药品医疗器械经营企业诚信经营承诺书.docx
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药品医疗器械经营企业诚信经营承诺书
药品、医疗器械经营企业（qǐyè）诚信经营承诺书
药品（yàopǐn）、医疗器械经营（jīngyíng）企业诚信（chénɡxìn）经营承诺书
为全面贯彻落实中央、省、市关于治理商业贿赂和纠风工作会议精神，进一步规范全市药械市场经营秩序，加强药品和医疗器械质量安全管理，切实推进企业诚信自律，保证群众用药、用械安全有效（yǒuxiào），我公司承诺如下：
1、严格遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》和国家相关法律、法规开展经营活动，按照（ànzhào）《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》核准的经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址等许可事项经营药品和医疗器械，不经营假劣药品、假劣器械；不经营违法的广告品种，对省、市局发现的违法广告药品主动停止销售。
2、严格执行《药品经营质量管理规范》，加强对药品和医疗器械进、销、存各环节的管理。
严把进货关，坚持从合法企业、合法渠道购进合法的药品和医疗器械，并按规定索取正规发票；认真执行验收制度，建立真实完整的验收记录，做到票、帐、货相符；定期对在库药品和医疗器械进行检查、养护，保证其储存条件达到要求。
严把销售关，建立完整的客户档案，在销售药品时，指定1—2名公司正式员工与医疗机构联系业务，并开具与销售出库单内容完全一致的合法的票据。
3、在经营（jīngyíng）活动中严格遵守公平竞争的原则，不在药品、医疗器械购销中帐外暗中给予、收受回扣或者其他利益，不以任何名义给予购买、使用本企业产品的医疗机构的负责人、药品采购人员（rényuán）、医师等有关人员财物或者其他利益。
不从事挂靠经营、套税返点、承包经营、过票经营等违法违规经营活动，不进行（jìnxíng）、不参与误导消费者的虚假广告宣传。
4、严格执行国家的价格政策和管理制度，在产品定价（dìngjià）和药品招投标过程中，合理制定价格，规范价格行为，严禁哄抬药价和价格欺诈（qīzhà）行为，杜绝恶性削价等不正当价格竞争，维护企业合法权益与正当利益。
5、积极配合各级管理部门的各类检查，自觉接受社会各界监督，及时提供相关信息，不隐瞒、不虚报相关资料及数据，树立企业良好的形象。
承诺单位：
（盖章）
法定代表人：
（签名）
年 月 日
附件（fùjiàn）2：
药品、医疗器械经营（jīngyíng）（批发）企业自查报告表
填报（tiánbào）单位（盖章）：
年月日
序号
自查内容
自查结果
整改情况
备注
1
是否存在“走票”、“挂靠”或出租、转让证照的违法行为。
2
对购销方资质审查不严格。
（核实购销方资质证明材料、购销人员法人委托书原件和身份证明复印件、核实记录等是否真实、合法、有效。
）
3
对购销票据、记录和库存药品的审核是否严格。
（抽查企业1年来经营所有药品的购销票据、记录和库存数量是否一致。
）
4
购销资金和票据流向是否一致。
（抽查企业1年来经营所有药品的购销资金和票据流向是否一致。
）
5
增值税票与购销记录、药品实物是否一致。
（抽查企业1年来经营所有药品的增值税票与购销记录、药品实物是否一致。
）
6
经营含特殊药品复方制剂是否存在违法违规行为。
（抽查企业1年来含特殊药品复方制剂记录和送货回单，以及电子监管码核注核销情况是否符合要求，是否存在现金交易现象。
）
附件（fùjiàn）3：
药品经营（零售（línɡshòu）连锁）企业（qǐyè）自查报告表
填报（tiánbào）单位（盖章）：
年月日
序号
自查内容
自查结果
整改情况
备注
1
是否存在“走票”、“挂靠”或出租、转让证照的违法行为。
2
对购销方资质审查不严格。
（核实购销方资质证明材料、购销人员法人委托书原件和身份证明复印件、核实记录等是否真实、合法、有效。
）
3
对购销票据、记录和库存药品的审核是否严格。
（抽查企业1年来经营所有药品的购销票据、记录和库存数量是否一致。
）
4
购销资金和票据流向是否一致。
（抽查企业1年来经营所有药品的购销资金和票据流向是否一致。
）
5
增值税票与购销记录、药品实物是否一致。
（抽查企业1年来经营所有药品的增值税票与购销记录、药品实物是否一致。
）
6
企业对门店是否实行统一配送；关键岗位人员、质量管理机构人员是否按要求配备的。
附件（fùjiàn）4：
药品（yàopǐn）经营（零售）企业自查报告表
填报（tiánbào）单位（盖章）：
年月日
序号
自查内容
自查结果
整改情况
备注
1
是否存在进货来源把关不严，从非法渠道进货的行为。
（抽查企业1年来经营所有药品的进货渠道是否合法。
）
2
未按要求销售处方药、含特殊药品复方制剂，产品的销售去向不清。
（抽查企业1年来经营所有销售处方药、含特殊药品复方制剂是否按规定销售，产品的销售去向是否清楚并登记保存。
）
3
购销资质档案不全，超方式、超范围经营。
（核实购方资质证明材料是否真实、合法、有效，是否存在超方式、超范围经营。
）
4
购销票据与实物不符。
（抽查企业1年来经营所有药品的购销票据与实物是否相符。
）
5
购销票据和记录不真实。
（抽查企业1年来经营所有药品的购销票据和记录是否真实。
）
6
药师不在职在岗。
（查验药师在职的证明材料，现场检查药师在岗情况。
）
7
出租出借柜台。
（查验相关人员的上岗证件、劳动合同、品种购销票据及记录，是否存在出租出借柜台行为）
附件（fùjiàn）5：
长沙市药品经营（批发（pīfā））企业药品（yàopǐn）销售（xiāoshòu）人员登记表
姓名
性别
出生年月
学历
身份证号
联系手机
销售人员培训证号
社会保险号
附：
报此表必须附药品销售人员身份证、社保证明（zhèngmíng）、药品培训证书复印件、法人委托书（加盖公章）
附件（fùjiàn）6：
长沙市食品（shípǐn）、药品行业从业人员个人信息登记表
填报（tiánbào）时间：
年月日
企业名称
（盖章）
从业类别
姓名
性别
政治面貌
出生年月
职称
工作岗位
相片
第一学历毕业学校专业
第二学历毕业学校专业
身份证号码
联系方式
工
作
情
况
工作
时间
工作单位
职务
证明人
工作变动
原因
附表：
7
企业从业人员汇总表
法人代表：
联系电话：
地址：
填报日期：
年月日（公章）
序号
姓名
性别
身份证号码
学历
专业
职务
职称
联系电话
注：
企业人员是指除炊事员、保安、司机以外的所有人员。
附表：
8医疗机构自查报告表
填报单位（dānwèi）（盖章）：
年月日
序号
自查内容
自查结果
整改情况
备注
1
是否存在从非法渠道采购药品、医疗器械的违法行为，购进的药品、器械是否进行资质审查和索留资质证明文件。
2
是否存在不建立药品购进记录或药品购进记录不完整、少开票多采购、一个批号开票多个批号购进的行为。
3
是否存在从不法商贩手中采购回收药品的行为。
4
是否有制剂批准文号，取得制剂批文的制剂是否不经检验直接销售给患者，不留样品也无留样记录。
5
有无超执业范围给患者接种、注射狂犬育苗等行为。
6
与医疗器械公司协议租赁使用大型医疗设备是否取得产品注册证，如直线X射线机成像系统等。
7
是否有使用过期失效药品、器械的行为，尤其是检验试剂
8
是否有使用无产品注册证的医疗器械，特别是二手的医疗器械和进口医疗器械。
9
骨科植入材料，血管支架、导管系统等高风险的三类医疗器械。
内容总结
（1）药品、医疗器械经营企业诚信经营承诺书
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