检验标准操作规程DOC.docx
《检验标准操作规程DOC.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《检验标准操作规程DOC.docx（29页珍藏版）》请在冰点文库上搜索。
检验标准操作规程DOC
检验标准操作规程
（第七版）
重庆市药品检验所
二00七年十二月十八日
检验标准操作规程
（第七版）
编号：
CQIDC/JY7-2007No.（008）
受控□非受控
受控版本
重庆市药品检验所
二〇o七年十二月十八日
文件编号
文件名称
CQIDC/JY-01
容量分析法检验操作规程
CQIDC/JY-02
重量分析法检验操作规程
CQIDC/JY-03
灰屑检查法检验操作规程
CQIDC/JY-04
滴定液配制、标定与使用操作规程
CQIDC/JY-05
菌种保管与转种传代操作规程
CQIDC/JY-06
培养基制备与消毒灭菌操作规程
CQIDC/JY-07
免疫电泳试验操作规程
CQIDC/JY-08
免疫双扩散试验操作规程
CQIDC/JY-09
沉降菌测定操作规程
CQIDC/JY-10
尘埃粒子测定操作规程
CQIDC/JY-11
噪声测定操作规程
CQIDC/JY-12
照度测定操作规程
CQIDC/JY-13
温湿度测定操作规程
CQIDC/JY-14
换气次数测定操作规程
CQIDC/JY-15
静压差测定操作规程
CQIDC/JY-16
风速测定操作规程
CQIDC/JY-17
检验试剂验收标准
说明
检验标准操作规程
编号:
CQIDC/JY-01
第7版第0次修改
容量分析法
第1页共1页
1概述
容量分析法（VolumetricAnalysis）是以测量标准溶液容积为基础方法，是化学分析中最常用的方法之一。
容量分析法又称为滴定分析法。
滴定是将己知准确浓度的溶液-标准溶液，通过滴定管滴加到待测溶液中的过程。
待“滴定”进行到化学反应按计量关系完全作用为止，然后根据所用标准溶液的浓度和体积计算出待测物质含量的分析方法。
容量分析法具有快速准确，仪器简便，仪器要求低的特点，相对误差一般在2%以下，目前仍然广泛应用于药典的定量分析中。
2适用范围
2.1化学反应必须定量完成，即待测物质与标准溶液之间的反应要严格按一定的化学计量关系进行，反应定量完成的程度要达到99.9%以上。
2.2反应必须迅速完成。
对于速度较慢的反应能够采取加热、使用催化剂等措施提高反应速度。
2.3必须有适宜的指示剂或其他简便的方法确定终点。
3类型
根据化学反应类型的不同，滴定分析法可分为酸碱滴定法、沉淀滴定法、配位滴定法、氧化还原滴定法及非水滴定法。
4滴定方式
4.1直接滴定法所用化学反应能满足上述要求的滴定分析可直接用标准溶液滴定被测物质，如用盐酸标准溶液滴定氢氧化钠试样溶液等。
4.2返滴定法又称剩余滴定法或回滴定法。
当反应速度较慢或反应物是固体的情况，滴定剂加入样品后反应无法在瞬时定量完成，此时可先加一定量的过量标准溶液，待反应定量完成后用另外一种标准溶液作为滴定剂滴定剩余的标准溶液。
如咖啡因的含量测定：
先加入一定量的碘标准滴定液至样品中，在一定条件下反应，待反应完毕后，滤过，取一定量的续滤液，再用硫代硫酸钠标准滴定液滴定剩佘的碘液。
4.3置换滴定法对于不按确定化学计量关系反应（如伴有副反应）的物质有时可通过其他化学反应进行间接滴定，即加入适当试剂与待测物质反应，使其被定量地置换成另外一种可直接滴定的物质，再用标准溶液滴定此生成物。
4.4间接滴定法除了返滴定法和置换法，有时还应用其他化学反应间接进行测定，如对CB2+的测定可通过生成cbc2o4沉淀的反应，将沉淀过滤洗净后溶于酸，用高锰酸钾标准滴定液滴定草酸而间接测定cb2+的含量。
编制科室：
化学室审核人：
周祥敏批准人：
王白露
检验标准操作规程
编号：
CQIDC/JY—02
第7版第0次修改
重量分析法
第1页共2页
1概述
重量分析法（gravimetricAnalysis）是以质量为测量值的分析方法，测定时先用适当的方法将被测组分与试样中的其他组分分离，然后转化为一定的称量形式，称重，从而求得该组分的含量，因此，根据分离方法的不同，重量分析一般可分为挥发法、萃取法和沉淀法。
重量分析是直接用分析天平称量而获得分析结果。
在分析过程中一般不需要与基准（标准）物质进行比较，也没有由于容量器皿而引入的数据误差。
所以重量分析比较准确。
但是重量分析操作比较烦琐、费时，对低含量组分的测定误差较大。
2分离方法2.1挥发法
挥发法（volatilizationmethod）是利用被测组分具有挥发性，或将它转化为挥发性物质来进行挥发组分含量测定方法。
挥发重量法又分为直接法和间接法。
2.1.1直接法直接挥发法是利用加热等方法使样品中挥发性组分逸出，用适当的吸收剂将其全部吸收，称量吸收剂的增重来计算该组分含量的方法。
2.1.2间接法间接挥发法是利用加热等方法是样品中挥发性组分逸出以后，称量其残渣，由样品的减量来计算该挥发组分的含量。
如干燥失重的测定。
干燥失重检查法常用的干燥方式有以下三种：
常压下加热干燥、减压加热干燥、干燥剂干燥
2.1.2.1常压下加热干燥通常是将被测样品置电热干燥箱中，以80〜120°C加热。
箱中温度超过室温达80°C以上，被测样品中水的蒸气压大大提高，使之高于环境的水蒸气分压，因而提高温度使相对湿度大大降低，被测样品中的水就向外界挥发，温度愈高，效果愈显著。
常压下加热干燥适用于性质稳定，受热不宜挥发、氧化或分解变质的样品。
对于水分不宜挥发的样品，可延长干燥时间。
如药用棉、药用纱布，因水分较多，不宜恒重，故在检查干燥失重时，第一次干燥时间以7小时为宜。
2.1.2.2.减压加热干燥此方法适用于被测样品易变质、熔点低和水分较难挥发的样品。
2.1.2.3干燥剂干燥此方法适用于能升华或受热不稳定，容易变质的样品。
干燥剂是一些与水分有强结合力、相对蒸气压力低的脱水化合物，如五氧化二磷、氯化钙、硅胶等。
2.2液-液萃取法液-液萃取法（Liquid-liquidextraction）是把待测物质从一个液相转移到另一个液相以达到分离的目的。
2.3沉淀法沉淀法是利用沉淀反应，将被测组分转化成难溶物，以沉淀形式从溶液中分离出来。
然后经过过滤、洗涤、烘干或炽灼、最后称重，计算其含量的方法。
2.3.1沉淀的条件
2.3.1.1晶型沉淀的条件
2.3.1.1.1应在适当稀的溶液中进行沉淀。
2.3.1.1.2在热溶液中进行沉淀
检验标准操作规程
编号：
CQIDC/JY—02
第7版第0次修改
重量分析法
第2页共2页
2.3.1.1.3慢慢加入沉淀剂并充分搅拌下进行沉淀。
2.3.1_1_4P东化。
2.3.1.2无定形沉淀的沉淀条件2.3.1.2.1在较浓溶液和热溶液中沉淀2.3.1.2.2加入大量电解质2.3.1.2.3沉淀时应不断搅拌2.3.1.2.4要趁热过滤。
2.3.2沉淀的过滤
2.3.2.1对需要灼烧的沉淀一般使用定量滤纸（无灰滤纸）。
2.3.2.2用烘干法称量的沉淀一般用玻砂坩埚或玻砂漏斗过滤。
根据沉淀的性状选用不同号的玻砂滤器。
如维生素氏用重量法测定含量时，因其沉淀较细，应选用5号玻砂坩埚。
2.3.2.3用倾泻法洗涤时，应采用少量多次的洗涤方法。
编制科室：
化学室审核人：
周祥敏批准人：
王白露
检验标准操作规程
编号：
CQIDC/JY—03
第7版第0次修改
灰屑检查法
第1页共1页
1简述
本法系系用以检查中药材、中药饮片中所含灰屑多少的方法。
2用具三号筛天平3操作方法
取供试品（饮片）50〜100g，或取一个最小单位包装，称定重量，除另有规定外，分次置三号筛内往返筛动2分钟，倾出不能通过三号筛的供试品，合并，称重。
4结果计算
每次测定，可取3份供g品分别测定，取其平均值。
按下式计算：
灰屑含量=f||ffxl00o/o
供试口口总里
5结果判定
测定结果应符合各该品种项下的规定。
编制科室：
中药室审核人：
周祥敏批准人：
王白露
检验标准操作规程
编号：
CQIDC/JY—04
第7版第0次修改
滴定液配制、标定与使用
第1页共1页
1简述
适用于本所滴定液的配制、标定及使用。
2滴定液配制、标定、使用及保管2.1由化学室统一配制、标定滴定液。
2.2化学室根据各滴定液所需试药按试剂、试药的管理办法领取。
2.3滴定液的配制按GB/T601-2002和药典附录及《中国药品检验标准操作规范》的规定进行配制、标定及保管。
2.4滴定液应由专人负责配制、标定及管理，标定时应由两人承担，分别各做四平行，每人四平行测定结果极差的相对值不得大于重复临界极差〔CrR95（4））的相对值0.15%，两人共八平行测定结果个人标定结果极差的相对值不得大于重复临界极差〔CrR95（8））的相对值
0.18%。
取两人八平行测定结果的平均值为测定结果，浓度值报出结果取四位有效数字。
2.5各种滴定液瓶签上应注明标定时间、温度、摩尔浓度及标定人，并做好标定记录。
2.6除另有规定外，标准滴定液使用期限一般不超过两个月，当溶液出现浑浊、沉淀、颜色变化等现象时，应重新配制。
2.8在使用中发现上述各滴定液有异常时，立即报告室主任，以便查明原因，及时重新配制、
编制科室：
化学室审核人：
周样敏批准人：
王白露
检验标准操作规程
编号：
CQIDC/JY—05
第7版第0次修改
菌种保管与转种传代
第1页共3页
1目的
由于菌种是微生物实验室使用频率最高的对照物质，同时它又是一活的微生物，容易发生变异。
为了保证所使用菌种的稳定性，确保检测结果的准确性和可靠性，特制订本标准操作规
范。
2适用范围
适用于无菌检查法、微生物限度检查法、抗生素微生物效价测定法、检验方法的验证、以及培养基灵敏度测试用菌种的保存与管理。
3工作程序
3.1检验用标准菌株应来自中国药品生物制品检定所医学菌种保藏中心。
由中国药品生物制品检定所医学菌种保藏中心分发的检定用标准菌种为冻干菌种，经开启接种至普通琼脂斜面培养后，即作为工作中使用的菌种，称为工作用菌种。
3.2菌种到达实验室后，接收菌种应检查安瓿的数量和名称，以及每一支安瓿的完整性，并应在相应的菌种接收记录上记上所有的关于菌种的信息，如名称、数量和接收日期等，将安瓿贮存于-20°C直到需要时使用。
一般安瓿冻干品可在5年之内使用。
3.3原始菌种使用时首先需复活冻干菌种。
应按菌种保藏中心提供的相关资料的要求进行复溶、培养和保存。
在此过程中用显微镜进行生物学性状的确认鉴定。
对己经过鉴定的菌就可以进行菌种的传代和保藏了。
3.4工作用菌种取用“甘油冷冻管保藏法或液体石蜡覆盖保藏法”存储的菌种，进行复苏，直接作为工作用菌种。
工作用菌种也可置冰箱4〜8°C保存，每月用普通琼脂斜面传代一次，将新传代的培养物替代原有的菌种，作为工作用菌种。
3.5传代时注意无菌操作，使菌株不死亡，不污染、不丢失。
同时实验人员也要采取有效的预防措施进行自我保护，如工作时必须穿工作服，佩带无菌手套，实验完成以后消毒实验进行的区域、实验仪器和器具。
如发生意外，如菌种泄漏或人员受伤，实验人员应立即向实验室主任报告以便即使得以解决。
3.6菌种的传代次数不得超过5代（冷冻干燥的原始菌种开启后转种为第一代）。
3.7凡培养好的菌种斜面，仔细观察有无染杂菌，可涂片镜检，或再移种普通琼脂斜面在37°C培养48小时，检查有无杂菌，如有可疑，即应废弃。
3.8菌种设专人妥善保管，菌株保存箱加锁放置适宜环境，取出时应登记。
3.9所保存的菌株建册登记，基本项目应包括菌种名称、菌种系列号、传代次数、有效期、传代日期、保存方法、保管者等。
3.10—旦新一代菌种制备成功，务必要将上一代菌种处理掉。
处理过程应记录下来并存档。
3.11所保管的菌种，不能随意转让其他单位和个人，需要时应有单位证明和批准手续方可供应。
检验标准操作规程
编号：
CQIDC/JY—05
第7版第0次修改
菌种保管与转种传代
第2页共3页
4注意事项
4.1必须定期检查保藏菌种的暗室或冰箱的温度、湿度、以及菌种管的棉塞是否松动或生霉，如有异常及时处理。
4.2每当移植大量菌种时，各菌的编号、批次及所用培养基，须认真核对无误。
4.3每次移植培养后，应与原种的编号、名称逐一核对，检查培养特征无误时再继续保藏。
4.4凡用琼脂斜面保藏菌种时，须用连续三代的培养物作对照检查。
4.5保藏细菌的培养基应无糖，其他菌类含糖是<2%为宜。
以免产酸过多，影响菌种保藏。
5菌种的几种常用保藏方法：
5.1甘油冷冻管保藏法：
将冷冻菌粉复溶增菌后接种至平板或琼脂斜面，适宜温度下培养适宜时间后（细菌需要24〜48的培养物，酵母菌需要72小时的培养物，形成孢子的微生物则宜保藏孢子，放线菌和丝状真菌则应培养7〜10天），用无菌接种环轻轻刮取菌苔，并通过接种环与试管壁之间的轻轻摩擦而使细菌充分扩散到预先装于试管中的无菌蒸馏水中，调整菌液浓度，使其等同于10号比浊管，向以制备好的菌悬液中加入等体积、浓度为20%的无菌甘油，得到10%的甘油悬液。
注意甘油浓度不宜过高，否则会影响细菌细胞渗透压，引起细菌死亡。
轻轻振摇小管，使内容物充分混合，分装于无菌小试管。
制好的甘油冷冻管最好在-30°C条件下贮存，从冷冻之日起一般可保存两年。
最早的甘油冷冻管为第2代，以每隔2年转接一次计算，转至第4代，需耗时6年，即一支冻干管内提供的菌种，按此方法保藏使用可在6年内为整个实验室提供有效菌种，从而使菌种传代和保藏工作大大简化。
甘油冷冻保藏管制法简单，体积小，易保藏，使用时，取出一支放至室温，转种增菌培养或接种至琼脂斜面复苏，挑取纯菌落传代或使用。
但是在制作过程中，应注意使用纯菌悬液而不是含有培养基的增菌液，这样就避免了在冷冻保藏管中引入营养物质，干扰菌种的保藏，不含培养基的菌悬液保存时间长一些。
菌悬液应有一定的浓度，以防止在菌种的长时间保藏过程中，由于细菌细胞的自然死亡引起的细菌数量的急剧下降。
但这种保藏方法并不是每一类菌种都适宜。
需氧细菌和酵母菌可用此法保藏。
5.2液体石蜡覆盖保藏法：
将菌种穿刺接种于半固体高层培养基中，在适宜条件下培养结束后，在层流台下用无菌吸管吸取无菌液体石蜡至培养好的菌种管内，并使石蜡高出菌种表面约lcm,将试管直立，置于2〜8°C冰箱中或室温下保存。
（有些菌种在室温下比在冰箱中保存的时间还要长，如铜绿假单孢菌）。
覆盖在菌种表面的液体石蜡，一方面可防止因培养基水分蒸发而引起菌种死亡；另一方面可阻止氧气进入以减少菌种代谢作用。
用此法保藏霉菌、厌氧菌、放线菌、芽孢杆菌可保藏两年以上不死，酵母菌可保藏1〜2年，一般无芽孢细菌也可保藏1年左右。
注意保存时必须直立放置。
5.3低温斜面保藏法：
此法为实验室工作用菌种的最常用的保藏方法，操作简单，使用方便。
操作时将菌种接种在适宜的固体斜面培养基上，待菌生长充分以后，转移至2〜8°C冰箱中保
检验标准操作规程
编号：
CQIDC/JY—05
第7版第0次修改
菌种保管与转种传代
第3页共3页
藏。
原则上我们一般是1月转种1次。
实际上，保藏时间依微生物的种类不同而有所不同，霉菌、放线菌及芽孢的菌种可保存2〜4月，移种一次；酵母菌两个月移种一次，细菌最好每月移种一次。
此法的缺点是菌种容易变异，因为培养基的物理、化学特性不是严格恒定的，传代过多会使微生物的性状和代谢发生变异，在传代的过程中，污染杂菌的机会也较多。
因此，此法仅能用于工作用菌种的短期保藏，并应随时检查其污染杂菌和变异等情况，传代代数超过5代的菌种应灭菌处理后抛弃。
编制科室：
抗生素室审核人：
周祥敏批准人：
王白露
检验标准操作规程
编号：
CQIDC/JY—06
第7版第0次修改
培养基制备与消毒灭菌
第1页共2页
1目的
培养基的配制是开展微生物实验的重要基础工作，关系到实验结果的可靠性。
为了确保实验结果的可靠、真实，特制订本实验标准操作规范。
2适用范围
适用于微生物限度检查、无菌检查、抗生素微生物检定效价测定及活菌制剂检查用培养基的配制、消毒灭菌、保存。
3玻璃器皿灭菌前的准备
3.1制备微生物培养基所用的玻璃器材，必须是中性硬质能耐高温的，用前必须经过彻底清洁和灭菌，否则将影响培养基的质量和细菌实验的正确性。
3.2未经细菌污染的玻璃器皿，或新添置的玻璃器皿，可先将器皿用自来水初步冲洗后，晾干，再放入洗液中浸泡15分钟以上，取出，先用大量自来水冲洗，最后再用纯化水冲洗干净，晾干，即可。
3.3被染细菌的玻璃器皿，在洗涤之前，必须先以121°C灭菌15min或用适宜的消毒剂浸泡4h以上，再按上述方法清洗。
4制备用水
制备培养基必须用纯化水配制。
5培养基制备程序
培养基可以按药典规定检查方法中所列的培养基配方配制，亦可使用按该处方生产的符合规定的复合型脱水干粉培养基，按说明书要求称取适量后加水溶解配制。
5.1按处方制备
5.1.1称量按培养基处方准确称取各种成分，混悬于纯化水中，先在三角烧瓶中加入少量蒸馏水，再加入蛋白胨等各种成分，以防止蛋白胨等黏附于瓶底，然后再以剩余水冲洗瓶壁。
5.1.2溶化将各种成分混允于水中，最好以流通蒸汽溶化半小时，如在电炉上溶解应随时搅拌，如有琼脂成分时更应注意防止外溢。
溶解完毕，应注意补足失去的水分。
制备大量培养基时，除玻璃器皿外，还可用搪瓷桶、铝锅等容器加热溶化，但不可用铜或铁锅，以免金属离子进入培养基中，影响细菌的生长。
5.1.3调pH值如须调节pH值的培养基，可以用Imol/LNaOH或lmol/LHCl进行调节。
培养基在高压灭菌后其pH值约降低0.2左右，故灭菌前的pH值可比规定要求高出0.2。
5.1.4过滤澄清如培养基中含有酵母浸膏，应首先将酵母浸膏加入适量纯化水加热融化后趁热过滤。
然后再加入其余成分，加热溶解，定容，分装。
如果是液体培养基，必须澄清，以便观察细菌的生长情况，故融化后常用滤纸趁热过滤澄清。
5.1.5分装根据需要将培养基分装于不同容量的三角烧瓶、试管等。
分装的量不宜超过容器的2/3，以免灭菌时外溢。
分装好的培养基及时密封后，必须在配制当天（最好2小时以内）
检验标准操作规程
编号：
CQIDC/JY—06
第7版第0次修改
培养基制备与消毒灭菌
第2页共2页
进行灭菌处理。
5.1.6灭菌配制好的培养基应采用验证合格的灭菌程序灭菌。
不同成分、性质的培养基，可采用不同的灭菌方法灭菌。
一般不含糖的培养基可采用高压蒸汽灭菌法121°C30分钟灭菌;含糖的培养基采用高压蒸汽灭菌法115°C30分钟灭菌。
5.2干粉培养基的配制
根据需要将干粉培养基称取适量至不同容量的三角烧瓶、试管等中，按说明书要求水溶解。
但注意总量不得超过容器的2/3，以免灭菌时外溢。
称量溶解好的培养基及时密封后，必须在配制当天（最好2小时以内）进行灭菌处理。
灭菌要求同前。
6培养基的适用性检查
配制好的培养基质量必须符合药典规定灵敏度检查试验及无菌性检查试验才可用于检验。
本试验可与无菌试验同时进行。
但一旦培养基的无菌性或灵敏度试验不符合规定，则检验结果应无效。
6.1培养基的无菌检查配制好的每批培养基随机取不少于5支，培养14天应无菌生长。
6.2培养基的灵敏度检查按《中国药典》附录“无菌检查法”中培养基的灵敏度检查方法进行检查。
首先是菌液制备，然后进行培养基接种，逐日观察结果，空白对照应无菌生长，若加菌的培养基管均生长良好，判该培养基的灵敏度检查符合规定。
7培养基的贮存
制备好的培养基每瓶须分别贴以相应的标签，标明内容物的名称、批号、配制人、配制日期及有效期等，在2-25°C冷暗处保存以免营养成分分解和水分丢失、成分比例改变及染菌。
不宜保存过久，以少量勤做为宜。
保存在非密容器中，应在3周内使用；保存在密闭容器中，可在1年内使用。
8培养基使用前的融化
配制好的成品培养基培养基不应有沉淀，半固体培养基使用前需将其融化。
已融化的培养基最好一次用完，一般开启后不宜再用，更不要反复加热融化；勿用电炉直接融化培养基，以免营养成分过度受热而破坏，最好用微波炉，也可水浴加热融化；因沸水浴的温度始终控制在10CTC以内，相当安全，但对装量较大的培养基要使融化均匀充分，则加热的时间较长，而微波炉融化培养基具有快速的优点。
9相关记录
CQIDC/BG-447培养基灵敏度试验登记表CQIDC/BG-448培养基配制登记表CQIDC/BG-449培养基配制和质量检查控制记录CQIDC/BG-450培养箱使用登记表
编制科室：
抗生素室审核人：
周样敏批准人：
王白露
检验标准操作规程
编号CQIDC/JY—07
第7版第0次修改
免疫电泳试验
第1页共2页
1简述
本法系将供试品通过电泳分离成区带的各抗原，然后与相应的抗体进行双相免疫扩散，当两者比例合适时形成可见的沉淀弧。
将沉淀弧与己知标准抗原、抗体生成的沉淀弧的位置和形状进行比较，即可分析供试品中成分及其性质。
2试验材料
2.1电泳仪，电泳槽，循环恒温水浴箱
2.2pH8.6巴比妥缓冲液
取巴比妥4.14g与巴比妥钠23.18g，加适量水，加热使溶解，冷却至室温，再加叠氮钠0.15g，加水溶解使成1500ml。
2.30.5%氨基黑染液
取氨基黑10B0.5g，溶于50ml甲醇、10ml冰醋酸及40ml蒸馏水的混合液中。
2.41.5%琼脂糖溶液
取琼脂糖1.5g，加水50ml与巴比妥缓冲液50ml，加热使溶胀完全。
2.5脱色液
取45ml乙醇、5ml冰醋酸和50ml蒸懷水混合均匀。
2.6溴酚蓝指示液
取溴酿蓝50mg，加水使溶解成100ml。
2.7对照品
正常人血清或其他适宜的对照品。
3试验步骤3.1琼脂板制备
用1.5%琼脂糖溶液铺成3mm厚的凝胶板。
待琼脂糖凝固后，用打孔器打孔，孔径3nim，孔距10〜15mm。
3.2加样
测定孔加供试品溶液10n1和溴酚蓝指示液1滴，对照孔加正常人血清10u1和溴酚蓝指示液1滴。
3.3电泳
用三层滤纸搭桥和巴比妥缓冲液接触，100V恒压电泳约2小时（指示剂迁移到前沿）。
3.4扩散
电泳结束后，在两孔之间距离两端约3〜5mm处挖宽3mm槽，向槽中加入血清抗体，槽满但不溢出，放入湿盒中37°C扩散24小时。
3.5浸泡
用生理氯化钠溶液浸泡72小时以上，每天至少换液2次，洗去未沉淀蛋白质。
检验标准操作规程
编号CQIDC/JY—07
第7版第0次修改
免疫电泳试验
第2页共2页
3.6染色及脱色
用0.5%氨基黑染色液染色2〜3分钟后，用脱色液脱去底色。
3.7保存
制干胶或用其他适宜方法保存图谱。
4结果判断
与对照品比较，供试品的主要沉淀线应为待测蛋白质。
5注意事项
5.1电泳时应有冷却系统，否则琼脂糖会出现干裂。
5.2用生理氯化钠溶液浸泡应充分，否则背景不清晰。
检验标准操作规程
编号：
CQIDC/JY—08
第7版第0次修改
免疫双扩散试验
第1页共1页
1简述
本法系在琼脂板上按一定距离打数个小孔，在相邻的两孔内分别加入抗原与抗体，若抗原、抗体相互对应，浓度比例适当，则一定时间后，在抗原与抗体孔之间形成免疫复合物的沉淀线，以此对供试品的特异性进行检查。
2试验材料
2.1琼脂糖称取适量，加生理氯化钠溶液使终浓度为1.5%。
2.2抗体取冻干的兔抗人、兔抗牛、兔抗马
升级会员 