上海市消毒产品Word下载.docx

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4、生产和检验设备清单

5、产品品种目录

6、生产企业质量体系文件

7、生产环境测试报告

8、法律、法规、规章规定的或市卫生行政部门要求提供的其他资

料（列出名称）

-1-

申请书

上海市卫生局：

本申请单位承诺：

本申请表中所申报的内容和所附资料均真实、合法，符合国家有关规范、标准和规定。

如有不实之处，本单位愿负相应法律责任，并承担由此造成的一切后果。

特此申请

申请人XX（签章）

2003年1月1日

-2-

生产企业基本情况

单位名称

上海AA卫生用品有限公司

注册地址

上海市D区BB路CC号

生产地址

法定代表人（负责人）

ZZ

单位代码

XXXXXXXX-X

经济性质

国有（）集体（）联营（）

中外合资（）中外合作（）外资（）

私营（√）股份合作（）其他（）

上级主管部门

（没有上级主管部门时可以不填）

无上级主管部门

√（有上级主管部门时不填）

联系电话

XXXXXXXX

邮编

2000XX

联系人

YY

职工人数

XX

从业人员数

X

卫生管理人员

F

生产方式

生产（√）加工（）分装（）

生产项目

消毒剂（）消毒器械（）卫生用品（√）

一次性使用医疗用品（）

生产品种

XX牌卫生巾

XX牌卫生护垫

-3-

企业主要设备名称和卫生设施名称（型号）

主要设备

XX卫生巾生产流水线1条

XX卫生护垫生产流水线1条

XX自动封口机3个

XX打包机1个

主要卫生设施

消毒池、灭蚊灯、纱窗、捕鼠夹、紫外灯

-4-

生产场地面积

厂区总面积m2

名称

间数

面积m2

生产区

更衣室

n

灌装间

缓冲室

内包装间

配制间

装箱间

制造间

制水间

容器清洁、消毒、干燥、存放间

消毒灭菌车间

仓储区

原料间

危险品仓库

成品间

辅料仓库

检验区

理化检验室

仪器室

微生物检验室（无菌室）

留样室

-5-

生产场所布局示意图北

所需资料

1、目录

2、法定代表人、负责人资格证明（附1、附2）

3、营业执照副本

4、生产场所位置图、厂区平面图、生产车间平面图、生产工艺流程图（附3、附4、附5）

5、生产和检验设备清单（附6、附7）

6、产品品种目录（附8）

7、生产企业质量体系文件（附9）

8、生产环境测试报告

9、法律、法规、规章规定的或市卫生行政部门要求提供的其他资料

附1

法定代表人证明书

字第号

同志，现任我单位职务，为法定代表人，特此证明。

有效期限：

单位：

（盖章）

签发日期：

附：

代表人性别：

年龄：

身份证号码（护照）：

营业执照号码：

经济性质：

主营（产）：

兼营（产）：

进口物品经营许可证号码：

主营：

兼营：

说明：

1、法定代表人为企业事业单位、国家机关、社会团体的主要行政负责人。

2、内容必须真实、清楚，涂改无效，不得转让、买卖。

附2

负责人证明书

同志现任我下属单位的职务，为单位负责人，特此证明。

上级单位法定代表人：

（签章）

负责人性别：

1、、内容必须真实、清楚，涂改无效，不得转让、买卖。

附3：

生产场所位置图及厂区平面图

位置图应包括厂周围道路和邻近厂家名称，

厂区平面图应包括厂内主要生产区、办公区、绿化等的分布。

附4：

生产车间平面图

生产区内更衣、贮存、制造区域分布

附5生产工艺流程图

原料——灌装——贴标签——成品

附6：

主要生产设备清单格式

×

单位主要生产设备清单

设备编号

设备名称

型号规格

数量

用途

备注

附7：

主要检验设备清单格式

单位主要检验设备清单

设备、仪器名称

型号、规格

附8：

产品品种目录（格式）

单位产品品种目录

品号

品牌

产品名称

规格

单位

附9：

生产企业质量体系目录

1、质量体系和组织结构图

2、质量体系文件目录

3、原材料标准、产品标准、工艺标准、包装标准目录

4、标准操作规程目录

5、卫生制度及劳动防护措施

6、检验设备/项目及人员清单

7、原材料进货验收制度及验收项目

8、产品批次及投料批次的制定方法

9、产品重大质量问题和投诉的报告制度