除这183个医疗器械外必须采购国产附清单.docx
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除这183个医疗器械外必须采购国产附清单
除这183个医疗器械外必须采购国产！
（附清单）
近日，浙江省发布2017年度医疗卫生系统允许采购的进口医疗器械产品清单，共183个医疗器械允许采购进口产品。
根据浙江政府采购网消息，受省财政厅委托，省政府采购中心组织专家对是否允许进口医疗设备产品参与政府采购等事项进行了论证。
专家组本着“1、国内无生产，只能采用进口仪器的；2、国内有生产，用于人体诊断、治疗、检查等用途，要求仪器精度高、稳定性好，国内产品尚有差距，允许采购进口产品的。
”的原则最终形成了目前尚无国产品牌的仪器设备清单和允许政府采购进口仪器的相关产品清单。
其中，国内无生产，只能采用进口仪器的产品14个；国内有生产，但是仪器精度高、稳定性好，国内产品尚有差距，允许采购进口产品的医疗器械169个。
因此，也就意味着，浙江省各医疗机构在采购医疗器械产品时，除已经论证过允许采购进口的这183个医疗器械外，其他所有医疗器械都只能采购国产产品！
这也是医疗器械采购中，优先采购国产医疗设备的鲜明体现！
浙江省医疗器械采购国产优先的政策导向，对于国产医疗器械企业特别是浙江本土的医疗器械企业来说，可谓是一个大大的利好，各医疗器械企业可一定要把握住机会哦！
目前尚无国产品牌的进口产品品目清单
序号
设备名称
功能
1
主动脉内囊反搏泵（IABP泵）
将一定容积的球囊放置于主动脉部位,球囊导管与体外压力泵相连,内部填充氦气,使球囊充盈与排空限定在特定的时限。
2
流式细胞仪
细胞形态学分析检测
3
HIV定量检测
艾滋病病原体检
4
持续血液透析过滤装置（CRRT）
人体血浆过滤
5
人工心肺机（体外循环设备）
手术过程中病人体外循环用
6
飞秒屈光治疗仪
用于屈光手术
7
飞秒白内障治疗仪
用于白内障手术
8
眼底激光治疗仪
用于治疗眼底病变
9
眼科多波长激光治疗仪
用于治疗眼科疾病
10
超乳玻切机
用于白内障超声乳化仪手术和玻璃体切割手术
11
角膜板层刀
切割角膜瓣
12
共焦激光扫描检眼镜
对患者眼底进行扫描拍摄
13
视觉功能分析波面像差仪
视觉功能分析
14
超声吸引系统
用于神经外科手术
允许使用进口产品的品目清单
序号
设备名称
功能
国产与进口仪器区别
选择进口品牌理由
1
高清内窥镜系统
用于腔镜手术
进口高清晰度、稳定性好
性能稳定
2
超声内窥镜系统
胃肠镜检查设备
进口高清晰度、稳定性好
性能稳定
3
二氧化碳激光治疗仪
用于切割、烧灼、凝固手术，用于人体组织的汽化、碳化、凝固和照射
进口准确度和稳定性好
性能稳定
4
医用手术头灯
照亮手术部位.提供更好的术野暴露
进口稳定性好
性能稳定
5
术中神经监测系统
用于术中面神经监测
进口稳定性好
性能稳定
6
客观听觉测试平台
该设备包含脑干诱发电位，多频稳态诱发电位，耳蜗电图及事件相关电位等测试，而耳鼻喉科听力疾病的患者因纯音测听存在主观因素的影响，及对于残疾病人鉴定和司法鉴定必须要用客观测试来诊断
进口稳定性好
性能稳定
7
耳鸣诊断治疗仪（听力计）
用于听力检查诊断
进口准确度和稳定性好
性能稳定
8
咽鼓管功能诊断系统
用于咽鼓管功能诊断
进口准确度和稳定性好
性能稳定
9
专科手术器械
手术必备器械
进口稳定性好
性能稳定
10
C型臂X光机
用于各种手术中的X线影像设备
进口准确度和稳定性好
性能稳定
11
组织脱水机
用于自动快速处理（固定、脱水、透明及浸蜡）组织标本，病理组织脱水器械
进口稳定性好
性能稳定
12
全自动免疫组化仪
用于抗体染色
进口稳定性好
性能稳定
13
半自动石蜡切片机
用于常规动植物和人体组织切片
进口准确度和稳定性好
性能稳定
14
液基薄层制片及染色系统
用于液基细胞学（TCT）检测时的标本处理
进口准确度和稳定性好
性能稳定
15
胶片扫描仪
用于呼吸门控、SBRT等新技术的质控与验证，用于胶片扫描
进口准确度和稳定性好
性能稳定
16
医用电子直线加速器
用于调强放射治疗（IMRT）、影像引导放射治疗（IGRT）和放射外科治疗（SRS，STR，SBRT）
进口准确度和稳定性好
性能稳定
17
一体化放疗病人固定系统
在放疗病人定位和治疗时用于固定体位
进口准确度和稳定性好
性能稳定
18
压力蒸汽灭菌器
利用压力和蒸汽对物品进行迅速而可靠的消毒灭菌设备，高压灭菌，用于生成酸性氧化电位水消毒液
进口稳定性好
性能稳定
19
表面肌电反馈仪
用于表面肌电信号的检测诊断
进口准确度和稳定性好
性能稳定
20
康复训练系统
适用于患者急性期床边康复训练
进口稳定性好
性能稳定
21
脉冲磁场刺激仪
经颅磁刺激仪是一种无创、安全、无永久副作用、可调节性的，用于中枢神经系统和外周神经系统的科研、检测、诊断、治疗设备。
进口稳定性好
性能稳定
22
运动控制评估与训练系统
运动控制训练与评估系统可以进行包含运动疗法，肌力评估，肌力训练，电子生物反馈等组合
进口稳定性好
性能稳定
23
高频电刀
用于手术
进口稳定性好
性能稳定
24
外科手术动力系统
用于外科手术
进口准确度和稳定性好
性能稳定
25
转运床
手术防护转运医用设备
目前国产安全系数相对较低，进口产品稳定性好
性能稳定
26
腔镜器械进口
用于手术
进口准确度和稳定性好
性能稳定
27
外科手术实时荧光血管造影成像系统
在术中将显影剂通过静脉通路注射于体内，30秒内腹腔脏器主要血管即可显影，能够提高手术操作精准度，加快手术速度，避免副损伤，对需要保留的血管能起到很好的保护作用；随后将胃游离好后还可以在荧光下显示胃的局部血运状况，选择血运好的部位进行胃食管吻合，能够在一定程度上减少合口瘘的发生率
进口稳定性好
性能稳定
28
射频治疗仪
用于射频治疗
进口稳定性好
性能稳定
29
外科手术系统
该设备具有大血管闭合功能，使手术更加安全快速；组织切割止血同步完成；等离子电切功能，可减少TUR综合征（水中毒）的风险等等作用
进口稳定性好
性能稳定
30
膀胱容量测定仪
快速准确测量并计算患者的残余尿量，为泌尿科的膀胱监测提供细致科学的护理，管理导尿管的留置时间，预防导尿管相关性尿路感染的发生
进口准确度和稳定性好
性能稳定
31
混合动力碎石清石系统
用于碎石清石手术
进口效率高、稳定性好
性能稳定
32
彩色多普勒超声诊断扫描仪
人体脏器及组织血流检测
进口准确度和稳定性好
性能稳定
33
手术标本成像系统
为移动式标本检测设备，可对钼靶下钙化活检标本，保乳及钙化区段切除手术标本行实时检查。
进口稳定性好
性能稳定
34
自体血回输系统
用于术前自体血采集、术中术野血液吸引、血小板血浆红细胞分离回输、术后体外血液清洗回收。
进口稳定性好
性能稳定
35
血氧饱和度及血球压积监测系统
为体外循环及ECMO术中必备
进口稳定性好
性能稳定
36
活化凝血时间监测仪（ACT）
为体外循环及ECMO术中必备
进口稳定性好
性能稳定
37
肝功能剪切波量化超声诊断仪
应用于慢性肝病纤维化程度的确认以及对肝硬化并发症的预测，肝移植患者的术后随访，对抗病毒疗效的跟踪评估等
进口稳定性好
性能稳定
38
手术床
用于手术
进口准确度和稳定性好
性能稳定
39
无影灯
用于手术照明
进口稳定性好
性能稳定
40
血液净化装置
用于血液净化
进口灵活、易用、安全
性能稳定
41
胚胎培养箱
用于胚胎培养
进口产品的精确度更高，稳定性好，工艺水平高，故障率低
性能稳定
42
IVF工作站
用于保持无菌、温度、湿度、渗透压及PH值恒定
进口产品的精确度更高，稳定性好，工艺水平高，故障率低
性能稳定
43
显微镜
实验研究用
进口准确度和稳定性好
性能稳定
44
液氮罐
液氮存储、保存、运输
进口设备反挥发性好、实际容量大、标本存储安全
性能稳定
45
生物安全柜
防止微生物等培养物的交叉污染，保护实验操作人员和实验环境
排风系统和过滤器的质量和使用寿命
性能稳定
46
呼吸机
用于各种原因所致的呼吸衰竭、大手术期间的麻醉呼吸管理、呼吸支持治疗和急救复苏；麻醉及呼吸抢救
进口准确度和稳定性好
性能稳定
47
便携式PH值和阻抗检测仪
对患者食道的pH值和阻抗值进行检测
进口准确度和稳定性好
性能稳定
48
牙科综合治疗台
用于口腔治疗
进口稳定性好
性能稳定
49
洁牙机
用于口腔治疗
进口稳定性好
性能稳定
50
经食道多普勒无创血流动力学监测系统
可有效提高麻醉科、ICU等科室对危重病人、心脏病人的非心脏手术等的监测，改善病人愈后。
进口稳定性好
性能稳定
51
全自动血凝仪
用于对血栓和止血进行实验室检查
进口准确度和稳定性好
性能稳定
52
全自动生化分析仪
用于检测、分析生命化学物质的仪器
进口准确度和稳定性好
性能稳定
53
全自动血型及抗体分析仪
用于抗体筛选
进口准确度和稳定性好
性能稳定
54
全自动尿液分析系统
用于尿液成分分析
进口准确度和稳定性好
性能稳定
55
化学发光仪
用于自身免疫性抗体谱定量检测
进口准确度和稳定性好
性能稳定
56
全自动前处理系统
用于各类试验中各类型容器之间液体移动，分配，稀释等功能，增加生产力，减少手工操作失误，提高检验质量
进口稳定性好
性能稳定
57
全自动核酸提取工作站
能够自动完成标本检测项目的识别，并实现标本中核酸的提取和加样工作。
进口稳定性好
性能稳定
58
血管腔内超声
用于血管内超声检查
进口准确度和稳定性好
性能稳定
59
光学相干成像（OCT）系统
三维层析成像技术
进口准确度和稳定性好
性能稳定
60
心脏多导电生理记录仪
应用于开展心脏电生理手术等
进口准确度和稳定性好
性能稳定
61
中央监护系统
收治重病人时监护用
进口准确度和稳定性好
性能稳定
62
脑氧饱和度检测系统
为EICU病人持续监测用
进口准确度和稳定性好
性能稳定
63
多导睡眠监测仪
诊断睡眠障碍疾病，监测呼吸暂停
进口稳定性好
性能稳定
64
骨密度分析系统
用于骨密度的检测与分析
进口稳定性好
性能稳定
65
磁共振成像仪
对检测脑内血肿、脑外血肿、脑肿瘤、颅内动脉瘤、动静脉血管畸形、脑缺血、椎管内肿瘤、脊髓空洞症和脊髓积水等颅脑常见疾病非常有效，同时对腰椎椎间盘后突、原发性肝癌等疾病的诊断也很有效。
进口稳定性好
性能稳定
66
高频呼吸机
新生儿重症监护必备的呼吸支持系统，适用于基本上所有的新生儿早产儿危重呼吸系统疾病；麻醉及呼吸抢救
进口准确度和稳定性好
性能稳定
67
新生儿脑功能监护系统
整合脑电图、视频脑电图以及常规脑电图功能，不但能对临床提供强大的信息支持，包括重度窒息评估、新生儿脑发育不良评估以及脑死亡诊断等
进口准确度和稳定性好
性能稳定
68
新生儿红外线辐射抢救床
用于红外辐射治疗
进口准确度和稳定性好
性能稳定
69
血细胞分离机
血细胞分离机可进行干细胞采集、治疗性红细胞去除、治疗性白细胞去除、治疗性血小板去除、血浆置换等，是造血干细胞移植中必不可少的仪器。
同时也是临床治疗多发性骨髓瘤、急慢性白血病、骨髓增殖性肿瘤的重要手段。
进口准确度和稳定性好
性能稳定
70
立体定向定位框及磁共振匹配适配器
用于定位
进口准确度和稳定性好
性能稳定
71
肌电图仪
通过肌电图、神经传导等检测人体的神经、肌肉功能
进口准确度和稳定性好
性能稳定
72
眼电生理仪
通过人眼视觉系统的生物电活动来检查视网膜、视神经及视觉传导过程中的病变
进口稳定性好
性能稳定
73
非接触眼压计
用于测量眼压
进口技术成熟、测量时间短
性能稳定
74
监护床
用于重症加强护理病房中使用的护理床
目前国产监护病床与进口病床相比功能较少，安全系数相对较低
性能稳定
75
电动分娩床
用于分娩
进口稳定性好
性能稳定
76
除颤仪
使用电能来治疗快速异位心律失常
进口准确度和稳定性好
性能稳定
77
麻醉机
人体麻醉
进口准确度和稳定性好
性能稳定
78
监护仪
用于患者监护
进口准确度和稳定性好
性能稳定
79
手术导航系统
术中导航，病变部位导航
进口图像清晰分辨率高,视野宽,定位精确
性能稳定
80
低温冷冻手术系统
用于患者实体肿瘤的冷冻消融治疗
进口技术成熟。
定位精确、消融精准、创伤小、痛苦轻、疗效确切、适应症广等
性能稳定
81
控温仪
用于控制病人体温
进口性能稳定、质量可靠，并易于使用和维护
性能稳定
82
输液/输血加温仪
将热量直接传递到流动的液体，加温到控制温度再给病人使用
进口性能稳定、控温精准
性能稳定
83
脑电图系统
脑电检测
进口准确度和稳定性好
性能稳定
84
动态心电系统
心电检测
进口准确度和稳定性好
性能稳定
85
动态血压系统
血压检测
进口准确度和稳定性好
性能稳定
86
酸性氧化电位水消毒液生成系统
用于生成酸性氧化电位水消毒液
进口性能稳定
性能稳定
87
心肺复苏仪
用于救治心跳骤停，用于病人急救
进口操作简便,安全可靠
性能稳定
88
牙周治疗仪
用于牙周病治疗
进口有效降低牙齿酸痛、不适,主观感觉疼痛感
性能稳定
89
激光破膜仪
使用激光在胚胎透明带上打孔
进口准确度和稳定性好
性能稳定
90
子宫内膜切除系统
用于子宫内膜切除手术
进口准确度和稳定性好
性能稳定
91
医用臭氧治疗仪
用于医院临床、环境和医疗器械等物品进行消毒灭菌
进口准确度和稳定性好
性能稳定
92
多普勒血管探测仪
用于血管探测
进口准确度和稳定性好
性能稳定
93
低温等离子手术系统
用于手术
进口准确度和稳定性好
性能稳定
94
手术显微镜
用于手术
进口准确度和稳定性好
性能稳定
95
全自动内镜洗消机
用于内镜清洗消毒
进口准确度和稳定性好
性能稳定
96
离心机
用于实验室操作
进口准确度和稳定性好，冷冻效果好，转速准确
性能稳定
97
低温冷冻设备
用于冷冻存储
进口准确度和稳定性好
性能稳定
98
PCR系统
微量DNA检测
进口准确度和稳定性好
性能稳定
99
听力筛查仪
用于听力检查诊断
进口准确度和稳定性好
性能稳定
100
黄疸治疗仪
用于新生儿黄疸治疗
进口准确度和稳定性好
性能稳定
101
生物反馈治疗仪
用于大脑和神经系统的多种疾病治疗
进口准确度和稳定性好
性能稳定
102
酶标仪
用于标本分析
进口准确度和稳定性好
性能稳定
103
移位机
用于移动行动不便患者
进口稳定性好，安全系数相对较高
性能稳定
104
数字减影血管造影X线机（DSA）
用于血管造影成像
进口准确度和稳定性好
性能稳定
105
SPECT/CT
用于影像诊断
进口准确度和稳定性好
性能稳定
106
数字胃肠机
数字化胃肠X线检查
进口准确度和稳定性好
性能稳定
107
核磁共振
检查病灶
性能稳定
性能稳定
108
CT
检查病灶，检查病灶，用于影像诊断
性能稳定
性能稳定
109
DR
检查病灶
性能稳定
性能稳定
110
心电图机
测心电
性能稳定
性能稳定
111
酶免分析仪
酶免分析
性能稳定
性能稳定
112
膝关节稳定度测试仪
测量膝关节
性能稳定
性能稳定
113
钬激光治疗机
激光治疗
性能稳定
性能稳定
114
生物刺激反馈仪
诊断治疗
性能稳定
性能稳定
115
眼底照相机图象处理系统
眼科检查
性能稳定
性能稳定
116
尿沉渣分析仪
尿液沉渣物质检测
进口准确度和稳定性好
性能稳定
117
包埋机
病理组织切片前处理
进口准确度和稳定性好
性能稳定
118
病理封片机
病理组织切片后处理
进口准确度和稳定性好
性能稳定
119
氩气刀
手术切割、止血
进口准确度和稳定性好
性能稳定
120
人体成分分析仪
人体成分检查分析
进口准确度和稳定性好
性能稳定
121
血流动力学监测仪
血液科用
进口准确度和稳定性好
性能稳定
122
红外微定量分析仪
基于红外原理的生物分子微定量分析系统，实现复杂混合物各种组分浓度的准确分析
进口准确度和稳定性好
性能稳定
123
超声刀
超声手术器械
进口准确度和稳定性好
性能稳定
124
ECMO
体外循环
性能稳定
125
乳腺DR
放射诊疗
性能稳定
126
睡眠监测系统
睡眠时生命体征检测
进口准确度和稳定性好
性能稳定
127
超低温冰箱
低温冷藏
进口精密度和稳定性好
性能稳定
128
角膜内皮细胞计
检查角膜内皮细胞
准确度、清晰度
性能稳定
129
眼前节分析系统
眼前节测量分析
准确度、清晰度
性能稳定
130
综合验光仪
通过各种镜片的单独或组合使用，测量眼的屈光状态。
国产设备数据测量不准确
性能稳定
131
眼底广域成像系统
用于新生儿眼疾病筛查，探查多种新生儿先天性眼疾和眼底病变
图像质量、精确度
性能稳定
132
口腔全景X射线拍片机
口腔拍片
进口设备在产品的技术先进性、稳定性、可靠性、准确性、精密性等方面有较明显的优势。
性能稳定
133
超声骨刀
口腔手术，骨科手术
进口设备在产品的技术先进性、稳定性、可靠性、准确性、精密性等方面有较明显的优势。
性能稳定
134
肺功能测定仪
人体肺功能检测
进口准确度更高
性能稳定
135
生化免疫流水线
临床各参数检验
准确度更高
性能稳定
136
二氧化碳培养箱
用于培养
准确度更高，更稳定
性能稳定
137
发药机
自动发药
进口准确度和稳定性好
性能稳定
138
呼吸湿化治疗仪
辅助呼吸
进口准确度和稳定性好
性能稳定
139
激光介入手术系统
激光辅助
进口准确度和稳定性好
性能稳定
140
内脏脂肪测量装置
脂肪检测
进口准确度和稳定性好
性能稳定
141
尿动力学仪
尿动力分析
进口准确度和稳定性好
性能稳定
142
显微微切割机
进口准确度和稳定性好
性能稳定
143
心输出量测量仪
心输出量检测
进口准确度和稳定性好
性能稳定
144
液相色谱仪
试验研究
进口准确度和稳定性好
性能稳定
145
组织盒书写仪
病理诊断
进口准确度和稳定性好
性能稳定
146
快速清洗消毒机（带腔镜清洗架）
灭菌消毒
性能稳定
性能稳定
147
手术导航系统
手术导航
性能稳定
性能稳定
148
3G超级无线智能综合模拟病人
教学
功能齐全
性能稳定
149
急救综合技能与紧急救援培训单元
教学
功能齐全
性能稳定
150
智能化心肺检查和腹部检查教学系统
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