质量体系名词解释和解答文档格式.docx

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为进行某项活动或进程所规定的途径。

16.质量特性：

产品、进程或体系与要求有关的固有特性。

17.可追溯性：

追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力。

18.合格：

知足要求。

19.不合格（不符合）：

未知足要求。

20.缺点：

未知足与预期或规定用途有关的要求。

21.预防办法：

为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的办法。

22.纠正办法：

为消除已发现的不合格或其他不期望的原因所采取的办法。

23.纠正：

为消除已发现的不合格所采取的办法。

24.返工：

为使不合格产品符合要求而对其所采取的办法。

25.降级：

为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其品级的改变。

26.返修：

为使不合格产品知足预期用途而对其所采取的办法。

27.报废：

为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的办法。

28.妥协：

对利用或放行不符合规定要求的产品的许可。

29.偏离许可：

产品实现前，偏离原规定要求的许可。

30.放行：

对进入一个进程的下一阶段的许可。

31.规范：

阐明要求的文件。

32.质量手册：

规定组织质量管理体系的文件。

33.质量计划：

对特定的项目、产品、进程或合同，规定由谁及何时应利用哪些程序和相关资源的文件。

34.记录：

阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。

35.查验：

通过观察和判断，适那时结合测量、实验所进行的综合性评价。

36实验：

依照程序肯定一个或多个特性。

37.确认：

通过提供客观证据，对规定要求已取得知足的认定。

38.评审:

为肯定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。

39.关键特性：

指若是不知足要求，将危及人身安全并致使产品不能完成主要任务的特性。

40.重要特性：

指若是不知足要求，将致使产品不能完成主要任务的特性。

41.关键件：

含有关键特性的单元件。

42.重要件：

不含关键特性，但含有重要特性的单元件。

43.关键进程：

对形成产品质量起决定作用的进程。

一般包括形成关键、重要特性的进程；

加工难度大，质量不稳定、易造成重大经济损失的进程等。

44.首件鉴定：

对试生产的第一件零部（组）件进行全面的进程和成品检查，以肯定生产条件可否保证生产出符合设计要求的产品。

45.定型：

国家对新产品（含改型、革新、测绘、仿造或功能仿造产品）进行全面评定，确认其达到规定的技术要求，并按规定办理手续的活动。

定型分设计定型和生产定型。

46.批次管理：

为维持同批产品的可追溯性，分批次进行投料、加工、转工、入库、装配、查验、交付，并作出标识的活动。

二、问答题：

1.什么是八项质量管理原则？

答：

A）以顾客为关注核心

组织依存于顾客。

因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，知足顾客要求并争取超越顾客期望。

B）领导作用

领导者确立组织统一的宗旨及方向。

他们应当创造并维持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。

C）全员参与

各级人员都是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才华为组织带来收益。

D）进程方式

将进程和相关资源作为进程进行管理，可以更高效地取得期望的结果。

E）管理的系统方式

将彼此关联的进程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。

F）持续改良

持续改良整体业绩应当是组织的一个永恒目标。

G）基于事实的决策方式

有效决策是成立在数据和信息分析的基础上。

H）与供方互利的关系

组织与供方是彼此依存的，互利的关系可增强两边创造价值的能力。

2.质量管理体系要求与产品要求有什么不同？

ISO9000族标准区分了质量管理体系要求和产品要求。

ISO9001规定了质量管理体系要求，质量管理体系要求是通用的，适用于所有行业或经济领域，不论其提供何种类别的产品，标准本身并非规定产品要求。

产品要求可由顾客规定，或由组织通过预测顾客的要求规定，或由法规规定。

在某些情况下，产品要求和相关进程的要求可包括在诸如技术规范、产品标准、进程标准、合同协议和法规要求中。

3.成立和实施质量管理体系的方式包括哪几个步骤？

A）肯定顾客和其他相关方的需求和期望；

B）成立组织的质量方针和质量目标；

C）肯定实现质量目标必需的进程和职责；

D）肯定和提供实现质量目标必需的资源；

E）规定测量每一个进程的有效性和效率的方式；

F）应用这些测量方式肯定每一个进程的有效性和效率；

G）肯定避免不合格并消除产生原因的办法；

H）成立和应用持续改良质量管理体系的进程。

4.什么是进程方式？

任何利用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为一个进程。

为使组织有效运行，必需识别和管理许多彼此关联和彼此作用的进程。

通常，一个进程的输出将直接成为下一个进程的输入。

系统地识别和管理组织所应用的进程，特别是这些进程之间的彼此作用，称为“进程方式”。

5.文件的价值是什么？

文件能够沟通用意，统一行动，其利用有助于：

A）知足顾客要求和质量改良；

B）提供适宜的培训；

C）重复性和可追溯性；

D）提供客观证据；

E）评价质量体系的有效性和持续适宜性。

6.质量管理体系中利用的文件类型有哪些？

质量管理体系中利用下述几种类型的文件：

A）向组织内部和外部提供关于质量管理体系的一致信息的文件，这种文件称为质量手册；

B）表述质量管理体系如何应用于特定产品、项目或合同的文件，这种文件称为质量计划；

C）阐明要求的文件，这种文件称为规范；

D）阐明推荐的方式或建议的文件，这种文件称为指南；

E）提供如何一致地完成活动和进程的信息的文件，这种文件包括形成文件的程序、作业指导书和图样；

F）为完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件，这种文件称为记录。

9001A规定，质量手册应包括哪些内容？

组织应编制和维持质量手册，质量手册包括：

A）质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性；

B）为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；

C）质量管理体系进程之间的彼此作用的表述。

8.质量管理体系审核分为哪几种类型？

分为三种，包括：

第一方审核，用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础；

第二方审核，由组织的顾客或由其他人以顾客的名义进行；

第三方审核，由外部独立的组织进行。

这种组织一般是经认可的，提供符合（如GB/T19001）要求的认证或注册。

9.持续改良质量管理体系包括哪些活动？

持续改良质量管理体系的目的在于增加顾客和其他相关方满意的机缘，改良包括下述活动：

A）分析和评价现状，以识别改良区域；

B）肯定改良目标；

C）寻觅可能的解决办法，以实现这些目标；

D）评价这些解决办法并作出选择；

E）实施选定的解决办法；

F）测量、验证、分析和评价实施的结果，以肯定这些目标已经实现；

G）正式采用更改。

10.评价质量管理体系时，应对每一个被评价的进程提出哪四个大体问题？

A）进程是不是以被识别并适当规定？

B）职责是不是已被分派？

C）程序是不是取得实施和维持？

D）在实现所要求的结果方面，进程是不是有效？

11.统计技术有什么作用？

应用统计技术可帮忙组织了解变异，从而有助于组织解决问题并提高有效性和效率。

这些技术也有助于更好地利用可取得的数据进行决策。

统计技术有助于对变异进行测量、描述、分析、解释和成立模型，乃至在数据相对有限的情况下也可实现。

这种数据的统计分析能对更好地理解变异的性质、程度和原因提供帮忙，从而有助于解决，乃至避免由变异引发的问题，并增进持续改良。

12.什么是PDCA的方式？

P——策划，按照顾客的要求和组织的方针，为提供结果成立必要的目标和进程；

D——实施，实施进程；

C——检查，按照方针、目标和产品要求，对进程和产品进行监视和测量，并报告结果；

A——处置，采取办法，以持续改良进程业绩。

9001A对证量方针有什么要求？

最高管理者应确保质量方针：

A）与组织的宗旨相适应；

B）包括对知足要求和持续改良质量管理体系有效性的许诺；

C）提供制定和评审质量目标的框架；

D）在组织内取得沟通和理解；

E）在持续适宜性方面取得评审。

9001A要求管理评审的输入应包括哪些内容？

管理评审的输入应包括以下方面的信息：

A）审核结果；

B）顾客反馈；

C）进程的业绩和产品的符合性；

D）预防和纠正办法的状况；

E）以往管理评审的跟踪办法；

F）可能影响质量管理体系的变更；

G）改良的建议；

H）与质量有关部门的财务报告。

15.组织在产品实现阶段应肯定哪些与产品有关的要求？

组织应肯定:

A）顾客规定的要求，包括对交付后活动的要求;

B）顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求;

C）与产品有关的法律法规要求;

D）组织肯定的任何附加要求。

16.对重要的实验项目，应如何进行控制？

对重要的实验项目，组织应:

A）编制实验大纲，明确要求，做好实验前的准备，并实施准备状态检查;

B）依如实验大纲组织实验;

C）按0规定的程序搜集、整理实验数据和原始记录，分析、评价实验结果，并将实验结果向顾客通报。

实验大纲需经顾客同意。

17.实施批次管理的产品，组织应如何控制？

A）按批次成立随工流程卡，详细记录投料、加工、装配、调试、查验的数量、质量、操作者和查验者，并按规定保留；

B）使产品的批次标记与原始记录维持一致；

C）能追溯产品交付前的情况和交付后的散布场所。

9001A—2021对关键进程的特殊要求有哪些？

组织应识别关键进程，编制关键进程明细表，并执行关键进程控制文件。

关键进程除要按一般进程进行控制外，还应做到：

A）对关键进程进行标识；

B）设置控制点，对进程参数和产品关键或重要特性进行监视和控制；

C）对首件产品进行自检和专检，并作实测记录；

D）可行时，对关键或重要特性实施百分之百查验；

E）适历时，运用统计技术；

F）填写质量记录，维持可追溯性。

19.不合格品的处置方式有几种？

组织应通过下列一种或几种途径，处置不合格品；

A）采取办法，消除已发现的不合格；

B）经有关授权人员批准，适历时经顾客批准，妥协利用、放行或接收不合格品；

C）采取办法，避免其原预期的利用或应用。

三、选择题：

1.设计和开发更改的评审包括评价更改对的影响。

（D）

A）产品组成部份;

B）已交付产品;

C）产品可否完成规定功能;

D）A+B。

2.GJB9001A-2021规定，管理评审的输入应包括以下方面的信息:

（A+B+D）

XX文库-让每一个人平等地提升自我A）顾客反馈;

B）改良的建议;

C）产品价钱是不是需要变更;

D）与质量有关的财务报告。

3.适那时,组织应在利用适宜的方式识别产品.（A）

A）产品实现的全进程;

B）产品生产进程中;

C）产品生产完毕后;

D）产品生产和查验时。

9001A规定,组织应成立不合格品审理系统,并保证其独立行使职权。

若是要改变其审理结论时,需由签署书面决定。

（C）

A）利用方代表;

B）管理者代表；

C）最高管理者;

D）查验科科长。

;

9001A规定,在适历时,基础设施包括:

（A+B+C）

A）建筑物、工作场所和相关的设施；

B）进程设备（硬件和软件）；

C）支持性服务（如运输或通信）；

D）通过培训的人员；

E）良好的工作气氛。

6.对与产品有关要求的评审是为了确保：

（B+C+D）.

A）组织能够取得足够的利润;

B）产品要求取得规定;

C）与以前表述不一致的合同或定单的要求已予解决;

D）组织有能力知足规定的要求。

9001A规定,组织应在进行准备状态检查。

（B+D）

A）批量产品投产前；

B）新产品试制前；

C）合同签定后；

D）产品实验前。

8.GJB9001A-2021规定，是选择供方和采购的依据。

（A）

A）合格分供方名录;

B）采购清单;

C）质量体系通过认证与否。

9.采购信息应表述拟采购的产品,适那时包括:

（A+B+C）

A）产品、程序、进程和设备的批准要求；

B）人员资格的要求；

C）质量管理体系的要求；

D）价钱变更情况。

10．监视和测量装置应取得识别，以肯定其。

（B）

A）是不是损坏；

B）校准状态；

C）检定周期；

D）置信水平。

11．技术状态管理内容可包括：

和技术状态审核等活动。

（A+B+D）

A）技术状态标识；

B）技术状态控制；

C）技术状态更改：

D）技术状态纪实。

一．是非判断题

1.GJB9001A—2021的删减仅限于第7章“产品实现”中那些不影响组织提供知足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求,而且删减的细节与合理性要在《质量手册》中作出说明。

（√）

2.管理评审的输入中应包括预防和纠正办法的状况。

（√）

3.GJB9001A—2021中的所有要求都必需在组织的程序文件中作出明确规定。

（×

）

4.质量记录的保留时间应知足顾客和法律法规的要求，与产品寿命周期相适应。

5.组织应评审与产品有关的要求。

评审应在组织向顾客作出提供产品的许诺以后当即进行。

6.设计和开发的输出应以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出，并应在放行前取得批准。

7.利用代用器材，需经审批，影响关键或重要特性的器材代用应征得最高管理者同意。

8.生产和查验共用的设备用作查验前，应加以校准并作好记录，以证明其能用于产品的接收。

9.由于质量体系审核遵循客观、公正的原则，所以审核员可以审核自己的工作。

１０．在不合格取得纠正以后，应对其再次进行验证，以证明符合要求。

１１．纠正办法应与所碰到不合格的影响程度相适应。