九安电子血压计KD-5918使用说明书文档格式.doc

九安电子血压计KD-5918使用说明书文档格式.doc

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注册地址：

天津市南开区雅安道金平路3号

邮编：

300190

电话：

022-60526161

生产地址：

天津市南开区雅安道金平路3、10号

全国免费热线：

8008180505

售后服务单位：

天津总公司：

专卖一店：

022-27463750 

南开区长江道181号（凯立家园公交站）

专卖二店：

022-85709666 

河西区卫津南路45号（体育宾馆对面）

专卖三店：

022-24126033 

河东区东兴路碟桥公寓底商13号（二宫历史博物馆对面） 

专卖四店：

022-58268599河北区胜利路186号（昌海公寓底商）

北京分公司：

010-68349807 

西城区阜城门外大街15号楼10号（阜城门桥往北500米路西）

010-67115900 

北京市崇文区天坛东路64-5号

上海办事处：

021-58763616 

上海虹口周家嘴路460号（通州路口）

021-63670709 

上海黄浦区陆家浜路915号

021-56060846上海市普陀区新村路407号

广州办事处：

020-81726732 

广州荔湾区中山七路322号 

020-83809807广州市越秀区中山三路10号

020-34355821广州市珠海区江南大道255号前座

昆明办事处：

专卖店：

0871-3344200昆明市北京路370号附1号

杭州办事处：

0571-85065795杭州市德胜路68号长木新村17-2号

（二）《医疗器械生产企业许可证》编号：

津食药监械生产许20050115号

《医疗器械注册证》编号：

津食药监械（准）字2010第2200002号

计量器具制造许可证号：

（三）注册产品标准编号：

YZB/津1127-2010

企业产品标准编号：

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三、产品的质保信息

自购机之日起，凭保修卡及购货发票，您可享受到九安如下售后服务：

1.一年保修

保修原则：

①一年中产品质量有问题免费保修。

②维修统一到厂家各地维修部。

③电池漏液、自行维修拆装、人为损坏、自然灾害及不可抗拒力等因素所引起的问题不予保修。

2.终身维修

超过一年期限维修仅收取零部件成本费。

四、产品清单

1.主机1台

2.袖带1套

3.电池（5号）4节

4.说明书1本

注：

电源适配器为选配，型号：

AAP036-06006002CH-55。

五、产品性能、结构及适用范围

（一）产品性能

1.量程：

0kPa～40kPa（0mmHg～300mmHg）。

2.分辨率：

显示分辨率为0.133kPa（1mmHg替换

）。

3.压力传感器准确性：

±

0.4kPa（±

3mmHg）。

4.脉率测量范围：

40次/min~180次/min。

5.脉率示值误差：

脉率值>

60（含60）时：

5%；

脉率值<

60时：

3次/min。

6.记忆数量：

2组，每组60次。

记录内容：

高压、低压、脉率、血压分类显示（绿、黄、桔、红四种颜色依次代表正常血压、轻度高血压、中度高血压、重度高血压）、不规则脉率提示、日期、时间。

（二）结构

血压计由便携式主机、袖带和电源适配器（选配）组成。

见图1。

脉率为脉搏每分钟跳动的次数，即脉搏/分钟。

-3-

图1

（三）适用范围：

电子血压计适用于家庭及医院12岁以上成人血压测量。

本设备测得的血压值和听诊法的测量值等价，其误差符合YY0670-2008规定的要求。

六、工作及贮存条件

（一）工作条件

1.工作环境

a）温度：

5℃～40℃；

b）相对湿度：

不大于80%；

c）大气压力：

80kPa～105kPa。

2.使用电源

a）电压：

，电源适配器输入电压：

AC220V±

10%，50Hz±

1Hz；

b）电流：

电源适配器交流输入不大于60mA，直流输出不小于600mA。

（二）贮存条件

包装后的电子血压计应储存在温度为-20℃～55℃、相对湿度不超过95%、无腐蚀气体和通风良好的室内。

七、禁忌症及注意事项

禁忌症：

严重心律不齐者不适合使用电子血压计。

注意事项：

1.测量血压前30分钟内避免进食、吸烟及剧烈运动。

2.正确的测量姿势是坐姿，并且袖带与心脏应处于同一水平面上。

所以在柜台前站立测量的血压值可能与正确测量的血压值有些偏差。

3.有些患者坐着测量不方便时，可采用仰卧姿势测量，但手臂要自然伸直，袖带同心脏保持在同一水平面上。

4.任何血压测量都受到被测者姿势及身体状况的影响。

测量时不要说话，不要移动手臂或身体。

5.应在安静状态下进行测量，每次测量应保持同种姿势。

6.因为人的左右臂血压值有差异，最高可达40mmHg，所以应该经常保持在同一手臂测量，这样才有比较性。

7.同一人连续测量时不要超过3次，连续测量时应松开袖带使手臂休息至少1分钟，再进行测量。

一般来说，应以三次测量的平均值为准。

8.本机袖带尺寸适用于12岁以上成人臂围。

9.测量时应避免3V/m以上的电磁干扰，可能的干扰源如：

电视、手机、微波炉、X-射线等。

10.长时间不使用电子血压计，请将电池取出，以防止电池漏液。

11.请勿将本产品用于新生婴儿。

12.请勿将本产品用于血压测量以外用途。

13.当气囊持久过量加压时可能导致手臂疼痛、麻木，甚至淤血，加压请不要超过300mHg，袖带压力大于15mmHg的时间不要维持超过3分钟。

14.测量过程中的房早，室早，房顫等心律不齐现象，可能会导致不规则脉率的检出，此时电子血压计会显示不规则脉率符号“”，电子血压计仍能够正常工作，但是测量的血压值可能不准确。

当经常出现不规则脉率符号时，建议您咨询医生。

15.若在本说明书中指定的温、湿度范围外使用、贮存电子血压计，可能会导致电子血压计安全、性能失效，甚至损坏电子血压计。

指定的温、湿度范围请查阅说明书第六项“工作及贮存条件”。

16.当需要更换袖带时，请使用厂家提供的袖带，如果以非厂家提供的袖带替换原有部件可能会引起测量错误。

17.请避免与他人共用袖带，以避免引起交叉感染。

八、异常及其处理

异常现象

原因分析

处理方法

液晶显示电池符号“”

电池电压不足

更换新电池

出现异常血压值

袖带卷绑太紧或太松；

袖带卷绑位置不对

正确卷绑袖带

测量过程中移动手臂或电子血压计

保持身体及手臂稳定，不要移动电子血压计

心律不齐

严重心律不齐者不适宜使用此电子血压计测量

测量过程中说话，身心紧张或者情绪激动

不要说话，可以做2～3次深呼吸以稳定情绪和放松身心

测量姿势不正确

调整姿势，见“袖带的卷绑”

充气过程中有干扰或测量过程中操作不当

见“测量过程”

液晶显示“EE”

充气不足

重新测量

按键时电子血压计没有反应

操作不当

取出电池后重新装上

异常情况如不能自己解决，可通过电话向厂家或厂家指定单位咨询。

九、标签内容的解释

表示B型应用部分

表示Ⅱ类设备

表示丢弃处理方式，请勿将本品作为未分类的废弃物处理，请符合当地法律法规

表示通过欧盟认证

十、安装和使用说明

电子血压计装在收藏软袋中，请从收藏软袋中取出确认。

血压计外壳应色泽均匀，无明显伤斑、划痕等缺陷，按键应灵活、可靠。

携带和保管时，请放入收藏软袋中。

（一）装入电池或连接适配器

图2

1.打开主机后面的电池盒盖。

2.装入四节AA（5号）干电池，注意电池正负极。

3.关好电池盒盖。

注意：

液晶出现电池符号“”时，表示电池电压不足，应及时更换电池。

4.本机可选用电源适配器。

需要使用时首先确保电子血压计处于关机或未装入电池状态，而后将电源插头插入主机电源插孔，最后将适配器插头与市电连接，见图2。

使用电源适配器时可以正常使用电子血压计。

注意1：

禁止在电子血压计工作时插拔电源适配器及电源插头。

注意2：

使用产品清单中规定的型号以外的电源适配器可能导致安全隐患。

（二）调整时间

图3

1.在关机状态下，同时按“记忆”和“开始”键，随后月份数字会在液晶屏幕上闪烁，如接着连续按“开始”键，日期，小时和分钟的数字会依次闪烁。

当数字闪烁时，按“记忆”键相应的数字会逐渐增加。

一直按住“记忆”键，数字会快速增加。

2.当分钟数字闪烁时，再按“开始”键，液晶屏幕上的数字将停止闪烁，然后退出时间调整模式，见图3。

3.每次更换电池之后都需要重新调整时间。

（三）语音的设置

图4

图5

1．语音的开关：

在时钟显示模式下，一直按住“记忆”键，屏幕循环显示“ON”和“——”，“——”表示关闭语音功能，“ON”表示打开语音功能，在显示“ON”时抬起“记忆”键可打开语音功能，见图4。

2．音量的设置：

设置完语音开关后，再按下“记忆”键不松手，电子血压计播放的提示音循环增加/减小，屏幕用血压分类棒条“▌”指示其音量变化，当抬起按键，表示选择目前音量，见图5。

图6

（四）电子血压计的连接

1.将气插嘴平稳插入主机袖带插孔，以牢固不漏气为宜。

2.将袖带末端送入另一端的金属环中，注意袖带的尼龙粘扣面向外，见图6。

（五）袖带的卷绑

图7

1.将袖带卷绑在肘关节上侧1-2cm处。

手心向上，橡胶管拉直后与手心平行。

每次应在同一手臂上测量，最好裸臂测量，特别是脉搏较微弱者。

见图7。

2.把袖带的端部向外反折拉紧，并用尼龙粘扣固定在袖带外侧。

3.转动压紧尼龙粘扣，使袖带卷绑牢固。

袖带卷绑不宜太松，但也不宜太紧，以勉强插入一个手指为宜。

4.请参考袖带上注明的臂围范围，以确定是否使用了尺寸合适的袖带。

（六）测量姿势

图8

1.坐姿测量：

（见图8）

a）坐正姿势。

b）手心向上，手臂水平地放在椅子或桌子上。

c）袖带应与心脏处于同一水平。

2.卧姿测量：

（见图9）

a）水平仰卧。

图9

b）自然伸直手臂，手掌向上。

c）袖带与心脏位于同一水平。

测量时请确保袖带与心脏处于同一高度，高于或低于这个位置，精确度都会受到影响。

测量前应休息5分钟，测量过程中需保持舒适，稳定和安静。

注意3：

不要转动身体或者移动电子血压计和挤压橡胶管。

应避免乱动手臂。

图10

图11

（七）测量过程

图12

图13

1.测量前请检查袖带气插嘴是否牢固插入主机插孔中。

坐正姿势后，轻按“开始”键。

蜂鸣器提示一声，电子血压计开始启动并进行自检，自检时液晶如图10所示全部点亮。

此时可检查液晶显示字符是否有缺失。

若有缺失，电子血压计可能存在显示故障，此时请联系售后服务单位。

2.电子血压计自检完成后，如果语音功能开启，则自动播报测量提示。

3.电子血压计自动显示当前组号（U1或U2），按“记忆”键可以切换组别，按“开始”键可确认屏幕显示的当前组别，测量结果将存储在您所选择的组别中。

4.组别确认后，或者5秒钟内没有任何按键动作，如果当前组别已有记忆，液晶显示屏幕会自动显示最近一次测量结果，见图11。

如果当前组别没有存储记忆数值，液晶显示会出现5个“0”，见图12。

然后液晶显示屏上会出现“0”，电子血压计开始自动测量。

5.5.号，按记忆键可以切换组别，按开始键幕循环测量结束，高压、低压和脉率的结果会显示在液晶屏上。

同时血压分类指示标志“▌”和不规则脉率标志“”（如果测量出不规则脉率）会闪烁，电子血压计播报出测量和血压分类结果，见图13。

6.测量结束后，轻按“开始”键，电子血压计会关闭，或者停止使用1分钟之后电子血压计会自动关机。

7.在加压及测量过程中，轻按“开始”键，电子血压计将打开快速放气阀放气并关闭。

（八）读取测量值和重复测量

测量结束后，液晶将自动地分别以mmHg和kPa为单位显示测量者血压的高压和低压，并同时显示测出的脉率（次/分）和血压分类。

当您进行再次测量时，只需关机后再按“开始”键即可。

同一人若再次测量时，应让手臂休息至少1分钟，在手臂充分恢复血液循环后，再进行测量。

由于血压的波动性，每次测量结果会有所差异，若使用者血压波动较大，最好测量3次，并取其平均值作为血压测定值。

与偶测血压相比较，以上方法所测得的血压则更能代表人体血压的真实值。

请向专业人士咨询所测得的血压值。

注意4：

本设备测量血压的有效性采用听诊法验证，若需要获得该验证方法的相关信息，请联系九安售后服务中心。

（九）成人高血压评定指导

图14为高血压分类指导（不分年龄和性别）。

请注意糖尿病、肥胖、吸烟等因素会影响到血压测量数值。

如有问题请咨询医生，请不要根据某一两次测量结果自行调整您的治疗或用药。

图14

（十）读取记忆

图15

图16

在时钟显示模式下，按动“记忆”键可以进入读取记忆结果模式。

液晶会显示当前组别（U1或U2）和当前组存储的记忆数目，按“开始”键可切换需要查看的记忆组别，按“记忆”键确认组别，或者5秒钟没有任何按键动作，电子血压计自动默认当前显示组别。

然后液晶显示该组最近的记忆结果，起始记忆数字是01，见图15。

连续地按动“记忆”键，记忆数字会逐次增加，见图16。

如果语音功能开启，电子血压计会自动播放您正在查看的记忆结果。

在显示最后一次记忆时，再按“记忆”键，电子血压计会关机。

进入记忆显示模式后，如果2分钟不用，电子血压计会自动关机。

或者您可以按“开始”键去关闭电子血压计。

电子血压计每测量出一次血压值和脉率，将自动记忆该次的测量值。

电子血压计每组可储存60次测量值，当第61次测量值显示并自动记忆时，当前组的第1次的测量值将被自动删除。

（十一）清除记忆

图18

图17

在读取记忆的模式下，一直按住“记忆”键超过3秒，当前组别的所有记忆都会在3声蜂鸣提示音后清除。

液晶显示屏会显示图17所示内容，抬起按键后进入无记忆模式，见图18。

（十二）关机

如不再测量，请轻按“开始”键，关闭电源。

注意：

电子血压计具有自动关机功能；

如忘记关机，电子血压计将在1分钟后自动关机，在记忆查询状态下2分钟后自动关机。

十一、保养要求

图19

1.避免摔跌或强烈碰撞。

2.避免高温或阳光直射。

3.避免主机及袖带浸水。

4.如从寒冷环境带入温暖的室内，请在室内放置一小时再使用。

5.不要随意打开主机外盒。

6.长时间不用时，请取出电池。

7.袖带需要清洗时，用柔软的棉织物蘸中性洗涤剂轻轻擦拭表面。

请根据使用情况清洗袖带，建议每使用200次后清洗一次。

8.建议您每1年进行一次校准检查，请联系售后服务单位。

9.本品没有可由用户维修的零部件，本公司可以提供电路图、元器件清单、校正细则，或有助于合格技术人员修理所必需的资料等。

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