全省药品抽验计划.docx
《全省药品抽验计划.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《全省药品抽验计划.docx（15页珍藏版）》请在冰点文库上搜索。
全省药品抽验计划
2010年全省药品抽验计划
一、全省药品抽验任务
（一）全省药品抽验任务为12650批次，其中，评价抽验750批次，监督抽验11900批次，各市及省本级承担任务情况见附表1。
（二）附表1中所列监督抽验批次为各市局应完成的最低任务（批次），各市局可根据本级财政抽验经费落实情况进行适当增加。
二、评价抽验
2010年在全省范围内开展对临床用量大、使用面广、出现质量问题较多、以及高风险注射剂和无菌制剂品种进行评价抽验。
具体品种是：
（一）“吡拉西坦注射液”等20个品种，其中基本药物7种，见附表2。
（二）对2009年评价抽验“注射用泮托拉唑钠”等20个品种在生产企业未抽到和抽到不足3批的继续进行跟踪抽验。
三、监督抽验
各市局要按照省局《关于做好我省基本药物品种抽验工作的指导意见》（辽食药监稽发[2009]184号）和本计划要求，制定辖区内药品监督抽验实施方案或细则，并组织实施。
监督抽验的重点品种是辖区内生产的国家、省评价抽验以外基本药物品种（列入国家2010年度评价抽验的基本药物品种见附表3、4）、涉嫌非法添加化学物质的品种、不良反应集中及非法广告宣传的品种、医疗机构制剂品种、近年监督抽验不合格品种。
监督抽验的重点单位是基本药物的生产企业、县级（含县级）以下医疗机构、城市中小医疗机构及各类专科门诊、个体诊所和群众举报以及监管工作需要抽验的相关单位。
四、职责分工及要求
（一）评价抽验工作由省局组织，省食品药品检验所负责实施，相关市局、药品检验所配合完成。
（二）监督抽验工作由市局组织，市药品检验所负责实施。
（三）各市药品检验所应按“稽查管理网络系统”规定格式填写抽验结果。
不合格的检验结果应于2日内、合格检验结果应于每月5日前（节假日顺延）导入“稽查管理网络系统”，并将不合格检验报告书及抽验凭证于每月5日前上报省食品药品检验所监督办。
（四）省食品药品检验所于6月30日、12月31日前将拟发布药品质量公告的有关材料上报省局；于12月31日前上报全年药品质量分析报告。
附件1：
2010年全省药品抽验任务
地区
抽验批次
沈阳
1200
大连
1100
鞍山
1000
抚顺
800
本溪
800
丹东
1000
锦州
1000
营口
600
阜新
600
铁岭
800
辽阳
800
朝阳
800
盘锦
800
葫芦岛
600
省本级
750
总计
12650
附件2：
2010年全省评价抽验品种
一、化学品种
1、葡萄糖酸钙口服溶液
2、替硝唑注射液（片）
3、吡罗昔康胶囊（片）
4、盐酸萘甲唑林滴眼液
5、吡拉西坦注射液
编号1为国家基本药物目录品种
二、中药品种
1、银翘解毒颗粒
2、双黄连口服液
3、加味逍遥丸
4、灯盏细辛注射液
5、牛黄消炎片
6、银黄口服液
编号1-2为国家基本药物目录品种
三、抗生素品种
1、克拉霉素片
2、头孢氨苄片
3、盐酸左氧氟沙星片
4、盐酸环丙沙星滴眼液
编号1-3为国家基本药物目录品种
四、生化品种
1、注射用阿昔洛韦（片、胶囊）
2、肌苷氯化钠（葡萄糖）注射液
3、注射用肌苷（片）
4、三磷酸腺苷二钠注射液（注射用）
5、注射用胰激肽原酶（片）
编号1为国家基本药物目录品种
附件3：
2010年中央补助地方药品评价抽验品种
编号
类别
品种名称（剂型）
1
化学药
青霉素
注射剂
2
化学药
苯唑西林
注射剂
3
化学药
哌拉西林
注射剂
4
化学药
阿莫西林克拉维酸钾
片剂
5
化学药
阿米卡星
注射剂
6
化学药
庆大霉素
注射剂
7
化学药
红霉素
口服常释剂型、注射剂
8
化学药
磷霉素
注射剂
9
化学药
复方磺胺甲噁唑
口服常释剂型
10
化学药
诺氟沙星
口服常释剂型
11
化学药
呋喃妥因
口服常释剂型
12
化学药
异烟肼
口服常释剂型、注射剂
13
化学药
利福平
口服常释剂型
14
化学药
吡嗪酰胺
口服常释剂型
15
化学药
乙胺丁醇
口服常释剂型
16
化学药
链霉素
注射剂
17
化学药
对氨基水杨酸钠
口服常释剂型、注射剂
18
化学药
氟康唑
口服常释剂型
19
化学药
利多卡因
注射剂
20
化学药
吲哚美辛
栓剂
21
化学药
秋水仙碱
口服常释剂型
22
化学药
金刚烷胺
口服常释剂型
23
化学药
甘露醇
注射剂
24
化学药
硝酸异山梨酯
口服常释剂型、注射剂
25
化学药
普萘洛尔
口服常释剂型
26
化学药
美托洛尔
口服常释剂型、注射剂
27
化学药
吲达帕胺
口服常释剂型、口服缓释剂型
28
化学药
酚妥拉明
注射剂
29
化学药
复方利血平
口服常释剂型
30
化学药
肾上腺素
注射剂
31
化学药
去甲肾上腺素
注射剂
32
化学药
异丙肾上腺素
注射剂
33
化学药
间羟胺
注射剂
34
化学药
多巴胺
注射剂
35
化学药
多巴酚丁胺
注射剂
36
化学药
氨茶碱
口服常释剂型、口服缓释剂型、注射剂
37
化学药
法莫替丁
口服常释剂型、注射剂
38
化学药
山莨菪碱
口服常释剂型、注射剂
39
化学药
多潘立酮
口服常释剂型
40
化学药
甲氧氯普胺
口服常释剂型、注射剂
41
化学药
开塞露
灌肠剂
42
化学药
酚酞
口服常释剂型
43
化学药
蒙脱石
口服散剂
44
化学药
联苯双酯
口服常释剂型、滴丸剂
45
化学药
氢氯噻嗪
口服常释剂型
46
化学药
螺内酯
口服常释剂型
47
化学药
右旋糖酐铁
注射剂
48
化学药
维生素B12
注射剂
49
化学药
叶酸
口服常释剂型
50
化学药
凝血酶
外用冻干粉
51
化学药
维生素K1
注射剂
52
化学药
右旋糖酐（40,70）
注射剂
53
化学药
氢化可的松
口服常释剂型、注射剂
54
化学药
泼尼松
片剂
55
化学药
地塞米松
口服常释剂型、注射剂
56
化学药
甲状腺片
口服常释剂型
57
化学药
甲巯咪唑
口服常释剂型
58
化学药
甲睾酮
口服常释剂型
59
化学药
黄体酮
注射剂
60
化学药
苯海拉明
口服常释剂型、注射剂
61
化学药
赛庚啶
口服常释剂型
62
化学药
硫唑嘌呤
口服常释剂型
63
化学药
维生素B1
注射剂
64
化学药
维生素B6
注射剂
65
化学药
维生素C
注射剂
66
化学药
乳酸钠林格
注射剂
67
化学药
泛影葡胺
注射剂
68
化学药
复方氨基酸注射液
69
化学药
缩宫素
注射剂
70
化学药
布比卡因
注射剂
71
化学药
普鲁卡因
注射剂
72
化学药
卡马西平
口服常释剂型
73
化学药
氟哌啶醇
口服常释剂型、注射剂
74
化学药
阿米替林
口服常释剂型
75
化学药
氯解磷定注射液
76
化学药
氨甲苯酸注射液
77
化学药
克林霉素磷酸酯
注射剂
78
化学药
绒促性素
注射剂
79
化学药
氢氧化铝片
80
化学药
多塞平
口服常释剂型
81
化学药
美西律
口服常释剂型
82
化学药
胺碘酮
口服常释剂型、注射剂
83
化学药
维拉帕米
口服常释剂型、注射剂
84
化学药
去乙酰毛花苷
注射剂
85
化学药
硝普钠
注射剂
86
化学药
呋塞米
口服常释剂型、注射剂
87
化学药
氨苯蝶啶
口服常释剂型
88
化学药
甲羟孕酮
口服常释剂型
89
化学药
可的松
滴眼剂、眼膏剂
90
化学药
熊去氧胆酸
口服常释剂型
91
化学药
葡萄糖酸锑钠
注射剂
92
化学药
新斯的明
注射剂
93
化学药
尼可刹米
注射剂
94
化学药
乳酶生
口服常释剂型
95
中成药
防风通圣丸（颗粒）
96
中成药
玉屏风颗粒
97
中成药
保济丸（颗粒）
98
中成药
麻仁润肠丸（软胶囊）
99
中成药
牛黄上清丸（胶囊、片）
100
中成药
附子理中丸（片）
101
中成药
香砂养胃丸（颗粒、片）
102
中成药
蛇胆川贝液
103
中成药
橘红丸（颗粒、胶囊、片）
104
中成药
小儿消积止咳口服液
105
中成药
养阴清肺丸
106
中成药
补中益气丸（颗粒）
107
中成药
归脾丸（合剂）
108
中成药
知柏地黄丸
109
中成药
杞菊地黄丸（胶囊、片）
110
中成药
金匮肾气丸（片）
111
中成药
天王补心丸（片）
112
中成药
冠心苏合丸（胶囊、软胶囊）
113
中成药
速效救心丸
114
中成药
地奥心血康胶囊
115
中成药
通心络胶囊
116
中成药
逍遥丸（颗粒）
117
中成药
气滞胃痛颗粒（片）
118
中成药
元胡止痛片（胶囊、颗粒、滴丸）
119
中成药
三九胃泰颗粒
120
中成药
保和丸（颗粒、片）
121
中成药
正天丸（胶囊）
122
中成药
华佗再造丸
123
中成药
普乐安胶囊（片）
124
中成药
消炎利胆片（颗粒、胶囊）
125
中成药
连翘败毒丸（膏、片）
126
中成药
排石颗粒
127
中成药
益母草膏（颗粒、胶囊、片）
128
中成药
妇科千金片（胶囊）
129
中成药
乌鸡白凤丸（胶囊、片）
130
中成药
更年安片
131
中成药
乳癖消片（胶囊、颗粒）
132
中成药
鼻炎康片
133
中成药
伤科接骨片
134
中成药
舒筋活血丸（片）
135
中成药
仙灵骨葆胶囊
136
中成药
复方黄连素片
137
中成药
通宣理肺丸（颗粒、胶囊、片）
138
中成药
蛤蚧定喘丸
139
中成药
苏合香丸
140
中成药
胃苏颗粒
141
中成药
川芎茶调丸（散、颗粒、片）
142
中成药
如意金黄散
143
中成药
明目地黄丸
144
中成药
藿胆丸（片、滴丸）
145
化学药
注射用磷霉素钠
146
化学药
细辛脑注射液
147
化学药
炎琥宁
注射剂
148
化学药
头孢他啶
注射剂
149
化学药
三磷酸胞苷二钠
注射剂
150
中成药
参附注射液
151
中成药
参芪扶正注射液
152
中成药
长春西汀注射液
153
中成药
穿心莲注射液
154
中成药
丹红注射液
155
中成药
丹香冠心注射液
156
中成药
复方麝香注射液
157
中成药
冠心宁注射液
158
中成药
康艾注射液
159
中成药
苦参素注射液
160
中成药
苦碟子注射液
161
中成药
苦黄注射液
162
中成药
疏血通注射液
163
中成药
醒脑静注射液
164
中成药
血必净注射液
165
中成药
盐酸川芎嗪注射液
166
中成药
正清风痛宁注射液
167
中成药
肿节风注射液
168
化学药
榄香烯注射液
169
化学药
注射用葛根素
170
化学药
阿魏酸钠
片剂、注射剂
171
化学药
甲磺酸加贝酯
注射剂
172
藏药
二十五味珍珠丸
173
藏药
二十五味鬼臼丸
174
藏药
十八味诃子利尿丸
编号1-144为国家基本药物目录品种。
附件4：
2010年国家局药品评价抽验品种
编号
类别
品种名称（剂型）
1
化学药
胞磷胆碱（注射剂）
2
化学药
辛伐他汀（口服常释剂型）
3
化学药
沙丁胺醇气雾剂
4
化学药
胰岛素注射剂（包括胰岛素注射液、中性胰岛素注射液、精蛋白锌胰岛素注射液）
5
化学药
肝素钠（原料及注射液）
6
生物制品
麻疹减毒活疫苗
7
生物制品
人用狂犬病疫苗
8
化学药
氨甲环酸注射液
9
化学药
注射用七叶皂苷钠
10
抗生素
林可霉素注射液
11
抗生素
甲磺酸帕珠沙星注射液
12
抗生素
头孢噻肟钠（注射剂）
13
中药
舒肝宁注射液
14
中药
香菇多糖注射液
15
中药
痰热清注射液
16
药包材
聚丙烯输液瓶
17
药包材
聚山梨酯80（吐温－80）
编号1-6为国家基本药物目录品种。
升级会员 