中药药剂学各剂型制备工艺流程汇总Word下载.docx
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收至不遞润
4.眼用散剂
无菌、过200目的极细粉
极细粉:
全部通过八号筛,并含能通过九号筛不少于95%勺粉末
二、合剂的制备
1.工艺流程:
浸提T纯化T浓缩T配液T分装T灭菌
2.制备要点:
浸提:
煎煮法、双提法(芳香挥发性成分)。
纯化:
离心分离T水醇法T吸附澄清法。
方法及其参数的选择(如含醇量、澄清剂用量以及离心的转速等)应以不
影响有效成分的含量为指标。
浓缩:
每次服用量一一10〜20ml。
配液:
添加矫味剂、防腐剂,调节pH,加液体药料(酊剂、醑剂、流浸膏,应以
细流缓缓加入药液中,随加随搅拌,使析出物细腻,分散均匀)。
灭菌:
小包装:
流通蒸汽、煮沸(100C,30min)大包装:
热压
三、糖浆剂的制备^
混合、配制
工艺流程:
炼糖方法:
蔗糖+水+酒石酸一-加热溶解一-微沸熬炼一->
滴水成珠,脆不粘牙,色
泽金黄(糖转化率达到40%-50%
酒剂的制备工艺流程
饮片白酒|糖/舞蜜等插味,有鱼捌|
■p
专浸/热屋/満滇•回流提取,協取酒滤过至障港
屜捉液
<
必要时醉直*滤过至澄潸)
药酒
酊剂的制备工艺流程
IH浸渍/渗漉提®
I
I饮片I
药物/流浸膏
溶解/稀釋
、分类和制备
不舍藕
「块状茶^卜庄制法傲胶套)
茶剂』袋装茶剂
卜混合法
〔煎盍茶剂
注射液的配制:
稀配法:
一次配成T原料质量好,配制小剂量注射剂。
浓配法:
半成品加入部分溶剂中,配成浓溶液,加热滤过后再加溶剂稀释
至全量T原料质量一般,配制大剂量注射剂。
处理措施:
水处理,冷藏;
热处理,冷藏;
活性炭处理;
加入附加剂;
已经调配好的注射液应在当日完成滤过、灌封、灭菌。
注射液的滤过:
先粗滤后精滤。
2.安瓿的处理
工序:
切割T圆口T灌水蒸煮T洗涤T干燥与灭菌
注射用水的制备
饮用水-细过滤器-电渗析装置或反渗透装置-阳离子树脂床(H+被置换
到水中)—脱气塔—阴离子树脂床(过2次交换:
先强后弱,0H-被置换到水中)—混合树脂床(消灭漏网之鱼)—纯化水—多效蒸馏水器—热贮水器(80C)—注
射用水
★背记技巧★
渗阳阴、混合床、纯蒸馏
二、中药注射用半成品的制备
1.蒸馏法:
2.综合法:
根据有效成分的性质,采用水醇法进行提取分离,并在此基础上,结合有
效成分的性质,选择以下方法进一步精制以达到注射用半成品的质量要求。
溶剂萃取法
酸碱沉淀法
吸附分离法
超滤法
一、中药注射剂的制备
制备工艺流程:
可灭菌小容量注射剂
二、输液剂的制备
1.容器的处理(自学)
2.制备要点:
配制I滤过I灌封I灭菌I质检与包装
灌封后的输液立即灭菌:
热压、115°
C、30min
四、滴眼剂的制备(自学)
mw——戎菌一
緡瓢瓶(霆)一枫申一典*
用于眼外伤或眼部手术的滴眼剂,应单剂量包装;
灌装后再进行灭菌处理。
1.软膏制备方法
(1)研合法
操作方法:
将药物细粉用少量基质研匀或用适宜液体研磨成细糊状,再递
加其余基质研匀的制备方法。
适用:
当软膏基质稠度适中或主药不宜加热,且在常温下通过研磨即能均
匀混合时,可用此法
(2)熔合法(热熔法)
将基质先加热熔化,再将药物分次逐渐加入,同时不断搅拌,直至冷凝。
「含有不同熔点基质,在常温下不能均匀混台
适用J主药可溶于基质
..需用熔融取饮片苞敷成分看
(3)乳化法
将油溶性组分(油相)混合加热熔融;
另将水溶性组分(水相)加热至与油相相同温度(约80C)时,两相等温混合,不断搅拌,直至冷凝。
大量生产,
2.黑膏药的制备
药料提取(炸料)T炼油T下丹成膏T去“火毒”T摊涂
3.橡胶膏剂的制备
①溶剂法(常用)
药料提取一-膏浆制备一-涂布一-回收溶剂一-切割一-加衬一-包装。
②热压法
4.凝胶膏剂的制备工艺流程
药物t基质t混匀t膏料t涂布t压防粘层t切割t包装。
附:
制备每粒栓剂所需基质的理论用量(X)为:
W
f
四、栓剂的制法
1.搓捏法一一临时小量制备脂肪性基质栓剂
2.冷压法一一大量生产脂肪性基质栓剂
3.热熔法一一最为广泛,油脂性基质及水溶性基质的栓剂均可用此法
熔融基质T加入药物(混匀)T注模T冷却T刮削T取出T成品栓剂
1.空胶囊的制备流程
溶胶T蘸胶制坯T干燥T拔壳T截割T整理。
2.空胶囊的规格及选用
规格:
000、00、0、1、2、3、4、5
大小
空胶囊的选择一一常用0〜3号
3.软胶囊的制法
1.压制法(软胶囊、块状茶剂)
2.滴制法(软胶囊、滴丸)
一、水丸的制备一一泛制法
1.原料的准备
r蔭丸一一细梯或最细扮
水丸对药拙加鑒求彳
〔起模.證面、包辰用檢一一匿细橈
2.起模一一关键操作
{
佛选
丸粒规格
成品的同整度
药物倉童均匀度
f粉未直接起模(传宛法)一一丸狽紧盘"
费时
起棋方誌\
L湿制輛粒起模(改注法〕一一成型率蘆,丸模均匀、松散
、蜜丸的制备
物料的准备t制丸块t制丸条t分粒t搓圆t干燥t整丸t质
检I包装
制丸块一一关键工序
影响丸块质量的因素主要有
『瘪室程度,祜性适宜
f—股采用拥富
和玮需逞稠脂粪、胶粪药物一一&
0P
芳百挥发性弗物(冰比爲香)一-温蜜
I詁性墓药物一一走宅趁热
f黏性药粉、粵李、机械——少)
I用室里J}药粉:
1-1.5
I站性差药粉、苦季、手工一-多
干燥:
老蜜制备无需干燥,立即分装
4.糊丸的制备
蔭嗣法糊粉用負药耕更莹59^10^
"
少、稀一不能迟化
〜釦相——坐谨难说潛祓
塑制法糊粉用s量:
药粉总量30%
三、蜡丸
3.制备:
塑制法
四、滴丸的制备
1.滴制法
基质熔融t加入饮片提取、纯化物制成滴制液t滴制t冷凝t洗涤t干
燥t质检t包装
★考点回顾★滴制法(软胶囊、滴丸)
牛黄解毒丸:
大蜜丸、塑制法
苏冰滴:
滴丸、水溶性基质(聚乙二醇6000)、油脂性冷凝液(液状石蜡)
香连丸:
水丸、泛制法——米醋加水
一、水溶颗粒剂的制备
饮片的提取一-提取液的纯化制(软材)颗粒一-干燥一-整粒
兰,包装。
•干燥
干燥温度:
60〜80C、逐渐上升
干燥程度:
含水量冬2%(注意区别于颗粒剂的含水量%
干燥设备:
沸腾干燥床、烘箱、烘房
二、酒溶颗粒剂的制备
提取:
渗漉法、浸渍法或回流法
溶剂:
60%左右(以欲制药酒的含醇量为准)的乙醇
三、混悬颗粒剂的制备
混悬颗粒剂:
含有药材细粉,用水冲后不能全部溶解,而成混悬性液体
含釵敏性成分-、
含痒发性成分
淀扮校翳f粉砰号筛)
蛊重细料药』
干耗度
^7^iTa-■?
*iJiif-?
■
四、泡腾颗粒剂的制备
泡腾颗粒剂:
由药物与泡腾崩解剂制成,遇水产生二氧化碳气体,使药液产生
气泡而呈泡腾状态的颗粒剂。
特点:
速溶、矫味。
制氐
—恰加
第十四章片剂
、湿制颗粒压片法
(一)工艺流程
*冷
耐期
康篁辛“馭膏<
驯椚
£
SS
删磺粒一*■节規览*姿壮刃淆第<
厲解新〉•压片_t也典_肃檢一也眾
(半)浸膏片制备工艺流程:
中药材一-净选、炮制、粉碎、提取一-浸膏(半浸膏片为部分浸膏、部分粉
末)—加辅料(润湿剂或黏合剂)—制软材—>
制颗粒—干燥—整粒(加
润滑剂、崩解剂)一-压片一-(包衣)一-质检一-包装
题粒压片法jSi制穎粒压片法干制甌粒压片法
魏末直援压片溝
四)湿颗粒的干燥
「一般菊物;
EL阳9.
齐會荐发性或遇热不稳定的药物=<
60TC
I时拔稳定的药枷80-100C
颗粒干燥的程度可以含水量控制,但不同品种差异较大。
含水量过高压片时会产生黏冲现象,含水量过低则易出现顶裂现象。
第十五章气雾剂与喷雾剂
一、气雾剂的制备
(一)工艺流程容器、阀门系统的处理与装配T饮片粉末或提取液的制备、配制与分装T填充抛射剂T质量检查T成品
.胶剂的制备
原料的选择与处理T煎取胶液T滤过澄清(明矶)T浓缩收胶(豆油、冰糖、
黄酒)T胶凝与切胶(麻油)T干燥与包装
制备要点^
(1)原料的处理
皮、骨、甲、角——水洗或浸泡T碱水洗除油脂T水反复冲洗净
三、膜剂的制备
一量小畫重药物一一粉碎成极细粉
药物的处理“I量7:
饮片一一提取、秋缩成稠曾
制法:
涂膜法
溶浆-加药及辅料-脱泡-涂膜-干燥-脱膜-分剂量-包装
2.涂膜剂的制备工艺流程
溶解成膜材料-加药及增塑剂-混合-分剂量-包装(无干燥)
第十七章药物新型给药系统与制剂新技术
2.环糊精包合物的制法
r饱和水潛議法(重結晶袪、其沉淀法)硏磨法
冷冻干燥法
I喷霎干燥法;
难溶性药怖
冷喷饱研(冷鹏保研,一个叫冷鹏的同学保研了)
(三)微囊的制备
I薇聚占单籲翳占复潢驚法——乎不酒性药樹罠第用(物理丄兰注<
間刑T龍剂送
I复乳旦醮法
I切理tma
微囊有3法,物理和化学,凝聚单和复
凝聚法制备微囊时,固体或液体药物在高分子溶液中的分散程度影响微囊的粒
径大小,pH值等影响微囊的成囊,甲醛固化条件影响微囊的稳定性以及药物的释放和吸收。
1.单凝聚法制备微囊
★考点回顾★
高分子溶液:
三、固体分散技术
.类型
「低共熔温合物寸固态潛液1玻璃涪掖或玻璃混悬液
J'
L:
★背记技巧★共溶各成双
3.制备与应用
(1)熔融法:
对热稳定的药物
(2)溶剂法(共沉淀法):
对热不稳定或易挥发的药物
(3)溶剂-熔融法:
小剂量的药物
分散3法熔或溶
第十八章中药制剂的稳定性
半衰期和有效期的计算
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一级反应的半衰期(药物含量降低50%所需的时间):
-
一级反应的有效期(药物含量降低10%所需的时间):
”上
复习小贴士:
注意区别于生物半衰期
半衰期是6个九三学社的人
有效期是10个五四青年
半衰期大有效期小
不管浓度只反k值
第十九章生物药剂学与药物动力学概论
★考点回顾★剂型选择的4条基本原则
一、根据疾病防治需要
二、根据药物性质
三、根据“用、产、带、运、贮”五方便的要求
四、根据方药不同剂型的生物有效性参数和生产条件要求☆
需要掌握的具体计算
1.液体药剂:
混合乳化剂HLB值的计算
2•注射剂:
调节渗透压的计算(冰点降低数据法、氯化钠等渗当量法)
3.栓剂:
置换价的计算
4.片剂:
片重的计算
5.稳定性试验:
经典恒温法的计算、半衰期和有效期的计算需要掌握的计算公式
1•生物半衰期、表观分布容积的计算
-时间关系计算
2.单室模型单(多)剂量静注、静脉滴注、血管外给药血药浓度公式——共9组公式
3•生物利用度的计算