缺陷。
（三）仓储管理难度大
原材料及制品易变质或污染破损。
仔细分析并到公司仓库询问管理人员相关的仓储问题，总结原因如下：
一，外在因素。
由于药品的特殊性，对于仓储及冷链运输过程中的温度湿度都有严格的要求，并要对其进行严格的监控管理，由于温控失误，或者仓库发生漏雨等问题，会严重影响甚至直接导致整批存货的报废。
二，内在因素。
随着AA生物制药企业经营规模的不断扩大，存货占有率也不断增加由此产生存货周转率问题，并且由于管理人员不能有效的摆放或者监控，导致仓储条件达不到，或者不能科学的仓储，都会导致原材料及生物制品的毁损报废，直接影响企业的利润。
（1）存货数据加大
生物制药企业的存货种类繁多，批号复杂，厂家也各不相同，有时候参加专门的地区招标，更会针对其生产出专门的一批产品，因此，这些种种客观因素容易误导仓储管理人员，易发生存货管理错误，摆放不当，出货的批次不准确，厂家不对应等问题。
这些问题必然影响企业的有效生产经营，导致账实不符，发生盘存盘亏等问题，影响企业主营业务收入，企业收益及报表的有效数据。
表22013-2016年各季度存货数据（万元）
年份
第一季度
第二季度
第三季度
第四季度
2016
70077.1
79680.7
84050.1
92087.4
2015
53988.4
57389.2
57138.4
59790.1
2014
39831.4
45710.7
41537.3
47450.3
2013
30803.0
35643.3
33422.0
34258.9
总计
194699.9
218423.9
216147.8
233586.7
新浪财经网
从以上表中可以清晰地看出，从2013年到2016年，AA公司的存货价值有较大的增长，各季度均有显著的增加，从整年度来看也增长较大。
因此存货管理的难度和要求不断地加大。
（2）产品冷链运输不完善
一般的生产产品可能也需要远途运输或者销售，但是可以委托物流公司进行运输，但是生物制品企业有自己严格的运输管理要求。
AA生物制药公司拥有自己运输车队，但是这其中依然存在问题。
整个运输过程中都要对药品温度湿度进行实时监控调节，并打印和提交温度记录，如果特殊急需的药品可以采用航空高铁等运输并附带冷藏箱监控器实时记录。
因此，这一环节也必须特别要求，一旦运输过程监控不严格会导致药品变质，造成巨大损失。
受国家生产质量要求规范生物制药企业产品的质量要求较高。
药品生产必须严格遵循国家药品生产质量管理规范，产品要接受QA的检验，还要不定时接受卫生局药监局的安全质量检验。
而且，虽然AA生物制药企业有自己的运输车队，但是实地考察发现，其运输车队并不完全匹配冷链运输的需求，路线规划具有一定的随意性导致客户收到药品超出其预期时间，影响企业信誉。
司机人员对于运输过程中冷链的监控并不十分了解，车队数量和规模还有待完善，冷藏箱和温度记录监控器打印机等先关设备需要进一步完善加强。
（3）存货周转速度变慢变现能力差
对于生物制药企业而言，必然不像一般的生产企业，由于企业本身的生产规模或者运营特性或者客户的特殊性，它的生产周期可能更长，而且之后还要经过国家药监局的审批直到一系列手续完成产品有了合格的批签发资料才能算是完成周期。
通过对财经网上数据收集，AA生物制品企业各年度存货周转率如下：
2016年第四季度存货周转率为1.0054应收账款周转率为9.3195,2015年第四季度存货周转率为1.1543应收账款周转率为10.5515,2014年存货周转率为1.1611应收账款周转率为7.6918，2013年存货周转率为1.3342应收账款周转率为7.5297.并且它生产中需要大量的存货储备，如果不能及时的完成整个生产销售链，势必导致大量的存货的存在，必然影响整体的存货周转率。
[2]一旦如此，大量存货的生产设备生产资料一直处于生产状态存货变现能力降低，整个生产周期被延滞，导致资金的周转率降低，企业存货管理成本急剧增加，同样收益率降低。
有下表可以清晰看出存货周转率变化。
图22013年-2016年各季度存货周转情况表
如图所示，从2013到2016年存货周转率在逐年递减，就各季度数据来看呈现第四季度居高的共性。
（四）退货机制不健全
由于销售人员不科学的销售方式，一味追求销售报表上的高利润和自己的销售任务业绩，导致盲目促销，客户后期不能完全消化这些购入量导致退货。
但是中间的时间差，或者不科学合理的退货手续的延致导致产品可能会变成近效期药品，严重影响药品的二次销售。
企业因此会造成更大的损失。
原材料及制品易变质或污染破损.仔细分析并到公司仓库询问管理人员相关的仓储问题，总结原因如下：
由于药品的特殊性，对于仓储的温度湿度都有严格的要求，并要对其进行严格的监控管理，由于温控失误，或者仓库发生漏雨等问题，会严重影响甚至直接导致整批存货的报废。
由于管理人员不能有效的摆放或者监控，导致仓储条件达不到，或者不能科学的仓储，都会导致原材料及生物制品的毁损报废，直接影响企业的利润。
除此之外还会产生近效期产品泛滥的问题。
[5]首先分析近效期药品出现和存在的原因：
一方面，正如上面所言，销售人员的不科学的盲目促销，导致客户后期不能完全对这些购入量内部消耗，从而引起退货，中间的时间差导致近效期药
品出现，一旦大量的退货现象出现，势必造成公司大量近效期药品的泛滥。
另一方面，国家对于药品效期的严格规定使得近效期药品存在的必然性，对这种现象，我们企业销售过程中必然要因材施教，有效的制定近效期产品的合理销售价格以免造成滞销成为时效产品彻底报废，企业损失更加严重。
四、提高AA生物制药企业存货管理的对策
（一）健全企业内部控制系统
应该对存货管理人员针对生物制药企业仓储管理的特殊性，制定更加符合其自身特性的绩效管理制度，切实将每一个程序和阶段合理分工到个人。
对每个人合理分工责任落实到个人，将个人利益与企业整体的存货管理相挂钩，这样更能通过刺激个人的积极主动性达到科学合理均衡化存货管理。
提高存货管理人员工作技能的专业性就我们对现有工作人员的分析，存货管理人员大部分并不十分明确存货管理这一岗位所应具备的专业技能，多是经验主义或者只是遵循现有的管理情况进行机械的模仿和操作。
企业应该合理规范存货管理人员的准入制度，设定一定的准入条件，或者进行一定的岗前培训，工作期间也要定期进行岗位培训。
[6]仓库管理人员的专业技能直接影响该生物制药企业存货的存储环节是否合理，对于不合格的严格筛选过滤。
可以以继续教育的形式，对其进行后续的专业技能教育培训，将考试情况与实际工作相结合，并与个人绩效相挂钩，促进和提高存货管理人员的专业化技能。
[12]
加强对于客户和供应商的资质管理生物制品企业作为生产企业具有他自身的独特性，它的客户和供应商也具有一定的特殊性。
对于供应商必须要求证照齐全，并对证照的经意范围、有限期限、企业资质进行严格的审查和备案。
对于有业务往来的客户，更要对资质进行严格的审查并进行备份管理。
要求必须有营业执照，药品经营许可证，GMP证书，开户行许可证，开户资料，采购人和收货人授权书及相关身份证件和复印件，质量管理体系表等。
以备企业进行接收GMP检查时，有合规合法的先关文件和资质证明。
（二）完善采购系统
加强存货管理数据分析,首先要求企业各部门之间要加强内部的沟通和交流切实形成存产销一体化，不能只是单独的个体。
这要求比如销售部门将销售数据和市场动向及时进行反馈，并且采购人员及时与仓库进行联系，充分了解哪些药品及其规格是销量可观，哪些相对滞销，哪些药品季节性需求量大，哪部分产品市场反馈不是很强烈，及时与质保部进行数据沟通，总结和概括分析原因制定合理采购计划。
[9]对季节性需求的药品，要提前准备，采购定量的材料的生产必需品，以适应季节性的大量需求，但同时要注意均衡化采购，避免供不应求和供过于求造成的不必要的损失。
同时还要求采购人员及时了解药品采购招标政策，更新采购信息，更要求采购人员提高专业知识，提升分析数据、判断市场风向的能力，根据经济订货模型计算出经济订货批量和经济订货次数以及合理的采购计划，以求合理规划存货资金降低采购成本。
[8]
（三）健全仓储系统
首先要建立定期盘存制度。
随着AA生物制药企业经营规模的扩大，其存货的资金也在不断增加，就数据显示2016年第四季度存货价值为92087.4万元，2015年同期为59790.1万元，2014年为47450.3万元。
从数据可以清晰看出，随着AA生物制药企业规模的不断扩大，其存货数量，资金占用量不断增加。
因此，每月月末存货管理人员更要切实践行对仓库的存货进行实地盘存，对原材料，半成品和成品进行分类盘点，按种类、批号、厂家以及药品状态等分类进行盘点，已检验账实是否相符从而对存货进行有效的控制。
其次，对于冷链运输过程中的药品更要进行温度和湿度的实时监控，[4]及时打印温度记录，及时签收填写和反馈冷链运输单,要将传统的存货管理方法与现有的管理方法相结合。
要将存货管理切实落实到存货管理人员的个人，把个人利益与整体管理挂钩实现效益化，这样才能充分调动管理人员的主动性，存货管理才会更加合理科学和高效化。
药品生产、销售、仓储和运输过程中，要建立严格的监察制度如近效期产品预警机制、失效药品毁损处理制度、退货产品检验及再入库制度等，。
[7]对于疑似有问题的物、料及时发现冻结和处理。
并在库存报表的批次帐中进行保质期预警查询.同时，必须进一步加强AA生物制药企业冷链运输路线的科学合理化规划，增加车队规模，在有效保证客户能及时收到生物制品的同时，尽可能节约成本。
最后，要将整个仓储系统与公司整体运营机制相接轨。
将存货管理与企业财务部门挂钩，与整个生产链实现一体化，财务部门发挥财务监督作用，对存货账面数目与实地盘点数据的进行比较，概括分析，把责任追究到个人。
完善药品报废毁损制度要切实分析药品毁损的原因是内在因素还是外在条件的影响。
如果是前者，比如存货管理人员的个人工作失误造成的意外损失，要严格对个人进行处理追究，可以按照相关药品报损比例进行一定的经济处罚或者进行行政职位的调动处理。
如果是后者，受到自然因素的客观因素的影响，这就需要仓库管理人员对库管环境进行检查休整和改进，并及时上
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