质量管理策划方案样本.docx
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质量管理策划方案样本
质量管理策划案
依照公司愿景与目的规定，现分别从：
产品实现总过程，产品进料检查与供应商质量管理，装配生产过程质量控制与成车检查，客户服务管理与持续改进四个方面进行分析和策划。
一、新产品实现总过程
1、流程图
市场
第一阶段：
筹划和项目拟定
概念产品
设计图纸，各参数及参数值，公差值
开发出样品
第二阶段：
产品设计与开发
客户确认
考虑并讨论产品各种也许设计失效
制造工程设计---------------------------第三阶段：
过程设计与开发
供应商试生产
第四阶段：
产品和过程确认
与否符合规定
量产及PQC
第五阶段：
反馈、评估和纠正办法
出货检查OQC
客户服务管理与持续质量改进
2、工作内容：
从质量角度对我司产品实现进行分析，共可提成5个环节，即：
筹划和项目拟定；产品设计与开发；过程设计与开发；产品和过程确认；反馈、评估和纠正办法。
每一阶段都需要有必要输入和输出，这些资料应当形成文献。
作为产品实现重要信息。
为此公司应制定《产品质量先期策划控制程序》
第一阶段：
筹划和项目拟定
作为公司新开发研制产品，在产品立项时，咱们应当有某些原始信息输入，这些信息输入将会作为产品最初根据：
⑴．顾客呼声：
《顾客特殊规定控制程序》《顾客提供产品控制程序》
A、市场研究：
对顾客采访，顾客意见征询与调查、市场测试与定位报告，新产品质量和可靠性研究，竞争产品质量研究；
B、小组经验：
来自更高层或过去研究输入，运营状况良好/不良报告，销售商意见，顾客建议、管理者建议和批示，现场服务报告，由内部顾客报告意见和议题，政府法规规定，合同评审；
C、保修记录及质量信息；退货产品分析，保修报告，能力指数，供应商工厂内部质量报告，问题解决报告，运营不良报告等。
⑵．业务筹划和营销战略；《经营筹划管理程序》
业务筹划应制定：
进度，成本，投资，产品定位，研究和开发资源。
营销战略应拟定：
目的顾客，重要销售地区及竞争对手。
⑶．产品/过程基准数据；
⑷．产品/过程假想；
⑸．产品可靠性研究；
⑹.顾客输入；《顾客特殊规定控制程序》《顾客提供产品控制程序》
⑺．法律、法规规定。
《法规鉴别管理程序》
通过第一阶段工作，咱们应当完毕输出如下文献：
⑴．设计目的；
⑵．可靠性和质量目的：
PPM,缺陷水平，废品减少率；
⑶．初始材料清单；
⑷．初始过程流程图；
⑸．初始产品/过程特殊特性清单；基于：
类似零件FMEA分析；客户需要和盼望分析产品设想；等等。
⑹．产品保证筹划：
涉及概括项目规定；拟定可靠性，耐久性和分派目的和规定；进行失效模式分析；制定初始工程原则规定；评估新技术，复杂性，
材料，应用，环境，包装，服务和制造规定和其他任何也许导致项目失效因素；
第二阶段：
产品设计与开发
通过第一阶段所完毕工作输出，作为本阶段输入着手完毕并不限于如下工作：
⑴．DFMEA；《FMEA管理控制程序》
⑵．可靠性和装配设计；（制造或装配过程、设计、概念、功能和对制造变差敏感性，尺寸公差，性能规定，部件数，过程调节，材料搬运）
⑶．设计验证
⑷．设计评审；
⑸．样件制造；
⑹．工程图样；
⑺．材料规范；
⑻．图样和规范更改；
⑼．新设备，工装及设施规定；《生产设备和模具控制程序》
⑽．产品和过程特殊特性；
⑾．样件控制筹划；
⑿．量具，实验设施规定；《实验室管理程序》《监视和测量装置控制程序》《测量系统分析程序》
第三阶段：
过程设计和开发：
本阶段应完毕如下工作：
⑴．包装原则;
⑵．产品/过程质量体系评审；产品/过程质量检查表
⑶．过程流程图；
⑷．车间平面布置图；
⑸．特性矩阵图
⑹．PFMEA；《FMEA管理控制程序》
⑺．试生产控制筹划；为避免初期不稳定导致损失：
增长检测频次，增长生产过程中检查和最后检查；记录评价和增长审核。
⑻．过程作业指引书；输入：
FMEA，工程图性能规范，材料规范，目视原则和材料原则；过程流程图；车间平面布置图；特性矩阵图；包装原则；过程参数，搬运规定，过程操作者及
⑼．测量系统分析筹划；
⑽．初始过程能力研究筹划；
⑾．包装规范；
⑿．管理者支持；
第四阶段：
产品和过程确认，应制定《生产过程控制程序》并以此进行一下工作：
⑴．试生产，其输出为：
初始过程能力分析，测量系统分析，最后可行性，过程评审，生产确认实验，生产件批准，包装评价，初次能力及质量策划认定。
⑵．测量系统评价《测量系统分析控制程序》
⑶．初始过程能力分析《SPC分析控制程序》
⑷．生产件批准《生产件批准控制程序》
⑸．生产确认实验
⑹．包装评价《包装原则控制程序》
⑺．生产控制筹划
⑻．质量策划认定及管理者支持
第五阶段：
反馈、评估和纠正办法，顾客满意，减少变差，交付于服务
《产品防护控制程序》，《服务管理程序》
⑴．记录分析《数据分析控制程序》
⑵．产品、过程质量审核《产品质量审核控制程序》，《过程质量审核控制程序》
⑶．自检，互检（后工序检查前工序），巡检（特殊特性工序，重点工序），热调，终检；
⑷．持续改进筹划；《纠正与防止控制程序》，《持续改进控制程序》
新产品项目开发计划
产品名称
产品编号
规格/型号
顾客名称
序
号
工作内容/项目
负责
部门
负责
人员
开发时程
所需建立资料
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
1
第一阶段：
计
划和拟定项目
拟定新产品项目开发任务来源
顾客采购订单（或）
市场调研报告（或）
高阶管理层批示单
2
新产品项目开发之制造可行性分析（★）
联系单
新产品制造可行性报告
3
新产品开发成本核算报价作业（★）
产品成本核算报价表
4
新产品开发项目顾客需求拟定（★）
合同/订单评审表
5
新产品项目开发申请作业
新产品项目开发申请表
6
拟定新产品项目开发任务
7
组建多方论证小组（★）
多方论证小构成员及职责表
8
编制新产品项目APQP开发筹划（★）
新产品项目APQP开发筹划
9
产品设计输入和评审（★）
设计评审登记表
10
拟定设计目的（★）
新产品开发设计目的
11
拟定产品可靠性（★）
12
拟定质量目的
13
拟定初始材料清单（★）
产品初始材料清单
14
拟定初始过程流程图
产品过程流程图
15
拟定产品和过程特殊特性初始清单
产品和过程特殊特性
16
编制产品保证筹划
产品保证筹划
17
管理者支持
管理者支持
18
第二
设计失效模式和后果分析（★）
设计失效模式及后果分析框图/环境极限条件表
设计失效模式和后果分析
核准
审查
制表
新产品项目开发计划
产品名称
产品编号
规格/型号
顾客名称
序
号
工作内容/项目
负责
部门
负责
人员
开发时程
所需建立资料
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
18
第二阶段：
产品设计和开发
设计失效模式和后果分析（★）
设计FMEA检查表
19
设计图纸（★）
图纸设计原件
20
图纸确认（如需要）
设计确认登记表
21
拟定产品可制造性和装配设计（★）
产品可制造性和装配设计
22
制定样件控制筹划
（样件）控制筹划
控制筹划检查表
23
编制样件试作和实验验证筹划
样件试作和实验验证筹划表
24
样件制造（★）
样件检查和确认登记表
25
产品设计验证/评审（★）
实验报告单/设计验证登记表
26
产品设计确认/评审（★）
设计确认登记表
27
工程图样确认（★）
产品工程图样确认表
28
拟定工程规范（★）
工程规范确认表
29
拟定材料规范（★）
材料规范确认表
30
图样和规范更改
设计更改申请单
设计更改告知单
31
拟定新设备、工装和设施规定（★）
新产品设备/工装/模具/夹具检查清单
新设备、工装和实验设备检查表
新设备、工装、量具和实验
设备开发筹划进度表
32
拟定产品和过程特殊特性（★）
产品和过程特殊特性
核准
审查
制表
新产品项目开发计划
产品名称
产品编号
规格/型号
顾客名称
序
号
工作内容/项目
负责
部门
负责
人员
开发时程
所需建立资料
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
33
第二阶段
拟定量具/实验设备规定（★）
新设备、工装、量具和实验
设备开发筹划进度表
量具/实验设备检查表
34
产品设计输出和评审（★）
设计评审登记表
35
小组可行性承诺（★）
产品设计信息检查表
小组可行性承诺
36
管理者支持
管理者支持
37
第三阶段：
过程设计和开发
制造过程设计输入和评审（★）
设计评审登记表
38
编制产品包装原则
产品包装原则
39
评审产品/过程质量体系
产品/过程质量体系检查表
制定过程流程图（★）
产品过程流程图
40
过程流程图检查表
41
制定车间平面布置图（★）
车间平面布置图
车间平面布置检查表
42
制定特性矩阵图
特性矩阵图
43
过程失效模式及后果分析（★）
过程失效模式及后果分析
过程FMEA检查表
44
编制试生产控制筹划（★）
（试生产）控制筹划
控制筹划检查表
45
编制过程指引书（★）
有关过程作业指引书
46
制定测量系统分析筹划（MSA）（★）
测量系统分析筹划
核准
审查
制表
新产品项目开发计划
产品名称
产品编号
规格/型号
顾客名称
序
号
工作内容/项目
负责
部门
负责
人员
开发时程
所需建立资料
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
47
第三阶段
制定初始过程能力研究筹划（★）
初始过程能力研究筹划
48
制定包装规范（★）
产品包装规范
49
制造过程设计验证/确认及其评审（试生产作业）（★）
设计验证登记表
50
制造过程设计输出和评审（★）
设计评审登记表
51
新产品过程策划和过程开发经验总结
新产品过程策划和过程开发文献/资料汇总一览表
52
管理者支持
管理者支持
53
第四阶段：
产品和过程确认
试生产作业（★）
试生产作业筹划表
54
测量系统分析评价（★）
零件评价人平均值和重复性极差控制图
量具重复性和再现性X-R
分析数据表
量具重复性和再现性X-R
分析报告
量具极差法分析表
量具稳定性分析报告
量具偏倚分析报告
量具线性分析报告
计数型量具小样法分析报告
55
初始过程能力研究（★）
X—R控制图
56
生产件批准（★）
零件提交保证书
核准
审查
制表
新产品项目开发计划
产品名称
产品编号
规格/型号
顾客名称
序
号
工作内容/项目
负责
部门
负责
人员
开发时程
需建立资料
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
56
第四阶段：
产品和过程确认
生产件批准（★）
生产件批准--尺寸测量成果
生产件批准--材料实验成果
生产件准批--性能实验成果
57
样品送样和确认（★）
58
生产确认实验（★）
实验报告登记表
59
包装评价（★）
产品包装评价表
60
制定生产控制筹划（★）
（生产）控制筹划
控制筹划检查表
61
质量策划认定（★）
产品质量策划总结和认定
报告
62
管理者支持
管理者支持
63
第五阶段
批量生产
生产作业筹划表
64
减少变差
X—R控制图
65
顾客满意
顾客满意度调查表
66
交付和服务
产品交付绩效登记表
顾客服务反馈登记表
备注
1．“”表达预测完毕日期，“”表达实际完毕日期。
2．在该筹划表工作内容/项目栏中有“★”符号标记项目，为新产品设计和开发过程中核心途径。
核准
审查
制表
二、产品进料检查及供应商质量管理
1、流程图
供应商来料
仓库暂放
IQC来人
抽样
计数型检查计量型检查特种检查
记录不良状况记录测量数据
IQC分析及QA分析
与否合格NoNo
特采
入库
线上质量问题反馈及来料后段
重大质量问题解决
分析鉴定问题因素No
与否有供应商责任与问题内部解决
及时联系供应商到位、确认问题所在
商讨责任归属与义务
内部讨论背面事物解决
贯彻供应商责任与义务
2、工作内容：
⑴．供应商来料：
⑵．来料仓库暂放并由仓管人员以《内部联系单》告知IQC人员；
⑶．IQC来人；有关图纸，《产品零部件检查规范》，《抽样规定》，《检查作业指引书》；
⑷．抽样：
抽样办法：
随机抽样，分层抽样；抽样筹划：
GB2828（MIL-STD_105E）
⑸．计数型检查，计量型检查及特种检查，并记录不良状况和测量数据并进行分析。
IQC分析：
简朴记录分析，不良率，缺陷个数，合格率；QA分析：
对记录数据进行记录分析，CPK值计算,直方图、柏拉图，X-R控制图，P图，柱状图等。
⑹．判断与否接受。
合格者直接入库，并提交《进料检查报告》；不合格者提交《不合格品解决申请单》，交由采购人员办理退货手续。
如需特采，凭《特采审批单》入库。
同步在合格批，不合格批产品上分别贴合格与不合格标签。
⑺．对于装配线上质量问题及来料后段重大质量问题：
由质量管理部门及产品部门共同研究问题所在，分析与否有供应商责任。
如果没有供应商问题，装配生产装配过程，贯彻问题因素，进行纠正和改进；同步对有关负责人进行考核；
⑻．如果有供应商责任，及时联系供应商到位，确认问题所在，商讨责任归属与义务。
⑼．贯彻供应商责任与义务，同步对IQC部门检查过程进行考核。
3、工作需求：
⑴．为使公司质量管理工作顺利进行，应设立质量管理部门。
部门架构为：
质量管理部门
职责：
QA：
对来料品质中计量、计数型检查做品质分析，并做出判断；对某些产品做特检分析并做出鉴定；对供应商品质提出品质改进建议；指引IQC,PQC及OQC人员进行检查；制定质量持续改进筹划；组织产品/过程质量审核工作。
协同研发部门制定产品检查规范，制定检查流程及检查规范。
QE：
产品质量先期策划管理（APQP）,供应商质量管理（PPAP）。
制定公司产品质量先期策划案及进度跟踪，参加并监督每个阶段输入，输出及评审，验证和确认。
制定供应商综合能力评估管理程序；组织对供应商不良品进行审核，及时规定供方提出整治办法；制定供应商品质扶持筹划，并监督贯彻完毕；建立供应商评分体系。
计量，实验室：
对公司及部门计量仪器，设备寻常管理和维护，并准时校对，对公司所需计量器具提出需求，制定《监视和测量装置控制程序》，《计量管理制度》。
IQC：
负责对供应商供应之产品进行抽样检查，记录到进料检查报告中，并对计数型检查做出允收鉴定；对合格和不合格来料分别贴上不同标签进行区别；定期对供方来料品质做简朴汇总分析，及时反映产品状况并呈报QE；对不合格产品及时告知有关采购人员；
PQC及OQC：
分别对产品装配过程及成车进行抽检。
没有规矩，不成方圆。
为了保证进料检查及供应商管理工作顺利进行，公司应当制定有关程序文献，是各项工作有章可循，并原则化。
⑵．公司应制定《供应商评审程序》，《采购控制程序》，《合同评审程序》，《生产件批准程序》及相应文献、表格，并以此为原则对所需供应商进行调查，评审，最后拟定合格供应商，并进行有关采购工作。
⑶．公司应制定供应商评分原则及相应办法，并以此为原则对公司供应商进行季度或年度考核，并适时启动供应商扶持筹划。
⑷．公司应制定《信息沟通控制程序》，并以此为根据与供应商，客户及内部员工工作交流和沟通，是有关质量信息能及时传递。
⑸．公司应制定《进货检查和实验控制程序》，《产品标记和可追溯性控制程序》，《不合格品控制程序》，《产品监视和测量控制程序》。
⑹．公司研发部门及质量部门应依照研发阶段所输出产品图纸，产品材料清单，产品零部件尺寸（含公差），产品及零部件特殊特性清单，制定《产品及零部件检查规范》，《进料检查缺陷分类规定》，《产品零部件进料检查规定》，《产品及零部件进货检查作业指引书》。
⑺．公司应依照不同零部件分别制定抽样检查原则；
⑻．公司应依照产品设计与开发阶段所输出测量系统需求，配备相应测量工具，并制定《测量系统分析程序》，《监视和测量装置控制程序》，《计量管理制度》。
⑼．公司应制定《SPC分析控制程序》，并以此为根据对进货检查，生产过程进行记录分析。
⑽．对所有质量信息均应进行记录。
《记录控制程序》
⑾．保证产品可追溯性，应对各类产品进行标记。
《产品标记
升级会员 