GSP各项记录簿表格.docx
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GSP各项记录簿表格
培训计划
编号：
序号
培训内容
计划培训时间
地点
授课人
培训
方式
培训
对象
考核
结果
备注
核准：
审查：
拟定：
培训档案
兽药经营企业员工接受继续教育或培训应建立档案，具体分为企业内部培训教育档案和员工个人培训教育档案。
（1）企业内部培训教育档案
企业内部培训教育档案内容包括：
年度培训教育计划；历次培训内容；培训教育记录；培训教育考核结果等。
（2）员工个人培训教育档案
员工个人培训教育档案内容包括：
培训教育登记表；历次培训教育考核证明；其它资料。
员工个人培训教育档案
建档时间：
姓名
性别
出生年月
任职时间
部门
岗位
员工号
培训时间
培训内容
培训对象
培训方式
考核结果
实施设备检修维护记录
编号：
序号
设备
名称
检修
时间
工作
状况
维护
内容
更换
部件
调试
结果
检修
负责人
备注
兽药陈列/储存环境温湿度记录表
适宜温度范围－℃适宜相对湿度范围－％年月
日
期
上午
下午
记录员
备注
库内
温度
相对
湿度
调控措施
采取措施后
采取措施后
库内
温度
相对湿度
调控措施
采取措施后
温度
湿度
温度
湿度
l
2
3
4
5
6
7
8
9
10
ll
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19
20
2l
22
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25
26
27
28
29
30
31
备注：
1、在适宜温度和湿度范围内划“√”；
2、不在适宜范围内应标明实际温度或湿度，并填写措施和相应项目.
设施设备一览表
编号：
序号
设备编号
设施设备名称
规格型号
生产厂家
购置价格
购置日期
启用日期
配置地点
用途
使用与维护负责人
兽药质量评估记录
日期
通用
名称
商品
名称
剂型
规格
单位
购进数量
生产企业
供货单位
批准
文号
批号
有效
期至
外观
检查
质量
状况
评估
结论
评估人
备注
注：
1）兽药批准文号具备的可填“√”、外观检查项目中药品合格可填“无异常”、质量检查项目中无质量状况的可填“正常”、评估结论项目中可填“合格”或“不合格”2）附兽药生产许可证、营业执照、兽药GMP证书复印件。
兽药购进记录
购货日期
兽药通用名
商品名称
剂型
规格
有效期
生产厂商
供货单位
购入数量
批号
批准文号
经手人
备注
购进兽药验收记录
验收
日期
通用
名称
商品
名称
剂型
规格
单位
数量
生产企业
供货单位
注册
商标
批准
文号
批号
有效
期至
外观
检查
质量
状况
验收
结论
验收人
保管员
备注
注：
兽药批准文号、注册商标栏具备的可填“√”、外观检查项目中药品合格可填“无异常”、质量检查项目中无质量状况的可填“正常”、验收结论项目中可填“合格”或“不合格”
兽药入库记录
入库日期
兽药通用名
商品名称
剂型
规格
有效期
生产厂商
供货单位
入库数量
批号
批准文号
经手人
备注
兽药出库记录
出库日期
兽药通用名
商品名称
剂型
规格
有效期
生产厂商
供货单位
出库数量
批号
批准文号
经手人
备注
兽药销售记录
序号
通用名称
商品名称
剂型
规格
批号
有效期
数量
生产企业
购货单位
单价
金额合计
备注
业务员：
库存兽药记录
序号
商品名称
通用名称
剂型
规格
生产企业
批号
批准文号
有效期至
数量
登记时间
登记人
陈列/库存兽药质量检查记录
序号
商品名称
通用名称
规格
生产企业
批号
有效期至
数量
外观包装
其他质量问题
处理方法
处理结果
检查人
检查日期：
年月日
*入库时间达到三个月的药品应列入被检查之列；*如被检查药品没有质量问题，在质量情况一栏中，只填“无异常”即可；
*数量栏填库存实数。
不合格兽药台帐
日期
通用名称
商品名称
规格
数量
批号
有效期至
生产企业
供货企业
不合格原因
签名
备注
^
退货兽药处理情况记录
年
品名
批号
规格
数量
退回原因
生产企业
经办人
月
日
报损兽药清单
序号
通用名称
商品名称
剂型
规格
数量
产品批号
生产企业
供货企业
报损原因
备注
申报经手人：
申报部门负责人：
报告日期：
兽药不良反应报告
报告日期：
年月日
养殖单位（户）
地址
动物种类
日龄
饲养量
电话
原临床症状与诊断印象：
不良反应发生时间：
年月日
不良反应的表现：
（包括临床检验）
不良反应处理情况：
不良反应的结果：
商品名称
生产企业
批号
剂型
进货渠道
生产日期
怀疑引起不良反应的兽药
并用兽药
曾在国内、外发生的不良反应情况（包括报刊杂志报道情况）
国内：
国外：
其它：
报告人单位：
职务：
报告人签名
兽药质量投诉记录
投诉单位：
商品名称
规格
数量
通用名称
单位
批号
供货单位
生产企业
投诉情况：
投诉人：
日期：
年月日
投诉人意见：
投诉人人：
日期：
年月日
质量管理部意见：
经办人：
日期：
年月日
处理结果追踪：
日期：
年月日
首营企业审批表
填写日期：
企业名称
类别
兽药生产企业□
兽药经营企业□
拟供品种
详细地址
邮政编码
E-mail
传真
联系人
联系电话
许
可
证
许可证名称
许可证号
企业名称
负责人
生产范围
有效期至
年月
企业地址
发证机关
营
业
执
照
企业名称
注册号
法人代表人
经济性质
注册资金
经营范围
企业地址
发照机关
兽药GMP证书编号
有效期限
购
进
意
见
负责人：
年月日
质
量
信
誉
实地考察结论
考察人：
年月日
审
核
意
见
质量管理负责人：
年月日
审
批
意
见
□同意作为合格供货方
□不同意作为合格供货方
经营负责人：
年月日
注：
附兽药生产许可证、营业执照、兽药GMP证书复印件。
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