机械制造产品设计和开发控制程序文件.docx
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机械制造产品设计和开发控制程序文件
产品设计和开发控制程序
1目的及适用围
对设计和开发过程进行控制和管理，以确保满足规定的要求，特制定本程序。
本程序适用于公司新产品开发设计和老产品改进设计。
2相关文件和术语
2.1相关文件
GB/T19001—2008idtISO9001：
2008《质量管理体系要求》
APIspecQ1—2007《质量纲要规》
2.2术语
设计更改：
指图样和设计文件不符合标准或差错的更改，或使图样和设计文件适合工艺水平发展的更改，或在保证产品质量前提下降低成本的更改，或用户特殊要求经过评审和批准的更改。
3职责
技术中心是产品设计开发的主管部门，负责组织、协调、实施设计开发活动。
4工作程序
4.1产品实现的策划
4.1.1新产品开发的来源
4.1.1.1技术人员在市场调研的基础上，向技术中心提交《新产品设计试制建议书》，主要阐述：
a.建议开发产品的型号、系列、主要技术性能参数；
b.设计采用的技术标准、规和国家的法律、法规；
c.产品开发的时间、进度，市场对产品的需求情况，产品开发的可行性和开发后预计产生的经济效益和社会效益等。
《新产品设计试制建议书》需经技术中心负责人批准。
4.1.1.2与用户签订合同的新产品项目。
4.1.1.3上级指令开发的新产品项目。
4.1.2科技管理人员将上述三类新产品项目汇总，报公司科学技术委员会评审。
项目评审通过后，由技术中心编制公司年度科技进步计划，公司分管副总经理签发。
4.1.3对于已立项的科技开发项目，由质量安全环保部组织销售部门、生产制造部、技术中心、质量检测中心等单位参加对每一项新产品的实现进行策划，编制“质量计划”，由部门负责人审核，分管副总经理批准。
4.1.4编制质量计划的原则：
a）充分考虑公司管理手册及程序文件已包括的文件，必要时补充新的要求。
b）针对具体项目（产品）的特殊要求重点控制。
c）应与顾客的要求、公司的实际及产品的复杂性相适应，应尽可能简明并具有可操作性。
4.1.5质量计划的容：
a）产品的质量目标和要求，即产品应达到的标准、规及与顾客签订的技术协议或其它特性值。
b）按顺序列出应进行的主要活动，例如产品设计、生产准备、新供应商的评价、工艺布局的调整、人员的要求、检测的要求等。
c）明确阶段（活动）的责任部门（责任人）及时间要求。
d）满足质量要求所需的作业指导书、设备、工装、控制方法以及其它所需配置的资源。
e）确定验证、确认、检验和试验方法及产品的接收准则。
f）所应保留并提供的证据记录。
4.1.6根据产品（项目）合同的变化，及时修订质量计划，质量计划（包括对其修改）由编制单位发放到相关部门实施，必要时，有关部门应根据质量计划的要求编制本部门的分计划（如设计计划、制造计划、质量检验计划、采购计划等），用以贯彻实施质量计划。
4.2设计和开发的策划
4.2.1技术中心根据年度科技进步计划、顾客及质量计划的要求编制《新产品设计任务书》，下达到各项目负责人，由项目负责人具体落实设计任务，组织项目组成员编制相应的“设计和开发计划”。
4.2.2设计和开发计划的主要容为：
a）明确设计和开发阶段的划分；
b）总进度计划，包括设计评审、验证、确认的时间及方式；
c）人员的分工及对资源的配置；
d）项目组部的接口管理及与其它项目组或单位的协作安排。
4.2.3设计和开发计划由项目负责人报技术中心负责人审核，分管副总经理批准。
4.2.4当项目技术指标、进度、项目负责人等发生变化时，应及时修订设计和开发计划，并报原审批人审批。
4.2.5当进行外部委托设计、计算时，技术中心应在委托前对被委托方的资质、能力进行评价，并保存记录。
委托设计应签订协议，规定双方的责任和权限（包括应满足的要求及应提供的文件）。
4.2.6设计开发的策划，还应保证以下要求：
4.2.6.1编制设计和开发计划，当设计和开发不能一步到位时，需编制预先规划产品改进计划。
4.2.6.2各类专业人员（设计、制造、服务等）共同参与设计和开发活动。
4.2.6.3根据产品要求，识别影响或制约设计和开发的关键因素和薄弱环节以及技术上的难点，并制订和实施相关的攻关措施。
4.2.6.4提出新产品的标准化综合要求，预先确定设计和开发中使用的标准和规，并以此控制和评价设计开发、试验等的标准化。
4.2.6.5在设计和开发过程中，运用优化设计和可靠性、维修性、综合保障等专业工程技术进行产品设计和开发。
4.2.6.6对于复杂的产品，要依据GJB190《特性分类》进行特性分类，在设计文件上标注特性分类符号，同时要提供特性分析报告。
4.2.6.7当产品含有计算机软件时，应按软件工程方法设计和开发软件，编制开发计划。
4.2.6.8对产品设计和开发中采用的新技术、新器材，在经过充分的论证、试验和鉴定后，方可用于产品上。
4.2.6.9确定产品交付时需配置的保障资源，并随产品的设计和开发同时进行开发。
4.3设计和开发输入
4.3.1项目组成员确定与产品有关的输入，其容包括：
a）产品主要功能、性能要求（一般包含在合同、协议中）。
b）有关的API规。
c）有关法律法规和国家强制性标准对产品的质量、安全、环保方面的要求。
d）以前类似设计提供的适用信息。
e）确定产品安全性和适用性至关重要的特性要求，如安全、包装、运输、贮存、维护及环境等。
f）行业规则和为竞争目的而自行规定的要求及其它要求。
g）顾客的要求。
4.3.2产品设计输入确定以后要形成文件，项目负责人提交设计输入评审的书面申请。
4.3.3设计和开发输入评审，由技术中心负责人组织，项目组成员参加进行评审，对输入的适宜性、充分性进行评价，所有的信息要正确、清晰，不能含糊或自相矛盾。
4.3.4技术中心根据评审意见填写《设计输入评审报告》，报经公司分管副总经理批准后下达。
4.4设计和开发输出及评审
4.4.1方案设计及评审
4.4.1.1项目负责人根据《新产品设计任务书》的要求，以及《设计输入评审报告》，设计出不少于两种的新产品总体设计方案，并编制方案《设计说明书》。
方案设计完成后，项目负责人向技术中心提交设计方案评审的书面申请。
4.4.1.2销售服务总公司、生产制造部、技术中心、物资供应公司、国际贸易公司、质量安全环保部、质量检测中心等单位参加评审。
4.4.1.3评审由分管副总经理主持，评审的主要容为：
a）方案是否满足要求（输入的要求、法规的要求等）。
b）确定优先方案。
c）方案的改进意见，要采用哪些措施（是否经济合理、操作是否灵活、安全、可靠、是否便于维修、材料是否便于采购等）。
4.4.1.4评审后科技人员收集评审意见，并填写“设计方案评审报告”，报分管副总经理批准。
4.4.1.5根据评审意见，对需要修改的部分由项目负责人安排落实，并将改进情况向技术中心汇报。
4.4.2技术设计和工作图设计
项目组根据《新产品设计任务书》以及评审结论进行产品的技术设计和工作图设计，并进行所有的设计计算，还要按照输出的要求编写完成所有的技术文件。
4.4.2.1项目负责人对参与产品图样设计的不同小组之间的接口进行管理，填写《组织接口记录》，明确各小组职责，并下达《部件设计任务书》。
4.4.2.2设计人员根据《部件设计任务书》开展工作，对产品图样的正确性、经济性、完整性负责，并考虑产品的工艺性。
设计和开发的输出应符合本程序第5章节的要求。
4.4.2.3项目组部各部件负责人之间、项目负责人与项目参加人之间应随时做好接口记录。
4.4.3图样和文件的评审
4.4.3.1产品图样评审
4.4.3.1.1传递路线：
初审——复审——工艺审——标准审——审定
4.4.3.1.2参加评审人员将意见填入《产品图样、设计文件输出评审及传递接口记录》中，作为设计人员修改图样的依据。
4.4.3.1.3“初审”者职责及评审容：
a.产品设计满足《新产品设计任务书》和《部件设计任务书》的要求；
b.设计结果或结论正确；
c.零部件的结构、工作原理、尺寸及材料选用合理、协调；
d.执行了产品标准和有关规定；
e.与健康、安全、环境有关的保护设施同时进行了设计。
4.4.3.1.4“复审”者职责及评审容：
a.产品设计满足《新产品设计任务书》和《部件设计任务书》的要求；
b.设计计算过程及设计结果正确；
c.重要零部件的结构、尺寸以及材料选用合理；
d.产品各部件之间协调、统一；
e.与健康、安全、环境有关的保护设施同时进行了设计。
4.4.3.1.5“工艺审”者职责及评审容：
a.设计零件具有合理的工艺性和加工的可能性；
b.最大限度地节约原材料，提高加工的经济性；
c.尽可能利用现有设备和工装，提高工艺装备利用率；
d.生产过程不会危害劳动者的健康和安全，不会造成环境污染。
4.4.3.1.6“标准审”者职责及评审容：
a.设计符合国家法律、法规和有关强制性标准的要求；
b.图样完整，符合《机械制图》现行国家标准；
c.产品设计最大限度地选用了标准件、借用件，提高了标准化程度。
4.4.3.1.7“审定”者职责及评审容：
a.产品设计符合国家的法律、法规和有关强制性标准的要求；
b.产品的主要性能达到《新产品设计任务书》要求；
c.产品结构先进、操作安全可靠；
d.与健康、安全、环境有关的保护设施同时进行了设计。
审定围：
产品总图、重要部件总图。
4.4.3.2设计文件评审
4.4.3.2.1传递路线：
编制——审核——批准
4.4.3.2.2参加评审人员将意见直接签署在送审文件上。
4.4.3.2.3“审核”者职责及评审容：
a.设计文件按照规定的容、格式编写；
b.设计文件容正确、完整、统一。
4.4.3.2.4“批准”者职责
a.设计文件执行了有关标准和规章制度；
b.试验方法、操作程序合理、适用、经济。
4.4.3.3《试制鉴定大纲》、《试车规程》由技术中心主任审核，公司分管副总经理批准。
4.4.4输出和评审的其它要求
4.4.4.1评审采用审核和会签的方法进行，需要时，可适当增加评审次数。
4.4.4.2产品图样和设计文件的初审、复审、工艺审、标准审应由中级以上技术职称或技术中心授权的人员完成。
4.4.4.3技术中心要保存评审的结果及相关记录。
4.4.4.4当顾客有要求时，设计和开发评审应邀请顾客参加。
对评审后应采取的措施进行跟踪，还应把评审的结论和跟踪的结果向军方通报。
4.5设计和开发验证
4.5.1项目负责人或其指定人员依据“设计和开发计划”的安排对设计和开发进行验证。
4.5.2验证的容为：
设计和开发的输出是否满足该阶段设计和开发输入的要求，设计结果是否达到预期效果等。
4.5.3设计验证活动可以采用下列一种或多种：
a.通过另一种计算方法来证实设计结果的准确性；
b.将新设计与已证实的类似设计进行比较；
c.进行试验或演示；
d.用户或第三方对设计输出的文件评审。
4.5.4当采用上述前3种方法时，由设计人员编写验证报告，报技术中心负责人审批。
验证结论由技术中心保存。
4.5.5对于验证中提出的问题，由项目负责人协调有关人员采取措施进行修改，并保存相关的记录。
4.5.6销售部门、技术中心与军方沟通，确立军方要求控制的验证项目，并通知军方参加设计和开发验证。
4.6设计和开发确认
4.6.1根据设计和开发计划的安排对设计和开发进行确认，设计确认活动可以包括下列一种或多种：
a.样机试验；
b.生产产品的功能和/或操作试验；
c.由工业标准和/或法规要求规定的试验；
d.现场操作试验和评审。
4.6.2新产品在完成总装后应在公司部进行型式试验，试验应严格按照《试制鉴定大纲》、《试车规程》的要求进行。
质量检测中心负责检测、记录和资料存档，并将试验数据反馈给技术中心。
4.6.3对于涉及3C强制性认证的产品，由技术中心负责联系车辆检测机构，对产品的有关性能进行试验和鉴定，并接收相关的强检报告。
4.6.4新产品通过型式试验（包括强检）后，技术中心提交新产品验收申请报送公司分管副总经理审批。
4.6.5验收会议由公司分管副总经理主持,公司科学技术成果验收委员会全体委员参加。
新产品公司验收需提供的文件资料及提供部门见下表：
序号
文件名称
部门名称
序号
文件名称
部门名称
1
设计任务书
技术中心
7
设计说明书
技术中心
2
设计计算书
技术中心
8
全套设计图样
技术中心
3
工艺规程
技术中心
9
产品技术条件
技术中心
4
试制鉴定大纲
技术中心
10
试制总结
技术中心
5
标准化审查报告
技术中心
11
质量证明书
质量检测中心
6
性能试验报告
质量检测中心
12
产品使用说明书
技术中心
4.6.6验收结论由技术中心连同产品的其它资料一起交公司档案室存档。
4.6.7新产品现场工业性试验，由销售部门、技术中心配合用户实施，并协助用户编写现场工业性试验报告，以确认产品是否满足规定的使用要求。
4.6.8新产品通过现场工业性试验后，技术中心负责向上级主管部门申请鉴定，报送鉴定资料，并负责鉴定后资料的整理、归档工作。
4.6.9技术中心根据验收和鉴定意见对设计和开发工作进行评价，提出后续改进的项目及措施。
4.6.10军品生产邀请军方参加设计和开发的确认。
对需定型（鉴定）的产品，由技术中心完成定型（鉴定）的准备工作。
4.7设计和开发更改的控制
4.7.1设计更改的原则
a）保证更改的正确性和协调性；
b）贯彻技术责任制，履行必要的签批手续；
c）有明确的更改标识，便于查找和追溯。
d）设计更改，包括设计文件的更改，应采用与原设计相同的方式来控制。
4.7.2设计更改的要求
4.7.2.1凡影响产品性能、强度、寿命、安全、互换性等的重要更改，必须经过充分的分析论证或试验，并经分管副总经理批准。
4.7.2.2若已取得3C认证的产品涉及上述更改时，技术中心还应在更改前提出变更申请，具体执行《认证产品更改控制程序》，经认证机构批准后方可更改。
4.7.2.3一般的更改可直接由项目组成员填写“设计更改通知单”，并履行与原设计文件相同的审批程序。
4.7.2.4更改必须对在制品、毛坯、成品、已交付产品提出处理意见。
4.7.2.6当要更改已定型的军品时，按定型工作的规定办理。
4.7.3设计更改的实施
4.7.3.1更改尺寸或文字时，将原尺寸或文字划掉（不允许刮改），写出更改后的尺寸或文字。
更改尺寸偏差时，要连同基本尺寸一起划去，重新写出。
4.7.3.2更改图样时，需绘出新图样，在被改的图样上打“×”。
4.7.3.3当不便划改时，必须重新出图样和设计文件，重新编号。
旧图样和设计文件加盖作废章后由技术中心存档。
4.7.3.4若某项更改引起与其有关的图样和设计文件更改时，则应对有关的图样和设计文件同时进行更改。
4.7.3.5在每处更改部位应标出更改标记，并在标题栏填写下述容：
a）与本次更改相一致的标记；
b）同一标记下的处数；
c）更改人员；
d）更改日期。
4.7.3.6更改标记采用圆圈或三角符号加阿拉伯数字表示，数字是更改次数顺序号。
例如：
①、②、③。
4.7.4设计更改的划分
4.7.4.1新产品鉴定后的更改
新产品通过鉴定后，设计人员应按照鉴定结论和型式试验过程中出现的设计问题进行更改，更改由项目负责人统一组织。
设计人员在更改后应按照更改清单要求逐项填写。
更改后的透图和设计文件底卡加盖年章后同更改清单一起交技术中心资料室保存。
4.7.4.2老产品加盖年章的更改
根据公司年度技术准备计划安排，需加盖年章的产品，其图样、设计文件的更改按本程序4.7.1、4.7.2执行。
设计人员在更改后应按照更改清单要求逐项填写。
更改后的透图和设计文件底卡加盖年章后同更改清单一起交技术中心资料室保存。
4.7.4.3零星更改
在生产过程中若发现产品结构、图样、尺寸、文字有差错或其它要求更改时，采用“图样、文件设计更改通知单”通知更改。
4.7.4.3.1通知单的使用围及限制条件
a.更改图样或设计文件；
b.换发新的图样或设计文件；
c.增加或减少图样或设计文件
d.作废旧的图样或设计文件；
e.设计更改通知单只能作为更改图样和设计文件的依据。
4.7.4.3.2更改通知单的填写、审核、传递
a.设计人员按通知单各栏要求填写完整、准确，通知单由技术中心资料员统一编号，编号由“类别＋年号＋顺序号”组成，例：
顺序号
类别年号
b.通知单的审核签署传递路线：
4.7.4.3.3更改通知单的实施
a.通知单一律由技术中心复制；
b.底图、蓝图和设计文件由技术中心资料员负责统一更改、发放并保存，如果需要由各分厂（车间）现场技术人员代改时，应在通知单上注明。
各单位在接到通知单后2日完成本单位所有蓝图的更改，更改时执行4.7.3.5；
c.外协件更改由物资供应公司负责通知外协单位，外协单位负责图样及设计文件的更改，更改时执行4.7.3.5；
d.通知单发放的单位、数量应与图纸及设计文件发放的单位、数量相同；
e.通知单应发放到设计者，作为加盖年章时更改底图的依据。
4.7.4.4临时更改
在新产品试制，零、部件返修和为了满足用户的特殊要求（如增加或减少项目，变更配套件等）需设计更改时，采用“产品技术通知单”通知更改。
4.7.4.4.1通知单的填写、审核、传递
a.
设计人员按通知单各栏要求填写完整、准确，通知单由技术中心资料员统一编号，编号由“类别年号＋顺序号”组成，例：
b.通知单的审核签署传递路线：
4.7.4.4.2更改通知单的实施
a.通知单一律由技术中心复制；
b.通知单由技术中心资料员负责统一发放；
c.外协件更改由物资供应公司负责通知外协单位，外协单位遵照执行；
d.通知单发放的单位、数量应与图纸及设计文件发放的单位、数量相同；
e.通知单发放到设计者。
4.7.4.4.3临时更改不更改底图、蓝图和相关技术文件，它与原文件结合使用。
5设计和开发输出
5.1产品图样：
包括产品总图、部件图、零件图、原理图、安装图、包装图等。
5.2设计说明书：
是根据设计任务书规定的原则，要求结构、关键尺寸、材质，通过具体设计计算后编制的说明性设计文件。
设计说明书一般应包括下列容：
a.设计依据；
b.总体方案选择，结构原理、性能参数确定情况的说明，对总体设计的评价；
c.对方案设计阶段提出意见的采纳情况及未采纳原因的说明。
5.3设计计算书：
是产品主要结构（系统）的理论计算文本资料，设计计算书一般应包括下列容：
a.计算目的；
b.采用的计算方法、公式来源和公式符号说明；
c.计算过程和结果。
5.4技术条件：
开发的产品在没有国家标准、行业标准时设计人员应制定技术条件，并得到批准。
技术条件一般应包括下列容：
a.目的和适用围；
b.引用标准；
c.产品主要性能参数；
d.主要技术要求；
e.验收规定和试验方法（包括样机试验）；
f.运输和保管。
以上项目可根据具体情况增减。
5.5文件清单：
文件清单是以产品为单位的生产和销售文件总目录。
5.6综合明细表：
综合明细表是记录产品及其部件所包括的零件、部件名称和数量的汇总表，供编制生产计划、物料配送和统计使用。
5.7图样目录：
图样目录按每台产品为单位编制，按序号逐填入。
5.8标准件明细表：
是单位产品生产所需的标准件品种、规格和数量的汇总表，供公司物资采购部门和分厂（车间）正确统计并作为生产前准备使用，此表根据综合明细表编制。
5.9外购件明细表（不包括进口件）：
是单位产品生产所需的中国境可采购到的零部件的品种、规格、数量的汇总表，供物资供应公司采购和分厂（车间）领用配套之用，此表根据综合明细表编制。
5.10进口件明细表：
是单位产品生产所需的从中国境外其它国家采购的零部件的品种、规格、数量的汇总表，供物资供应公司采购和分厂（车间）领用配套使用，此表根据综合明细表编制。
5.11借用件明细表（包括通用件）：
是为了方便查对产品图样、计划安排、生产配套，保持产品图样的完整性，此表根据综合明细表编制。
5.12试制鉴定大纲：
是新产品试制时提交鉴定委员会进行鉴定的文件，是产品鉴定的依据。
试制鉴定大纲一般应包括下列容：
a.任务来源、产品规格、型号；
b.产品性能参数和试验情况；
c.鉴定项目：
1）审查图样、设计文件质量及其完整性；
2）审查产品性能指标和基本参数是否符合有关标准（技术协议书）的要求；
3）提出产品性能试验项目及记录表格；
4）检查产品主要零件制造质量和装配质量；
5）检查产品外观质量；
6）检查产品成套性及附件、备件质量；
7）推荐鉴定委员会抽查的试验项目。
5.13试车规程：
是新产品试验方法和程序的文件，用以综合检验产品设计、制造质量。
试车规程一般应包括下列容：
a.试车前准备工作；
b.试车程序。
按产品使用说明书规定，详细列出设备启动程序和停车程序；按试制鉴定大纲所要求的试验项目详细列出试验操作程序和试验要求；
c.试验记录和分析。
5.14产品使用说明书：
是提供用户正确吊运、安装、调整、使用和维护产品的设计文件。
产品使用说明书的编制执行GB9969.1-1998《工业产品使用说明书总则》。
5.15标准化审查报告：
是对新产品在设计、试制过程中贯彻和实施标准化综合要求情况进行审查后的结论性文件。
容包括：
a.产品种类和主要用途；
b.产品图样、设计文件的正确性、完整性、统一性；
c.产品标准化系数；
d.标准化经济效果；
e.产品基本参数及性能指标符合产品标准情况；
f.贯彻各类标准情况及未贯彻原因；
g.对新产品标准化情况的综合评价；
h.标准化审查的结论性意见。
5.16试制总结：
是对新产品生产过程的记实和分析总结，其容包括：
a.试制产品的性质（指系列、派生、专用等）；
b.试制时间、数量；
c.关键工艺问题及解决过程；
d.产品图样、设计文件、工艺及工装验证情况；
e.材料代用情况；
f.加工、装配质量情况；
g.新产品试制结论。
5.17可追溯性零件汇总表：
是指直接影响产品安全性、可靠性的零件。
可追溯性零件汇总表用于可追溯性零件的过程控制。
5.18交货清单：
是用来指导产品及其组成部分的储运和装箱工作，并随同产品交给用户。
交货清单应详细列出产品所有组成部分、附件、工具、分箱情况及设计文件名称、代号、数量等。
5.19编制关键件（特性）、重要件（特性）项目明细表。
根据特性分析报告编制“关键件（特性）、重要件（特性）项目明细表”，经技术中心、质量安全环保部、质量检测中心会签，公司分管技术的副总经理批准后生效。
关键件、重要件的分类符号应在《综合明细表》以及产品设计文件上进行标识，关键件、重要件的相关文件封面上要分别标记
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