精密机械设计与开发程序.docx

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精密机械设计与开发程序

XXX机械有限公司

文件编号：

JJ-QP-08

版次：

B/0

制订部门

设计与开发程序

页次：

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工程部

发行日期：

2003.03

1.目的：

对产品设计开发作业进行必要的控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规要求。

2.适用范围：

本程序适用于新产品设计开发全过程。

3.职责

3.1生产部

3．1．1负责设计开发全过程的组织、协调、实施工作；

3．1．2负责设计开发的策划，确定设计开发的组织和技术接口；

3．1．3负责设计开发的输入、输出、评审、验证、确认及更改。

3．1．4负责设计开发所需新材料的采购

3．2总经理

3．2．1负责批准新产品设计开发建议书

3．2．2负责批准设计开发验证报告、设计开发确认报告。

3．3业务部

3．4．1负责提出新产品设计开发建议书；

3．4．3负责收集顾客使用新产品反馈信息，并将这些信息反馈给工程部。

3．4品检科

3．4．1负责新产品的检验。

3．5生产车间

3．5．1负责新产品的加工试制、生产，参与工艺审查。

编号

日期

修订内容

修订者

核准

审查

作成

01

设计与开发程序

文件编号：

：

页

JJ-QP-08

页次：

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3．4．1负责新产品的检验。

3．5生产车间

3．5．1负责新产品的加工试制、生产，参与工艺审查。

4．程序

4．1设计开发的策划

4．1．1设计开发项目的来源

A．业务部根据市场调研或分析提出<新产品设计开发建议书>，经总经理批准后，由总经理下达设计开发任务，并将与新产品有关资料转交工程部。

B．顾客对新产品的要求。

总经理批准<合同评审表>后，下达设计开发任务，并将与新产品有关的资料转交工程部。

C．其它部门综合各方面信息，提交<新产品设计开发建议书>，经总经理批准后，下达设计开发任务，并将与新产品有关的资料转交工程部。

4．1．2工程部主管根据上述项目来源，对新产品的设计开发进行策划，策划的输出为<设计开发计划书>。

其内容包括：

A．确定设计开发的人员及职责

B．资源的配置要求（包括人员、生产及检测设备的要求，以及所需新的物料、设计经费预算等）。

C．设计开发的各阶段及主要内容，以及所需配合部门，完成期限。

4．1．3设计开发策划的输出文件的修改按《文件和资料管制程序》有关规定执行。

4．1．4设计开发不同组别之间的接口管理

Ａ、组别包括公司各职能部门各层次单位，以及有时可能涉及到的公司外部。

设计与开发程序

文件编号：

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JJ-QP-08

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Ｂ、工程部以<设计开发工作联络单>进行各组别的重要设计开发信息的沟通。

<设计开发工作联络单>由工程部主管批准后发给相关组别。

Ｃ、业务部负责与顾客的联系与沟通。

4．2设计开发的输入

4．2．1设计开发的输入所包括的内容

Ａ、产品主要性能、功能要求。

这些要求主要来自顾客或市场的需求，一般体现在合同或新产品设计开发建议书中。

Ｂ、选用的法律、法规要求。

Ｃ、以前类似设计提供的适用信息。

Ｄ、对确定产品的安全性和适用性至关重要的特性要求，包括安全、包装、运输、贮存、维护等。

4．2．2设计开发的输入所形成的文件为<设计开发输入清单>，以及所附的各相关资料。

4．2．3工程部主管组织相关部门和人员对设计开发输入进行评审，对其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解决，确保设计开发的输入满足设计开发任务书的要求。

评审结果记录于<设计开发评审报告>中。

4．3设计开发的输出

4．3．1设计开发人员根据设计开发任务书、计划开展设计开发工作。

4．3．2设计开发的输出为产品的原理图、工艺加工图以及特殊的外协件清单等。

4．3．3由设计开发负责人填写<设计开发输出清单>，工程部主管批准后方能发放。

设计与开发程序

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4．3．4工程主管组织相关部门和人员对设计开发输出进行评审，识别和预测有问题的部位和不足，提出纠正措施，以确保满足阶段设计开发要求和最终设计满足顾客、设计开发任务书的要求。

4．4设计开发的评审

4．4．1在设计开发的输入、输出及工程部主管认为需要的阶段进行设计开发评审。

工程部主管负责组织评审，技术副总做最后的设计开发评审的批准。

4．4．2评审结果记录于<设计开发评审报告>中。

4．4．3参加评审的人员及职责、评审的阶段要在设计开发计划中明确出来，并按计划进行评审。

4．4．4对需要改进的地方或纠正措施，工程部主管负责跟踪，并将执行情况填写在<设计开发评审报告>的“改进及纠正措施的跟踪验证结果”栏目中。

4．5设计开发的验证

4．5．1根据评审通过的设计开发的输出制做样品，质检部负责对样品按型式检验项目进行检验，并出具检验报告。

若公司内无检验手段，则送国家有关检验部门进行形式试验，并出具检验报告。

对样机的部分设计或功能、性能、可引用已证实的类似设计的有关证据，作为本次设计的验证依据。

4．5．2如果是全新设计，要对样品性能全部进行试验,如果是改型设计，仅对更改的性能进行试验即可。

4．5．3主管组织相关部门、人员对样品进行验证，设计开发人员综合所有验证结果，填写<设计开发验证报告>报总经理审批。

确保设计输出满足设计

设计与开发程序

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开发输入的要求

4．5设计开发的确认

4．6．1在样品验证通过后，开始制做完整的成品或小批量成品，对完整的成品或小批量成品在其交付之前进行设计开发的确认。

如需经用户使用一段时间才能完成确认工作，则在可能的范围内实现局部确认。

4．6．2工程部主管组织相关部门、人员进行确认，以证明产品能够满足预期的使用要求。

4．6．3质检部负责对成品的检验，并出具报告。

在厂内无检测能力的，送检测部门进行型式试验。

试验合格，即为设计开发予以确认。

4．6．4确认的结果记录于<设计开发确认报告>中。

4．6．5如果需顾客确认，则由业务部负责与顾客联系，交付顾客使用一段时间，将顾客的反馈意见收集起来，顾客满意报告及产品试验合格即对设计开发予以确认。

4．6．6工程部根据确认结果的需要，采取相应的跟踪和改进措施，并以<设计开发工作联络单>形式传递各相关部门执行。

4．7设计开发的更改

4．7．1设计开发更改的提出部门填写<文件更改申请>报总经理批准后方可进行更改。

4．8通过设计开发确认后，设计开发所有文件由工程部整理后交综合办归档。

5．相关文件

5．1文件与资料管制程序JJ-QP-01

6．附件和记录

设计与开发程序

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6．附件和记录

6．1新产品设计开发建议书JJ-FM-08A

6．2设计开发计划书JJ-FM-08B

6．4设计开发输入清单JJ-FM-08C

6．5设计开发输出清单JJ-FM-08D

6．6设计开发评审报告JJ-FM-08E

6．7设计开发验证报告JJ-FM-08F

6．8设计开发确认报告JJ-FM-08G

6．9设计开发工作联络单JJ-FM-08H

XXX机械有限公司

新产品设计开发建议书

提出部门

建议人

项目名称

型号

业务对象

建议日期

基本要求（包括主要功能、性能、结构、外包装、技术参数说明书）

市场预测分析

可引用的原有技术

可行性分析（包括技术、采购、工艺、成本等）

项目所需费用、人员

总经理批示

签名：

日期：

JJ-FM-08A

XXX机械有限公司

设计开发计划书

项目名称:

项目负责人:

设计开发工作内容

主要设

计人员

配合

人员

完成

日期

审核

日期

评审

日期

验证

日期

确认

日期

备注

JJ-FM-08B

XXX机械有限公司

设计开发输入清单

设计开发输入：

1.客户要求、市场预测、样品提供

2．类似设计开发信息

3．相关法律法规

4新材料、新工艺情况

工程部主管：

设计师：

日期：

日期：

JJ-FM-08C

XXX机械有限公司

设计开发输出清单

JJ-FM-08D

XXX机械有限公司

设计开发评审报告

客户：

型号：

评审内容：

存在问题、改进措施

评审结果

评审人员：

JJ-FM-08E

XXX机械有限公司

设计开发验证报告

项目

名称

型号规格

验证人员

设计开发输入综述

检测报告内容摘要及其结论

设计开发验证结论

对验证结论的跟踪结果

编制：

日期：

审核：

日期：

批准：

日期：

JJ-FM-08F

XXX机械有限公司

设计开发确认报告

产品名称

型号规格

设计确认人员：

确认过程及结果：

顾客试用意见

工程部主管审核意见

签名：

日期：

领导批示

签名：

签名：

日期：

日期：

JJ-FM-08G

XXX机械有限公司

设计开发工作联络单

发文单位：

年月日

收文单位：

产品名称：

事由：

核准：

制表：

JJ-FM-08H