2016版质量管理手册Word文件下载.docx

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质量目标：

⑴成品一次检验合格率98％以上；

⑵顾客满意率达98％以上。

辽宁******制造有限公司

总经理：

***

2016年6月1日

1范围

2规范性引用文件

3术语和定义

4组织的背景

4.1组织及其背景

4.2相关方的需求和期望

4.3质量管理体系范围的确定

4.4质量管理体系

5领导力

5.1领导力和承诺

5.2质量方针

5.3组织角色、职责和权限

6策划

6.1解决风险和机遇的应对措施

6.2质量目标及其实施的策划

6.3变更的策划

7支持

7.1资源

7.2能力

7.3意识

7.4沟通

7.5形成文件的信息

8运行

8.1运行的策划和控制

8.2产品和服务的要求

8.3产品和服务的设计与开发

8.4外部供应的过程、产品和服务的控制

8.5产品和服务提供

8.6产品和服务放行

8.7不合格输出的控制

9绩效评价

9.1监视、测量、分析和评价

9.2内审审核

9.3管理评审

10改进

10.1不符合和纠正措施

10.2持续改进

1、范围

本公司建立质量管理体系用于证实本公司具有持续地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品能力；

通过质量管理体系的有效应用，改进过程，保证符合顾客和适用法律法规要求，来增强顾客满意。

注：

本《手册》提到的产品，是预期提供给顾客的产品：

专用汽车及半挂车系列产品。

旨在满足顾客的要求。

2、规范性文件引用

ISO9001:

2015《质量管理体系要求》

ISO9000:

2015《质量管理体系基础和术语》

3、术语和定义

本《手册》中使用的术语和定义引用于ISO9000:

2015《质量管理体系基础和术语》，比如：

组织的环境、相关方、外包、产品、服务、输出、风险、文件、形成文件的信息、人为因素、审核等共82个术语。

4、组织环境

4.1、本公司所处的内、外部环境

辽宁******制造有限公司是投资建设的专用车生产企业，企业成立于2008年11月。

为独立法人企业。

公司主要生产专用车及半挂车产品。

产品在全国市场有一定竞争优势，销量每年稳定增长。

员工相对稳定，基础设施及生产设备为同行业之首，具备较强的研发团队，轻量化产品附加值高符合国家产业政策。

并取得3C认证证书。

企业要长期稳定的生存与发展，需要考虑市场开发、新产品开发、人员能力提升、基础设施扩容等方面的需求与管理，满足股东、员工、顾客等利益相关方的需求。

4.2、相关方的需求和期望

本公司主要的相关方是所有者、客户、员工、供应商和监管者，本公司现在经营管理水平基本能满足相关方的需求。

随着企业的发展，市场需求逐渐变化、顾客的个性化需求增强、员工更看重个人成长等因素，公司还要重点考虑与相关方共同繁荣、共同发展，制定相应管理与控制措施。

4.3本公司质量管理体系范围

本公司申请质量管理体系认证覆盖范围：

公司注册地址及生产地址均为大石桥市哈大路博洛铺段18号，辽宁******制造有限公司专用汽车及半挂车的生产制造；

涉及相关的设计、采购、制造生产、检验、销售等过程和活动及技术部、综合部、采购部、生产部、质量部、销售部等职能部门。

4.4质量管理体系及其过程

4.4.1质量管理体系的管理过程

本公司按着ISO9001：

2015《质量管理体系要求》建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过各及其相互作用。

本公司所识别的管理过程：

顾客导向过程，支持过程，管理过程。

顾客导向过程包括子过程：

C1市场需求的确定、C2产品和服务开发、C3产品生产和服务提供的控制、C4产品防护、交付后活动。

支持过程包括子过程：

S1基础设施、S2过程环境、D3监视和测量设备、S4知识、S5能力、S6意识、S7沟通、S8形成文件的信息、S9运行策划过程、S10外部提供过程产品和服务的控制过程、S11标识和可追溯性、S12顾客和外部供方的财产、S13产品的服务和放行、S14不合格产品和服务；

管理过程包括子过程：

M1风险和机遇的应对措施、M2质量目标及其实施的策划、M3顾客满意、M4数据分析和评价、M5内部审核、M6管理评审、M7不符合和纠正措施、M8改进。

本企业应做到：

（1）确定质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用，包括合理的删减；

（2）确定这些过程的顺序和相互作用；

（3）确定所需的准则和方法，以确保这些过程的运行和控制有效；

（4）确保配置必要的资源（人力、设备、场地）和信息，以支持这些过程的运行和监视；

（5）采用适宜的监视、测量（适用时）、分析手段，以确保过程的实现；

（6）实施必要的纠正、预防、改进等措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程持续改进。

子过程之间的关系：

项目

市场需求的确定

产品和服务开发

产品生产和服务提供的控制

产品防护

交付后活动

基础设施

过程环境

监视和测量设备

知识

能力

意识

沟通

形成文件的信息

运行策划过程

S10

外部提供过程产品和服务的控制过程

S11

标识和可追溯性

S12

顾客和外部供方的财产

S13

产品的服务和放行

S14

不合格产品和服务

管理

过程

包括子过程：

与所有子过程相关。

质量管理体系过程职能分配表

条款

标准要求

总

经

理

技术部

采购部

生产部

质量部

销售部

综合部

售后部

4.1

理解组织及其环境

▲

○

4.2

理解相关方需求和希望

4.3

确定质量管理体系的范围

4.4

质量管理体系及其过程

5.1.1

领导作用和承诺（总则）

5.1.2

以顾客为关注焦点

5.2.1

制定质量方针

5.2.2

沟通质量方针

5.3

组织的岗位、职责和权限

6.1

应对风险和机遇的措施

6.2

质量目标及其实现的策划

6.3

变更的策划

7.1.1

资源（总则）

7.1.2

人员

7.1.3

7.1.4

过程运行环境

7.1.5.1

监视和测量资源（总则）

7.1.5.2

测量溯源

7.1.6

组织的知识

7.2

7.3

7.4

7.5.1

形成文件的信息（总则）

7.5.2

创建和更新

7.5.3

形成文件的信息的控制

8.1

运行的策划和控制

8.2.1

顾客沟通

8.2.2

产品和服务要求的确定

8.2.3

产品和服务要求的评审

8.2.4

产品和服务要求的更改

8.3

产品和服务的设计开发

8.4.1

外部提供的过程、产品和服务的控制（总则）

8.4.2

控制类型和程度

8.4.3

提供给外部供方的信息

8.5.1

生产和服务提供的控制

8.5.2

8.5.3

顾客或外部供方的财产

8.5.4

防护

8.5.5

交付后的活动

8.5.6

更改的控制

8.6

产品和服务的放行

8.7

不合格输出的控制

9.1.1

监视、测量、分析和评价

（总则）

9.1.2

顾客满意

9.1.3

分析与评价

9.2

内部审核

9.3

管理评审

10.1.

改进（总则）

10.2

不合格和纠正措施

10.3

持续改进

4.4.2本企业的产品实现过程

包括：

市场需求调查→确定顾客要求→产品设计开发→工艺设计及生产准备→采购→产品实现和服务的运作→监视和测量→交付和交付后服务。

本企业的生产工艺流程：

见生产工艺流程图

关键过程：

焊接过程及整车装配过程为关键过程，其中需要进行过程能力确认。

以上产品生产过程没有由外部供方提供过程或部分过程的情况。

5领导作用

5.1公司质量方针

本公司领导层负责制定、实施和保持质量方针，确保质量方针适应公司的宗旨和环境并支持其战略方向；

为制定质量目标提供框架；

包括满足适用要求的承诺；

包括持续改进质量管理体系的承诺。

确认形成的质量方针以文件的形式保持，在企业内得到宣贯，适宜时，可向有关相关方提供。

公司的质量方针：

以精准的设计及工艺手段，精心地制造优质产品；

持续稳定地提供优质产品和服务。

其内涵是：

本企业员工严格遵守质量管理体系的要求、精确的设计产品及加工工艺，实施过程控制完成产品制造，确保所生产的产品满足顾客和法律法规的要求，以服务社会；

5.2组织的岗位、职责和权限

5.2.1总经理的职责

a）负责任命管理者代表，对最高管理层的岗位职权、权限进行清晰划分；

对建立、实施、保持和持续改进质量管理体系的有效运行负决策责任；

b）负责组织最高管理层确定公司内部岗位及岗位职责、权限，并确保职责、权限清晰，进行沟通获得理解；

c）负责指定质量管理体系归口部门，明确其职责，授予其权限；

d）确保在公司内部推动以顾客为关注焦点；

e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完事性。

f）为质量管理体系的建立、实施和保持配备必要的资源；

g）主持就质量方针、质量目标的适宜性及质量管理体系的适宜性、充分性、有效性进行管理评审。

5.2.2副总经理职责

a）按“谁主管谁负责”的原则，对分管工作负有直接领导责任。

b）组织制订、修订和审批分管业务的管理规章制度、技术规程，并组织实施。

c）监督检查主管部门的职责履行情况；

以及分管专业管理规章制度的执行情况，及时组织纠正不符合行为。

d）负责组织主管部门对分管专业的不符合的调查和处理，及时向厂长汇报。

e）定期组织召开分管专业的专题工作会议，落实隐患的整改，分析分管专业的运行动态，及时解决存在的问题。

5.2.3技术部

a）技术部通过工艺设计负责确定适宜的设备、工装、生产场所和相关设施。

b）技术部负责识别、确定为达到产品符合要求所需控制的环境因素

c）技术部应根据产品的设计要求，通过工艺设计，识别和确定为确保产品的制造质量稳定符合设计规格和内控标准要求所需控制的环境因素。

d）负责组织产品实现的策划、新工艺、新技术的开发；

工艺编制、产品检验及测量装置的管理与QMS相关的工作

e）负责产品实现策划的组织，依据有关标准和顾客要求，制定产品检验规范和验收准则；

f）负责编制采购产品技术要求及验收准则；

g）负责技术作业指导书、工艺要求等文件的编制；

h）负责对定型产品的更改控制，保持更改及评审记录

i）负责统计技术在本企业的应用。

j）负责与QMS相关的工作。

5.2.3采购部

a）负责原材料、外购件等的采购、原料库和成品库的管理。

b）负责与QMS相关的工作：

c）负责采购合同签定与管理。

d）负责与产品有关要求的确定和评审，并签订合同；

e）对顾客反映的质量问题进行记录并组织协调处理并对顾客满意程度定期调查并做出评价；

f）负责按采购产品技术要求及验收准则实施采购；

g）负责组织对供方的评价，建立合格供方档案，编制合格供方名录。

h）编制采购计划。

5.2.3生产部

a）负责按合同要求或本企业下达的任务组织协调车间生产；

b）负责过程产品及最终产品防护的管理；

c）负责生产现场环境管理和控制；

d）负责确定产品防护办法；

e）负责企业基础设施和设备的管理，与QMS相关的工作：

f）负责基础设施及设备日常维护管理；

g）建立设备台帐及检修计划；

5.2.3质量部

a）负责产品的交付后服务，保持服务记录；

b）负责对定型产品的更改控制，保持更改及评审记录

c）负责对各部门不合格品进行判定和验证；

对检测结果负责，颁发本企业的质量证明文件；

主持不合格品评审；

d）负责测量装置管理，编制测量装置台帐及周期检定/校准计划表。

5.2.4综合部

a）负责人力资源管理，与QMS相关的工作：

b）制定员工入职要求及培训制度；

c）做好本企业各类人员的能力，意识和培训工作的管理；

d）是负责质量管理体系、安全管理体系、环境管理体系的归口管理部门；

e）负责组织质量管理体系文件的编制、修订及贯彻实施；

f）负责组织编制、修订质量管理体系文件，对其有效版本实施控制；

g）组织本企业质量管理体系内部审核、监督纠正和预防措施的实施与验证；

h）负责质量管理体系过程监视和测量的归口管理与协调，当未达到策划结果时，需提出纠正措施，确保产品质量；

做好本企业内部质量管理体系运行中的质量记录管理和归档；

i）负责内部沟通实施的监督和协调，确保沟通的有效性；

j）负责确定、收集和分析汇集数据，为体系的适宜性和有效性提供证据；

k）负责质量管理体系、安全管理体系、环境管理体系的归口管理部门；

l）负责公司过程运行环境的监视与管理，确认工作环境满足质量管理体系过程运行和实现产品和服务所需的环境。

5.2.5销售部

i）负责市场开发与维护及与QMS相关的工作：

j）负责市场合同签定与管理。

k）负责与产品有关要求的确定和评审，并签订合同；

5.2.5售后服务部

a）负责对顾客反映的质量问题进行记录并组织协调处理并对顾客满意程度定期调查并做出评价。

b）负责对售后产品的维修及配件的安装调试。

5.2.8本企业员工的质量责任

a）本企业全体员工都要忠于职守，依据自己的岗位责任熟练掌握本岗位技能，提高工作质量和满足顾客要求的意识，确保产品质量；

b）本企业全体员工在工作中有权越级反映质量问题。

5.2.9管理者代表

管理者代表，其职责是：

a）确保质量管理体系所需过程的建立、实施和保持；

b）领导内部审核，并向厂长报告质量管理体系运行情况，包括业绩和任何改进的需求；

c）确保全体员工提高满足顾客要求的意识。

要密切关注与顾客有关信息，及时整理、分析和汇总，报总经理并传达到各层次及人员，促进顾客要求意识的形成；

d）就质量管理体系有关事宜做好同外部各方的联络；

e）负责按管理评审的技术要求组织各层次准备输入资料。

质量管理体系组织架构图

总经理

管理者代表

副总经理

项目副经理

6管理体系策划

6.1风险及应对风险和机遇的措施

风险和机遇识别

应对措施

策划的过程