物料采购标准程序Word文档格式.doc

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为确保物料采购有章可循，并能以最好的质量，合理的成本，适时、适量提供药品生产与质量管理所需物料，保证生产正常进行。

2.范围：

适用于本公司药品生产所有原料、辅料、包装材料和其他物品的采购。

3.职责：

物料采购员、分管副总及相关部门对本规程的实施负责。

4.程序：

4.1采购计划的编制：

4.1.1原辅料、包装材料的采购计划：

4.1.1.1仓库保管员每月30日前将库存物料的盘点汇总表报分管副总。

4.1.1.2由分管副总根据生产计划需求量、物料现有库存量，结合物料的供货周期，检验周期，适时制订物料采购计划，确定物料的采购日期及采购量，交物料采购员。

4.1.2其他物料的采购计划：

生产辅助用物料及质量检验用物料由使用部门的主管根据生产计划及实际需求编制采购计划，填写《物料请购单》，写明所需物料的品名、规格、质量要求、数量、需用日期等，经分管副总审核批准后，交物料采购员。

4.2物料采购：

物料采购员接到采购计划或《物料请购单》，对需购物料的质量要求、需求数量、需用时间确定无误后，即可开始采购。

4.2.1确定供应商

4.2.1.1原辅料、包装材料必须从质量保证部批准的合格供应商处购进并相对固定。

变更供应商需提前向质量保证部申报，经质量保证部按《物料供应商质量审计标准程序》（SOP-）审核、评估，确认无潜在的质量隐患，并按相关规定向药品监督管理部门申报获准后，方可变更。

4.2.1.2其他物料首次采购时应选择有合法资质、有完善的管理制度和质量保证体系的供应商。

对于可以满足使用需求、价廉物美、信誉良好的供应商应相对固定。

4.2.2签订购货合同

4.2.2.1采购原辅料、包装材料及其它对质量有特殊要求的关键物料时，必须签订购货合同。

合同中应包含质量保证协议，明确所购物料的质量要求、数量、包装形式、运输方式、付款方式、到货时间等，经公司主管领导签字盖章后生效（供应商已签字盖章）。

4.2.2.2签订合同的具体要求参见《各类经济合同审核、签订的管理规程》（SOP-。

4.3按与供货方约定的付款方式交易。

4.4在预定的交货时间内，物料到厂后，物料采购员应协助仓库保管员验收、入库。

4.5若采购物料与质量要求不符，或出现其他违约情况时，由物料采购员负责与供货方交涉。