头孢哌酮舒巴坦钠市场研究2011年10月Word文档下载推荐.doc
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阿莫西林产量达到14000余吨；
增长614%；
头孢氨苄和头孢曲松钠产量分别迈上2000吨，分别增长762%和3584%（见表一）。
阿莫西林年出口量达到3500余吨，头孢曲松钠近400余吨，出口量占产量比重分别达到20%~30%，绝大部分抗生素彻底结束了依赖进口的局面，我国已成为名副其实的抗生素原料生产和出口大国。
表12000~2009年主要基本抗生素原料产量发展变化（单位：
吨）
β--内酰胺类抗生素粉针剂年产量已超过100亿支，其中青霉素和头孢类各占一半，年产量过十亿支的有80万u青霉素钠、1g头孢曲松钠和0.5g氨苄卡西林钠，分别达到41、16与11亿支；
0.25g阿莫西林胶囊年产量2008年突破200亿粒，预计2009年将会达到220亿粒，较2002年增长136%，占整个化学药品胶囊产量的25%（见表2）。
表22002~2009年主要抗生素制剂产量发展变化（单位：
万支、粒）
随着基本药物制度的规范实施，已列入基本药物目录（基层医疗机构使用部分）的0.25g阿莫西林胶囊和1g头孢曲松钠还会继续保持稳定增长的临床需求态势，两品种将会成为抗生素基层临床用药的领头羊，市场年销售金额已分别超过20亿元。
青霉素钠、氨苄西林钠、头孢唑啉钠等老品种粉针虽然产量出现下滑，但在国家逐步倡导合理用药的有利环境推动下，市场需求将会保持相对稳定或缓慢回落。
主要生产技术水平已进入世界前列。
国内抗生素发酵与提纯自动化控制、基因工程菌种选育高产菌株、中间体酶法合成等高新技术相继产业化。
国际上已上市的二、三、四代头孢新品种（见表3）以及培南类美罗培南、亚胺培南西司他丁钠、法罗培南等均已仿制成功并成为市场主力。
表3国内已上市的一至四代头孢类抗生素药物
随着国内抗生素制药企业通过FDA、COS、PMDA、TGA、TPD等国际认证更多走向全球高端市场，带动了抗生素国内竞争国际化、国际竞争国内化的新局面的形成。
海正与礼来合资生产卷曲霉素、鲁抗与明治合资生产麦迪霉素、广州白云山与DSM合作生产口服头孢、华药与印度兰花合资生产头孢无菌原料药，带动了抗生素新技术、新产品的升级引进，华药、哈药、石药、齐鲁、联邦等青霉素、头孢类原料药通过COS（EDMF）认证，特别是海正抗肿瘤原料药等通过FDA认证，带动了国内抗生素国际竞争力的不断增强（见表4）。
表4FDA认证的主要抗生素原料药企业代表
头孢品种按照药理性能和时间先后而分成几代，每一代产品都有自身特点。
目前，市面上已经有第四代、国外已经有了第五代产品。
第一代：
它们对革兰阳性菌具有良好的抗菌作用，对革兰阴性菌的作用稍差。
头孢氨苄的抗菌作用稍弱，一般口服。
用以治疗敏感菌引起的呼吸道、尿路及皮肤软组织感染。
主要品种有头孢氨苄（原称先锋4号）、头孢唑啉（原称先锋5号）、头孢拉啶（原称先锋6号）、头孢羟氨苄、头孢噻吩钠、头孢硫脒、头孢克罗、头孢噻啶、头孢来星、头孢乙腈、头孢匹林、头孢替唑等。
第二代：
抗菌谱比一代头孢广些，对革兰阳性菌的作用与一代头孢大致相当，而对革兰阴性菌的抗菌范围比一代头孢广，抗菌作用也强。
比起一代头孢来，对肝肾的毒性也小些。
根据这些特点，二代头孢多用在病原菌不太明确，不能肯定是革兰阳性菌还是革兰阴性菌，或者属于混合感染情况。
主要品种有头孢呋辛、头孢孟多、头孢克洛、头孢替安、头孢美唑、头孢西丁（美福仙）、头孢丙烯、头孢尼西等。
第三代：
主要是对革兰阴性菌有很强的杀菌用。
有的品种对绿脓杆菌等抵抗力很强的细菌也有强大的杀菌力，但对革兰阳性菌的作用却不如一、二代头孢。
主要品种有头孢噻肟钠（凯福隆）、头孢哌酮（先锋必）、头孢他啶（复达欣）、头孢曲松（罗氏芬）、头孢唑肟、头孢甲肟、头孢匹胺、头孢替坦、头孢克肟（世福素）、头孢泊肟酯、头孢他美酯、头孢地秦、头孢噻腾、头孢地尼、头孢特仑、头孢拉奈、拉氧头孢、头孢布烯、头孢米诺（美士林）、头孢罗齐、头孢布烯（先力腾）等。
第四代：
抗菌谱更广，抗菌活性更强，对细菌产生的β-内酰胺酶更稳定。
主要品种有头孢吡肟、头孢匹罗、头孢唑南、头孢派姆、头孢克列定等。
第五代：
抗菌活性：
超广谱，对MRSA、VRSA等G+菌耐药菌也有很强的作用；
酶稳定性：
对超广谱β-内酰胺酶（ESBLs）稳定性增强；
药代学：
半衰期长；
不良反应：
无肾毒性，主要品种有头孢托罗、头孢洛林等。
从市场情况看：
第三代头孢是市场规模最大的一类，第四代头孢是近年增长最快的一类，未来市场的发展可能主要取决于三代头孢的普及化和二代头孢的特异性。
从品种看：
头孢曲松钠、头孢哌酮、头孢他啶、头孢呋辛钠、头孢克肟（口服）将成为头孢类的药物的典型代表。
从医保目录、基本药物目录看：
我国在一代和三代头孢的投入使用比重较大。
由于一代头孢价格便宜，且多数可口服，而三代头孢则在注射、广谱和耐酶上有特点，所以这两代头孢是目前中国市场应用最为普及的产品领域。
二代头孢具备一、三代的某些优点，但是二代头孢多数是窄谱和有一定的治疗针对性，故在品种数量上普及度上小于一、三代。
复方耐酶抗生素已成为近几年市场开发热潮，树立理性的研发思路和营销观念，关注临床合理用药趋势和市场可持续发展方向至关重要。
β-内酰胺酶抑制剂仅是恢复而不能增强抗生素抗菌活性。
据查，欧美发达国家上市的复方抗生素组方并不多，仅六种，而国内2007年显示的申报组方除国外6种外又新增14种（见表5、6）。
表5国外抗生素与β-内酰胺酶抑制剂组方与配比情况
从市场需求理论分析，抗生素市场主要属于非弹性竞争，决定需求的关进因素并不全在价格方面，国家宏观调控政策、居民收入消费水平、社会发展安定状况、药品质量安全有效性等等均对市场需求有较大的影响；
表6国内抗生素与β-内酰胺酶抑制剂组方与配比情况
【药品名称】
通用名：
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠［典］［基］［乙］
英文名：
CefoperazoneSodiumandSulbactamSodiumforInjection
汉语拼音:
ZhusheyeyongToubaopaitongnaShubatanna
本品为头孢哌酮钠与舒巴坦钠（1：
1）均匀混合的无菌粉末。
【性状】 本品为白色或类白色的粉末。
【适应症】
用于敏感菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染、败血症、脑膜炎、皮肤软组织感染、骨骼及关节感染、盆腔炎、子宫内膜炎、淋病及其他生殖系统感染。
【用法用量】
静脉滴注。
先用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液适量溶解，然后再用同一溶媒稀释至50～100ml供静脉滴注，滴注时间为30～60分钟。
1．成人：
常用量一日2～4g，严重或难治性感染可增至一日8g。
分等量每12小时静脉滴注1次。
舒巴坦每日最高剂量不超过4g。
2．儿童：
常用量一日40～80mg/kg，等分2～4次滴注。
严重或难治性感染可增至一日160mg/kg。
等分2～4次滴注。
新生儿出生第一周内，应每隔12小时给药1次。
舒巴坦每日最高剂量不超过80mg/kg。
根据国务院卫生部颁布《抗菌药物临床应用指导原则》，β内酰胺类/β内酰胺酶抑制剂目前临床应用者有阿莫西林/克拉维酸、替卡西林/克拉维酸、氨苄西林/舒巴坦、头孢哌酮-舒巴坦和哌拉西林-三唑巴坦。
本类药物适用于因产β内酰胺酶而对β内酰胺类药物耐药的细菌感染，但不推荐用于对复方制剂中抗生素敏感的细菌感染和非产β内酰胺酶的耐药菌感染。
头孢哌酮/舒巴坦、替卡西林/克拉维酸和哌拉西林/三唑巴坦仅供静脉使用，适用于产β内酰胺酶的大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌等肠杆菌科细菌、铜绿假单胞菌和拟杆菌属等厌氧菌所致的各种严重感染。
产品定位：
产β内酰胺酶的大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌等肠杆菌科细菌、铜绿假单胞菌和拟杆菌属等厌氧菌所致的各种严重感染。
科室定位：
血液科、感染科、呼吸科、心胸外科。
4、头孢哌酮舒巴坦钠医院市场状况
头孢哌酮舒巴坦钠三年销售趋势
由上图标可以看出，头孢哌酮舒巴坦钠在全国范围内2008年至2010年这段时间内，销售金额逐年小幅攀升。
2008年销售金额排名前十的制药企业及市场份额
厂家
金额
占比
大连辉瑞
210110760
48.0%
丽珠制药
33806403
7.7%
致君制药
16398186
3.7%
罗欣药业
16280842
扬子江江苏
15816406
3.6%
哈药总厂
14768508
3.4%
北京悦康
12644779
2.9%
海南斯达
12131286
2.8%
西安利君
11652484
2.7%
东瑞制药
10903691
2.5%
其他
83441283
19.1%
合计
437954628
2009年销售金额排名前十的制药企业及市场份额
275319218
54.1%
20432346
4.0%
18330802
深圳致君
15015133
14944836
13213365
2.6%
10397323
2.0%
中诺新华分厂
9613742
1.9%
瑞阳制药
8393314
1.6%
中国医科大
6559021
1.3%
116899882
23.0%
509118982
20010年销售金额排名前十的制药企业及市场份额
比率
348497984
71.3%
丽珠制
19797293
14759545
3.0%
山东罗欣
13288485
12326212
9979149
石药中诺
9744155
9522748
深圳立健
8951446
1.8%
5599293
1.1%
36391569
7.4%
488857879
序号
2008年
2009年
2010年
1
2
3
4
5
6
7
石家庄中诺
8
9
山东瑞阳
10
苏州东瑞
由以上图表可以看出，2008~2009年间，市场的带领着辉瑞制药占领的市场金额逐年增加，市场份额逐步扩大。
而国内药企销售金额、份额都偏小，而且波动很大。
这与企业品牌、产品品牌、销售模式等诸多方面存在必然联系。
5、头孢哌酮舒巴坦钠医药大市场状况
太和挂牌价格（1.0g哌酮舒巴坦）
2011'
0222
2011
0314
0330
0428
0530
0627
0726
0906
1008
齐鲁
1.33
1.30
1.35
1.2
1.245
1.25
辽宁天龙
1.37
1.18
1.1
1.135
1.24
山西威奇达
1.37
1.35
1.3
0.95
华北制药
1.38
1.29
1.32
1.12
0.85
桂林大华
1.34
1.325
1.23
1.15
1.09
开封豫港
1.39
1.42
1.40
1.39
1.36
1.32
1.29
1.26
苏州一药
1.45
1.38
苏州中化
1.48
1.48
汕头金石
1.5
1.50
1.4
1.52
1.47
1.47
1.358
1.355
哈药三精
1.6
1.60
1.59
0.9
海南海灵
1.78
1.76
1.74
1.74
1.57
1.385
2.05
1.96
2.03
2.1
1.8
2.43
2.37
2.44
2.29
2.28
2.195
2.16
2.13
哈药
2.4
2.10
1.65
新先锋
2.71
2.70
2.72
2.68
2.69
2.695
2.645
2.649
2.55
丽珠
2.8
2.45
1.7
涉及企业18家，销售价格差异较大，最高价均价新先锋2.67元，最低价均价1.20元，有辽宁天龙、华北制药、丽珠，均价1.51元，新先锋销售均价高于平均水平７６％。
６、头孢哌酮舒巴坦钠生产产量状况
单位：
万
2011年上半年
主要竞争对手
品种
产量
份额
同比增长率
哌酮舒巴坦
56860
60.4%
52509
-7.7%
22493
-12.6%
北京
悦康
13459
23.7%
13994
26.7%
7464
33.2%
27.6%
江苏
东瑞
5449
9.6%
15.7%
4918
9.4%
-9.7%
2482
11.0%
-6.2%
山东
齐鲁、鲁抗、罗欣、瑞阳
17045
30.0%
43.5%
8870
16.9%
-48.0%
3248
14.4%
-38.9%
广东
金石、致君
5188
9.1%
162.0%
6218
11.8%
19.8%
1131
5.0%
-58.5%
河北
石药、华药
2976
5.2%
-19.5%
4223
8.0%
41.9%
2233
9.9%
8.6%
其它
威奇达、哈药等
12743
22.4%
-3.4%
14286
27.2%
12.1%
5934
26.4%
-17.1%
产量同比下降，大多数企业产量下降，但北京悦康同比大幅增长。
（1）宏观经济的不断发展将会扩大抗感染药物的市场空间。
消费者往往是在综合考虑了某种药品的价格和临床疗效后做出购买决策的。
随着我国经济的发展，国民收入水平不断提高，人们对生活质量和自身健康的要求将大大增强，对价格的关注程度将相应减小，对用药的质量或者说对药物的有效与否将更加重视，这种经济环境演变会在一定范围内对抗感染药物的市场扩张起到带动作用。
比如，相对于其它种类的抗感染药物来说，用于治疗中、重症感染效果比较好的头孢菌素类药物，一般价格比较高，属于高消费的药品。
对其消费，人均收入水平往往成为影响头孢菌素需求的重要因素，或者说头孢菌素的需求与经济状况是相关的，经济状况的良性化发展将会使得头孢菌素的价格对于人们来讲可接受程度更大，成为更多的医师和患者的首选，这势必会带动该类药物市场需求量的同步增长，促进产品市场的相应扩大。
（2）我国老龄化人口的不断增多将会增加抗感染药物的市场需求。
人口的自然增长、人口结构的老龄化是推进医药市场不断增长的主要影响因素。
从人口的数量和结构的演变上看，我国65岁以上老龄人口占总人口的7％，达8812万人，预计到2008年将超过1亿人。
老年人用药总额将有较大增长，这是医药市场活力增强的根据。
同时，医师以及患者用药习惯在短期内还难以改变。
（1）合理用药抑制抗感染药的扩张
抗生素药品的理性消费逐渐增多，约占全部药费的40％。
抗生素在我国医院的应用率在60％～80％之间，而在美、英等发达国家医院内的应用率只有20％左右。
国际卫生组织推荐的抗生素医院内应用率是30％，我国卫生部要求抗生素的应用率是小于50％。
抗生素医院内应用率高，使得我国成为国际上抗生素滥用问题最严重的国家之一。
目前，合理使用抗生素的呼声越来越高。
随着各方面宣传的深入以及人们用药知识的积累，理性的消费行为势必将越来越普遍，抗生素滥用现象将在一定范围内减少，由此可能减少抗生素的市场需求。
（2）国家政策管制日益严格。
国家的宏观政策导向对医院抗感染药物的使用具有决定性影响，主要体现在以下几个方面：
第一，价格管制——降价。
２０１０年３月２８日，国家发改委公布了抗生素的降价的通知，平均降幅在30％～40％。
这次降价甚至有可能影响整个抗生素产品的市场容量和结构。
第二，使用管制——限售。
根据卫生部准备试行的《抗菌药物管理办法》中的规定，抗生素药品的配
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