年产2亿袋板蓝根颗粒剂车间工艺设计文档格式.docx
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煎煮、醇沉、减压回收、浓缩、稠浸膏、筛分、总混包装等工艺操作过程生产处合格的袋装板蓝根颗粒。
为了实现工业化生产，根据任务书中的内容，以250天工作日为基准，采用
三班制进行2亿吨年产量的板蓝根颗粒的生产车间和工艺设备的设计。
在设计中，首先对板蓝根原料药生产的设计依据进行了说明，然后对产品进行了介绍。
结合工艺流程，绘制了带控制点的工艺流程图；
其次，以设备为单位进行了物料衡算，列出了各设备的进出物料平衡表。
以此为基础，进行了设备选型计算，确定各设备的型号及生产能力。
此外，根据工厂所在地区的风向特点、
安全、消防的需要以及根据所选的设备绘制了工艺设备安装的平面布置图，并对主管线分布进行了初步设计。
在设计中，也建立消防等安全防范制度，最后对生产情况进行了详细的劳动组织和人员安排。
最后，综合工艺中产生的废弃物性质和排放量，制定了综合利用和“三废”的初步处理方法。
关键词：
板蓝根颗粒、车间设计、管道分布。
、设计任务与分工
题目：
年产2亿袋板蓝根颗粒剂车间工艺设计设计内容和要求:
小组分工
姓名
学号
任务
马展鹏
73
车间平面布置图、洁净区压差布局图、设备布置和人
流物流走向
吴健辉
77
韩冬秀
87
设计说明书的编辑、设备的计算和选型（药材前处理
部分）
陈少茹
84
工艺管道设计（管道材质、计算、铺设、管道布置图）
韦增晖
96
设备平面布置图和设计说明书的编写
叶芷欣
00
物料衡算（药物质量衡算的计算和画物料衡算图）、工艺流程设计图、设备选型（制粒包装部分）和设计说明书的编写
、产品概述
1.产品名称：
板蓝根颗粒
汉语拼音：
BaniangenKeli
产品代码：
CP001
2.产品剂型：
颗粒剂
规格：
每袋装5g（相当于饮片7g）
批量：
4万袋
批准文号：
国药准字Z
3.产品根据《中国药典》2010年版一部
形状：
本品为浅棕色至褐黄色的颗粒；
味甜、微苦。
4.功能与主治：
清热解毒，凉血利咽。
用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛、口咽干
燥，腮部肿胀；
急性扁桃体炎、腮腺炎见上述症者。
5.用法用量：
开水冲服，一次5-10g
6.包装：
复合膜袋包装
7.有效期：
24个月
8.储藏：
密封
、生产处方
所用原辅材料清单
原辅料名称
代码
单位
用量
板蓝根药材
TQ001
kg
随批量
蔗糖粉
FL022
Kg
750
糊精
FL006
150
生产处方
4228kg
空气
数量
标签
说明书
包装袋
提取、浓缩
浸膏：
1691kg
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湿法制粒
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干燥
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整粒
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内包
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D级洁净区
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成品
入库
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器：
泪:
粘合剂浓度
含量均匀度
温度
水分
粒度
时间
转速
装量差异
外观含量
崩解时限
湿度
板蓝根根药材前处理提取一提取二过滤合并、、浓缩
低于30C水洁净
过滤
2h5倍水
1h4倍水（过60目筛）
浓缩至相对密度，在50C是测
加95%乙醇至含醇量60%静置24h
浓缩至相对密度为在30C时测
测浸膏：
糖粉：
糊精=1:
2:
♦
60C条件下干燥1h
外包2
成品入库
过20-40目筛
药材炮制
板蓝根：
取原药材，除去杂质，洗净，切断，干燥，筛去碎屑
药材炮制收率
板蓝根炮制收率》95%
根据批生产指令领用板蓝根净药材，按《复核管理规程》复核名称、编号、
合格证、数量等。
按《煎煮、浓缩岗位标准操作规程》进行操作，将复核过的板蓝根净药材按
煎煮次数
加水量
煮沸时间
1
8倍量
2h
2
1h
下图表规定加入饮用水，进行煎煮并浓缩至相对密度达（
70C）以上。
按《醇沉岗位标准操作规程》进行操作，将药液冷却至20后，根据清膏的
体积、乙醇的含醇量、醇沉液含醇量（60%，计算出所需的乙醇量。
加入乙醇,
搅拌15分钟，静置24小时。
按《乙醇回收并浓缩岗位标准操作规程》进行操作，将醇沉后的上清液回收
乙醇并浓缩至相对密度达（70r）以上。
1领料：
按批生产指令领取板蓝根清膏、蔗糖、糊精，按《复核管理规程》仔
细复核品名、规格、编号、数量、合格证等。
将板蓝根清膏、糊精均分为12个亚批次。
2粉碎过筛：
按《原辅料粉碎岗位标准操作规程》，将蔗糖粉碎成细粉，过80
目筛。
将蔗糖粉均分为12个亚批次。
③制粒:
按《制粒岗位标准操作规程》操作，取一亚批次的蔗糖粉、糊精置槽式混合机内，混合20分钟后，加入一亚批次的板蓝根清膏，制成湿颗粒，于沸腾干燥机上干燥，温度W80C,抽检水分W%寸停止干燥。
将干颗粒倒入振动筛上整粒，上筛网为10目,下筛网32目。
12个亚批次分成12次混合、制软材、制粒、干燥、整粒。
④总混:
按《总混岗位标准操作规程》进行操作，将整粒后的12个亚批次合格
颗粒，混合30分钟。
按《颗粒分装岗位标准操作规程》操作，将混合颗粒分装，每袋装
克，装量差异±
4%
⑥外包装：
按《固体制剂外包装岗位标准操作规程》操作，每包装20袋，每箱
装80包。
六、生产过程的质量监控要求:
工序
质量控制点
质量控制项目及要求
频次
前者
1.净药材
品名、编号、数量、合格证、性
状
1次/批
2.加水量
3.煎煮时间
第一次2小时，第二次1小时
浓缩
1.温度
<
80r
2.清膏相对密度
（70C）
1.醇沉液含醇液
60%
2.醇沉时间
24小时
回收乙醇、浓缩
1.蒸汽压力
随时/批
2.温度
78r
总混
分装
外包装
3.真空度
4.清膏相对密度
1.原辅料
2.干燥温度
3.颗粒水分
4.整粒目数
1.时间
2.颗粒性状
1.复合膜袋
2.封口
3.打批号
4.装量及装量差
1.外包装材料
2.装中袋
3.装箱
4.生产批号、生
产日期、有效期
品名、编号、数量、合格证、
状、批号
上10目，下32目
30分钟
为棕色或棕褐色颗粒，味甜、
目测：
无异物、清洁、无破损,
印字清晰，无误
密封良好
打印正确，清晰
10克/袋，±
1.品名、编号、数量、合格证
2.目测：
字迹清楚、正确、无破
内装20袋，放说明书一张，数
量准确
80包/箱，放产品合格证一张,
封箱平整、牢固
打印完整正确、字迹清晰
1次/15
分钟
随时批
中间体（半成品）
七、原辅料、包装材料、
成品质量标准
7.1原辅料质量标准及检验规程
品名
质量标准（文件编号）
检验规程（文件编号）
板蓝根
QS-YL-00-021
SOP-QC-YL-00-020
蔗糖
QS-FL-00-004
SOP-QC-FL-00-024
QS-FL-00-003
SOP-QC-FL-00-003
药用复合膜
QS-BZ-00-014
SOP-QC-BZ-00-014
板蓝根颗粒标签
QS-BZ-00-002
SOP-QC-BZ-00-002
板蓝根颗粒说明书
QS-BZ-00-001
SOP-QC-BZ-00-001
板蓝根颗粒包装中袋
QS-BZ-00-005
SOP-QC-BZ-00-005
质量标准及检验规程
.物料消耗定额计算及损耗率
物料消耗定额计算：
物料消耗定额=理论用量+理论用量X损耗率%
原辅料消耗定额及损耗率：
原料消损耗率为1%辅料损耗率为3%
包装材料损耗率:
①药用复合膜：
不得过1%②标签：
不得过%
3说明书：
4包装袋：
不得过1%
5包装箱：
6封箱胶带：
不得过23件/卷
7封签：
8装箱单：
物料消耗定额作为车间考核的重要经济指标，直接与工资报酬挂钩。
在生产过程中严格控制物料消耗定额，减少不必要的浪费，节约成本
各工序物料平衡
各工序物料平衡要求:
粉碎
提取
过筛
颗粒包装
97%
出膏率
15%-18%
99%
98-100%
100%
物料平衡的计算:
物料平衡％=实际值/理论值）X100%
理论值：
所用的原辅料（包装材料）量在生产中无任何损失或差错情况下所产生
的最大数量。
实际值：
为生产过程中实际出量，包括本工序产出量，收集的废品量、样品抽量，
丢失的不合格量之和。
出膏率二合格清膏量/投料总量X100%
技术经济指标的计算
板蓝根颗粒收得率=颗粒量/原辅颗粒量X100%>
成品率=成品量/理论产量X100%>
偏差处理：
生产中出现偏差，则按《偏差处理程序》进行处理。
生产中的零头
物料按《零头处理SOP进行处理。
物料衡算
年产2亿袋板蓝根，则可以确定以下参数：
1、每年产重：
0*10g=00g=2000000kg
2、年工作日：
250天/年
3、日产重：
2000000kg/250=8000kg
4、工作时间8*2h=16h
假定以下指标成立：
外包装、成品率均为100%
颗粒包装收得率为：
99%
颗粒收得率为99%
产品收得率为99%
干燥和湿法制粒都损失1%
干燥后物料的含水量3%
湿法制粒时含水量为62%
板蓝根提取率为20%
药材净选收得率为99%
则可以计算得以下参数：
内包时物料质量：
8000/99%=kg
整粒总混：
99%=kg
（1-3%）/（1-1%）=x*（1-62%）x=
湿法制粒:
99%=
由处方可得:
处方量可制成4万袋5g的板蓝根颗粒
日产8000000g/40000/5=40倍,即每日制产量是处方量的40倍
即蔗糖：
*40=4228kg
糊精：
*40=1812kg
板蓝根干浸膏以及水的总量:
因为查文献得水量为干浸膏的8倍
板蓝根干浸膏量：
*1/9=1691kg
板蓝根药材：
1691/20%/99%=
原辅料
日投料量/kg
年投料量/kg
2135100
4228
1057000
1812
453000
提取罐设备
TQ型多功能提取罐可用于中药、食品、生物及化工等行业的水煎、湿浸、
热回流、渗漉提取、芳香成分提取、残渣有机溶媒回收，还可组成强制循环提取、
罐组式逆流提取等多种操作工艺。
本装置既可在常压条件下操作，也可在真空情
况下操作。
由物料衡算结果，板蓝根日投入量为日，采用两班制，则每班板蓝根
的投入量为。
将板蓝根的密度按水的密度（998kg/L）来估算，则体积为。
此外,
在提取过程中需加入5倍的水，即。
合计为。
由此可见，选用TQ100多功能提取
罐2台即可满足要求。
此时耗能最小，且占地面积最小。
表一提取罐型号及参数
功率（kw）
外形尺寸（mm
表二醇沉罐型号及参数
型号
RY-JC
JC-1000
JT-BW-3000
生产能力kg/h
334
1350
3000
功率
外形尺寸
950X900X900
800X1300X1200
900X900X900
机重/kg
100
1480
1500
由物料衡算结果可知，板蓝根干浸膏质量为1691kg，选用JC-1000醇沉罐两
台可以满足要求，此时占地面积和耗能处于最佳状态。
浓缩罐
表二浓缩罐型号及参数
由物料衡算可知，板蓝根干浸膏质量为1691kg,在浓缩时含醇量为60%则此
时物质总量为1691X（1+60%=。
每小时醇沉量24=0因此，选取2台ZN-500
浓缩罐即可以满足要求。
粉碎设备
表四万能粉碎机型号和参数
SF-150
GFS-8
WKF408
170
功率kw
4
3
520X550X1300
900X600X1300
820X720X1520
由物料衡算可知，板蓝根日投入量为，分为两班制，每班8小时，则每小时板
蓝根粉碎量为，因此采用四台WKF40型号万能粉碎机就可以满足生产要求。
制粒设备
制粒是颗粒剂生产中很重要的一道工序，由物料衡算得出每天生产板蓝根颗
粒日质量为千克，每天工作时间为16h,所以每小时产量为千克，可以选择常州
力马干燥有限公司生产的GHL型高速混合制粒机（600）1台，GHL型高速混合制
粒机一一采用卧式圆筒构造，结构合理，充气密封驱动轴，清洗时可切换成水,
流态化造粒，成粒近似球形，流动性好。
较传统工艺减25%占合剂，干燥时间缩
短，成粒近似球形。
每批次干混2分钟，造粒1-4分钟，功效比传统工艺提高
4-5倍，在同一封闭容器内完成，干混一一湿混一一制粒，工艺缩减，符合GMP
规范，整个操作具有严格的安全保护措施。
且湿法混合制粒机拥有一下特点物料
在全不锈钢容器内混合，制粒。
三向翻滚混合，均匀度高，混合、制粒一步完成,
符合药品生产的GMF要求。
与一般混合制粒设备比较，提高效率4-5倍，节约粘
结剂用量15-25%,有安全保护装置，保证安全生产。
与两种混合机进行比较湿
法混和制粒机能一次完成混合加湿、制粒等工序，适用于制药、食品化工等行业。
它是符合药品生产GMP要求的先进设备，具有高效、优质、低耗、无污染、安全
等特点。
而且根据价格方面比较，湿法混合制粒机价格较实惠。
机型
V型混合机
大型双锥混合机
高速混合制粒机
VH-3
JHS1500
GHL-600
容积
L
600
产量
Kg/batch
900
1200
280
kw
15
9/11
工作
min
24
60
3-6
南京凯奥机械设备有
郑州金泰金属材料有
常州力马干燥工程有
公司
限公司
价格
元
30000
150000
35800
尺寸参数
GHL型号
A
B
CXD
E
F
2000X1050
1800
2400
干燥设备
高效沸腾干燥机中流化床为圆形结构避免死角。
料斗设置搅拌，避免潮湿物料
团聚及干燥时形成沟流。
采用翻倾卸粒，方便迅速彻底，亦可按要求设计自动进
出料系统。
密闭负压操作，气流经过过滤.操作简便，清洗方便，是符合"
GMP要
求的理想设备。
干燥速度快，温度均匀，每批干燥时间均在20-30分钟。
且从价
格方面考虑，高效沸腾干燥机与另外的两种干燥设备比较，价格更加的实惠。
所
以干燥设备我们选用GFG高效沸腾干燥机，GFG高效沸腾干燥机是由空气净化加
热后，由引风机从下部导入，穿过料斗的网板，在工作室内，经搅拌和负压作用
形成流态化，不断进行大面积的气固两相对流干燥，水分蒸发后随排气带走，达
到无聊干燥的目的。
由前面物料衡算算出我们干燥设备产量得千克每天，每天工
作16小时工作时长，每小时产量约为。
沸腾干燥机的工作的工作时间为每批次
15-30min，所以我们选用GFG-5O0需要1台就可以。
高速离心喷雾
干燥机
双锥回转真空干
升级会员 