关于规范使用抗菌药物.docx
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关于规范使用抗菌药物
关于规范使用抗菌药物
一、抗菌药物规范使用基本原则
1、个体化用药：
严格掌握抗菌药物的适应症、毒副反应和给药剂量、用法，制定个体化的给药方案。
感染性疾病应根据药敏结合临床分析选择药物，避免滥用。
抗菌药物的选择结合临床诊断、感染部位，尽量选用有效、价廉、毒性小的药物，能用窄谱抗菌药物控制的感染，尽量不用广谱，以减少耐药菌株和二重感染的发生。
2、有样必采:
在使用或更换抗菌药物治疗前应正确采集标本，做病原学及药敏试验，力求做到“有样必采”。
并根据药敏试验结果选择或更换原来抗菌药物治疗方案。
3、分线管理：
根据抗菌药物的抗菌谱、疗效和不良反应分为一、二、三线，并实施分线分级管理。
4、审批制度：
使用特殊使用级抗菌药物或二联抗菌药物必须有微生物药敏试验结果为依据，填写《特殊类抗菌药物使用申请表》经审批后方可使用。
5、记录用药：
所有使用、更换抗菌药物必须有病程记录，记录内容包括所用药物的通用名称、用药剂量、给药途径和次数、疗程等，必须有合理的病情分析。
6、疗程用药：
抗菌药物使用的疗程，一般感染的不超过5天，超过5天的必须有明确的感染证据并在病程记录上具体分析记录。
7、换药有理：
抗菌药物的更换，一般感染患者用药72小时（重症感染48小时）后，可根据临床反应或临床微生物学检查结果，决定是否更换所用抗菌药物。
8、联合有据：
抗菌药物的联合使用适应症：
对单一抗菌药物不能控制的严重、混合或难治性感染，以及既需要长期用药而又使病人免于产生细菌耐药或避免药物的毒副作用的产生，可采用联合用药。
9、拒绝滥用：
非感染性疾病和病毒性感染疾病，原则上不使用抗菌药物。
10、预防用药：
严格执行卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》有关抗菌药物预防使用的原则和用药方案，不得无针对性使用广谱抗菌药物作为预防感染手段。
预防性使用抗菌药物仅限于外科围手术期及符合预防用药指征的非手术病人。
11、越级用药：
以下紧急或危重情况，可越级使用抗菌药物，但须及时填写《越级使用抗菌药物申请表》。
（1）感染病情严重者，包括：
①败血症、脓毒血症（Sepsis）等血行感染，或有休克、呼吸衰竭、DIC等合并症；②中枢神经系统感染；③脏器穿孔引起的急性腹膜炎、急性盆腔炎等；④感染性心内膜炎、化脓性心包炎等；⑤严重的肺炎、骨关节感染、肝胆系统感染、蜂窝组织炎等；⑥重度烧伤、严重复合伤、多发伤及合并重症感染者；⑦有混合感染可能的患者。
（2）免疫功能低下患者发生感染，包括：
①接受免疫抑制治疗；②接受抗肿瘤化学疗法；③接受大剂量肾上腺皮质激素治疗者；④血WBC<1×109/L；或中性粒细胞＜0.5×109/L；⑤脾切除后不明原因的发热者；⑥艾滋病；⑦先天性免疫功能缺陷者。
（3）致病菌只对二线或三线抗菌药物敏感。
12、门诊用药：
门诊处方抗菌药物以单用为主，原则上不超过三天，最多不超过5天（抗结核药物除外）。
门诊使用抗菌药物以一线药物为主，严格控制二线及以上抗菌药物的使用和联合用药。
13、避免耐药：
尽量避免皮肤粘膜局部使用抗菌药物。
二、抗菌药物分级管理目录
抗菌药物临床应用分级管理目录（2012年版）
各类类别
非限制使用级
限制使用级
特殊使用级
青霉素类
青霉素
哌拉西林/舒巴坦
青霉素V钾
氨苄西林
阿莫西林/克拉维酸
阿莫西林/舒巴坦
头孢菌素类
头孢氨苄片
头孢噻肟钠
头孢吡肟
头孢唑啉
头孢克肟胶囊
头孢呋辛
头孢克肟颗粒
头孢曲松
头孢哌酮/舒巴坦
头霉素类
头孢米诺
单酰胺菌素类
氨曲南
氨基糖苷类
庆大霉素
妥布霉素
四环素类
土霉素片
大环内酯类
硬脂酸红霉素片
阿奇霉素针
红霉素针
马来酸阿奇霉素
阿奇霉素片
喹诺酮类
诺氟沙星
洛美沙星
氧氟沙星片
氧氟沙星针
硝基咪唑类
甲硝唑片
甲硝唑针
奥硝唑针
抗真菌类
制霉菌素
氟康唑针
氟康唑片
其他类
磷霉素
三、医院合理用药评价表
抗菌药物合理应用评价标准表1
（治疗用药）
病历号
科室：
医师：
年月日
考评项目
评分标准
分值
实际评分
合计
备注
选药评价（25分）
1、有病原学诊断（采集标本如血、痰、尿、脑脊液、涂片镜检等）
4
2、感染症状者须有药敏结果
4
3、有用药指征
5
4、药物选择恰当
7
5、遵循局部用药原则
2
6、价格合理
3
药动学指标（20分）
1、给药剂量
2
2、给药间隔适宜
5
3、开始、停止用药时间适宜
5
4、给药途径恰当
3
5、静脉滴注药物溶媒、浓度、速度适宜
5
联合用药评价（15分）
1、联合用药指征明确
6
2、遵循联合用药应用原则
6
3、没有配伍禁忌
3
药效学指标（15分）
1、感染控制确切
8
3、没有二重感染
7
药物不良反应
（10分）
1、有预防不良反应措施
3
2、没有或轻微不良反应
2
3、正确处置并上报
5
分线管理
（10分）
1、用药符合分线管理规定
7
2、换药有指征
3
书写规范
（5分）
1、药物名称、剂型、规格书写规范
1.5
2、需做皮试的药物有注明
1.5
3、修改有签字
2
评价标准
不合理（<70分）基本合理（70~90分）合理（>90分）
合计
评价结论
点评者
审核者
抗菌药物合理应用评价标准表2
（围手术期预防用药）
病历号：
科室：
医师：
年月日
考评项目
合理
不合理
分值
实际评分
备注
1.适应证
有
无
10
2.病原学检测
有
无
+5
3.药敏试验
有
无
+5
4.药物选择
正确
太高/过低
10
5.术前（初次）给药时间
术前2h内
术前>2h或不用术后用
5
6.术中追加
手术时间≥3h即追加
手术时间＞3h未追加
5
7.术后用药
Ⅰ类切口：
24h内
Ⅱ类切口：
48h内
Ⅲ类切口：
3～7天
Ⅰ类切口：
时间＞24h
Ⅱ类切口：
时间＞48h
Ⅲ类切口：
时间＞7天
5
8.联合用药
有指征，二种有协同作用
品种多/有拮抗/无指征/增加毒性/理论上无协同/重复/其它
10
9.用药途经
正确
不正确
5
10.治疗用药疗程
正确
过长/过短
+10
11.用法用量
正确
用药频度/用量过大/用量过小
5
12.溶媒种类及体积
正确
不正确
5
13.按规定权限使用抗菌药物
正确
越级使用
10
14.病例中的记录、分析
有记录、分析/记录完整
无记录、分析/记录记录、分析不完整
10
15.书写规范
正确
使用抗菌药物商品名
5
16.发生ADR的处置
正确处置并上报
未报告/未处置/处置不当
5
17.更换药品
无
频繁更换/无临床依据
5
18.禁忌证
无
有
5
评价标准
Ⅰ、Ⅱ类手术切口：
不合理（<70分）基本合理（70~90分）合理（>90分）
合计
评价结论
点评者
审核者
*Ⅰ类切口为清洁手术，通常无须预防用抗菌药物，须预防用抗菌药物病历可参考此表评价
用药合理性评价标准：
请按《抗菌药物临床应用指导原则》，根据病人的临床情况评价。
Ⅰ、Ⅱ类手术切口不填写2、3、10项；Ⅲ、Ⅳ类手术切口须填写2、3、10项；Ⅲ、Ⅳ类手术切口满分为120分，84分为警告分；108分以上为奖励分。
四、抗菌药物管理奖惩办法
医院按照《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》以及《抗菌药物分级使用管理规范》、《抗菌药物临床应用管理办法》等制度的有关要求，加大对抗菌药物合理使用的查处力度。
对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的医师，医院视情节依照规定给予以警告、限期整改、暂停处方权、取消处方权、降级使用等处理、并报卫生行政部门处理；构成犯罪的，依法移交司法机关；对于存在抗菌药物临床一合理使用问题的科室，医院给予警告、限期整改，对问题严重的则撤销科室主任行政职务，对相关医务人员作出相应处理。
为了使抗菌药物得到有效的使用和管理，抗菌药物的使用和管理必须纳入各临床科室及医院质量管理和综合目标考核范畴，医务科、药剂科、医院感染管理科应当每月对全院抗菌药物的使用情况进行检查，考核结果将与科室负责人的效绩、科室及个人的经济挂钩，奖惩分明。
（一）越级使用抗菌药物无审批手续的，按该抗菌药物的处方的金额予以2倍处罚；经查实医师存有滥用抗菌药物行为的，按该抗菌药物的处方的金额予以5-10倍处罚。
（二）住院病人使用抗菌药物时经查实经治医师有不规范行为的，责任人按100元/每例次处罚。
（三）使用特殊使用级抗菌药物、联合三种抗菌药物用药及以上而没有药敏检测报告及审批的，责任人按200-500元/每例次处罚；科负责人也将给予相应的处罚。
（四）没有依据更换抗菌药物及病历中没记载使用理由的，责任人按100元/每例次处罚。
（五）门、急诊患者使用抗菌药物，经治医师在处方上不注明诊断或与门诊病历记载不符的，责任人按50元/每例次处罚，当月累计超过10张，累计按处方抗菌药物的金额予以等额处罚。
（六）药师不认真审核处方，不对不合理使用抗菌药物的处方予以登记的，责任人按处方50元处罚，当月累计超过10张，累计按处方抗菌药物总额的10%予以处罚。
（七）经核查，对存在不合理使用抗菌药物或违规使用抗菌药物累计达三次的医师提出警告、诫勉谈话，限制其特殊使用级和限制级抗菌药物处方权三个月，恢复处方权后，仍连续出现2次以上违规行为的，取消其抗菌药物处方权一年。
（八）根据各临床科室抗菌药物的使用率及病原学检测送检率标准，抗菌药物使用率每升高1个百分点，予以责任科室以50元为基数累计成倍处罚。
（九）为了鼓励各级医护人员合理规范使用和管理抗菌药物，医院将当月处罚金所得全部作为抗菌药物使用和管理取得良好成绩的科室奖励金。
抗菌药物使用率每降低1个百分点以50元为基数累计，予以当事科室1-3倍的奖励；病原学检测送检每上升1个百分点以50元为基数累计，予以当事科室1-3倍的奖励。
（十）凡在抗菌药物使用和管理中因销售商介入，导致药品使用混乱或经检测分析出耐药性和临床无疗效的抗菌药物，将根据相关文件规定予以淘汰。
（十一）监督、评价与奖惩
抗菌药物临床应用质量监督与评价工作由医院感染管理小组、医院药事管理小组、医院质量管理小组、院抗菌药物临床应用管理小组等职能部门共同完成。
医院抗菌药物管理小组每年对全院进行抗菌药物临床应用知识培训并测评，每月对全院各临床科室抗菌药物应用质量进行检查，量化评分分值通报院办纳入医院综合目标管理，与绩效考核挂钩；院抗菌药物临床应用管理小组每季度对全院抗菌药物应用情况进行分析评价，指导临床合理使用抗菌药物。
各临床科室每月组织对本科室内部抗菌药物应用质量进行总体自查考核，考核结果有分析、评价，找出存在问题并制定整改措施。
自查考评质量纳入医院感染管理抗菌药物管理部分与院办对科室管理考核项目，与综合目标管理考核挂钩，每月奖惩兑现。
医务人员违反抗菌药物相关规定，侵害患者权益并造成严重后果的，除按相关规定进行处理外，所增加的医药费由责任科室和责任人承担。
同一年度内发生2次或2次以上严重违规行为的，停止责任人处方权3至6个月。
五、越级使用抗菌药物申请表
申请科室：
申请时间：
年月日
患者姓名
性别
年龄
病志号
床位号
疾病诊断
当前病情介绍：
申请使用药物：
医师姓名
职称
任职时间
年月
申请事由：
临床药学意见：
临床药学人员：
医务科意见：
审批人：
主管院长意见：
主管院长：
六、特殊类抗菌药物使用申请表
特殊类抗菌药物使用申请表
申请药品
□头孢吡肟 □氨曲南 □洛美沙星
请在药品名称前打“√”
科室：
患者姓名：
性别：
男/女 年龄：
床号：
住院号：
入院时间：
年月日入院诊断：
1、用药目的：
预防性□ 治疗性□（治疗性用药请填写以下各项）
2、感染诊断或可能感染诊断：
3、是否已送病原学检查：
是□ 否□
4、是否已有细菌培养及药敏结果：
是□请填写病原菌
所申请药物是否对该病原菌敏感是□ 否□
5、住院期间已使用抗菌药物：
① ②
③ ④ ⑤
申
请
原
因
申请医师：
申请时间：
年 月 日
临床药师会诊意见：
签名：
年 月 日
医务科审核意见：
签名：
年 月 日
主管院长审核意见：
签名：
年 月 日
升级会员 