ISO9001新版标准内审员培训案例分析整理.docx

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ISO9001新版标准内审员培训案例分析整理

案例分析

一、有符合项（2道）

7.在技术科，审核员发现设计文件和工艺文件没盖受控章，只有文件的编号及发放日期，技术科长急忙解释，公司的文件控制程序中规定，质量管理体系运行的文件均为受控文件，除质量手册外，其他文件均不加盖受控章。

答：

1、符合

2、理由是：

1）标准的要求：

4.2.3文件控制，质量管理体系所要求的文件应予以控制，应编制形成文件的程序

2）公司做法：

公司制定了文件控制程序，而且也规定了质量管理体系文件的受控范围，哪些是要盖章的，哪些是不盖章的在文件中有规定，所以技术科执行了公司的文件控制程序，既符合标准条款的要求，也符合公司文件控制程序的要求。

3、所以是符合的

18.审核员在化验室审核，抽查到一个编号为NO.301生铁10吨的化学成份，含碳量超标，判定为不合格品，在原料库生铁的不合格区审核员看到编号为NO.301生铁，数量10吨，挂标牌“退回”。

答：

1、符合

2、符合理由：

1）标准要求：

根据GB/T19001质量管理体系7.5.3要求的标识和可追溯性条款:

组织应针对监视测量要求识别产品的状态。

2）公司做法：

NO.30110吨生铁为不合格品,审核员再在不合格区能准确清晰的看到这些不合格的NO.301生铁,而且数量、不合格状态标识准确

3、所以符合

二、有严重不符合项（2道）

10.审核员在进货检验站看见一个箱子内装5个零件，箱子上挂着一个“拒收”标牌。

检验科长说：

“这批零件应该两个星期前就到货，但今天早上才收到，一共有20个，因生产急用经生产部部长批准先用了15个零件，但经检验发现这5个全部不合格，所以挂了“拒收”标牌。

审核员问：

“另外的那15个零件呢？

”检验科长说：

“车间主任说那15个零件已经装配在产品上使用了，但因没有什么特殊标记，现在也不知道装配在哪些产品上了，一时很难找到。

”

答案：

1、有不符合项

2、不符合GB/T19001标准的7.5.3标识和可追溯性，不符合的内容是：

适当时，组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。

在有可追溯性要求的场合，组织应控制并记录产品的唯一性标识。

3、不符合的事实是：

经检验发现这5个全部不合格，这批零件应该两个星期前就到货，但今天早上才收到，一共有20个，经检验发现这5个全部不合格。

也就是百分之百得不合格。

在零件装配的过程中使用了不合格产品。

4、不符合的性质：

严重不符合项

12.审核员在销售部查看上季度产品销售统计分析报表，看到有许多顾客要求退、换货的记录，退换数量占了全部销售产品的21%，报表中写明的原因分析是运输不当造成产品外壳破损。

审核员问：

“对这种情况是如何处理的？

”销售部长说：

“这不是我们的责任，发货时产品的外壳都是好的，产品都是合格的，这些问题都是由于火车和汽车野蛮运输造成的，我们也没有办法，只能退换或修理。

”

答案：

1、有不符合项

2、不符合GB/T19001标准的8.5.2纠正措施；c）d）e）f）条款的规定

3、不符合的事实是：

销售统计分析报表写明的原因分析是运输不当造成产品外壳破损，没有拿出很好的解决办法和评价办法的效果验证。

4、不符合的性质：

严重不符合项

三、有一般不符合项

1、审核员在销售科查阅到2004年一季度与顾客签订了13份合同，审核员要求查看对这些合同进行评审的记录，销售科长说：

“所有的合同都评审了，但我们没有书面的评审记录，我们单位的计算机都是联网的，所有的合同评审都在网上进行，评审之后认为可以满足要求时才签订合同，但评审记录都从计算机中删除了，没有保存。

”

答案：

1、有不符合项

2、不符合的条款是GB/T19001标准的7.2.2条款：

与产品有关的要求的评审

3、不符合的事实是：

2004年一季度13份合同，没有查到相应的合同评审记录

4、不符合的性质：

一般不符合项

3、某小型家用电器的企业，程序规定：

“在订货会上如有客户要订货，经厂长授权的销售人员可先与客户草签合同，然后将合同带回，由销售科长在合同背面加盖合同评审印章并组织评审，如合同可以接受就签字，再在合同上加盖工厂的公章。

”审核员查看三份合同，看见销售员草签的日期为10月10日，经销售处长在评审后的签字日期为10月15日，加盖公章的日期为10月13日。

答案：

1、有不符合项

2、不符合GB/T19001标准的7.2.2条款：

与产品有关的要求的评审；

3、不符合的事实是：

销售员草签合同日期为10月10日、处长签字在评审后签字的日期为10月15日，加盖公章的日期为10月13日。

盖章在前，评审签字在后，也可能没有评审。

4、不符合的性质：

一般不符合符合项

6．审核员在销售部查2009年2月销售统计报表时，发现一批DT34型密封件共计1000件注明“因合同更改积压”字样，销售部长说：

“这是南昌新兴公司今年1月份订的货，本来订好要3000件，但后来他们来电话说只要2000件，可是我们忘了通知生产部，所以就积压了这1000件，到现在还没有卖出去。

”

答案：

1、有不符合项

2、不符合GB/T19001标准的7.2.2条款与产品有关的要求的评审；“若产品要求发生变更，组织应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求”条款的要求，

3、不符合的事实是：

因为合同更改造成产品积压、在原来合同中订货是3000件，后来来电话要2000件，销售人员忘了通知生产部等相关人员而导致了积压。

4、不符合的性质：

一般不符合项

16、某公司组织职工前往热点旅游城市度假。

他们提前一个月向某宾馆预定了客房、但是到达宾馆时被告知：

因假日期间客源旺盛，该公司预定的客房已经被售完，该公司十分不满，向宾馆索赔，宾馆表示：

此情况发生属于“超额预定”造成的，而“超额预定”是宾馆常采用的预定策略。

宾馆可以退换定金，但不承担赔偿责任。

答案：

1、有不符合项

2、不符合GB/T19001标准的7.2.2，b）与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到解决。

3、不符合事实是：

提前一个月向某宾馆预定了客房、但是到达宾馆时被告知：

该公司预定的客房已经被售完

4、不符合的性质：

一般不符合项

21.某服装厂接受一批服装的定单，客户在定单中指定了应购买A厂家生产的布料作为本批服装的面料，但厂家认为使用A厂家的不如使用B厂家的布料，因为B厂家的布料质量好并且价格比A厂家的低，于是未与客户协商就购买了B厂家布料作为生产本批服装的面料。

答案：

1、有不符合项

2、不符合GB/T19001标准的7.2.3条款，顾客沟通：

组织应对问询、合同或订单的处理，包括对其修改方面确定并实施与顾客沟通的有效安排。

3、不符合事实是：

没有和顾客协商，将A厂家布料换成B厂家。

4、不符合的性质：

一般不符合项

2、审核员在某食品包装车间里，看见工人用一台电子秤称量待包装的食品。

审核员看见食品包装袋上注明每袋食品的重量为50+0.50克，审核员抽查现场已称完重量的两袋，发现秤量值分别是48.30克和48.35克。

工人解释说：

“每袋的重量都是够的，只是这台秤不准。

”审核员看见秤上贴的校准标签上表明该秤是在校准周期内的，但该秤在不称量食品时确实不能回0。

答案：

1、有不符合项

2、不符合的条款是：

GB/T19001标准的7.6条款：

监视和测量设备的控制

3、不符合的事实是：

食品包装袋上注明每袋食品的重量为50+0.50克，而发现秤量值分别是48.30克和48.35克，已经超出了食品包装袋上注明重量差值，秤已经不准了

4、不符合的性质：

一般不符合项

17.2009年2月1日审核员在质检科审核，看到一台编号为NO.28的进口测试设备，设备上有“2007年12月1日校准，有效期一年”的标识，审核员要求该科长该设备的周检记录，质检科长说：

“这台进口设备本市没法检定，要到省计量中心进行校准，路途远、不方便，再说这台设备一直很准，所以没检。

”

答案：

1、有不符合项

2、不符合GB/T19001标准的7.6a条款：

监视和测量装置的控制；测量设备应按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。

3、不符合的事实是：

设备上有“2007年12月1日校准，有效期一年”的标识，没有该设备的周检记录。

4、不符合的性质：

一般不符合项符合项。

4.审核员在质检科查到一份不合格品报告单上写明：

“按WE12-2003工艺文件进行返修。

”审核员要求查看这批不合格品的复检记录，质检员说：

“这批不合格品按工艺文件返修后还是不合格的，检验已没有什么意义了，可以用就行了。

”

答案：

1、有不符合项

2、不符合GB/T19001标准的8.3条款：

不合格品控制

3、不符合的事实是：

没有按WE12-2003工艺文件进行返修，也不能提供这批不合格品的复检记录

4、不符合的性质：

一般不符合项

5.在成品仓库，审核员看到堆放的42.5级硅酸盐水泥有的16包一摞，有的20包一摞，且堆放在底部的水泥包有的已经破裂，而仓库管理规定中规定码放高度不能超过16包。

仓库管理员解释说：

“近来库房比较紧张，只好堆放得高一些，可以节省码放地方。

”

答案：

1、有不符合项

2、不符合GB/T19001标准的7.5.5产品防护

3、不符合的事实是：

仓库管理规定中规定码放高度不能超过16包，而实际码放有的水泥为16包一摞，有的20包一摞，不符合仓库管理规定

4、不符合的性质：

一般不符合项

8.审核员在供应部审核，查看2008年的材料采购统计表，发现2008年共从北京新华公司采购某种零件共计6批15000个，但大约有20%左右的零件因质量不好由新华公司进行更换。

审核员查合格供方名录上列有北京新华公司，审核员问：

“如何对北京新华公司进行选择评价的？

“并请供应部长提供对北京新华公司的评价记录，供应部长说：

“我们没有评价过北京新华公司，这家公司是我们的老关系了，几年前就给我们供货，价格便宜，又送货上门，有什么质量问题，一个电话，人家就包退包换。

”

答案：

1、有不符合项

2、不符合GB/T19001标准的7.4.1采购过程：

组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方条款的规定。

3、不符合的事实是：

从北京新华公司采购某种零件共计6批15000个，但大约有20%左右的零件因质量不好由新华公司进行更换。

没有对新华公司进行评价，没有评价记录。

4、不符合的性质：

一般不符合项

9.在成品车间，审核员看到检验员正在检验H-15型产品，检验员介绍说：

“H-15型产品是抽检，通常200件为一批，抽10件检验。

”审核员问：

“都要检验哪些项目？

”检验员将H-15型产品的检验指导书拿给审核员看，审核员看见检验指导书上规定：

H-15型产品200件为一批，每批抽20件检验。

检验员说：

“每批抽20件检验工作量太大，我们抽检10件的检验记录很清楚，你可查看，没有不合格的。

”

答案：

1、有不符合项

2、不符合GB/T19001标准的8.2.4条款：

产品的监视和测量不符合的内容是：

组织应对产品的特性进行监视和测量，监视和测量应依据所策划的安排，在产品实现过程的适当阶段进行。

3、不符合的事实是：

检验指导书上规定：

H-15型产品200件为一批，每批抽20件检验。

而检验员实际操作每批抽检10件.

4、不符合的性质：

一般不符合项

11．公司规定所有技术文件由技术部负责发放，审核员在技术部查看编号为W-009“文件控制清单”中列有编号为0145的化工原料检验规程注明是2008年版本的，但审核员在检验科发现质检员使用的化工原料检验规程是2005年版本。

答案：

1、有不符合项

2、不符合GB/T19001标准的4.2.3条款：

文件控制，d）、确保在使用处获得适用文件的有关版本。

3、不符合的事实是：

W-009“文件控制清单编号为0145的化工原料检验规程注明是2008年版本，检验科发现质检员使用的化工原料检验规程是2005年版本。

4、不符合的性质：

一般不符合项

13．某建筑施工单位（乙方）与建设单位（甲方）签订的合同中写明：

施工中使用的钢筋必须是甲方指定的企业生产的。

审核员要求查看钢筋的检验记录，施工项目部的质检员说：

“这些钢筋是从甲方指定的企业生产的，质量当然由甲方负责，我们用不着检验。

”

答案：

1、有不符合项

2、不符合GB/T19001标准的7.4.3条款采购产品的验证，组织应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。

3、不符合的事实是：

没有钢筋的检验记录

4、不符合的性质：

一般不符合项

14．某化工厂在内部审核时，针对不同部门，组成审核组。

在对四车间审核时，由质量办主任做审核组长，三车间、四车间技术副主任为组员，因为他们两个对四车间流程、设备、工艺和人员等最了解。

答案：

1、有不符合项

2、不符合GB/T19001标准的8.2.2条款，内部审核，不符合的内容是：

内部审核中审核员的选择应确保审核过程的客观性和公正性，审核员不应审核自己的工作。

3、不符合的事实是：

在对四车间审核时，四车间技术副主任为组员，为审核组成员。

4、不符合的性质：

一般不符合项

15.审核员在技术部审核，车间主任王某拿了一张图纸来找技术部部长，王某指着图纸上的一个尺寸问技术部长：

“这个尺寸是不是有问题？

”技术部长看了看图纸并查看了几份技术资料说：

“确实不正确。

”说着就用钢笔作了修改，并签上了自己的名字。

审核员查看产品设计开发控制程序，上面规定：

“所有的设计更改均应得到技术副总经理的批准。

”

答案：

1、有不符合项

2、不符合GB/T19001标准的7.3.7条款，设计和开发更改的控制；应识别设计和开发的更改，并保持记录，适当时，应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准。

3、不符合事实是：

设计开发控制程序，上面规定：

“所有的设计更改均应得到技术副总经理的批准，而技术部长随意更改图纸，并签名。

不符合设计开发程序规定。

4、不符合的性质：

一般不符合项

19.一个化纤厂的配料工艺作业指导书规定，由质检科的化验员每小时按量提取配料后的混合料，进行化学成分分析，对配比进行连续监控，审核员检查配比记录，早上9：

00开始，以后每小时记一次，到下午5：

00的记录都填完，并签名。

审核员问化验员，现在几点了，化验员说：

“现在是下午2：

00，我是把后面的记录提前记了，因为一般情况都合格，没有必要每小时化验”。

答案：

1、有不符合项

2、不符合GB/T19001标准的7.5.1条款生产和服务提供的控制；组织应对生产过程实施监视和测量。

3、不符合事实是：

工艺作业指导书规定，由质检科的化验员每小时按量提取配料后的混合料，进行化学成分分析，对配比进行连续监控，实际化验员并没有执行规定。

4、不符合的性质：

一般不符合项

20.在销售科，审核员发现一封顾客投诉信，上面说该厂生产的设备不能使用，原因是软件不配套，厂长的批示是，软件是顾客自己提供的，问题应由顾客自己解决。

答案：

1、有不符合项

2、不符合GB/T19001-2008标准的7.5.4顾客财产；组织识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。

3、不符合事实是：

没有对顾客提供的产品进行验证

4、不符合的性质：

一般不符合项

22.某校“教学设备管理规定”中规定：

教学设备的完好率要达到98%以上。

审核员来到1号机房查看时发现50台计算机中有5台机器都出现了故障，不能正常使用。

审核员问机房管理员为什么损坏率那么高，机房管理员说机器已经老化，学生多，没有足够的时间维护，我们正在向校长反映这个问题。

答案：

1、有不符合项

2、不符合GB/T19001标准的6.3条款，基础设施：

组织应维护所需的过程设备等基础设施。

3、不符合事实：

50台计算机中有5台机器都出现了故障，没有足够的时间维护。

4、不符合的性质：

一般不符合项

23.钢锭进厂复验合格后，按规定应作彩色标志，审核员发现车间领料时将带有标志的一段切割走了，保管员将剩下的一段无标志的钢锭放到了合格材料货架上。

答案：

1、有不符合项

2、不符合GB/T19001标准.7.5.3条款，标识和可追溯性；组织应针对监视和测量要求识别产品的状态。

3、不符合事实：

保管员将剩下的一段无标志的钢锭放到了合格材料货架上。

4、不符合的性质：

一般不符合项

24.在销售科，审核员问销售科长如何评价顾客满意，销售科长犹豫了一下后回答:

“我们公司目前还没有规定评价顾客满意的方法，但是顾客投诉很少，这表明顾客没有什么意见”。

答案：

1、有不符合项

2、不符合8.2.1“作为对质量管理体系业绩的一种测量，组织应对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监视，并确定获取和利用这种信息的方法。

”

3、不符合事实：

我们公司目前还没有规定评价顾客满意的方法。

4、不符合的性质：

一般不符合项

25、在人事教育科查看人员培训情况时发现，所有搬运工人和部分焊接工作的人员培训无记录可查，审核员问如何对培训的有效性进行评价？

人事科长说：

“反正都培训了，有效性很难评价，但我们相信他们。

”

答:

1、有不符合

2、不符合GB/T19001标准的6.2.2“c）评价所采取措施的有效性；e）保持教育、培训、技能和经验的适当记录（见4.2.4）。

”

3、不符合事实:

问如何对培训的有效性进行评价？

人事科长说：

“反正都培训了，有效性很难评价，但我们相信他们。

”

4、不合格性质:

一般不符合项