生产过程质量控制程序Word文档格式.docx
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3.4品管部对生产过程中每道工序所需物资或产品的合格
性负责。
3.5技术部负责制定所生产产品的工艺规程、并保证产品
工艺规程的符合性与有效性。
3.6设备部应确保生产设备及相关的辅助实施的正常运行
和对生产环境的监控。
3.7总经办负责组织相关部门对相关人员进行培训、考核
及资格的确认工作。
3.8仓储部负责对生产所需物资的采购。
4.作业程序
4.1生产计划的制定
4.1.1生产技术部根据市场营销部下发的《生产订单（合同）
评审表》制定《生产计划》，经过审批的《生产计划》需于
每天下午4点前递交总经理、生产技术副总、市场营销部、仓库、品管部、和仓库。
4.1.2生产技术对生产计划的实施情况必须进行跟踪，对各
个工序的完成情况进行考核，并将经生产部经理审批的《生
产计划跟踪表》交总经理、市场营销部与生产副总。
4.1.3生产技术部根据评审后的《生产计划》制定《生产工
单》。
4.1.4《生产工单》经生产部经理审核后，下发至所有相关
部门,各部门按《生产工单》的要求组织生产与物料统计。
4.1.5《生产工单》的内容应包括:
产品名称、型号、规格、
数量、各工序的质量控制点等，详见《生产工单》。
4.2试生产
4.2.1每种产品或不同规格的相同产品在正式投入生产之前应进行试生产。
4.2.2生产人员在生产作业之前，应对设备使用操作、维护、
保养等事宜进行培训、考核，经考核合格后，生产人员方可
单独进行设备操作。
4.2.3生产人员应熟悉所生产产品的工艺规程，知道其所涉及工艺的质量控制点与关键控制点，知道对产品质量有
哪些影响因素及其相应的控制措施，严格按产品的生产工艺
规程与生产工单要求进行生产。
4.3首件确认
4.3.1在批量生产前，必须执行首件确认，具体要求按《过
程及最终检验控制程序》执行。
4.4批量生产
4.4.1经过首件确认后，机台方可进行批量生产。
4.4.2自检：
在生产过程中，由生产人员根据生产工艺要求
进行。
4.4.3生产中如发现任何异常情况应及时进行调整，以避免
生产出不合格产品或造成资源浪费；
生产过程中所产生的不
合格品应放在指定的位置并严格加以区分。
4.4.4在生产过程中应做好相关记录，真实的反映出生产情况，按《质量记录控制程序》执行。
4.4.5物料、工具及相关用品应归类摆放整齐，并有相应防
护措施与标识，具体要求按《搬运、贮存、包装、防护和交
付控制程序》与《标识和可追溯性控制程序》执行。
4.4.6生产设备应有相应的状态标识，具体要求按《标识和
可追溯性控制程序》执行。
4.4.7生产之前与生产结束后应对生产现场进行清场处理
和生产设备进行常规的保养。
4.4.8每道工序之间应做好交接手续。
4.5巡检
4.5.1IPQC应经过专门的培训与考核，熟悉产品的质量标准
及生产工艺流程。
4.5.2IPQC巡检的具体要求按《过程及最终检验控制程序》
执行。
4.5.3巡检人员应及时做好相应的巡检记录，以保证产品的
质量具有可追溯性。
4.6特殊过程（油墨的调配）
4.6.1油墨调配师根据《生产工单》与产品“油墨配方”进
行油墨调配，并填写相应的调配记录，油墨调配的具体程序
按《油墨房操作指引》执行。
4.6.2油墨调配师调配出来的油墨上机使用时发现存在偏
差，油墨师根据偏差情况采取相应的补救措施。
4.7生产环境与设施
4.7.1设备部应根据生产情况定期对设备进行检修、维护和
保养，以保证设备与生产的正常运行，并做好相应的记录。
4.7.2设备部应根据生产产品的要求对生产环境进行控制，
并做好相应的记录，以保证产品质量。
4.8生产过程中产生的不合格品按《不合格品控制程序》执行。
4.9成品检验按《过程及最终检验控制程序》执行。
4.10生产过程中所涉及到的各种数据统计应及时、准确，
按《统计管理制度》与《数据人员考核方案》执行。
5.支持性文件
5.1各种生产设备操作指导书
5.2各类产品工艺操作规程
5.3各类产品质量标准
5.4《搬运、贮存、包装、防护和交付控制程序》
5.5《油墨房操作规范》
5.6《产品自检规范》
6.记录
相关生产记录；
产品物流标签；
设备检修、维护、保
养记录；
设备运行台帐；
巡检记录；
环境温湿度记录；
成品检验记录；
生产订单（合同）评审表；
首件确认记录；
产品收发记录；
油墨调配记录；
交接班记录；
生产计划；
生产工单；
首件样生产过程流程图
生产工单
自检
成品检验
入库
首件确认
IPQC巡检
批量生产
试生产
QA
生产计划
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