临床检验定量测定项目室内质量控制允许不精密度.docx
《临床检验定量测定项目室内质量控制允许不精密度.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《临床检验定量测定项目室内质量控制允许不精密度.docx（26页珍藏版）》请在冰点文库上搜索。
临床检验定量测定项目室内质量控制允许不精密度
临床检验定量测定项目的室内质量控制监测项目允许不精密度（变异系数）要求
以下列表提供了常见临床检验定量项目的允许不精密度（CV）要求，其中：
1）有卫生行业标准的项目，即将该标准作为此项目的允许CV要求；2）无卫生行业标准的项目，可参考1/3室间质量评价标准（允许总误差）、基于生物学变异的适当/最低/最佳质量规范，或根据实验室自己建立的质量要求，最终确定各项目的允许CV要求。
编号
样本类型
项目
允许CV（%）
1
血清
钾（K）
2.5（卫生行业标准WS/T403-2012）
2
血清
钠（Na）
1.5（卫生行业标准WS/T403-2012）
3
血清
氯（Cl）
1.5（卫生行业标准WS/T403-2012）
4
血清
钙（Ca）
2.0（卫生行业标准WS/T403-2012）
5
血清
磷（P）
4.0（卫生行业标准WS/T403-2012）
6
血清
血糖（Glu）
3.0（卫生行业标准WS/T403-2012）
7
血清
尿素（Urea）
3.0（卫生行业标准WS/T403-2012）
8
血清
尿酸（UA）
4.5（卫生行业标准WS/T403-2012）
9
血清
肌酐（Cre）
4.0（卫生行业标准WS/T403-2012）
10
血清
白蛋白（Alb）
2.5（卫生行业标准WS/T403-2012）
11
血清
总蛋白（TP）
2.0（卫生行业标准WS/T403-2012）
12
血清
总胆固醇（TC）
3.0（卫生行业标准WS/T403-2012）
13
血清
甘油三酯（TG）
5.0（卫生行业标准WS/T403-2012）
14
血清
丙氨酸氨基转移酶（ALT）
6.0（卫生行业标准WS/T403-2012）
15
血清
天门冬氨酸氨基转移酶（AST）
6.0（卫生行业标准WS/T403-2012）
16
血清
总胆红素（TBil）
6.0（卫生行业标准WS/T403-2012）
17
血清
碱性磷酸酶（ALP）
5.0（卫生行业标准WS/T403-2012）
18
血清
淀粉酶（AMY）
4.5（卫生行业标准WS/T403-2012）
19
血清
肌酸激酶（CK）
5.5（卫生行业标准WS/T403-2012）
20
血清
乳酸脱氢酶（LDH）
4.0（卫生行业标准WS/T403-2012）
21
血清
直接胆红素（DBil）
室间质量评价标准为靶值±2s
适当：
18.4
最低：
27.6
最佳：
9.2
22
血清
铁（Fe）
6.5（卫生行业标准WS/T403-2012）
23
血清
总铁结合力（TIBC）
室间质量评价标准为靶值±2s
24
血清
镁（Mg）
5.5（卫生行业标准WS/T403-2012）
25
血清
锂（Li）
1/3室间质量评价标准（20）：
6.67
26
血清
铜（Cu）
室间质量评价标准为靶值±2s
适当：
2.5
最低：
3.68
最佳：
1.225
27
血清
锌（Zn）
室间质量评价标准为靶值±2s
适当：
4.7
最低：
6.98
最佳：
2.325
28
血清
γ-谷氨酰基转移酶（GGT）
3.5（卫生行业标准WS/T403-2012）
29
血清
α-羟丁酸脱氢酶（a-HBDH）
1/3室间质量评价标准（30）：
10
30
血清
胆碱酯酶
1/3室间质量评价标准（20）：
6.67
适当：
3.5
最低：
5.25
最佳：
1.75
31
血清
脂肪酶
1/3室间质量评价标准（20）：
6.67
适当：
11.6
最低：
17.33
最佳：
5.775
32
血清
肌酸激酶-MB（CK-MB）
1/3室间质量评价标准（30）：
10
适当：
3.45
最低：
5.18
最佳：
1.725
33
血清
肌红蛋白
1/3室间质量评价标准（30）：
10
适当：
7
最低：
10.43
最佳：
3.475
34
血清
肌钙蛋白I
1/3室间质量评价标准（30）：
10
适当：
7
最低：
10.50
最佳：
3.5
35
血清
肌钙蛋白T
1/3室间质量评价标准（30）：
10
36
血清
超敏CRP
1/3室间质量评价标准（30）：
10
37
血清
总胆固醇（TC）
1/3室间质量评价标准（10）：
3.33
适当：
2.7
最低：
4.05
最佳：
1.35
38
血清
甘油三酯（TG）
1/3室间质量评价标准（25）：
8.33
适当：
10.5
最低：
15.68
最佳：
5.225
39
血清
高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）
1/3室间质量评价标准（30）：
10
适当：
3.6
最低：
5.33
最佳：
1.775
40
血清
低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）
1/3室间质量评价标准（30）：
10
适当：
4.2
最低：
6.23
最佳：
2.075
41
血清
脂蛋白a（Lp（a））
1/3室间质量评价标准（30）：
10
适当：
4.3
最低：
6.38
最佳：
2.125
42
血清
载脂蛋白A1
1/3室间质量评价标准（30）：
10
适当：
3.3
最低：
4.88
最佳：
1.625
43
血清
载脂蛋白B
1/3室间质量评价标准（30）：
10
适当：
3.5
最低：
5.18
最佳：
1.725
44
血气
pH
1/3室间质量评价标准（0.54）：
0.18
适当：
0.1
最低：
0.15
最佳：
0.05
45
血气
PO2
室间质量评价标准为靶值±2s
46
血气
PCO2
1/3室间质量评价标准（8）：
2.67
适当：
2.4
最低：
3.60
最佳：
1.2
47
血气
K+
1/3室间质量评价标准（8.62）：
2.87
适当：
6.8
最低：
10.20
最佳：
3.4
48
血气
Na+
1/3室间质量评价标准（2.96）：
0.99
适当：
25.5
最低：
38.25
最佳：
12.75
49
血气
Cl-
1/3室间质量评价标准（5）：
1.67
50
血气
Ca2+
1/3室间质量评价标准（20）：
6.67
51
血清
IgG
1/3室间质量评价标准（25）：
8.33
适当：
2.3
最低：
3.38
最佳：
1.125
52
血清
IgM
1/3室间质量评价标准（25）：
8.33
适当：
3
最低：
4.43
最佳：
1.475
53
血清
IgA
1/3室间质量评价标准（25）：
8.33
适当：
2.7
最低：
4.05
最佳：
1.35
54
血清
IgE
1/3室间质量评价标准（25）：
8.33
55
血清
C3
1/3室间质量评价标准（25）：
8.33
适当：
2.6
最低：
3.90
最佳：
1.3
56
血清
C4
1/3室间质量评价标准（25）：
8.33
适当：
4.5
最低：
6.68
最佳：
2.225
57
血清
CRP
1/3室间质量评价标准（25）：
8.33
适当：
21.1
最低：
31.65
最佳：
10.55
58
血清
RF
1/3室间质量评价标准（25）：
8.33
适当：
4.3
最低：
6.38
最佳：
2.125
59
血清
ASO
1/3室间质量评价标准（25）：
8.33
60
血清
转铁蛋白（TRF）
1/3室间质量评价标准（25）：
8.33
适当：
1.5
最低：
2.25
最佳：
0.75
61
血清
前白蛋白（PA）
1/3室间质量评价标准（25）：
8.33
适当：
5.5
最低：
8.18
最佳：
2.725
62
血清
总T3（T3）
1/3室间质量评价标准（25）：
8.33
适当：
4.4
最低：
6.53
最佳：
2.175
63
血清
游离T3（FT3）
1/3室间质量评价标准（25）：
8.33
适当：
4
最低：
5.93
最佳：
1.98
64
血清
总T4（T4）
1/3室间质量评价标准（20）：
6.67
适当：
2.5
最低：
3.68
最佳：
1.225
65
血清
游离T4（FT4）
1/3室间质量评价标准（25）：
8.33
适当：
2.9
最低：
4.28
最佳：
1.43
66
血清
促甲状腺素（TSH）
1/3室间质量评价标准（25）：
8.33
适当：
9.7
最低：
14.48
最佳：
4.825
67
血清
皮质醇
1/3室间质量评价标准（25）：
8.33
适当：
10.5
最低：
15.68
最佳：
5.225
68
血清
促卵泡成熟激素（FSH）
1/3室间质量评价标准（25）：
8.33
适当：
3.9
最低：
5.93
最佳：
1.98
69
血清
促黄体生成素（LH）
1/3室间质量评价标准（25）：
8.33
适当：
7.3
最低：
10.88
最佳：
3.625
70
血清
孕酮（P）
1/3室间质量评价标准（25）：
8.33
71
血清
催乳素（PRL）
1/3室间质量评价标准（25）：
8.33
适当：
11.5
最低：
17.25
最佳：
5.75
72
血清
睾酮（T）
1/3室间质量评价标准（25）：
8.33
适当：
4.7
最低：
6.98
最佳：
2.325
73
血清
雌二醇（E2）
1/3室间质量评价标准（25）：
8.33
适当：
9.1
最低：
13.58
最佳：
4.525
74
血清
C-肽（C-P）
1/3室间质量评价标准（25）：
8.33
适当：
8.3
最低：
12.45
最佳：
4.15
75
血清
叶酸（FA）
1/3室间质量评价标准（30）：
10
适当：
12
最低：
18.00
最佳：
6
76
血清
胰岛素（INS）
1/3室间质量评价标准（25）：
8.33
适当：
10.6
最低：
15.83
最佳：
5.275
77
血清
维生素B12（VB12）
1/3室间质量评价标准（25）：
8.33
78
血清
25-羟维生素D2
1/3室间质量评价标准（25）：
8.33
79
血清
25-羟维生素D3
1/3室间质量评价标准（25）：
8.33
80
血清
总维生素D
1/3室间质量评价标准（25）：
8.33
81
血清
甲胎蛋白（AFP）
1/3室间质量评价标准（25）：
8.33
适当：
6.1
最低：
9.15
最佳：
3.05
82
血清
癌胚抗原（CEA）
1/3室间质量评价标准（25）：
8.33
适当：
6.4
最低：
9.53
最佳：
3.175
83
血清
人绒毛膜促性腺激素（HCG）
1/3室间质量评价标准（25）：
8.33
84
血清
前列腺特异性抗原（PSA）
1/3室间质量评价标准（25）：
8.33
适当：
9.1
最低：
13.58
最佳：
4.525
85
血清
CA125
1/3室间质量评价标准（25）：
8.33
适当：
12.4
最低：
18.53
最佳：
6.175
86
血清
CA15-3
1/3室间质量评价标准（25）：
8.33
适当：
3.1
最低：
4.58
最佳：
1.525
87
血清
CA19-9
1/3室间质量评价标准（25）：
8.33
适当：
8
最低：
12.00
最佳：
4
88
血清
β2-微球蛋白
1/3室间质量评价标准（25）：
8.33
适当：
3
最低：
4.43
最佳：
1.475
89
血清
铁蛋白
1/3室间质量评价标准（25）：
8.33
适当：
7.1
最低：
10.65
最佳：
3.55
90
血清
总Beta-HCG（b-HCG）
1/3室间质量评价标准（25）：
8.33
91
血清
游离PSA（F-PSA）
1/3室间质量评价标准（25）：
8.33
92
全血
环孢霉素（CSA）
1/3室间质量评价标准（25）：
8.33
93
全血
他克莫司（FK506）
1/3室间质量评价标准（25）：
8.33
94
全血
西罗莫司（雷帕霉素）
1/3室间质量评价标准（25）：
8.33
95
全血
红细胞叶酸
1/3室间质量评价标准（30）：
10
适当：
6
最低：
9.00
最佳：
3
96
血清
卡马西平
1/3室间质量评价标准（25）：
8.33
97
血清
地高辛
1/3室间质量评价标准（20）：
6.67
98
血清
苯妥英
1/3室间质量评价标准（25）：
8.33
99
血清
茶碱
1/3室间质量评价标准（25）：
8.33
100
血清
丙戊酸
1/3室间质量评价标准（25）：
8.33
101
全血
糖化血红蛋白A1c
1/3室间质量评价标准（8）：
2.67
适当：
1.7
最低：
2.55
最佳：
0.85
102
血清
脑钠肽（BNP）
1/3室间质量评价标准（30）：
10
103
血清
N末端前脑钠肽（NT-proBNP）
1/3室间质量评价标准（30）：
10
适当：
10.4
最低：
15.6
最佳：
5.2
104
尿液
钙（Ca）
1/3室间质量评价标准（31）：
10.33
适当：
13.1
最低：
19.65
最佳：
6.55
105
尿液
氯（Cl）
1/3室间质量评价标准（26）：
8.67
106
尿液
肌酐（Cre）
1/3室间质量评价标准（17）：
5.67
适当：
5.5
最低：
15.4
最佳：
23.17
107
尿液
葡萄糖（Glu）
1/3室间质量评价标准（20）：
6.67
108
尿液
镁（Mg）
1/3室间质量评价标准（25）：
8.33
适当：
19.2
最低：
28.73
最佳：
9.575
109
尿液
白蛋白（Alb）
1/3室间质量评价标准（30）：
10
适当：
18
最低：
27.00
最佳：
9
110
尿液
磷（P）
1/3室间质量评价标准（23）：
7.67
适当：
9
最低：
13.50
最佳：
4.5
111
尿液
钾（K）
1/3室间质量评价标准（29）：
9.67
适当：
12.2
最低：
18.30
最佳：
6.1
112
尿液
总蛋白（TP）
1/3室间质量评价标准（44）：
14.67
适当：
17.8
最低：
26.63
最佳：
8.875
113
尿液
钠（Na）
1/3室间质量评价标准（26）：
8.67
适当：
14.4
最低：
21.53
最佳：
7.175
114
尿液
尿素（Urea）
1/3室间质量评价标准（21）：
7
适当：
8.7
最低：
13.05
最佳：
4.35
115
尿液
尿酸（UA）
1/3室间质量评价标准（24）：
8
适当：
9.3
最低：
13.88
最佳：
4.625
116
尿液
淀粉酶（AMY）
1/3室间质量评价标准（30）：
10
适当：
19.5
最低：
29.25
最佳：
9.75
117
血清
半胱氨酸蛋白酶抑制剂C（CystatinC）
1/3室间质量评价标准（30）：
10
适当：
2.3
最低：
3.45
最佳：
1.15
118
全血
血红蛋白（Hb）
2.0（卫生行业标准WS/T406-2012）
119
全血
白细胞（WBC）
6.0（卫生行业标准WS/T406-2012）
120
全血
红细胞（RBC）
2.5（卫生行业标准WS/T406-2012）
121
全血
血小板（PLT）
8.0（卫生行业标准WS/T406-2012）
122
全血
血细胞比容（HCT）
4.0（卫生行业标准WS/T406-2012）
123
全血
平均红细胞体积（MCV）
2.5（卫生行业标准WS/T406-2012）
124
全血
平均红细胞血红蛋白含量（MCH）
2.5（卫生行业标准WS/T406-2012）
125
全血
平均红细胞血红蛋白浓度（MCHC）
3.0（卫生行业标准WS/T406-2012）
126
血浆
血浆凝血酶原时间（PT）
6.5（正常样本）（卫生行业标准WS/T406-2012）
10.0（异常样本）（卫生行业标准WS/T406-2012）
1/3室间质量评价标准（15）：
5
127
血浆
激活部分凝血活酶时间（APTT）
6.5（正常样本）（卫生行业标准WS/T406-2012）
10.0（异常样本）（卫生行业标准WS/T406-2012）
1/3室间质量评价标准（15）：
5
适当：
1.4
最低：
2.03
最佳：
0.675
128
血浆
纤维蛋白原
9.0（正常样本）（卫生行业标准WS/T406-2012）
15.0（异常样本）（卫生行业标准WS/T406-2012）
1/3室间质量评价标准（20）：
8.33
适当：
5.4
最低：
8.03
最佳：
2.675
129
全血
红细胞沉降率（ESR）
室间质量评价标准为靶值±2s
130
全血
淋巴细胞亚群测定：
CD3+
室间质量评价标准为靶值±2s
131
全血
淋巴细胞亚群测定：
CD3+CD4+
室间质量评价标准为靶值±2s
132
全血
淋巴细胞亚群测定：
CD3+CD8+
室间质量评价标准为靶值±2s
133
全血
淋巴细胞亚群测定：
CD3-CD16+CD56+
室间质量评价标准为靶值±2s
134
全血
淋巴细胞亚群测定：
CD3-CD19+
室间质量评价标准为靶值±2s
135
模拟标本
血液粘度
室间质量评价标准为靶值±2s
136
全血
网织红细胞百分数（%）
室间质量评价标准为靶值±2s
137
血浆
凝血因子Ⅷ
1/3室间质量评价标准（30）：
10
适当：
2.4
最低：
3.60
最佳：
1.2
138
血浆
凝血因子Ⅸ
1/3室间质量评价标准（30）：
10
139
血浆
D-二聚体浓度
室间质量评价标准为靶值±2s
140
血斑
苯丙氨酸（Phe）
1/3室间质量评价标准（30）：
10
141
血斑
促甲状腺素（TSH）
1/3室间质量评价标准（30）：
10
142
全血
血铅
1/3室间质量评价标准（10）：
3.33
143
全血
便携式血糖检测仪
1/3室间质量评价标准（20）：
6.67
144
脑脊液
白蛋白（Alb）
1/3室间质量评价标准（10）：
3.33
145
脑脊液
总蛋白（TP）
1/3室间质量评价标准（10）：
3.33
146
脑脊液
氯化物（Cl）
1/3室间质量评价标准（5）：
1.67
147
脑脊液
葡萄糖（Glu）
1/3室间质量评价标准（10）：
3.33
148
脑脊液
乳酸脱氢酶（LDH）
1/3室间质量评价标准（20）：
6.67
149
脑脊液
IgA
1/3室间质量评价标准（25）：
8.33
150
脑脊液
IgG
1/3室间质量评价标准（25）：
8.33
151
脑脊液
IgM
1/3室间质量评价标准（25）：
8.33
152
脑脊液
乳酸
1/3室间质量评价标准（20）：
6.67
153
血清
同型半胱氨酸（Hcy）
1/3室间质量评价标准（20）：
6.67
适当：
4.5
最低：
6.75
最佳：
2.25
154
全血
铜（Cu）
室间质量评价标准为靶值±2s
适当：
2.5
最低：
3.68
最佳：
1.23
155
全血
锌（Zn）
室间质量评价标准为靶值±2s
适当：
4.7
最低：
6.98
最佳：
2.33
156
全血
钙（Ca）
1/3室间质量评价标准（9.09）：
3.03
157
全血
镁（Mg）
1/3室间质量评价标准（25）：
8.33
158
全血
铁（Fe）
1/3室间质量评价标准（20）：
6.67
159
血斑
葡萄糖-6-磷酸脱氢酶
1/3室间质量评价标准（30）：
10
适当：
3.7
最低：
5.48
最佳：
1.825
160
血斑
17羟孕酮
1/3室间质量评价标准（30）：
10
161
血斑
瓜氨酸
1/3室间质量评价标准（25）：
8.33
162
血斑
亮氨酸
1/3室间质量评价标准（25）：
8.33
163
血斑
甲硫氨酸
1/3室间质量评价标准（25）：
8.33
164
血斑
苯丙氨酸
1/3室间质量评价标准（25）：
8.33
165
血斑
酪氨酸
1/3室间质量评价标准（25）：
8.33
166
血斑
缬氨酸
1/3室间质量评价标准（25）：
8.33
167
血斑
游离肉碱
1/3室间质量评价标准（30）：
10
168
血斑
丙酰肉碱
1/3室间质量评价标准（30）：
10
169
血斑
异戊酰肉碱
1/3室间质量评价标准（30）：
10
170
血斑
辛酰肉碱
1/3室间质量评价标准（30）：
10
171
血斑
月桂酰肉碱
1/3室间质量评价标准（30）：
10
172
血斑
棕榈酰肉碱
1/3室间质量评价标准（30）：
10
173
血斑
十八碳酰肉碱
1/3室间质量评价标准（30）：
10
174
全血
血红蛋白A2
1/3室间质量评价标准（20）：
6.67
175
全血
血红蛋白F
1/3室间质量评价标准（20）：
6.67
176
血清
妊娠相关血浆蛋白-A（PAPP-A）
1/3室间质量评价标准（30）：
10
177（血清蛋白电泳）
血清
清蛋白
1/3室间质量评价标准（20）：
6.67
适当：
1.6
最低：
2.33
最佳：
0.775
178（血清蛋白电泳）
血清
α1球蛋白
1/3室间质量评价标准（30）：
10
适当：
5.7
最低：
8.55
最佳：
2.85
179（血清蛋白电泳）
血清
α2球蛋白
1/3室间质量评价标准（30）：
10
适当：
5.2
最低：
7.73
最佳：
2.575
180（血清蛋白电泳）
血清
β球蛋白
1/3室间质量评价标准（30）：
10
适当：
5.1
最低：
7.58
最佳：
2.525
181（血清蛋白电泳）
血清
β1球蛋白
1/3室间质量评价标准（25）：
8.33
182（血清蛋白电泳）
血清
β2球蛋白
1/3室间质量评价标准（30）：
10
适当：
3.0
最低：
4.43
最佳：
1.475
183（血清蛋白电泳）
血清
γ球蛋白
1/3室间质量评价标准（25）：
8.33
注：
适当、最低和最佳评价标准来自根据生物学变异导出的不同层次允许变异系数
升级会员 