7-运输员岗位培训试题2017Word文档下载推荐.docx

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2、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志。

3、企业应当制定冷藏、冷冻药品运输应急预案，对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，能够采取相应的应对措施。

4、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求

5、在冷藏、冷冻药品运输途中，应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。

6、发运药品时，应当检查运输工具，发现运输条件不符合规定的，不得发运。

运输药品过程中，运载工具应当保持密闭。

7、企业委托其他单位运输药品的，应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计，索取运输车辆的相关资料，符合本规范运输设施设备条件和要求的方可委托。

二、多项选择题：

（选择与题干有关两个或两个以上答案，每题5分，共30分）

1、冷藏箱及保温箱应具有（）和（）的功能。

（BD）

A自动调节箱内温度B外部显示箱内温度C外部显示箱内湿度D采集箱内温度数据E具有USB接口

2、企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行（ADE）。

A使用前验证B使用中验证C使用后验证D停用时间超过规定时限的验证E定期验证

3、企业应当根据相关验证管理制度，形成验证控制文件，文件内容应包括（ACDE）。

A预防措施B验证所需资金C验证报告D偏差处理E评价

4、企业委托运输药品的运输记录内容至少包括（ABCDE）。

A发货时间B发货地址C收货地址D货单号E承运单位

5、运输冷藏、冷冻药品的条件：

（ABCD）

A、运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱

B、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。

C、冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能；

D、冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。

6、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由专人负责并符合以下要求：

（ABCD）

A、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求；

B、应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作；

C、装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车；

D、启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等。

三、问答题（共35分）

1、企业在药品出库时，发现哪些问题应停止发货，并报告质量管理部门处理？

（18分）

答：

（一）药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题

（二）包装内有异常响动或者液体渗漏

（三）标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符

（四）药品已超过有效期

（五）其他异常情况的药品

2、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业需要符合哪些条件？

（17分）

（一）车载冷藏箱或者保温箱在使用前应达到相应的温度要求

（二）应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作

（三）装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车

（四）启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等

1、运输药品应当使用封闭式货物运输工具。

2、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志。

3、企业应当制定冷藏、冷冻药品运输应急预案，对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，能够采取相应的应对措施。

4、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求。

5、在冷藏、冷冻药品运输途中，应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。

6、发运药品时，应当检查运输工具，发现运输条件不符合规定的，不得发运。

7、企业委托其他单位运输药品的，应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计，索取运输车辆的相关资料，符合本规范运输设施设备条件和要求的方可委托。

（BD）

A自动调节箱内温度B外部显示箱内温度C外部显示箱内湿度D采集箱内温度数据E具有USB接口

2、企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行（A）

A使用前验证B使用中验证C使用后验证D停用时间超过规定时限的验证E定期验证

3、企业应当根据相关验证管理制度，形成验证控制文件，文件内容应包括（AC）

4、企业委托运输药品的运输记录内容至少包括（E）

（A）

6、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由专人负责并符合以下要求（A）

答