伦有关药品养护知识中药质变的因素与防止质变的措施docWord文件下载.docx

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3、包衣片（糖衣片，肠溶片、薄膜衣片）吸潮受热后，包衣退包退光，片面产生花斑、溶化、粘连，甚至膨胀脱壳、霉变。

因此，保管时较一般片剂条件更高，需置干燥、阴凉处保存。

4、含生药，脏器制剂和蛋白质类片剂，如甲状腺片、干酵母片，吸潮后除产生松散、霉变外，还会生虫、产生异臭，所以也应置干燥、阴凉处保存。

5、含糖片剂除一般辅料外还掺有大量糖粉，如含片、宝塔糖等，吸潮受热后易溶化粘连及变形。

（二）避光

凡主药对光敏感的片剂，如维生素C片、磺胺娄片剂等均匀避光保存。

（三）防热

含挥发性药物的片剂，受热后能使药物挥发，含量下降，影响疗效，如清凉润喉片，人丹等，应置阴凉处保存。

二、胶囊剂：

胶囊剂制造的主要原料是明胶，吸潮受热后易变软、粘连、膨胀或囊壁表面失去光泽，严重时甚至软化变形，生霉。

胶丸由于制造时加有甘油，吸湿性较强，易生霉。

因此对胶囊的保管应以防潮，防热为主。

（一）防潮、防热

1、一般胶囊都应密封，置干燥，阴凉处保存，注意防潮防热。

但也不宜过分干燥，以免胶囊过于干燥发生脆裂。

具有颜色的胶囊在吸潮按热后还会出现颜色不均，退色、变色等情况。

2、装有生药或脏器制药剂的胶囊，如复方胚宝胶囊、力勃隆胶囊、蜂王浆胶囊吸潮受热易发霉、生虫、发臭，要注意置干燥的凉处保存。

（二）、避光

凡主药对光敏感的胶囊剂，如维生素E胶丸。

易被氧化，遇光色渐变深，故应避光保存。

三、丸剂

滴丸剂系指固体或液体药物现基质加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的制剂。

中成药丸剂是指药材细粉或药材提取物加适宜的粘合剂或辅料制成的球形或类球形制剂。

名种丸剂如果保管不妥，易生虫发霉变。

在保管养护上在注意通风、防潮、密封，对含有麝香、冰片、薄荷脑、沉香、木香、肉桂等丸剂作为重点保管养护品种，密封储存，防止挥发走味。

避光，有些丸剂，如度米芬滴丸对日光敏感，还应避光、保存。

四、酊剂

酊剂一般盛装于棕色玻璃瓶（遮光溶器）内。

应密封置阴

凉处储存。

因含有乙醇，冰点较低，不易冻结，故无需防冻。

但应注意以下事项。

1、防热

夏季注意，防热，避光挥发。

经常检查封口是否牢固，有无挥发现象。

2、防火

酊剂含乙醇较多，属易燃品、高隔绝火源。

（五）、糖浆剂

糖浆剂是指含有药物，药材提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。

糖浆剂的保管养护关键在于防止糖剂霉败，其主要措施是防热，防微生物污染为主。

在30·

C以下避光储存，经常检查糖浆的包装是否严紧，如包装不严，受热或被污染，易出现生霉、发酵、甚至变酸、发臭，产生大量气体，加之受热膨胀，可使容器爆破，在储存养护中要特别注意。

（六）、气雾剂

气雾剂是指将药物现适宜的抛射剂装在具有特别阀门系统的耐压严封容器中制成的制剂，使用时，借抛射剂的压力将内容物呈细雾状物质喷出。

由于气雾剂的包装容器是密封的，而且内部比外部有较高的压力，遇热，受碰撞后易发生爆炸。

因此，气雾剂需置凉暗处储存，避免曝晒、受热、搬运时轻拿轻放、避免敲打、撞击。

七、软膏剂、眼膏剂

软膏剂是指药物现适宜基质制成具有适当稠度的膏状外用制剂，常用基质分为油脂性。

水溶性和乳剂型质乳用乳剂型基质的亦称为乳膏剂。

眼膏剂是指药物现适宜的基质制成供眼用的软膏剂。

一般软膏剂应密闭、避光，置干燥凉处储存，水溶基质软膏和乳剂型基质软膏冬季应防冻，避免分层。

眼膏剂避光、密封贮存，防止污染。

还应根据软膏包装的不同，锡管装的应防止重压，存于干燥凉处；

塑料管装的避免重压，存于干燥凉暗处；

玻璃瓶装的应密闭、避光，存于干燥凉处，不能倒置侧放。

（八）、栓剂

栓剂是指药物现适宜基质制成供腔道给药的制剂。

栓剂一般应在30·

C以下密闭保存，防止受热、受潮而变形、发霉、变软。

栓剂是体腔用药，储存中应注意清洁卫生防止异物、微生物污染，置干燥凉暗处。

（九）、橡胶膏剂

橡胶膏剂又称橡皮贴膏，是以天然橡皮、松香、氧化锌、凡士林等为基质，与药物或药材提取物混合制成的胶浆涂于漂白布上的一种外用制剂。

橡胶膏剂易受温度、湿度的影响，受热受潮后，橡胶膏剂会发粘、干化或失去粘性和老化，影响使用，因此橡胶剂应密闭，置阴凉处储存。

（十）、散剂、颗粒剂（冲剂）

散剂是指一种或多种药物混合剂制成的粉末状制剂，分内服散剂和外用散剂。

颗粒剂（冲剂）是指药材提取物与适宜的辅料或与药材细粉制成的颗粒制剂。

散剂和颗粒剂在储存中应避光、防潮、防热、防止吸潮湿结块、软化、发霉、挥发。

肖国安

2011年10月10日

中药质变的因素与防止质变的措施

中药是人民防病、治病、康复、保健的特殊商品，它的品种繁多，属性复杂，成份多异，很容易发生质变，以致失效报废。

中药材的质变因素是什么？

采用什么措施才能防止质变？

这是我们搞中药商品养护必须弄清的问题。

按哲学的观点：

内因是质变的依据，外因是质变的条件。

中药商品产生质变的原因，不外乎也是其内在因素和外界因素两种，防止质变就是要根据其质变的内因成份性质，采用适当的措施，控制质变的外因条件。

减少外在因素的影响，使内在因素的主导作用不能充分发挥出来，才能防止或减缓质变。

中药商品质变的内因，是商品的自然属性，其自然属性是商品的成份，成份的性质、结构及其某些商品的性能所决定的。

中药的来源复杂，有植物的、动物的、矿物的，还有动、植物及矿物的混合加工品，它们含淀粉、糖类、粘液质、色素、蜡质、挥发油、树胶、树脂、乳类、生物碱、甙类、磷、汞、碘、砷、铅、氧化物、无机盐、硫化物等成份，这些不同成份的构成，就决定了他们不同的性质，这些成份中有的是害虫、微生物的营养成份、有的怕热、有的怕光、有的怕潮、有的怕冻、有的怕压、有的兼有几种性质，这些不同的质变性质、在质变过程中起主导作用，左右质变的趋向和质变的形式。

中药的质变，虽则内在因素起主导作用，是质变的依据，但只有一定的条件下才能反映出来。

这些能起变化的条件，就是外在因素；

主要有储存条件、生物、空气、光线、温度、湿度、时间等。

1、空气：

空气是由许多气态物质组成的混合体，其中氧是化学性质非常活泼的原素，也是生物生存必备的条件，暴露在空气中的中药某些成份易与氧产生氧化反应而成氧化物。

变色、失泽、气味散失、油指酸败、失去药性。

仓虫、霉菌也是由于氧的作用才使其生存繁殖，而使商品虫蛀、霉变。

2、温度：

商品的怕热主要受温度高低的制约、温度超过商品耐热程度，就会显著降低或破坏商品的强力，使动植物胶、树脂、糖类、蜡质等发软、粘结、融化、泛油；

含挥发成份的，高温受热后使挥发物质活动加强，从而使芳香气味散失；

含结晶水成份的，在高温作用下失去结晶水而引起风化，温度影响仓虫、微生物的生长发育，从而影响生物因素对质量变化的速度和程度，某些鲜活药材和液体制剂，在一定低温下易产生冻结。

3、湿度；

包括药材的含水量、空间水汽，不同温度下的湿度和水气压，对储存中的商品质量会产生不同的影响，过大的湿度是害虫、霉菌及其它腐生物生长繁殖活动的有利条件，湿度过高会引起含粘液质、糖质、脂肪成份的药材泛油；

质地松散的药材还会因包装和堆码过紧、过厚，受潮发热后引起自然冲烧，湿度小又会使某些药材因失水过多而形成干枯、风化。

4、日光：

日光对某些中药成份具有破坏作用，物质在光线的作用下，能引起光化反应，使商品中的色素，甙、生物碱等成份分解而变色失泽，药酒和酊剂出现浑浊变质。

5、时间：

商品储存的时间越长，与空气接触的时间就越多，氧化程度就高，如淀粉等药物，在淀粉酶的作用下，使淀粉水解为麦芽糖和糊精，随着时间的延长，还原糖增加，糊精相应减少，而还原糖被乳化生成二氧化碳和水或酵母产生成乙醇和乳酸，从而使中药品质变劣；

含挥发成份的中药，在常温下也能挥发，长期贮存，使挥发成份散尽，质地枯脆。

6、生物因素：

包括仓虫、霉菌、微生物及鼠害等，由于中药商品大都含有有机物，具有生物生存的养料和可食成份。

微生物及霉菌分解，商品中的淀粉、蛋白质等成份，使商品霉坏变质，仓虫不仅蛀食商品，其排泄物、虫尸、虫皮和变态过程都对商品构成不同程度的污染危害，同时由于仓虫的蛀食，破坏了药材表皮保护组织，造成商品泛油，老鼠既窃食商品，又污染药材，同时还破坏包装，传播疾病。

综上所述，中药具有的这些复杂性质和特点，以及受外界因素的影响产生众多的质变现象，在商品储藏过程中，就应根据这些质变因素，采用不同的储存条件和养护措施，解决和减少外在因素的影响，使内在因素的主导作用不能充分发挥出来，以达到安全储存的目的，认为应从以下几方面入手。

一、控制害虫、霉菌、微生物的来源及生存条件。

1、把好入库关：

对验收入库的商品必须保证清洁卫生，不带杂质、泥沙、腐败物及非药用部份，有虫霉时应先经杀虫、除菌处理后入库，水份过大时经干燥后达到正常含水量标准时入库。

2、用于包装中药的包装物料应进行暴晒、烘烤、药剂熏杀消毒处理后使用。

3、对贮存中药仓库及环境必须保持清洁卫生，随时清扫仓库内外、四壁、天花板、柱梁、门窗、地面及阴阳沟、院坝。

对清扫的垃圾进行火化处理。

二、根据中药的不同性质和对外界因素的不同要求，选择不同贮藏条件、分品类贮存。

1、对易虫蛀、霉变、泛油的品种，应选择干燥、凉爽、四周整洁，平时温湿度管理严格，易控制，具有熏杀条件的密封库贮藏。

2、对易潮解、融化及含盐分和结晶体的中药，应选择阴凉的仓库储存，尽量防止湿空气的侵入，同时还要采取防潮隔湿措施。

3、对易变色和散失气味的具有各种不同色泽和芳香气味的花叶，全草类药材，应选择阴爽、避光，具有密闭、防潮设备的库房存放，不宜过多通风。

4、对含淀粉、脂肪、蛋白质、树胶、树脂类的动植物药材应选择密封条件好，四周无鼠洞、无虫迹，具有通风设备的仓库贮藏。

5、对怕热、怕光、易融化、升华的药材，应选择密封性能好，阴凉、干燥的仓库储存。

三、对在库商品应做到勤检查，发现问题及时采取措施处理。

1、查入库时间，做到先进先出、先产先出，防止由于存放时间过长而自然陈化变质失效。

2、查货垛周围有无虫缘、蛀粉迹象。

以便发现虫菌的繁殖，便于采取措施，及时进行杀虫菌处理。

3、查气味，发现货垛散发的气味特别浓或有异味，就要考虑商品是否受潮发热。

4、查货垛四周的货仓有无变形，包装是否潮湿，有无风化潮解现象。

5、查包装是否完整和有无浸漏，发现浸漏应及时修补。

总的来说，中药质变的根本原因，一方面是本身具有质变性质，另一方面是外部条件的具备，二者缺一都不会发生。

中药本身具有的质变性质，是不可改变的，性质的改变意味着成份和疗效的改变，因而这是不允许的，储藏质变的控制因素，主要还在于外因，只有弄清这些问题，才能根据中药的不同性质，采用不同的贮藏方法和措施来控制外界因素对中药的影响，才能防止或减缓中药的质变，保存药用价值，保证用药安全有效，为人民防病治病、康复、保健服务。

天乐药业眉山分公司

二0一一年十月九日