医药生物行业分析报告 1Word文件下载.docx

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看好丰富产品线和创新药的机会19

（4）OTC行业：

政策压力较小，看好具备品牌优势，终端控制能力出色的OTC公司19

2、关注真成长、新技术、新模式、跨界20

（1）新技术、新模式20

（2）跨界21

四、主要风险26

1、药审政策2016年执行滞后的风险26

2、各省大标招标进度延后的风险27

3、公立医院改革推进不大预期的风险28

传统医药制造业苦兮兮，而创新驱动成为2016年的主旋律。

过去五年，中国经济经历了快速发展后逐渐放缓的过程，医药行业发展趋势和GDP趋同，增速放缓至10%左右。

1）中长期看，老龄化、技术进步奠定医药朝阳产业的持续性。

基于老龄化、健康意识提升、技术进步预示医药/医疗行业仍然是成长性较好的一个行业。

2）短期看，医保控费常态化带来短期内产业格局“大地震”，新兴业态逐步后发成为高权重产业。

在医改红利边际降低的情况下，医药行业在医保控费压力下、创新驱动来临前，行业增速放缓不可避免，传统制造业面临利润率的严重下滑。

而与此同时，老龄化的趋势加速配套医改政策，健康服务、慢病管理、第三方诊断等新兴业态在行业格局中的渗透率、比重占比有望快速提升成为未来3-5年的蓝海市场。

展望2016年，我们预计医保系统引导的招标趋势将快速落地、鼓励创新的药审政策将多频曝光、公立医院药占比在零差率引导下有望持续下降至30%左右、互联网电商等正面清单有望公布，一系列政策催化下，新兴业态有望加速发展。

基于此，我们看好各种新兴业态行业规模超行业均速的发展（如互联网医疗、电商、ICL、CRO/CMO、体检、养老康复、民营医院）、医疗器械领域的渠道整合（上游生产商对渠道的整合、渠道综合服务商的上下游拓展，包括IVD、骨科、支架等）、受益于招标政策的高端优秀仿制药吃到更大的蛋糕、受益于药审变革及后续配套医保招标政策的创新药加速发展。

展望2016年，我们认为医药的选股加大，但是基于基本面刚需持续、临床价值重视度提升、新模式/新技术在产业变革中加速成长，行业层面，我们建议首选医疗/医疗服务，关注器械变革、创新药及OTC方向。

医疗/医药服务：

看好处于高成长阶段的第三方临检、影像中心（受益于分级诊疗）、CRO（受益于制度改革带来的创新红利）、CMO（受益于产业转移、成本压力）、连锁专科（模式成熟、民营医院政策驱动）。

医疗器械：

医疗器械将面临分化，看好渠道整合能力优秀的企业。

药品：

看好丰富产品线和创新药的机会。

OTC行业：

政策压力较小，看好具备品牌优势，终端控制能力出色的OTC公司。

一、医改引领医药行业进入变革期，“传统”与“创新”焕发生机

深化医改背景下，医药工业进入10%左右增长“新常态”。

过去五年，中国经济经历了快速发展后逐渐放缓的过程，医药行业增速和GDP趋同，收入和利润增速放缓至10%左右。

随着新医改深化，行业利润率在医保、招标控费的压力加大，我们认为未来几年行业去产能化明显，行业集中度加速提升将成为行业趋势，创新、转型将成为行业主旋律。

2015年是药品市场格局发生重大变化的元年，中药辉煌不再，低端仿制辉煌不再。

自2009年以来，医药行业不同子行业的格局发生很大的变化，除原料药外，均有不同程度的占比上升，其中以中成药发展较快，收入占比由18%上升到24%，利润占比则有17%

上升到

25%，化学制剂虽然收入占比不变，但利润占比增加了4%，生物药不管是收入还是利润，都有3%左右的增长，我们认为原因可总结为3点：

1、新医改等政策方面影响；

2、国家对中药的保护性发展；

3、疾病谱和用药习惯改变。

新医改，“危”“机”共存。

2009年中共中央、国务院向社会公布的关于深化医药卫生体制改革的意见，我们认为主要从三个角度来看新医改对医药工业的影响：

医保覆盖面扩大至90%，刺激医药行业需求上升。

以2014年的统计数据来看，总参保人数超过13亿，参保率超过97%。

医保覆盖面的迅速扩大，极大的促进了国内药品的消费需求，同时带动了医药行业蓬勃发展。

随着城镇居民医疗保险及新农合工作推向深入，卫生总费用支出个人比例进一步降低，“看病贵”的问题进一步得到缓解。

基药目录建立，配合医保目录修订，促进基层市场增长。

2009年国家推出基本药物制度之后，推动了基层医疗市场的持续快速增长，根据CFDA南方所的数据，2013年我国基层市场终端销售金额为893亿元，同比增长27%，明显快于全国医药市场176%的增速。

基药目录的建立，多个产品获得了历史性的放量机遇，

其中以中

恒集团的血栓通粉针、昆明制药的血塞通粉针以及天士力的复方丹参滴丸等最为显著。

医改第五年，从“药改”到“医改”，受伤的总是“药”。

公立医院改革破除以药养医，医保控费+医药反腐导致药企承压。

随着我国卫生费用支出逐年提高，医保收入面临瓶颈，其增速远不如支出的增速，基金结余逐年下降。

我们预计到2019年医保基金将出现赤字状态，对国家财政造成压力，与此同时，医药反腐被提上台面，各个药企人心惶惶，降价和反腐成为药企的两大痛点。

中药获国家政策性支持，规范化管理是必经之路。

2009年国家医保目录产品收纳调整以来，部分新增中成药产品并未经过重新的价格调整；

同时，国家新基药目录中药品种相比于旧版目录新增了101种，新增独家品种或独家剂型就超过40个，在此背景下，中药材一度出现价格疯涨现象，致使中药饮片也迎来短暂的快速发展期。

疾病谱和用药习惯改变，不同类别药物需求相应改变。

随着人口老龄化逐渐产生，人们的健康意识逐级增加，疾病谱和用药习惯也发生了变化，中国一直以化学药和中药为主，国外生物药的繁荣也给国内生物药的发展提供思路。

对于化药和中成药来说：

抗肿瘤和免疫调节剂市场地位不断提高，从2012年起首次成为中国医院终端最大的用药类别，2013年该类别品种市场份额继续提高，达到1886%，比上年提高07个百分点，这主要来源于人们对健康的追求越来越强烈，国外各类新药陆续进入国内市场；

而由于老龄化问题的产生，

一些老年慢性病的发病率逐渐上

升，而心脑血管疾病中多数病种为长期慢性病，每5个成人中有1人患心血管病，且患病率处于持续上升阶段。

中成药在治疗方面具有独特的优势，因此，心脑血管中成药在医院终端中成药市场中占据了重要地位，该类别近三年市场份额有略微下降，2013年为3578%，比上年下降054个百分点。

对于生物药来说：

与化药相比，生物药具有更强的组织亲和力，毒副作用相对小一些，针对癌症、自身免疫性疾病等有着较强的治疗效果，2014年全球销量前十药物中有7个为生物药。

据统计，2015年将有640亿美元的生物药到期，作为仿制药大国，中国的生物制品在医药中的占比也逐渐提升，单抗药物研究也被列为国家"

十二五计划"

和国家重点攻关项目、新药重大创制项目等。

结合上述内容，对不同子行业进行梳理，我们认为未来医疗器械、生物制品将有可乘之机。

二、深化医改遇上“十三五”，非药领域迎来机遇

1、招标陆续进行，增量市场+创新依然可期

（1）招标降价趋势不改，高质、有效才是发展正途

2015年以来，湖南、浙江、安徽纷纷公布招标进展，其他省市也将陆续效仿，降价主旋律不改，未来三大药将朝着高质量、有效和创新三方向发展。

2、药品承压，非药领域迎来春天

（1）中国制造2025为高性能医疗器械创造机会

《中国制造2025》提出重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备，全降解血管支架等高值医用耗材，可穿戴、远程诊疗等移动医疗产品。

实现生物3D打印、诱导多能干细胞等新技术的突破和应用。

（2）IVD向新技术、新模式方向发展

新技术进入成熟期（分子诊断、精准医疗新技术突破）和旧产品（化学发光对酶联免疫的替代）的更新换代催生新的需求；

终端降价需求促使中间渠道扁平化发展，生产企业的利润诉求使得企业向渠道

方向延伸。

民营医院+移动医疗+医疗信息化

随着国家分级诊疗政策的落实，大数据逐渐普及，我们认为在药品市场环境愈加艰难的背景下，医疗服务是较好的投资方向。

政策助力民营医院，传统+跨界“新玩法”。

自2009年新医改以来，一系列政策鼓励社会资本进入医疗服务领域，民营医院进入的政策壁垒逐渐消除。

相比公立医院，民营医院在灵活性、管理难易等方面具有显著优势，民营医院迎来发展的黄金时期。

我们预计，未来中国医院市场呈现公立、民营、外资三足鼎立的局面。

随着市场日趋成熟，民营医院的竞争会越来越激烈，从品牌、技术、服务、领域等入手，走出差异化路线，其中特色专科、高端医疗、综合医院（参与公立医院转制/新建）是三大投资机会。

随着社会办医政策的进一步开放，民营医院领域既有恒大、万科、新希望等企业的跨界布局，

又有广药、

复星等药界巨头的频频加码。

（4）医疗方式转变催动移动医疗发展

移动医疗颠覆了过去人们只能前往医院“看病”的传统生活方式。

可以随时随地听取医生的建议，获得各种与健康相关的信息资讯。

移动通信技术的加入，节省之前大量用于挂号、排队等候乃至搭乘交通工具前往医院的时间和成本，更高效地引导人们养成良好的生活习惯，变治病为防病。

未来移动医疗将有三大趋势：

1、产品便捷化、使用精细化；

2、数据管理优于数据监测；

3、标准化平台、个性化产品。

（5）医疗机构对大数据、信息化的需求驱动医疗信息化保持长期增长

医疗卫生行业越来越多的业务依赖IT支持，信息化需求呈现加速发展的特征。

根据卫生部十二五信息化推进安排，医疗信息化在2014-2015年将会全面推进。

未来3-5年，医疗信息化建设的速度将不断加快，进入飞速增长期。

自2011年以来，医疗信息化并购市场较为活跃。

继东软集团2011年初以1141亿元完成国内最大一笔医疗信息化领域并购案后，上海金蝶医疗卫生软件收购广州慧通8148%的股权，和佳股份收购四川思迅科技有限公司涉及医疗信息化的9项软件著作权资产。

各大软件商的并购行为较好地完成了公司在医疗信息化领域的初步布局。

我们认为，能够提供综合解决方案的厂商在市场中的竞争优势会日趋明显。

综上所述，药品领域虽然受医保控费等的影响短期承压，但在刚需的背景下创新、高质量仍然具备看点，尤其是制剂国际化、生物药、创新药等；

同时，非药领域在多项政策利好和药品视线转移的情况下迎来新的机遇，在此基础上，我们认为应以“新”为主线，积极关注新技术、新模式（如IVD、跨界、互联网医疗等）。

三、2016年展望

1、行业细分领域分析

2015年医药板块内部各个子行业存在较大分化，总体而言，2015年初至今医疗服务类企业表现最好，医疗器械企业次之，生物制品和化学制剂涨幅高于行业平均，中成药和原料药相对较弱。

总体来看，我们认为医药行业在医保控费这个重要因素影响下，增速放缓不可避免，但是人口老龄化以及国内富裕阶层和中产阶级对于健康医疗需求不断加大的大背景下，行业中长期前景依然向好。

能够提高医药行业效率的企业，以及能够提供与不断升级的社会健康需求相适应的产品和服务的企业，能够得到成长的空间。

在医保扩容这个行业性的红利逐渐被耗尽的时候，

不同公司间的分化趋势会愈发明

显。

展望2016年，预计子行业分化的格局仍将继续维持。

综合行业空间，新技术和新模式的的应用前景，业绩增速和估值匹配的角度，2016年我们在子行业中首选医疗服务、医疗器械以及生物技术：

：

（1）医疗/医药服务

看好处于高成长阶段的第三方临检、影像中心（受益于分级诊疗）、CRO（受益于药审制度改革带来的创新红利）、CMO（受益于产业转移、成本压力）、连锁专科（模式成熟、民营医院政策驱动）。

2016年基于药审制度、公立医院改革的新医改政策有望持续推进，传统医药制造业承压的情况下，我们预计基于成本、模式创新发展起来的ICL、影像中心、CRO、CMO、连锁专科获得加速发展的契机，我们看好迪安/金域为代表ICL、华润万东为代表的第三方影像中心、药明/泰格/博济/昭衍为代表的CRO、九州/博腾/凯莱英为代表的CMO、信邦/爱尔/马应龙为代表的专科医院的发展。

同时我们也关注一些能够在未来形成强大医疗能力的企业，人福医药，复星医药，金陵药业，国际医学，诚志股份，江河创建等。

医疗器械将面临分化，看好渠道整合能力优秀的企业

在医保控费、药占比下降的趋势下，医疗器械凭借较强的抗政策风险能力，保持了较高的景气度。

我们预计高值耗材、器械的集中招标、临床路径管理，未来的器械行业的利润率仍将承压，但是因为相对药品较快的产品升级速度，行业景气度仍有望保持较高的水平，在此情况下，我们看好产品创新能力强、渠道整合能力优秀的企业在2016年仍旧有不错的表现。

具体推荐：

润达医疗，迈克生物、美康生物、科华生物、广宇集团。

润达医疗已与国药控股签署合资经营协议，合资设立国药控股润达医疗器械发展（上海）有限公司，共同打造医学检验产品及综合服务的集约化供应及集成服务。

广宇集团和上海世正医疗科技将共同出资成立杭州德康医学影像诊断中心有限公司。

杭州德康医学影像诊断中心弥补了浙江省内高端第三方独立医学影像中心的空白。

看好丰富产品线和创新药的机会

2015年国内药审制度发生“闪电式”、“地震式”变动，清理库存、鼓励创新成为主流方向，同时国内创新药企业开始逐步结果，恒瑞（PD1）、绿叶（利培酮505b2）、康弘（康柏西普）、华海（出口）、海正（安百诺）、沃森（嘉和）、信立泰（艾力沙坦）、信达（礼来合作）、贝达、微芯（西达本胺）、君实（PD1）、百济神州（PD1）、亚盛（抗肿瘤）、东阳光（专利挑战）等优秀药企在创新药研发、海外合作、制剂出口等方面实现快速突破，成为国内创新药的引领者，展望2016年，我们预计药审制度有望快速落地、与之匹配的招标、医保政策有望快速推进，基于之前国内创新药研发企业的积淀，创新药是我们2016年重点关注的方向。

政策压力较小，看好具备品牌优势，终端控制能力出色的OTC公司

2015年5月6日，发改委发布《关于印发推进药品价格改革意见的通知》、《关于公布废止药品价格文件的通知》、《关于加强药品市场价格行为监管的通知》。

价格放开后，溢价能力最强的品牌OTC具备提价能力，提价也将减少终端拦截。

在拥有好的品牌的基础上，还需要具备强大的终端控制能力，这样才能在提价后，保障终端的销量。

从2015年初以来，OTC板块涨幅较小，估值较低，攻守俱佳。

具体地，推荐羚锐制药、华润三九、广誉远，东阿阿胶、健民集团等。

2、关注真成长、新技术、新模式、跨界

（1）新技术、新模式

随着医改的推进，占上市公司主体的制药行业，面临药品审批/招标政策趋严、利润率下滑的局面，我们判断未来高值耗材、器械未来集中招标也必将成为趋势，核心逻辑在医保控费的大环境下价值医疗的回归，所以，此处我们讲的新技术包括创新药、细胞治疗、基因治疗、基因测序、中药配方颗粒等；

新模式包括了互联网医疗（对传统就医模式的颠覆，以慢病管理为突破）、医药商业新模式探索（PBM、GPO、医药电商）、IVD领域的渠道创新（检验科总包/一体化、渠道整合）、社会资本办医新模式探索（连锁专科、康复医疗卡位）、社会专业化分工下CRO/CMO。

（2）跨界

基于2015年医药板块的表现、行业基本面的分析，跨界医药/医疗，作为2016年我们选股的新思路，将在明年重点覆盖。

建议关注的具有技术优势个体化医疗、民营机制、切入环节有特色、有壁垒的小市值跨界的医疗服务、医疗机器人、可穿戴等新技术方向的医疗器械企业、慢病管理、医院供应链管理、合理化用药等信息化探索的智慧医疗布局企业、布局细分领域龙头、新技术方向的小市值医药制造企业。

数据基础：

我们梳理了截止2015年11月23日二级市场已经完成跨界（更名或业务结构主体成为医药/

医疗）或正在跨界（大手笔

增发/现金投入医药/医疗）的跨行业公司，共90家。

其中，跨界涉及医药/医疗新技术的7家（细胞治疗、基因治疗、生物药等）、跨界进入医疗服务的32家（包括医疗、养老、体检等）、跨界进入医疗器械的16家（包括器械耗材、医疗机器人、诊断试剂等）、跨界进入药品制造的18家（包括中药、生物药、化药等）、跨界进入医疗信息化的16家、跨界进入医药流通的1家。

①个性化医疗

以肿瘤免疫治疗（特别是细胞治疗）为代表的治疗新技术成为医药最热的研发方向，对于跨界公司建议关注核心技术资源是否具备比较优势。

对于下面统计的公司，我们建议关注银河生物（集聚技术资源极具优势，755亿定增+60亿并购基金大手笔切入精准医疗与生物治疗产业平台、肿瘤治疗药物研发与生产平台、非肿瘤类重大疾病药物研发与生产平台、模式动物与人源化小鼠平台。

20151118复牌）、新日恒力（干细胞前景广阔，拟1566亿现金收购博雅干细胞80%股权）、新开源（精准医疗领域业务整合、外延持续拓展）。

②医疗服务

关注民营机制、切入环节有特色、有壁垒的小市值跨界公司。

医疗服务领域是受新医改、国企改革影响最大的一个医药细分领域，也是医药/医疗行业资源最核心的环节，我们看好高效执行力民营机制、切入医院核心环节、有壁垒的小市值公司。

建议关注：

中小市值跨界转型标的百大集团（A股唯一的三级肿瘤医院标的）、绿景控股（职业经理人团队，A股最大的医疗服务转型投入，增发募投100亿元拟建4个实体医院、1个医学中心、2个平台）、江河创建（具备稀缺性，收购澳大利亚最大的眼科连锁专科医院）千足珍珠（收购3家民营医院，资产优秀，分别是三乙、二甲、二级）；

同时，关注参与医院供应链管理的华业资本、心血管医院标的模塑科技、体检龙头江苏三友等。

③医疗器械

关注医疗机器人、可穿戴等新技术方向。

国内医疗器械除几个细

分领域实现进口替代（生化诊断、骨科创伤、心脏支架、注射器等耗

材）外，多数被进口产品垄断，国内企业呈现多、小、散、弱的格局，随着健康需求的提升，在技术提升和渠道整合方面存在很大的市场空间。

跨界进入医疗器械的标的，我们建议关注布局医疗机器人的博实股份（瑞尔医疗）、机器人；

昌红科技（精准医疗耗材产业龙头）、常铝股份（引入九泰投资，医疗领域转型有望加速）、美亚光电（稀缺，口腔CT）、西陇化工（化学试剂+诊断试剂+互联网）。

④智慧医疗

国内智慧医疗必然是循序渐进的，短期我们看好慢病管理、医院供应链管理、合理化用药等信息化探索，长期看好具备医院、医保、大数据资源的整合性平台企业。

该领域一直是行业内外探索的热点，跨界也主要体现在计算机行业，其他还包括房地产行业基于自身资源优势进行远程医疗的介入。

在新医改推进过程中，分级诊疗、医师多点执业、远程医疗、医药电商政策的推进，在很大程度上催生、驱动了国内智慧医疗产业的发展，鉴于医药、医疗的核心属性和其他消费品的不同，我们认为国内智慧医疗必然是循序渐进的，短期我们看好慢病管理、医院供应链管理、合理化用药等信息化探索，长期看好具备医院、医保、大数据资源的整合性平台企业。

宜华健康（国内首家网络医院“吃螃蟹”者，主业剥离，搭建POCT+医院后勤管理+网络医院，布局分级诊疗、提升医院粘性）、思创医惠（智慧医疗+物联网）、卫宁健康（4+1平台，PBM）。

⑤医药制造业

关注布局细分领域龙头、新技术方向的小市值公司。

跨界到制药制造类公司，多是农林牧渔、化工等行业的公司作为主业延伸、双主业的形式切入生物药、化药等生产。

从目前医药制造业二级市场估值看，创新、国际化、生物药（单抗、疫苗）等是市场关注的热点，相对估值要高于中药、化学原料药等细分领域，我们认为这基本代表了医药制造业未来几年产业升级、整合的方向。

对于跨界公司，我们建议关注：

蓝丰生化、百洋股份（市值小，转型大健康意愿强烈）、黄海机械（长春长生借壳，狂犬疫苗龙头之

一）、双龙股份（医药产业并购加速推进）。

⑥医药流通

关注产业链价值重估。

鉴于有竞争力的、区域性医药流通企业多是重资产、负债率高、盈利能力较低的现状，目前跨界进入该行业的并不多，目前具备区域性医药流通优势企业同济堂（计划药房托管，设立同济堂医院）借壳啤酒花上市，正在证监会审核阶段，建议关注。

2016年医药行业（特别是医药制造业）依然在药审、招标、医保等政策的影响下延续10%左右低增速“新常态”，但是基于医保覆盖的提升、分级诊疗带来的基层市场空间、民营医疗服务的利好政策持续推进，医药行业依然保持较高的景气度。

在此背景下，我们认为2016年医药产业格局在政策、新技术、互联网等的影响下将进行重构，新技术、新模式将渗透、影响医药/医疗各个细分子行业，我们看好在

新技术方面积极尝试、投入及拥抱新模式的细分行业或公司，建议积极关注：

恒瑞医药（肿瘤免疫治疗领先，PD1临床研究快速推进）、康弘药业（单抗新药领先）、华海药业（渠道创新，制剂出口持续突破）、迈克生物（IVD技术升级）、爱尔眼科（连锁专科新模式）、瑞康医药（医药商业价值重构）。

另外，从其他景气度较低的行业跨界到医药/医疗行业的公司成为我们重点关注的方向，建议投资者关注江河创建（收购澳大利亚最大的眼科连锁专科医院，业务对标爱尔眼科）、千足珍珠（收购3家民营医院，资产优秀，分别是三乙、二甲、二级）、江苏三友（体检行业龙头，体检行业的布局、整合快速推进）、西陇化工（化学试剂+诊断试剂+互联网，IVD领域的产品、渠道整合布局快速推进）、美亚光电（细分行业稀缺标的，口腔CT）、银河生物（精准医疗+生物药物，优秀医药资源整合平台）。

四、主要风险

1、药审政策2016年执行滞后的风险

2015年7月份以来，CFDA关于药审、临床试验规范性、新的药品注册管理办法等相关政策快速推进，给国内目前以仿制药为主的产业格局带来“狂风暴雨”般的洗礼，我们预计该政策的推进有利于打破“劣币驱逐良币”的局面，给高端仿制药、创新药、拥有渠道资源的

CRO企业带来机会，但是2016年如果相关政策的执行落地速度滞后或打折，将给有可能影响国内创新药、仿制药一致性评价的进程和相关企业的积极性。

2、各省大标招标进度延后的风险

药审配套的招标、医保倾斜性政策，在2016年有望通过卫计委、人保、发改委等相关部门合作落实，新的招标、医保目录调整也有望在2016年内完成，我们预计这些政策推进，均有望给国内高端仿制药、创新药带来机会，如推进速度低于预期，将直接影响相关企业的当期业绩和产业新格局的建立速度。

3、公立医院改革推进不大预期的风险

公立医院改革是“健康中国”战略推进的重要组成部分，我们预计三医联动、分级诊疗为核心的健康中国建设，在药品、服务的产业格局方面讲引起较大的变化，互联网模式的渗透在药占比下降的过程中也起着非常重要的作用，民营医院的发展作为公立医院改革的一种倒逼机制，也受益于该过程，如果以上相关政策推进低于预期，直接影响相关新模式的落地速度。