内部审核参考资料-总经理及管代Word格式.doc
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1.本公司是否已建立了文件化的质量管理体系并加以实施和保持下去？
2.公司是否选择了外包过程？
对这些外包过程如何进行控制？
1、本公司已建立了ISO9001：
2008质量管理体系并制定实施了质量手册，程序文件等。
2、本公司的外包过程无
合格
2
4.2.1文件要求总则
1.请问公司建立文件化的质量管理体系，都包括哪些文件？
2.本公司共编制了多少个程序文件？
其中哪几个程序文件是ISO9001:
2008标准要求必须编制的？
1、包括质量手册、程序文件和作业指导书等文件。
2、本公司编制了解12个程序文件，其中文件控制，质量记录控制和内审控制、不合格控制、纠正预防措施控制为必编程序文件。
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4.2.2质量手册
1.本公司编制的《质量手册》的主要内容是什么？
2.本公司的《质量手册》是否符合了GB/T19001-2000标准的全部内容？
如有删减，删减了什么内容，为什么删减？
1、主要说明了质量管理体系的范围、质量方针，质量目标，对程序文件的引用过程之间的联系。
2、删减了7.3条款设计开发，产品属于常规产品，工艺流程已定型，并且依据顾客来样和顾客图纸进行生产。
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5.1管理承诺
1.是否制定了公司的质量方针和质量目标？
公司的质量方针和质量目标有无进行管理评审有改变？
3、1、公司制定了合理的质量方针和质量目标，并定期以管理评审的方式进行评审并改善、验证。
质量方针为“精心制造，创品牌产品；
持续改进，让客户满意。
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5.2以顾客为关注焦点
1.总经理通过什么方式来了解顾客的需要和期望（包括顾客明示的和隐含的需求和期望）？
比如可以通过市场调研、信息反馈、直接与顾客接触，媒体等方式，你能举出例子并提供相应的证据吗？
1.主要通过电话、邮件、面谈、传真等方式了解顾客的需要和期望。
查2012年度客户满意度调查报告有客人反馈信息。
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2.为了满足已确定的顾客的需求和期望，公司是否已将这些需求和期望转化成对产品、过程和质量管理体系的要求？
请结合如何确定和评审产品要求，如何与顾客沟通以及如何监视和测量顾客满意等工作的实践来叙述。
2.已将这些需求转化，我们在产品质量上充分体现顾客的要求以优质优价，严格管理体系确保产品质量来满足顾客，通过定期调查来了解顾客满意度情况
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5.3质量方针
1.请详细谈谈公司质量方针的内涵。
2.质量方针的内涵中是否包括了对满足顾客和法律法规的承诺，也包括了持续改善质量管理体系有效性的承诺？
3.质量方针是否提供了制定质量目标的总体原则或框架？
4.通过什么方式宣传公司的质量方针，使全体员工都理解和熟悉公司的质量方针？
5.公司是否通过评审和修改质量方针，使其保持持续的适宜性？
1、本公司的质量方针和目标：
见质量手册
2、质量方针中包括了对满足顾客和法律法规及持续改进质量管理体系有效性的承诺。
3、质量方针为质量目标提供了总体原则和框架。
4、通过张贴和培训方式，使全体员工理解和熟悉公司的质量方针。
5、规定在每年的管理评审中评审质量方针，保持其适宜性。
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5.4.1质量目标
1.质量目标的制定是否依据质量方针的总体原则来制定？
2.质量目标的内容是否包括对产品质量的要求，并且是可以测量的（例如可以做定量描述）？
3.质量目标是否已分解到公司各有关职能部门，在各部门建立质量目标？
4.为达到公司总的质量目标，管理者代表是否建立了自己的目标？
是否可以测量？
1、是依据质量方针的总体原则来制定的。
2、包括了对产品质量的要求并拟测量，例如：
产品一次送检合格率≥98%。
3、已分解到了各部门，并建立了质量目标。
4、已建立了目标，并可测量。
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5.4.2质量管理体系策划
1.为了满足质量目标以及本标准4.1质量管理体系总要求，总经理是否进行了质量管理体系策划工作并形成了文件？
1、进行了策划，并形成了文件，查2012年度内部质量管理体系审核计划，符合要求。
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5.5.1职责和权限
1.对应质量管理体系各职能部门是否都规定了其职责和权限？
2.请总经理谈谈本人的主要职责和权限是什么？
1.都有规定职责和权限
2.贯彻执行质量方针和质量目标，对公司产品质量负全责，负责管理体系的建立与实施等。
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5.5.2管理者代表
1.公司是否在公司管理人员内任命了管理者代表？
有任命文件吗？
2.请问管理者代表除了他本身原有的职责和权限之外，作为管理者代表的身份，还应被赋予什么职责和权限？
1、总经理兼任管理者代表有任命书。
2、除了本身职责外，向最高管理者汇报体系的业绩，对质量体系事宜对外联络，负责组织实施内部审核。
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5.5.3内部沟通
1.请问在各部门、各层次人员之间是否建立了与质量管理体系有关的各种信息的沟通渠道？
采用什么方式和什么手段达到沟通和理解？
1.因本公司规模不大，一般以口头沟通兼会议沟通以及内部联络单等形式，达到理解。
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5.6管理评审
1.请问总经理公司进行管理评审的目的是什么？
谁主持管理评审工作？
评审的时间间隔规定是多长时间？
2.请谈谈公司的管理评审工作按什么程序进行？
3.请出示这次管理评审计划，管理评审（纪要）和管理评审报告。
、目的是为保持质量管理体系的适宜性，充分性，有效性，管理评审工作由总经理主持，评审时间间隔一年，任务来源于本公司。
2、按质量手册管理评审要求进行。
3、出示管理评审计划，记要符合其要求，
。
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4.管理评审的依据（输入）是什么？
输出是什么？
举例谈谈最近一次管理评审的输入和输出。
5.管理评审的有关记录（包括管理评审计划、纪要、报告及纠正、预防、改进措施及其验证记录）由谁保管？
保存期多长时间？
4、管理评审输入A）质量体系审核结果，B）顾客的反馈，包括满意度的测量结果和与顾客沟通，反馈的结果；
C）过程的业绩和产品的符合性，包括产品的测量和监视的结果；
D）预防和纠正措施的状况，包括对内审日常发现的不合格项，所采取的措施，及有效性的监控结果；
E）可能影响质量体系的各种变化；
F）质量管理体系的运行状况，在各部门工作总结中充分体现。
输出：
管理评审报告，主要体现为资源需求。
5、相关记录由文控员保管
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6.1资源提供
1.为实施和保持质量管理体系持续改进其有效性以达到使顾客满意及满足法律法规的要求，公司应确定资源需求并提供充分的资源。
总经理是如何确定资源的需求？
提供了什么资源？
2.提供的资源是否能确保产品达到顾客和法律法规的要求？
1、根据实现质量目标要求，提供满足顾客及法律法规要求的产品，配备了人力资源、资金、设施、生产设备等资源。
2、本公司产品符合市场需求，达到顾客和法律法规要求。
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6.3基础设施
1.资源提供其中重要的资源之一是基础设施。
公司为使产品符合要求都提供了什么基础设施？
所提供的设备、设施应符合什么条件？
1、提供了生产场所、生产设备、办公场所等，所提供的设备、设施都有符合法律法规和顾客要求的产品条件.
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8.1测量、分析和改进总则
1.公司是否对监视、测量、分析和改进活动进行了策划？
策划的内容是否包括对产品、过程能力、顾客满意、质量管理体系的有效性进行确认、审核、评价、监视、测量、分析和改进等活动？
2.通过测量、分析的活动，是否可达到持续改进质量管理体系有效性的目的？
1、进行了策划，形成的结果包括了标准要求的活动。
2、可以达到质量管理体系对持续改进的有效性目的。
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8.2.3过程的监视和测量
1.是否对生产和服务提供过程中的人员素质进行监视和测量，以满足过程要求？
2.是否对设备设施进行监视和测量？
是否对设备和设施进行维护保养？
3.原材料、零部件是否符合要求？
如何进行监视和测量？
4.是否对运作方法和过程参数进行监视和测量？
是否设定了控制点、检查点？
过程运作是否文实相符？
1、生产过程中的人员都经过资格签定，满足要求。
2、定期对设备进行保养，按计划进行维护。
3、符合要求，采用进货检验方式。
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8.2.2内部审核
公司进行内部审核的目的是什么？
1.进行内部审核的依据是什么？
2.进行内部审核涉及到标准中的哪些内容？
涉及到公司质量管理体系的哪些部门？
查内审实施计划。
3.对内审员有何要求？
1、验证质量管理体系的有效性，
2、内审依据《质量手册、程序文件》ISO9001：
2008标准，相关法律法规要求。
3、涉及到ISO9000：
2008标准中的所有内容。
涉及到公司所有部门
（财务除外）。
4、内审员必须经有关机构培训，考试合格后经总经理任命，不审核自己部门。
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8.5.1持续改进
1.对持续改进质量管理体系的有效性和效率，公司采取了什么方法？
2.请举例说明公司有哪些重大的改进项目和日常渐进的持续改进项目。
1.采取了过程方法，即采取内审，管理评审等方法，持续改进QMS。
2、目前无重大改进项目，日常渐进改进项目是完善的。
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