AdviaCentaurXP标准操作规程SOPWord文档格式.docx

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2.2装载试剂

2.2.1装载主试剂

打开仪器试剂门,轻轻拉出试剂托架,把试剂放于托架上,轻轻将托架推进试剂舱,关上试剂舱门,仪器自动扫描试剂。

2.2.2装载辅助试剂

将辅助试剂放入辅助试剂专用进样口,仪器自动装载并扫描试剂。

2.3卸载试剂

2.3.1卸载主试剂

当仪器系统在运行时,如果主试剂舱门上的指示灯为绿色,不能移走试剂盒。

直到指示灯变为灰色时再移走试剂盒。

→选择PrimaryReagent→选择要卸载的试剂→选择RemovePack。

2.3.2卸载辅助试剂

→选择AncillaryReagent→选择要卸载的试剂→选择RemovePack。

[样本检测程序]

1编辑样本工作单

1.1使用LIS系统编辑样本工作单

1.1.1自动从LIS系统获取工作单

在Setup-LISCommunications窗口选择SystemAutomaticallyQueriesHost功能,当标本装载至采样列时仪器会自动向实验室信息系统征求工作单。

1.1.2手从LIS系统获取工作单

如果系统没有设定为HostQuery方式用LIS系统产生的装载清单来装载标本,或手动从LIS系统要求工作单,然后装载标本。

主界面→选择Worklist→选择Summary→选择LISCommunications→选择ReceiveRequestsfromLIS→选择Continue。

手动编辑样本工作单

1.2.1有条形码样本的工作单编辑

主界面→选择Worklist→选择Summary→选择Schedule→选择Patient→选择SchedulebySID→选择ScanData→手持条形码扫描仪,使其对准SID条码,并按下扳手→完成扫描,扫描数据对话框关闭→急诊样本应选择Stat→点击Save。

1.2.2无条形码样本的工作单编辑

主界面→选择Worklist→选择Summary→选择Schedule→选择Patient→选择SchedulebyRack→输入样本架ID(一个大写字母和4位数字组成)→按键盘Enter键→急诊样本应选择Stat→选择或输入测试项目→点击Save。

1.2.3批量样本的工作单编辑

主界面→选择Worklist→选择Summary→选择Schedule→选择Batch→在StartingRack一栏,输入起始样本架号→在EndingRack一栏,输入结束样本架号→选择或输入测试项目→点击Save。

1.2.4删除样本工作单

主界面→选择Worklist→选择Summary→选择样本或测试→选择Delete→点击Yes。

2样本装载

2.1确定样本管的型号,在样本架上选择适当的配置。

2.1分别在离样本管顶端约2mm处贴上样本的条形码标签。

2.1在样本管内加入所需量的样本。

2.1将样本管的条形码向外,放置于指定的样本架上。

2.1将样本架放置于样本进样区,急诊样本放置在急诊进入区。

2.1按仪器前面的进样按钮,开始标本测定。

3.样本结果查询与处理

3.1样本结果查询

主界面→选择Worklist→选择Summary→在View栏选择Current或Historical→显示当前样本结果或以前的样本结果。

3.2传送样本结果至LIS系统

主界面→选择Worklist→选择LISCommunications→选择SendAllResultsExceptResultsonHold→输入起始日期和终止日期→按Continue。

3.3打印样本结果

3.3.1按结果打印报告

主界面→选择Print→选择ReportOptions→选择ResultsReport→输入起始和结束日期,查看和搜索→选择SaveasDefault保留此选择作为默认选项→选择PrintReport。

3.3.2按检测项目打印报告

主界面→选择Print→选择ReportOptions→选择TestReport→输入起始和结束日期,查看和搜索→选择SaveasDefault保留此选择作为默认选项→点击PrintReport。

3.3.3实时打印报告

主界面→选择Print→选择ReportOptions→选择RuntimeReport→选择ResetPageNumbers。

[质控检测程序]

1定义质控

1.1添加新的质控定义

主界面→选择QualityControl→选择ControlDefinition→选择Add→输入质控品名称、批号、有效期等→选择Test→选择测试项目→输入靶值与标准差→选择SaveTest→重复此步骤定义该质控的其他测试项目→点击Save。

1.2编辑质控定义

主界面→选择QualityControl→选择ControlDefinition→选择Edit→编辑质控定义→点击Save。

2运行质控样本测定

2.1编辑质控样本

主界面→选择Worklist→选择Schedule→选择Control→根据系统确认质控样本的方式选择SchedulebySID或SchedulebyRack→选择测试项目→选择质控批号→输入样本架ID号→点击Save。

2.2装载质控样本

把质控样本架放置于样本架进样区→按仪器前面的进样按钮→开始质控测定。

3查看质控结果

3.1查看质控测定结果

主界面→选择QualityControl→选择Data→显示各批号质控各个项目每次测定结果,检测次数,均值,SD值,CV值,最低和最高检测结果等信息。

3.2查看质控图

主界面→选择QualityControl→选择Chart→显示Levey-Jennings图表。

3.2查看质控月统计结果

主界面→选择QualityControl→选择Statistics→按月显示质控统计结果。

4打印质控结果

主界面→选择Print→选择ReportOptions→选择QualityControlData→输入起始和结束日期,查看和搜索→选择Test,批号和质控批号→根据需要选择All或Excluded→选择PrintReport。

[校准程序]

1定义

1.1定义校准曲线

ADVLACentaurXP的每个试剂盒都包括一张Master曲线卡,上面列有每个曲线点的浓度和LRUs值。

每用一个新批号的试剂都需要输入Master曲线。

主界面→选择Calibration→选择MasterCurveDefinition→选择ScanData→使用条形码扫描仪,依次扫描Master曲线卡的条码→完成扫描后按Save保存。

1.2定义校准品的定值

每个校准品包装中提供一张校准品定值卡,它提供了低值和高值校准品的定值。

主界面→选择Calibration→选择Calibrator→选择ScanData→使用条形码扫描仪,扫描校准品定值卡→完成扫描后按Save保存。

2执行校准

2.1校准运行编辑

主界面→选择Worklist→选择Schedule→选择Calibrator→根据系统确认校准品的方式选择SchedulebySID(用带条码的试管装载)或SchedulebyRack(用不带带条码的试管装载)→选择测试项目→选择校准品批号和试剂批号→如果使用SchedulebyRack确认,必须输入架子ID号→按Save保存。

2.1装载校准品

将装载校准液的试管放置于进样区,按仪器前面的进样按钮,开始校准测定。

3查看校准曲线

3.1查看校准曲线状态

主界面→选择Calibration→选择Summary→查看校准曲线状态和校正到期时间。

3.2查看校准曲线数据

主界面→选择Calibration→选择Data→查看校准品批号,定值,RLU值,CV值等数据→选择EvaluationRanges→查看校准曲线斜、比率、偏差及其设定范围等数值。

3.3打印校准曲线

主界面→选择Print→选择ReportOptions→选择CalibrationData→输入起始和结束日期→按Enter键→根据需要选择PrintAll或PrintSelection。

[维护保养程序]

1准备清洁液

将一瓶ADVIACentaurCleaningSolutionConcentrate(70ml)加入2升蒸馏水中。

2日保养

2.1执行每日清洗程序

2.1.1将清洁液装载到系统中CleaningSolution位置。

2.1.2若容器超过半满,请清空废物容器。

2.1.3确定蒸馏水桶至少四分之一满(约2.5升)。

2.1.4运行每日清洗程序

主界面→选择MaintenanceStatus图标

→选择DailyCleaningProcedure→选择Perform,系统开始执行清洗工作。

备注:

若清洁程序在完成之前停止,维护按钮将会变成红色且系统将会阻止运行样本,直到它完成清洁程序或完成冲洗程序为止。

2.2更换蒸馏水桶:

每日交替使用水瓶,有利于预防细菌污染。

2.2.1卸下蒸馏水桶:

2.2.2在备用、清洁的蒸馏水桶中注入新的实验用蒸馏水,盖好盖子。

2.2.3安装备用、装满的蒸馏水桶:

2.2.4清空刚从系统卸下的蒸馏水桶

2.2.5用新的实验用蒸馏水冲洗蒸馏水桶然后反转容器让它晾干。

3周保养

3.1准备周保养用材料

干净的空水瓶,ADVIACentaurCleaningSolutionConcentrate,用ADVIACentaurCleaningSolutionConcentrate配制2L清洁液,2L蒸馏水,保养螺丝起子,棉签,纱布,或纸巾,移液管,干净的空储水瓶,干净的蒸馏水桶。

3.2清洁蒸馏水桶和储水瓶。

3.2.1关闭系统机器

→选择TurnSystemMechanicsOff,待仪器关机。

3.2.2拉出蒸馏水桶和废液桶抽屉,小心地移开Manifold、传感器,放在一边的纱布上,移去水管配件,移去储水瓶,。

3.2.3卸下储水瓶,然后清空储水瓶中的任何液体。

3.2.4安装备用储水瓶,并依次用蘸有清洁液和蒸馏水的纱布清洁传感器。

3.2.5卸下蒸馏水桶

3.2.6安装装满蒸馏水的备用蒸馏水桶

3.2.7打开系统机器

在主界面选择SystemStatus图标

→选择TurnSystemMechanicsOn。

3.2.8灌注储水瓶

主界面→选择MaintenanceStatus图标

→选择PrimeWaterfromReservoirtoManifolds→选择Perform。

1储水瓶盖2传感器3水管接口4传感器5Manifold6储水瓶7蒸馏水桶

3.2.9清洁和冲洗储水瓶

3.2.9.1用清洁液清洁储水瓶

用大约1升的清洁液倒入卸下的储水瓶中,盖紧盖子。

反转储水瓶然后打漩溶液数次后,浸泡五分钟,再次打漩溶液并浸泡五分钟后,倒空清洁液。

3.2.9.2用蒸馏水清洁储水瓶

用实验用蒸馏水彻底冲洗储水瓶内部和储水瓶清洁盖至少3次,确保组件上没有残留清洁液。

在储水瓶中填充蒸馏水,盖紧盖子。

反转储水瓶然后打漩溶液数次后,倒空储水瓶。

反转储水瓶使之晾干。

3.2.10清洁和冲洗蒸馏水桶

3.2.10.1用清洁液清洁蒸馏水桶

用大约1升的清洁液倒入卸下的蒸馏水桶中,盖紧盖子。

环绕容器内部打漩溶液数次后,将一些纱布按在容器顶部的洞孔上,反转容器并打漩溶液数次,将容器转回竖立位置浸泡五分钟。

再次打漩溶液并浸泡五分钟后倒空清洁液。

3.2.10.2用蒸馏水冲洗蒸馏水桶

用蒸馏水冲洗蒸馏水桶内部至少5分钟,包括导管,不要让清洁液残留在蒸馏水桶和器导管内。

反转蒸馏水桶使之晾干。

3.2.11清洁歧管

使用移液管清空导管内的液体并在导管内填充清洁液。

将储水瓶歧管放入清洁液中浸泡5分钟,清空导管内的液体。

使用清洁的移液管在每个导管内填充蒸馏水后清除液体,并重复5次。

用新的蒸馏水彻底冲洗歧管,包括盖子、紧固螺钉和夹子。

彻底冲洗歧管然后清除歧管和导管内多余的水。

3.2.12清空聚水器

不要在系统处于“Inprocess”状态或“Cleaning状态时卸下聚水器。

将废液舱和水柜拉出后卸下聚水器,清除聚水器内的任何液体,确定浮球可在聚水器内自由移动,确定盖子的内部封圈存在且没有损坏。

安装聚水器,确定导管仍妥当连接,关上废液舱和水柜。

4月保养

4.1准备月保养用材料

配制6升清洁液,4升用于每月清洁程序的自动化部分,4升用于浸泡和擦拭系统组件。

实验用蒸馏水,大型维护刷,无绒薄纸、纱布和纸巾,备用空气过滤器。

4.2关闭系统机器

主界面→选择SystemStatus图标

→TurnSystemMechanicsOff,待仪器关机。

4.3清洁试剂针和辅助试剂针外部

在系统的左侧,转松用于锁紧顶盖的螺钉后打开顶盖。

卸下试剂针盖,将之抬高后拉出。

轻轻往后推试剂针和辅助针马达,使之推向温育环。

将试剂针1和试剂针2,分别推到右边和左边后,将三根针均推向温育环。

用浸透清洁液的无绒薄纸或纱布轻轻向下擦拭每根探针,检查探针是否损坏并确保探针没有弯曲。

彻底冲洗试剂针,特别是探针的中间部分。

安装试剂针盖。

同样的方法清洁辅助试剂针外部,关闭并锁紧顶盖。

1试剂针盖1试剂针12试剂针23试剂针34试剂针(侧面图)5马达

4.4清洁吸液针外部

转松用于锁紧顶盖的螺钉后打开顶盖,小心地将探针臂抬高到最高位置用,将探针夹后推,向上取出吸液针。

用浸透清洗溶液的无绒薄纸或纱布擦拭探针的可见部分,再用浸透蒸馏水的无绒薄纸或纱布擦拭探针,装回吸液针。

将探针夹向前推,卡住吸液针,使之不能活动。

同样方法清洁所有吸液针。

1吸液针2探针夹

4.5清洁空气过滤器

卸下空气过滤器托架,将空气过滤器向上推,然后从托架中取出,将备用的干燥空气过滤器安装到托架中。

安装托架和过滤器。

用水冲洗并彻底晾干换下的空气过滤器。

1空气过滤器和托架

4.6执行每月清洁程序

→选择Schedule→PerformMonthlyCleaning→选择Perform→选择Yes→系统将清空废液储水瓶。

4.6.1系统屏幕显示第一个提示,根据提示执行如下步骤

卸下蒸馏水桶→2瓶的ADVIACentaurCleaningSolutionConcentrate倒入空的蒸馏水桶中→在蒸馏水桶中加入4升的水→将蒸馏水桶装载到系统上→清空废液储水瓶和废液容器→确定聚水器已经清空且关紧容器盖→将空的废液储水瓶和废液容器装载到系统上→选择Continue。

4.6.2系统屏幕显示第二个提示,根据提示执行如下步骤

冲洗蒸馏水桶→在蒸馏水桶中加入2升的蒸馏水(不能超过2升)→将蒸馏水桶放置到系统上→确定储水瓶内的液体不超过1.27厘米→选择Continue。

4.6.3系统屏幕显示第三个提示,根据提示执行如下步骤

冲洗蒸馏水桶和储水瓶,以清除残留的清洁液→将2升的水注入蒸馏水桶中,然后将它装载到系统上→将空的储水瓶装载到系统上并确定连接导管和安装传感器→选择Continue。

4.6.4系统屏幕显示第四个提示,根据提示执行如下步骤

卸下蒸馏水桶和储水瓶→在备用蒸馏水桶中注入试剂水,然后将它安装到系统上→选择Continue→观察水过滤器→如有必要,通过空气排放过滤器排放空气→完成灌注后,系统将返回Ready状态→用蒸馏水彻底冲洗从系统卸下的蒸馏水桶和储水瓶,然后反转晾干。

5必要时的保养

5.1清洁探针冲洗站

当冲洗站上出现顺磁粒子时,应清洁3个试剂针和辅助针的冲洗站。

5.1.1关闭系统仪器

→TurnSystemMechanicsOff,等待仪器关闭。

5.1.2打开顶盖,卸下试剂针盖,轻轻往后推试剂针和辅助针马达,将之推向温育环。

5.1.3用一次性的移液管将0.5到1.0ml的清洁液加入每个冲洗站,使用小型维护刷清洁每个冲洗站。

将刷子轻轻插入冲洗站的深度6.3cm处,在冲洗站内部旋转刷子。

5.1.4用移液管清除清洁液后,用浸透清洁液的无绒薄纸或纱布擦拭冲洗站,再用浸透蒸馏水的无绒薄纸或纱布擦拭冲洗站。

关闭并锁紧顶盖。

5.1.5开启系统仪器

主界面→选择SystemStatus图标

5.2清洁试剂针护板

当出现试剂针护板错误或试剂针护板上溅有液体时,应清洁试剂针护板。

5.2.1关闭系统仪器

→TurnSystemMechanicsOff→等待仪器关闭。

5.2.2打开顶盖,从主试剂舱中取出主试剂包将之冷藏。

5.2.3卸下试剂针盖将它抬高然后拉出,轻轻往后推试剂针和马达,使之推向温育环,取下护板。

5.2.4用浸泡过清洁液的纱布擦拭护板后,用水冲洗护板,再彻底晾干。

5.2.5用浸透清洁液的无绒薄纸或纱布擦拭护板下面的平面,再彻底晾干。

5.2.6依次安装护板、试剂针盖当,关闭并锁紧顶盖。

5.2.7开启系统仪器

5.2.8等系统处于Ready状态时,将试剂包放回主试剂舱。

5.3清洁主试剂舱和试剂架

难以装载主试剂包时,应清洁主试剂舱和试剂包架。

5.3.1关闭系统仪器

→TurnSystemMechanicsOff,等待仪器关闭。

5.3.2打开主试剂舱门,从主试剂舱中取出主试剂包将之冷藏起来。

5.3.3擦拭主试剂舱中的多余水分,用浸透水的无绒薄纸或纱布擦拭主试剂舱表面。

如果试剂溅到试剂架上,用浸透水的无绒薄纸或纱布擦拭试剂包架。

晾干主试剂舱。

5.3.4开启系统仪器

5.3.5等系统处于Ready状态时,将试剂包放回主试剂舱。

1主试剂隔板2主试剂舱门3试剂架4LED

5.4清洁比色杯废物区

5.4.1打开废杯区域门,拔出卡销,取下门。

见图1

5.4.2取出废样本吸头板盒和废杯盒。

见图2

5.4.3从磁铁装置处旋转取下废杯滑槽。

见图3

5.4.4将废杯滑槽放在清洁液中浸泡五分钟,然后用大刷子清洗干净,用水冲洗后擦干。

用蘸有清洁液的纱布擦拭废杯储盒,再用蘸有蒸馏水的纱布清洗废杯储盒,然后擦干。

5.4.5依次装回废杯滑槽、废样本吸头板盒、废杯盒和门。

5.4.6清空比色管废物舱后,屏幕在出现提示时选择Yes。

1门2,3卡销1吸头盘盒2废杯盒1废杯滑槽

图1图2图3

5.5清洁样本吸头废物区

5.5.1关闭系统仪器

5.5.2打开仪器罩盖,将样本针向里推,松开旋钮,取下样本吸头卡口和样本吸头管。

1样本吸头2吸头卡口3样本针4旋钮1样本吸头

图1图2

5.5.3打开废样本吸头区域门,拉出清洁液瓶架,拿掉清洁液瓶,取出废样本吸头盒。

将样本吸头滑槽向上抬起后取下。

5.5.4将样本吸头卡口、样本吸头管和样本吸头滑槽放在清洁液中浸泡五分钟,然后用大刷子清洗干净,冲洗后擦干。

用蘸有清洁液的纱布擦拭废样本吸头储盒,再用蘸有蒸馏水的纱布清洗废样本吸头储盒,然后擦干。

5.5.5依次装回样本吸头滑槽、样本吸头卡口和样本吸头管。

装样本吸头滑槽时注意要将滑槽的销卡在吊钩中,不要卡住后面的电线。

放回清洁液瓶和废样本吸头盒,关门。

5.5.6开启系统仪器

1样本吸头储盒2样本吸头废物槽3销4吊钩5样本吸头废物区电线

图3

5.6擦拭废液针和废比色杯推出杆

5.6.

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