功能性食品 功能性食品基础知识 模块一功能性食品基础知识PPT推荐.pptx

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什么情况说明我们可能处于亚健康态?

如果你有以下症状时,要留意了:

浑身无力,头晕眼涩,心悸气短,失眠健忘,上火便秘,没有食欲等等。

免疫力降低,易患感冒和流行病等。

9,2.功能性食品的基本特征2.1功能食品必须是食品,具备食品的法定特征;

功能性食品应当含有一种或数种营养素并达到一定含量水平,但不能要求功能性食品等同于普通食品,为人体提供各种营养素,更不能将功能性食品视为正常膳食,作为各种营养素来源的主要途径。

功能性食品原则上不能替代正常的膳食。

10,2.2功能食品必须要有特有的营养保健功效;

所谓的营养保健功能,可以从两方面理解。

a、这种功能不能代替药物治疗作用,否则应按照药品审,批。

b、这种功能必须是明确的、具体的,是可以通过实验加,以验证的。

11,2.3功能食品必须有明确的适用人群对象世界卫生组织将人的健康与否划分为健康、病人和亚健康状态这3种类型,亚健康人群约占总人口的75%。

前两类人群分别靠正常饮食和药品维持其健康状态,而处于亚健康状态的人群就需要功能性食品进行调理。

功能性食品有“适宜人群”和“不适宜人群”。

12,2.4功能食品必须与药品相区别保健食品不具备对疾病的治疗功能。

标签内容不能宣称对疾病有治疗功能,并应注明“本品不能替代药品”。

13,2.5功能食品配方组成和用量必须具有科学依据即配方的组成及用量必须有科学依据,具有明确的功效成分。

如在现有技术条件下不能明确功效成分的,应确定与保健功能有关的主要原料名称。

14,功能性食品配方设计原则:

(1)安全性:

不使用不安全原料;

安全性评价-“食品安全性毒理学评价程序”。

(2)功效性:

明确产品主要功效(代表性)。

(3)对象性:

明确使用对象。

(4)依据性:

政策法规依据,保健理论,保健技术依据。

15,保健食品配方设计注意事项:

1、有明确毒副作用药物不宜作原料;

2、已批准的中成药或受保护的中药配方不能开发;

3、中药原料的用量控制在临床用量的1/2以下;

4、考虑功效成分时注意其它营养成分均衡;

5、产品形式、成分含量等与药品区分;

6、配方设计与生产工艺结合。

16,功能食品必须具有法规依据功能性食品有一个严格的界定,它必需有特定质量指标与检测方法,国家食品药品监督管理局,批准生产和销售。

由卫生部认定的专门单位进行功能性评价及检验。

同时,在我国还必须经过一套严格的申报手续和审批过程。

17,江苏省食品药品监督检验研究院安全性毒理学试验、功能学动物试验(1、辅助降血脂功能2、辅助降血糖功能3、清咽功能4、改善睡眠功能5、缓解体力疲劳功能6、提高缺氧耐受力功能7、促进消化功能8、通便功能9、对胃粘膜损伤有辅助保护功能)、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验、复核检验,18,江苏省疾病预防控制中心安全性毒理学试验、功能学动物试验(1、增强免疫力功能2、辅助降血脂功能3、辅助降血糖功能4、抗氧化功能5、改善睡眠功能6、缓解体力疲劳功能7、提高缺氧耐受力功能8、对辐射危害有辅助保护功能9、对化学性肝损伤有辅助保护功能10、通便功能)、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验、复核检验,19,具有特定保健功能的食品一般申请注册的保健食品的功能应在公布的功能范围内;

不在公布范围内的功能也允许申请注册,但申请人必须自行进行动物试验和人体试食试验,并向确定的检验机构提供功能研,以补充维生素、矿物质为目的的食品(通称“营养素补充剂”)。

食品(保健品发)报告。

待检验机构对其功能学检验与评价方法及其试验结果进行验证,并出具验证报告后,方可向CFDA提交注册或备案申请。

20,功能食品与药品和一般食品的区别功能食品和药品的区别,21,3.2功能食品和一般食品区别,

(一)特殊营养食品通过改变食品中营养素的成分和含量比例。

(低糖食品、低钠食品、低谷蛋白食品)

(二)新资源食品以食品新资源生产的食品为新资源食品。

新资源食品经保健功能检测后,可以申报批准为保健食品。

卫生部目前批准了二十几项新资源食品,例如:

仙人掌、金花茶、芦荟、双歧杆菌、嗜酸乳杆菌等。

22,(三)营养素补充剂,单纯以一种或数种经化学合成或从天然动植物中提取的营养素为原料加工制成的食品。

(已纳入保健品管理范畴)(四)普通食品我们日常食用的食品如米、面、油、蛋、奶等等。

总之,保健食品可以声称保健功能而区别与一般食品,同时“不以治疗疾病为目的”区别于药品。

23,4、功能食品与其他食品的区别,4.1功能食品与药膳食品的区别药膳食品:

以中医辨证论治理论为指导,将中药与食物相配伍,通过加工制成色、香、味、形俱佳的具有保健和治疗作用的食品。

药膳食品分两部分:

部分品种属功能食品使用有毒副作用的中药材成分的不属功能食品,24,药膳食品的理论基础,药膳是祖国中医药学的一个重要组成部分,是中国特有,的并具有养生保健、防病治病、延年益寿的功能性特殊风味食品,是祖国宝贵文化遗产中的一颗灿烂的明珠。

它是根据“医食同源、药食同源”养医同理的原则,充,分发挥各类食物与药物的功效;

达到色、香、味、型具佳,防治疾病,养生保健康复、延年益寿的目的。

25,4.2功能食品与黑色食品的区别,黑色食品:

一般认为,黑色食品是指自然颜色较深、,营养较丰富、结构较合理的具有一定调节人体生理功能并经科学加工而成的一类食品。

黑色食品具有自然性和营养性。

黑色食品的主要原料:

黑米、黑芝麻、海藻等。

大部分的黑色食品属普通食品,其中也有部分属药食,两用品种。

利用其开发的黑色食品如果具有特定的生理功能并经,功能学评价确认,则属功能食品,26,4.3功能食品与绿色食品的区别绿色食品:

指无污染的安全、优质、营养食品。

绿色食品的主要特征产品或产品原料的产地符合绿色食品的生态环境标准;

农作物种植、畜禽饲养、水产养殖与食品加工符合绿色食品的生产操作规程;

产品符合绿色食品的质量卫生标准;

经认证的绿色食品标志的规范图案。

27,小结,28,项目一、功能食品概念及特征一、功能食品的概念及特征1、概念2、特征3、功能性食品与药品和一般食品的区别,课外作业1、简述功能性食品的定义及其基本特征。

2、简述功能性食品与普通食品及药品的区别。

29,二、功能食品的分类

(一)以食用人群和服务对象来分类用于普通人群的功能食品;

用于特殊生理需要的人群(婴幼儿、青少年、孕妇、乳母、老年人等)的功能食品;

用于特殊工种人群(井下、高温、低温、运动员等)的功能食品;

30,(4)用于特殊疾病人群(心血管病、糖尿病、肿瘤、肠胃疾病等);

(5)用于特殊生活方式的人群(休闲、旅游、体育、登山、宇航、娱乐),

(二)以调节机体功能的作用特点来分功能食品主要包括免疫调节、延缓衰老、改善记忆、促进生长发育、抗疲劳、减肥、耐缺氧、抗突变、抑制肿瘤、调节血脂、改善性功能、调节血糖、改善胃肠功能等。

31,1、增强免疫力;

2、辅助降血脂;

3、辅助降血糖;

4、抗氧化;

5、辅助改善记忆;

6、缓解视疲劳;

7、促进排铅;

8、清咽;

9、辅助降血压;

10、改善睡眠;

11、促进泌乳;

12、缓解体力疲劳;

13、提高缺氧耐受力;

14、对辐射危害有辅助保护功能;

15、减肥;

16、改善生长发育;

17、增加骨密度;

18、改善营养性贫血;

19、对化学性肝损伤的辅助保护作用;

20、祛痤疮;

21、祛黄褐斑;

22、改善皮肤水份;

23、改善皮肤油份;

24、调节肠道菌群;

25、促进消化;

26、通便;

27、对胃粘膜损伤有辅助保,护功能。

32,(,、,奶,式,的,三)以产品的形式来分类

(1)普通食品所固有的形式(糖果、酒、饮料等)的功能食品

(2)片剂、粉剂、胶囊、口服液、袋泡茶等形功能食品,33,(四)以功效成分来分类功能性碳水化合物,如香菇多糖、膳食纤维、功能性单糖、低聚糖等;

功能性蛋白质、肽及氨基酸,如免疫球蛋白、超氧化物歧化酶、酪蛋白磷酸肽、牛磺酸等;

功能性脂类,如多不饱和脂肪酸、磷脂、甾醇等;

功能性维生素类,如维生素A、维生素E、维生素C等;

功能性矿物质类,如钙、硒、铁、锌等;

功能性微生物类,如双歧杆菌、乳酸杆菌、嗜热链球菌等。

34,(五)以所选原料来分功能性食品根据所选原料的不同,在宏观上可分为植物类、动物类和微生物类(益生菌)类。

目前可选用的原料的种类主要在原卫生部2002年公布的可用于保健食品的物品名单中选择。

35,小结,36,项目一、功能食品概念及特征一、功能食品的概念及特征1、概念2、特征3、功能性食品与药品和一般食品的区别二、功能食品的分类1、以食用人群和服务对象来分类2、以调节机体功能的作用特点来分3、以产品的形式来分类4、以功效成分来分类5、以所选原料来分,课外作业1、简述功能性食品的定义及其基本特征。

37,人类有规律有选择的摄入食物维持生命食物的营养水平人类的身体健康、智力密不可分食品发展带来发展的新机会,环境的恶化于污染、饮食的不平衡。

人体的健康状况乃至生产安全受到了极大的威胁。

人类的“文明病”心血管疾病、猝死、由于快节奏的工作及人口老龄化导致人们处于亚健康状态,功能性食品具有特定营,养保健功能社会经济进步的食品,项目二、为什么需要功能性食品,38,社会进步和经济发展,39,随着社会进步和经济发展,人类对自身的健康日益关注。

90年代以来,全球居民的健康消费逐年攀升,对营养保健品的需求十分旺盛。

在按国际标准划分的15类国际化产业中,医药保健是世界贸易增长最快的五个行业之一,保健食品的销售额每年以13%的速度增长。

40,人民生活水平提高,带动健康食品成为市场主流2016年,我国人均GDP达到8113美元,城乡居民恩格尔系数分别降低到29.3%、32.2%,已进入富裕阶段。

生活水平提高,健康意识逐步增强,功能食品行业发展迅速2017年我国人均GDP$8582.94美元,世界排名74,¥579863.4264元,41,政府高度重视,加强食品产业与营养健康创新融合国务院发布国民营养计划(2017-2030年)(2017年6月30日)加快食品加工营养化转型营养健康与产业发展融合现代食品加工工业与传统食养产品、配方等相结合,42,人口结构的变化,43,世界人均寿命不断延长:

从饮食上来保持健康、预防疾病更为合算、安全疾病模式的改变原来占主要地位的感染性疾病逐渐减少,而非感染性疾病逐年增加,已上升为威胁人们健康的主要问题。

这此疾病均与营养不平衡密切相关。

现实饮食的弊端(如高脂肪、高胆固醇、高热量、低膳食纤维等)激发了保健食品的消费与饮食革命。

回归大自然热自上世纪70年代以来,一股回归大自然的热潮兴起,遍及全球,至今仍势头不减。

其它因素,水果蔬菜摄入减少膳食纤维摄入减少动物性蛋白摄入增加脂肪摄入增加“快餐”一族,44,无限制使用化学肥料及农药各种催生催熟剂、瘦肉精食品污染(生物污染、化,学污染、放射污染)食品变质人工添加不规范的生产经营,食物的营养价值降低了!

“地沟油”黑厂的“生产车间”,紧急追查苏丹红,45化肥农药滥用,全球气候变暖,臭氧层,变薄紫外线照射增加大量排放废水、废气电脑、手机、微波炉辐射,生存环境和生活方式改变了!

生活节奏快工作不稳定压力大家庭关系复杂,46,75%的人处于亚健康状态慢性病患病、发病率明显快速上升心脑血管疾病、癌症和糖尿病成为现今人类的死亡的三大杀手,人们的健康状况改变了!

47,我们的需求,青春常驻,美丽肌肤,精力充沛,身材匀称,关爱家庭,48,市售功能性食品举例,质)甙)、VD),阿胶固原糕(蛋白清颜胶囊(VE/芦荟西洋参含片(总皂甙新盖中盖(碳酸钙脑黄金(DHA)、脑白金黄金搭档(Vitamin)鱼油软胶囊(DHA、EP,A),49,如何正确地识别保健品?

(CFDA,50,宜人群、不适宜人群和注意事项等内容。

wrl=http%3A%2F%2F%2FWS01%2FCL1975%2F224580.html&

title=%E5%A6%82%E4%BD%95%E6%AD%A3%E7%A1%AE%E5%9C%B0%E8%AF%86%E5%88%AB%E4%BF%9D%E5%81%A5%E5%93%81%EF%BC%9F读标签:

保健食品会有专用的标志蓝帽子。

除了标有产品名称,批准文号和主要食料以外,保健食品的标签还标注了保健功能、食用量、适,小结人们为什么需要功能性食品现代人群的饮食特点呈现现代人群所食食品出现了一系列的问题如何正确选择功能性食品,51,课外思考人们为什么需要功能性食品?

你平时的饮食过程中所摄入食物,哪些极有可能引起亚健康。

52,项目三、国内外功能性食品的研究现状,一、国内外功能食品的历史进程功能食品是社会经济发展、科技进步、人们生活水平提高到一个新的历史阶段的必然产物,因而其发展水平与各国和地区经济技术发展水平相一致。

(一)功能食品发展的三个阶段,53,1.第一代功能食品,第一代功能食品为初级功能食品,仅根据食品中的营养素成分或强化的营养素来推知该类食品的功能,为经严格的科学论证。

这代功能食品大多建立在经验基础上或传统的养生学理论之上。

这代功能食品包括各类强化食品及滋补食品。

如鳖精、蜂产品、乌骨鸡、螺旋藻等。

54,2.第二代功能食品,第二代功能食品指经过动物和人体实验证明其具有某种生理调节功能的食品。

比第一代有个较大进步,其特定的功能有了科学的实验基础。

为了保证其功能的稳定、可靠,其生产工艺要求更科学、更合理,以避免其功效成分在加工过程中被破坏或转化。

如三株口服液、脑黄金、脑白金、太太口服液等,55,3.第三代功能食品,在第二代功能食品的基础上,还需要明确知具有该项功能的功能因子(或有效成分)的化学结构及含量。

第三代食品应具有功效成分明确,含量应可以测定,作用机理清楚,研究资料充实,临床效果肯定等特点。

如鱼油、多糖、大豆异黄酮、辅酶Q10等。

56,

(二)国外功能食品的发展状况,德,立饮食,改,产厂家。

人定,消期,、面包、品占20%,其它占,果维10%,国第一次世界大战开始开发保健食品,1927年成善协会,1944年创立饮食改善学校。

目前,保健食品有专业生产厂家和传统食品生费阶层主要是城市居民和较高收入者,其中10%的消费保健食品。

德国各类保健食品中,自然食品(谷物类食品汁、动植物油脂)占50%,低热、低盐、低糖食生素食品与保健茶(菊花茶、茴香茶)占20%,。

57,美国1936年,美国成立了全国健康食品协会70年代后保健食品在美国迅速发展,保健食品额增加了几十倍。

从80年代初到80年代末美国新兴产生的健康食司超过了600多家,如:

立新世纪的雷氏营养品公司创立于1972年,司创立于1978年,康宝莱公司创立于1980年,仙创立于1982年,如新公司创立于1984年.,销售品公永久公妮蕾德美国保健食品发展最快的是维生素,其次是以草本植物、草药为代表的自然食品.,58,日本功能食品起步晚,历史不过20余年,但发展迅速。

1987年日本文部省和农林水产省第一次在政府文件中使用了功能食品的概念。

1991年销售总额达1万日元。

主要品种有蜂王浆、小球藻、大麦胚芽油、维生素C、E制品、植物蛋白、豆乳、鱼油、钙类食品、乌龙茶等,销售渠道采用专营店、超级市场、药店等多种形式。

59,(三)我国功能食品的发展状况,我国现代功能食品的发展始于20世纪80年代初,1984年中国保健品协会成立后。

另外,功能食品的功能保健性是采用严格的科学试验充分证明的,这是人们信任追捧功能食品的基础、前提,国内外功能食品的发展都是在这样背景下发展起来的。

随着经济的发展,人们解决了温饱,生活水平提高,膳食结构发生变化,富贵病增多,老年病增多。

发达地区,生活节奏加快,工作压力加大,亚健康人群增多,,人们开始注重保健。

功能食品成为人们的追求。

60,1982年食品卫生法(试行)提出:

“食品应当无毒、无害、负荷应当有的营养要求,具有相应的色香味等感官性状”,且“食品不得加药”-实际上只承认食品的营养和感官功能,不认可其保健作用。

1990年卫生部颁布新资源食品卫生管理方法和新资源食品审批工作程序,成立了新资源食品评审委员会。

一些中草药作为原料进入新资源食品。

61,1995年,62,人大常委会食品卫生法,确立了保健食品的法律地位。

1996年3月卫生部根据食品卫生法制定颁布了保健食品管理办法,明确了保健(功能)食品的定义、审批、生产经营、标签、说明书及广告宣传和监督管理等内容。

1998年卫生部又颁布了保健食品良好生产规范,从而使保健(功能)食品产业的发展有章可循,有法可依。

保健食品管理办法及相关的部颁规章构成了我国保健(功能)食品的管理体系,其中保健食品功能学评价程序和检验方法规定了12项保健功能的评价程序与检验方法。

2000年调整为22项,2003年5月卫生部又公布了保健食品检验与评价技术规范,将受理的22项功能扩展为27项。

这27项功能可分为两大类:

一类是与增进健康、增强体质相关的保健功能,有11项;

另16项是与降低疾病风险、辅助药物治疗等相关的保健功能。

63,2003年9月国家食品药品监督管理局(SFDA)与卫生部进行了保健食品的职能移交,并于2003年10月10日开始开展保健食品的受理审批工作。

2005年4月SFDA布了保健食品注册管理办法(试行),明确了对保健食品的申请与审批、研发报告、原料与辅料的安全性、标签与说明书、实验与检验、再注册、复审、法律责任等的要求。

64,2007年相继出台了保健食品命名规定(试行)营养补充剂标示值等有关问题补充规定(征求意见稿)等法规及相关文件。

2009年中华人民共和国食品安全法颁布。

第五十一条国家对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管。

有关监督管理部门应当依法履职,承担责任。

具体管理办法由国务院规定。

声称具有特定保健功能的食品不得对人体产,生急性、亚急性或者慢性危害,其标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能,内容必须真实,应当载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等;

产品的功能和成分必须,与标签、说明书相一致。

65,2012年,66,国家食品药品监督管理局2012年6月发布的保健食品功能范围调整方案27项功能取消4项,涉及胃肠道功能的4项合并为1项、涉及改善面部皮肤代谢功能的3项合并为1项,予以保留,最后确定为18项功能。

目前国家受理的保健食品申报功能范围,67,27项功能取消4项,涉及胃肠道功能的4项合并为1项、涉及改善面部皮肤代谢功能的3项合并为1项,予以保留,最后确定为18项功能。

具体调整情况:

有助于增强免疫力有助于降低血脂有助于降低血糖有助于改善睡眠抗氧化有助于缓解运动疲劳有助于减少体内脂肪有助于增加骨密度有助于改善缺铁性贫血有助于改善记忆,清咽有助于提高缺氧耐受力有助于降低酒精性肝损伤危害有助于排铅有助于泌乳有助于缓解视疲劳有助于改善胃肠功能(通便、调节肠道菌群、促进消化、对胃粘膜损伤有辅助保护)有助于促进面部皮肤健康(祛痤疮、祛黄褐斑、改善皮肤水份),68,取消的功能:

改善生长发育对辐射危害有辅助保护辅助降血压改善皮肤油份国家食品药品监督管理总局2012年6月发布的保健食品功能范围调整方案(流产!

),69,2013年3月22日国务院机构改革,对食品安全实现从田间到餐桌的无缝监管,组建国家食品药品监督管理总局(chinafoodanddrugadministration,CFDA)国家食品药品监督管理局正式变身为国家食品药品监督管理总局,其官网已采用变更后的名称,原英文简称SFDA变为CFDA。

70,食品药品监管总局办公厅关于印发保健食品稳定性试验指导原则的通知,71,食药监办食监三函2013500号2013年12月02日发布,各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,有关保健,食品注册检验机构:

为加强保健食品注册管理,完善保健食品技术审评工作,,国家食品药品监督管理总局组织制定了保健食品稳定性试验指导原则,现予印发,自2014年1月1日起施行。

国家食品药品监督管理总局办公厅2013年12月2日,72,关于印发保健食品注册原辅料技术要求指南汇编(第一批)的通知,73,食药监食监三便函201460号2014年04月14日发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局,保健食品审评中心:

为进一步规范和指导保健食品注册行为,在总结既往保健食品注册工作的基础上,我司组织制定了保健食品注册原辅料技术要求指南汇编(第一批),现予以印发。

国家食品药品监督管理总局食品安全监管三司2014年4月14日,74,中华人民共和国食品安全法(主席令第二十一号),75,中华人民共和国食品安全法已由中华人民共和国第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议于2015年4月24日修订通过,现将修订后的中华人民共和国食品安全法公布,自2015年10月1日起施行。

中华人民共和国主席习近平2015年4月24日,76,77,78,79,二、国内外功能食品的研究现状

(一)国外功能性食品研究现状,美国第三代功能性食品的具体品种主要有维生素和矿物,质类、天然产品(提取浓缩)类、鱼油类、合成单体类、医药类和蜂产品;

日本功能性食品企业在饮料中添加活菌、原生物体、膳,食纤维等添加剂,制成有特殊功能的保健饮料,另一类是强化食品;

欧洲保健食品主要集中于奶制品,80,国外功能性食品市场呈现以下特点:

一是低脂肪、低热量、低胆固醇的保健食品品种多,销售量最大。

二是植物性食品受宠,保健茶、中草药在国外崛

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