质量手册Word文件下载.docx
《质量手册Word文件下载.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《质量手册Word文件下载.docx（60页珍藏版）》请在冰点文库上搜索。
3.负责组织内部质量管理体系审核，评价质量管理体系运行的符合性和适宜性，向总经理报告质量管理体系的运行情况。
4.负责组织在公司内提高满足顾客要求的意识。
5.就本公司质量管理体系的有关事宜，负责与外部的联络。
总经理：
2004年7月25日
3
2目录
ISO9001:
2000标准
章节名称
版本
页码
批准页
B
颁布令和任命书
目录
3.1
企业概况
5
3.2
适用范围
6
4.1
质量管理体系总要求
7
4.2
质量管理体系文件要求
8
5.1
管理承诺
10
5.2
以顾客为关注焦点
11
5.3
质量方针
12
5.4
质量管理体系策划
13
5.5
职责、权限和沟通
14
5.6
管理评审
17
资源管理
19
7.1
产品实现过程的策划
21
7.2（7.2.1+7.2.2）
与产品有关要求的确定和评审
23
7.2.3
顾客沟通
25
7.3
设计和开发
26
7.4
采购
28
7.5.1
生产和服务提供的控制
30
7.5.2
生产和服务提供过程的确认
31
7.5.3
标识和可追溯性
32
7.5.4
顾客财产
33
7.5.5
产品防护
34
7.6
监视和测量装置的控制
35
8.1
测量、分析和改进的策划
36
8.2.1
顾客满意
37
8.2.2
内部质量审核
38
8.2.3
过程的监视和测量
39
4
8.2.4
产品的监视和测量
40
8.3
不合格品的控制
41
8.4
数据分析
42
8.5.1
持续改进
44
8.5.2
纠正措施
45
8.5.3
预防措施
46
质量手册更改记录表
47
3.1企业概况
以“新思路新观念高尚纯粹的人品；
新技术新工艺一流品牌的产品”为公司精神的****有限公司，是具有现代企业制度、现代化管理手段、现代化数控装备的专业化生产**的公司，现有员工60人，具有设计、制造、测试单排球式、交叉滚柱式、双排球式、三排滚柱式**的综合开发能力，拥有一批从事**理论、工艺、应用研究二十年的科技人员和管理人员是对客户强有力技术支持的根本保证；
也使我们的承诺“只要您提供外负荷和限制条件，其它的事由我们来做”不是一句口号。
二十年的积累使我们懂得如何才能做好售前、售中、售后服务，也使我们懂得打造“国货精品”并非高不可攀。
地处马鞍山市经济技术开发区的统力**有限公司，以五千套的生产能力为您配套直径二米五以内的四大类各种型号的**。
地址：
邮编：
电话：
传真：
http：
3.2适用范围
1总则
本公司为证实其有能力稳定地提供满足顾客需求和适用法律、法规要求的产品，按ISO9001：
2000标准建立质量管理体系，确定质量方针、质量目标和其它要求，采用过程控制方法，通过对质量管理体系的监视和测量，使其有效运行并持续改进，满足顾客需求，增强顾客满意。
1.2适用范围
适用于本公司**系列产品的设计、生产、服务过程，适用于外部认证机构评价本公司质量管理是否满足顾客需求，满足法律、法规和自身要求的能力。
1.3引用标准
ISO9000:
2000《质量管理体系基础和术语》
ISO9001:
2000《质量管理体系要求》
1.4术语
1.4.1本手册采用ISO9000:
2000《质量管理体系基础和术语》标准中给出的术语和定义。
1.4.2本手册对以下术语给出定义
1.4.2.1各职能部门——管理部门。
1.4.2.2工厂——**厂。
1.4.2.3各部门——各职能部门、工厂。
1.5本手册的编制、审核和批准人员
编写：
审核：
批准：
4.1质量管理体系总要求
1目的
按ISO9001:
2000《质量管理体系要求》标准建立的文件化质量管理体系，加以实施和保持，并持续改进其有效性。
2适用范围
适用于本公司质量管理体系的建立和实施。
3职责
3.1最高管理者负责按ISO9001:
2000《质量管理体系要求》的要求建立质量管理体系，并持续改进其有效性。
3.2管理者代表负责质量管理体系的管理。
3.3综合办负责组织实施。
3.4各部门负责其职责范围内的实施。
4要求
4.1本公司质量管理体系的实施、控制范围，包括覆盖的产品及与其有关的产品实现过程和支持过程，以及可能涉及影响产品实现的外包过程。
4.2产品实现过程和支持过程由质量管理体系的管理职责、资源管理、产品实现、监视、测量、分析和改进等过程组成，对应ISO9001:
2000《质量管理体系要求》的各章节见目录。
4.2.1产品实现过程图示
实现过程的策划→产品要求的确定与评审→顾客沟通→设计和开发→采购→生产服务的提供→监视和测量。
4.2.2产品生产过程图示
4.2.2.1**：
粗车→半精车→齿形加工→滚道淬火（特殊工序）→齿部淬火（特殊工序）→精车→安装孔加工→磨削滚道→装配→产品监测→包装→储存→交付。
4.3为使本公司的质量管理体系有效运行，并持续改进，各部门：
4.3.1按质量管理体系文件的规定贯彻执行，文件中的规定与实际运行保持一致。
4.3.2随着质量管理体系的变化，质量方针、质量目标的变化，应在计划时间内进行评审，及时修订质量管理体系文件，确保其有效性、充分性和适宜性。
4.3.3质量管理体系建立后，应不断完善，持续改进，提高其运行有效性和效率。
4.2质量管理体系文件要求
对质量管理体系所需要的文件予以控制，确保在各有关场所均使用文件的有效版本。
适用于本公司质量管理体系运行所需要的文件的控制。
3.1综合办负责TH402B-01《质量手册》、质量管理体系文件、质量记录的归口管理。
3.2各部门负责职责范围内文件和质量记录的管理。
4.1本公司质量管理体系文件包括以下部分：
4.1.1质量方针和质量目标；
4.1.2TH402B-01《质量手册》；
4.1.3《程序文件》；
4.1.4其它质量管理文件和技术文件，包括《部门职责合订本》等有关管理文件和产品图纸、工艺规程、检验和试验规程等技术文件；
4.1.5质量记录。
4.2TH402B-01《质量手册》
4.2.1按ISO9001:
2000《质量管理体系要求》，由综合办组织编写本公司TH402B-01《质量手册》，管理者代表审核，最高管理者批准发布。
4.2.2TH402B-01《质量手册》内容包括：
4.2.2.1质量管理体系的范围；
4.2.2.2形成文件的程序或对其引用；
4.2.2.3表述质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用。
4.2.3TH402B-01《质量手册》以活页形式成册，按受控文件发放至公司领导层、各部门负责人、内部审核员及第三方认证机构。
4.2.4《质量手册》的更改由综合办提出申请并组织实施，管理者代表审核后报最高管理者批准，按TH402B-02.01《文件的控制程序》执行。
更改采用换页的方式进行。
4.2.5当质量管理体系采用的标准改版或本公司的质量管理体系、产品等发生重大变化时，应及时换版。
新版颁布时，收回旧版，并按TH402B-02.01《文件的控制程序》执行。
4.2.6《质量手册》的持有者应妥善保管，不准涂改、不准复印、不准借给他人，使用过程中确因破损失效，可以旧换新，但需履行批准和登记手续。
4.2.7对因职务变动不属发放范围者，应及时收回《质量手册》，继任者重新领取、登记。
9
4.2.8《质量手册》发放到本公司外部，需经管理者代表批准。
4.3质量管理体系文件控制
4.3.1综合办负责制定TH402B-02.01《文件的控制程序》，并组织实施。
4.3.2体系文件要能够起到沟通作用，使体系运行统一，应符合以下要求：
a）文件的发布需得到批准，并在必要时进行评审和更新，且必须得到再次批准。
b）文件应保持清晰，并进行标识和编目。
4.3.3文件的发放、回收或销毁等过程应有相应的登记和可追溯性；
4.3.4识别外部文件的适用性，控制其分发以确保其有效性。
4.3.5文件也可以呈电子形式，对承载媒体不是纸张的文件的控制，也参照书面文件的控制程序执行，但电子文件要有备份且要有防退化、病毒的措施。
4.4质量记录的控制
4.4.1综合办负责制定TH402A-02.02《质量记录的控制程序》，并组织实施。
4.4.2质量记录包括与产品质量有关的记录和质量管理体系运行有关的记录。
作为证实性文件，质量记录不能随意更改，并应符合以下要求：
a）各类质量记录，应按规定期限妥善保存；
b）保存的质量记录应字迹清晰，并进行标识和编目；
c）质量记录应在适宜环境中贮存，以防损坏、失真和丢失；
d）保存方法应便于查阅，具有可检索性。
4.4.3合同有要求时，质量记录可提供顾客或其代表。
4.4.4质量记录可以呈任何形式，如书面或电子媒体形式等。
引用文件
TH402B-02.01《文件的控制程序》
TH402A-02.02《质量记录的控制程序》
5.1管理承诺
1目的
承诺建立和改进质量管理体系，确保其持续有效地运行。
2适用范围
适用于最高管理者的管理承诺。
3职责
3.1最高管理者负责建立和改进质量管理体系的承诺。
3.2管理者代表负责质量管理体系的有效运行。
4要求
最高管理者通过以下活动证实“建立、实施和持续改进质量管理体系”的承诺。
4.1向全体员工及时传达与本公司产品有关的顾客的需求和期望、法律和法规要求，以确保本公司的产品满足顾客的需求和期望，适用的与产品有关的法律、法规要求。
4.2制订本公司的质量方针和质量目标。
4.3按计划时间进行管理评审，对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评价。
4.4必须确保获得与建立、实施和改进质量管理体系有关的必要的资源，委派经过培训的合格人员进行管理，以满足质量管理体系建立、完善和持续改进的需要。
5.2以顾客为关注焦点
进一步提高顾客满意程度，确保顾客的需求和期望得到确定，并予以满足。
适用于质量管理体系的全过程。
3.1最高管理者负责确保全体员工树立以顾客为关注焦点的思想。
3.2管理者代表负责协调配合，做好策划。
3.3各部门负责其职责范围内以顾客为关注焦点工作的执行。
4.1最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的需求和期望得到确定，并予以满足。
4.1.1确定顾客需求和期望，包括明确的和隐含的，应该满足的和能够满足的，当前的和未来的，同时考虑与产品有关的法律、法规方面的要求；
4.1.2将顾客的需求和期望转化为要求，包括产品要求、过程要求和质量管理体系要求；
4.1.3通过建立和实施质量管理体系，使转化成的要求得到满足。
4.2管理者代表对以顾客为关注焦点的宣传进行策划。
4.3销售公司负责市场调查、预测，做好产品宣传和推介工作。
5.3质量方针
制定质量方针,确保与本公司的经营宗旨相一致。
适用于质量方针的制定、评审、更改等过程。
3.1最高管理者负责质量方针的批准、发布，并对质量方针的实现负责。
3.2管理者代表负责质量方针的审核。
3.3最高管理者负责质量方针的制定、评审、更改的控制。
3.4各部门负责其职责范围内质量方针的执行。
4.1质量方针由最高管理者批准，是企业的质量宗旨和质量方向，是企业经营方针的一部分。
质量方针从满足顾客的需求和期望以及满足法律、法规的要求，持续改进质量管理体系的有效性和为质量目标的策划提供框架等角度做出承诺。
4.2质量方针
与需求互动，与客户共进。
4.3质量文件发布时，综合办利用各种宣传和教育媒体对全体员工进行宣传和教育，确保每个员工熟悉、理解并贯彻执行质量方针。
4.4通过管理评审对质量方针的适宜性进行评审和修订，以适应不断变化的内外部环境条件。
4.5质量方针的制定、批准、评审和修订应予以控制，满足TH402B-02.01《文件的控制程序》的要求。
5.4质量管理体系策划
针对质量管理体系过程，制定质量目标，确定并配备必要的资源、文件、控制手段，确保产品满足顾客的需求和期望、法律和法规的要求。
适用于质量目标的制定、实施所进行的策划。
3.1最高管理者负责本公司质量目标的批准、发布，负责提供实现质量目标所需的资源。
3.2管理者代表负责质量目标的策划，制定本公司的质量目标，并批准各部门的质量目标，以确保本公司质量目标的实现。
3.3综合办负责制订各部门年度质量目标。
3.4各部门负责本部门质量目标的实施和兑现，确保本公司质量目标的实现。
4.1本公司的质量目标
4.1.1向顾客提供满意的产品和服务的指标：
a）客户满意度达100%；
b）合同兑现率达100%；
c）产品第一次交检合格率达到98%以上；
d）销售利税指标每年增长10%。
4.1.2为确保本公司质量目标的实现，公司各部门建立年度部门质量目标，该分解目标满足可测量要求，并与质量方针保持一致，内容包括：
a）产品要求；
b）为满足顾客要求所进行的活动；
c）质量目标制定应考虑企业面向市场目前和未来的需求、产品及顾客满意状况、体现质量管理体系持续改进的要求。
4.1.3各部门每年对质量目标的实施情况进行评价，针对实施结果与部门质量目标之间所示的差距，不断寻找改进的机会，并设立或调整为新的质量目标。
4.2质量管理体系的策划
4.2.1质量目标策划指为实现企业质量目标所进行的质量管理体系的策划。
4.2.2质量目标策划的内容包括：
4.2.2.1对实现企业质量目标所需的质量管理体系的过程加以确定并对这些过程做出明确的规定和控制。
4.2.2.2当产品适用变更、企业组织机构调整、资源配置发生重大变化时，对其进行重新策划，并保持质量管理体系的连续性和完整性。
4.2.2.3以本公司产品特性、顾客和其它相关方的需求和期望、企业管理现状和未来发展需求，按ISO9001:
2000《质量管理体系要求》标准要求策划、确定本公司质量管理体系所需的过程，在本手册各章节中分别予以描述，并规定要求和方法。
4.2.3质量管理体系策划应确保在受控状态下进行，并且在更改期间仍保持质量管理体系的完整性。
5引用文件
5.5职责、权限和沟通
规定各管理层次、各部门的职责和权限以及相互关系，以利于有效地开展质量管理体系所涉及的各项活动。
适用于质量管理体系全过程的管理。
3.1最高管理者负责批准本公司组织机构及其职责。
3.2综合办公室负责编制组织机构及其职责，并归口管理内部沟通。
3.3各部门负责其职责范围内职责、权限和相互关系的执行。
4.1依据建立、保持和改进质量管理体系的需要，最高管理者组织建立健全的组织机构，明确其职责、权限和相互关系。
4.1.1本公司的质量管理体系组织机构中，各管理层次关系见附录A所示。
4.2职责和权限
4.2.1高层管理者的职责和权限
4.2.1.1总经理
a）批准本公司的质量方针、质量目标，建立文件化的质量管理体系，并督促实施；
b）策划和主持管理评审，以确保质量管理体系运行的适宜性、充分性和有效性；
c）负责本公司组织机构的设置及各机构质量职能的分配；
d）配备必要的资源，以满足质量活动的需要；
e）对本公司产品的质量负责，对质量管理工作负责，并实施奖惩。
4.2.1.2总工程师
a）配合总经理参与本公司质量方针、质量目标的制定，并在各自分管范围内认真贯彻实施；
b）参加管理评审，协调解决分管范围内改进的需求；
c）对分管范围内的质量管理体系活动的适宜性和有效性负责。
4.2.2中层管理者的职责和权限
4.2.2.1综合办公室
a）负责组织实施文件化的质量管理体系；
b）负责质量方针的制定、评审、更改的控制；
组织制定各部门年度质量目标；
c）负责管理评审的归口管理，做好其记录及信息的收集和传递；
d）质量记录的归口管理，以证实质量管理体系的适宜性、完整性和有效性。
e）人力资源的归口管理；
f）负责质量管理体系各管理层次和工作岗位人员的招聘、培训、录用、考评、晋升（或降级）和辞
15
退等管理；
g）按要求配置各级管理人员、执行人员和验证人员，制订各级各类人员的岗位规范，并予以评价；
h）负责职工教育、培训工作，有计划地对各级人员按需求实施培训教育、资格考核，使之提高相应能力，满足人力资源的需求；
i）负责质量管理体系文件控制的归口管理；
j）负责质量管理体系文件的印制和归档质量管理体系文件（包括归档质量记录）的管理；
k）协助总经理做好沟通工作。
L）内部审核工作。
j）负责产品（包括顾客财产）的贮存与防护；
k）实施物资的验收、入库和售出交付，并予以记录；
l）对产品的搬运、贮存直至交付过程提供防护，对储运产品的符合性负责。
4.2.2.2技术质量部
a）组织和（或）参与开展市场调研与预测，根据顾客需要及企业能力制定产品市场开发计划；
b）进行产品包装、标识的策划和设计；
c）负责企业中长期发展和产品结构调整计划；
d）组织和（或）参与顾客要求对产品改进计划的编制，负责技术改造项目的前期（如设计规划）工作；
e）新产品设计和开发和（或）技术转让与引进；
f）负责预防措施的归口管理；
g）负责对供方进行评价；
h）产品工艺文件的实施和检查。
i）负责监视和测量装置的确定、使用和控制；
j）负责对标识和可追溯性、产品的监视和测量、不合格品的控制、数据分析和纠正措施等过程归口管理。
4.2.2.3生产部
a）负责组织实施产品生产过程，合理调度；
对生产提供过程进行确认，确保生产过程处于受控状态；
b）组织对特定产品、过程和合同的质量计划的编制、实施和控制工作；
c）归口管理本公司的设备和基础设施；
d）负责工作环境的归口管理，完善生产现场的安全防护和安全生产管理制度；
e）负责年度、月度生产计划的编制、更改、沟通，并归口生产、销售计划和实绩的统计，需要时对相关场合提供信息；
f）与生产过程中的不合格品的控制，采取适宜的纠正措施；
g）参与相关的评审、更改和沟通；
h）负责设备的年度大修计划的编制和实施。
16
4.2.2.4销售公司
a）负责顾客满意和（或）不满意信息的监视和评价，做好服务工作；
b）与顾客的沟通，交流产品和（或）服务的信息并反馈到质量管理体系内部的归口管理；
c）负责对与产品有关要求的确定和评审的归口管理；
d）负责产品销售和销售过程中对顾客服务的具体实施；
e）按授权权限对产品销售过程中产品要求的确定和产品要求的评审，并做好记录，包括后续措施（如合同更改）的记录；
f）负责市场所需产品信息的收集，及时反馈给相关部门，提供产品质量和产品结构调整的意见。
4.2.2.5供应部
a）采购的归口管理；
b）负责原辅材料、包装材料、生产和服务设备（配件）等物资的采购。
4.2.2.6工厂
a）认真执行公司质量方针、质量目标，确立本部门的质量目标；
b）严格执行程序、操作规程和工艺技术文件，做好内部职能分配，保证产品质量；
c）加强生产现场管理，开展工序的人、机、料、法、环境管理；
4.3管理者代表
总经理任命总工程师为本公司的管理者代表，并赋予其以下职责和权限：
a）按ISO9001:
2000《
升级会员 