化验室管理制度文档格式.doc
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2018-05-01
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二、仪器管理制度
1.使用前应先熟读仪器的操作手册;
2.使用前应先得到主管确认考核才可自行操作,否则应在熟悉仪器之操作人员带领下才可能进行操作;
3.使用仪器时,应遵守该仪器之各项操作规定,如因不熟悉自行操作而导致损坏,主管可要求赔偿维修费用;
4.使用仪器后应将仪器清洁干净,并将其回复至未使用前的状态;
5.使用时如发现仪器有异常情况时应立即停止作业,关闭电源等,并请示主管处理,以免影响实验结果及更加损坏仪器;
6.使用仪器须填写仪器使用记录,若情形和以往有异时,亦应将其填写于使用栏内以便查询;
7.仪器不使用时应将开关关掉,并按规定顺序关机;
8.操作仪器时应小心谨慎,不要疏忽损坏;
9.注意事项:
9.1精密仪器管理:
9.1.1精密仪器应按其性质,灵敏度要求应定于适宜的摆放位置;
9.1.2精密仪器应远离腐蚀性气体和水汽以防腐蚀;
9.1.3天平等精密仪器应做到防震、防晒,并罩上仪器罩;
9.1.4小件仪器用完应收藏在仪器在仪器柜中;
9.1.5精密仪器应设有专人保管,建立技术档案;
9.1.6技术档案应包括有:
操作说明、维修规定、检查记录与使用记录;
9.1.7仪器的购置、验收、装机及调试都应有专人负责,未经批准不得任意拆卸;
9.2玻璃仪器的管理:
9.2.1玻璃仪器应建立领用,破损登记制度;
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9.2.2使用玻璃仪器应小心轻用,避免重力碰撞;
9.2.3使用完后,应依规定清洁干燥;
9.2.4不使用时,应将仪器收至指定地点收藏。
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三、化学药品管理
1.较大量的化学药品(包括生产、环境使用的防蝇虫的杀虫剂)应放置在药品贮存室中,易燃药品应单独存放于远离火源的专用区域;
有毒药品应专人管理,并记录使用状况;
2.贮存室应避免阳光直接照射,以免因高温过高使试剂变质,另外做到干燥通风,严禁烟火;
3.各种药品应有明确的品名标识和规格说明,作为分类存放的依据;
3.1固体:
3.1.1按使用类别分类;
3.1.2按英文字母顺序排列;
3.1.3依盐类、氧化物、纯净物分类;
3.2液体:
3.2.1依盐类,有机溶剂等分类;
3.2.2按使用类别分类;
3.2.3按英文字母顺序排列
4.试剂溶液的管理:
4.1自配试剂溶液应根据试剂的性质及用量盛于带塞试剂瓶中;
4.2遇光易分解的试剂装入棕色瓶中;
4.3滴加试剂装入磨口滴瓶中;
碱性滴加试剂尽量一次使用完毕;
4.4配制的试剂应整齐排列架上,排列应按同一归类排序法进行;
4.5试剂瓶上的标签贴于瓶子中上部并用白蜡封好;
4.6过期试剂及时更换,废液及时处理;
5.领用药品时,要严格按规定登记并说明使用数量和用量;
6.对常用易耗药品定期请购;
7.从试剂瓶中取出的过量药品不得放回,以免被污染;
8.废弃药品要按规定妥善处理,有毒废物注意无害化处理,不得乱放乱倒。
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三、化学药品管理规定
1、为了加强对实验用化学危险品、毒品的管理,防止事故发生,保障人身和公司财产的安全,特制定本规定。
2、凡在储运、保管和使用过程中,如果处理不当,易引起火灾、爆炸和人身中毒伤亡的化学试剂、气体、放射性药品等,统属化学危险品、毒品。
3、化学危险品、毒品的采购、储运和保管严格按照公安部门的有关规定执行,设立专库,专人管理,分类存放。
对化学危险品、毒品建立和执行定期安全检查制度,防止因变质、分解或人为原因等造成自燃、爆炸和污染。
4、化学危险品、毒品的储存和保管
4.1化学危险品、毒品安排两个专人(李佃高、薛双喜)负责保管,分类存放。
对化学危险品、毒品采用双层包装,标有明显标志,定期检查,适时通风,严防自燃自爆。
保管和使用人员应具备一定的化学危险品、毒品性能、特点、防护办法等知识。
4.2存放化学危险品、毒品的库房远离火源,符合安全要求,并采取必要的安全措施,配备防护用品与消防器材及专门工具。
4.3存放的化学危险品、毒品名称、数量按照账物相符的要求由刘继高、杜闪闪定期检查。
剧毒物品必须存放在铁柜内,加双锁保管,同时建立存放档案和领用登记卡,详细填写使用记录。
4.4化验室使用的各种化学危险品、毒品,由专人负责采购、提运、保管。
5、化学危险品、毒品的供应
5.1化验室领用危险物品、剧毒须先写出报告(报告中写明物品名称、纯度、数量、使用人、用途等),经化验室主管签字、公司主管领导然后按批准的物品数量到专管人员负责领取;
化验人员对试剂的丢失及培养基的不明损失制定控制计划。
5.2化验室领用剧毒品如[K4Fe(CN)6·
3H2O]等,必须详细写明用途,由实验室主管签字,公司领导分别书面批准后。
以实验的最低使用量或最小包装为限,由两名专管人员同时领取,并在库房登记卡上签字。
剩余的剧毒品,应由两名专管人员负责返库,不得随意转借他人或找他人代为返库。
5.3发现危险物品丢失、被盗或安全事故隐患时,应及时报告保卫部和有关部门。
6、化学危险品、毒品的使用
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6.1化验人员在使用化学危险品、毒品之前,由熟悉危险品、毒品性质的专业人员讲授使用方法及安全防护措施。
6.2对剧毒品的使用过程实行严格的控制和监督,对领、用、剩、废的数量必须详细记录。
化验工作应在安全的条件下进行。
用剩的剧毒品要妥善处理及时退回库房。
6.3由化验产生的废液、废渣、变质料以及使用的容器应集中收集在一起,统一处理至符合环保要求,严禁直接倒入下水道。
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四、特别注意事项
1.每配制一瓶试剂,必须要贴上标签,注明何种化学药品、浓度、配制日期与配制人;
2.凡属样品应在标签注明样品名称、送样单位、送样人及日期,如果本公司车间样品,应写明取样时间及班次;
3.试剂分类存放,便于使用;
4.配制好的溶剂应装在带塞的细口瓶子中,需要滴加使用的,可装在滴瓶中,见光易分解变质的应装在棕色瓶中;
5.处理强酸、强碱时一定要戴橡皮手套;
并在水源附近;
6.虹吸强酸、强碱时,绝不能用嘴吸引;
7.从事易着火或易爆炸之分析工作除特别小心外,决不中途离开;
8.不将试剂随便乱放;
9.使用天平后,将天平及天平抹干净归零;
10.不得用冰箱存放个人物品;
11.不用烧杯喝茶,以免误服危险药品;
12.将破碎玻璃及废滤纸抛入垃圾箱;
13.实验完毕后立即切电源;
14.受到意外伤害时,无论轻重程度,立即报告主管;
15.用过的玻璃器皿,收集到一定数量时立即洗净,不等到下班;
16.挥发性药品需在通风橱中进行操作;
17.用水浴操作时,若油样不慎倾倒,应立即予以处理;
18.挥发性药品使用后立即将瓶盖旋紧,并不可置于高温处,以免受热爆炸;
19.不常用或大量的药品,贮存于药品库,随用随取;
20.使用各种仪器或药品后应立即归位(需要清洗的必须加以清洗);
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五、感染的预防与处理
1.感染事故的预防:
1.1进入微生物实验室应穿工作服,离开时脱下放在指定的地方,工作服应经常消毒洗涤;
1.2非必要物品勿带入微生物试验室,必要的文具、书籍带入后,也要和工作台过离;
1.3试验时应注意力集中,微生物实验室内不准饮食或用嘴湿润铅笔或标签等,也不要以手抚摸头、面部等;
1.4如有感染性物品污染桌面或地面时,应立即用3%来苏溶液倾覆其上,1个小时后方可抹去,如有感染性物品污染工作服,应立即将工作服脱去,以高压蒸汽法灭菌;
1.5接种坏用后应立即于酒精灯焰上灼烧灭菌,沾有菌的吸管、玻片等用后应立即浸泡在盛有消毒液的玻皿内,其它被污染的试管、玻皿等亦必须置于专用容器内经灭菌后再进行洗涤;
1.6实验完毕后,工作台上应用浸有消毒液之抹布擦拭干净;
1.7培养箱应每日消毒一次,先用3%来苏液洗涤消毒,再用清水抹布擦净;
2.感染事故的处理:
2.1如发生感染事故,则需要去医院检查、治疗。
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六、样品存放管理制度
1.实验室所测样品在出具检验报告且都须留样品备查,以便在发生品质异常时,追查真实原因和归属责任,并对不同时期的产品品质作专案分析;
2.取样应由检验员或当班制程品保执行,按日期、班别、线别和产品别随机提取,数量以能复测二次为准;
3.留样室应保证一定室温,防止日光直射,干燥并防虫、防鼠、防火、防盗;
4.存放以按日期次序排列留样柜,每日放一阁,做好标记;
5.样品存留日期不得低于产品的保质期(一般为1年),存留最后一个月集中处理;
6.确定专人管理并建立进、存、出记录卡,准确记录;
7.品控人员提取非正常清除样品需经主管审核批准,并及时反馈结果;
8.不得利用留样柜存放非必须物品,并做好实验室5S工作。
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七、产品检验出厂合格制度
1、为确保样品品质,产品经现场品管检验合格后,入成品库,产品在成品库内必须滞留24小时后方可出货,产品经检测理化、微生物合格者,品保通知仓库出货;
如果在24小时内经检测理化、微生物不合格者,品保部凭产品异常通知单通知制造处、生管成品库将此批产品转为管制品待处理,品保部重新扩大抽样,复测合格通知仓库可以出货,复测不合格作报废处理。
2、因客户生产急用或其它原因造成紧急放行的,必须由申请部门填写紧急放行单、由本部门负责人签字,品控研发部负责人签字并报总经理批准后方可放行。
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八、微生物室操作规则
1.目的:
为了确保操作人员的安全及微生物室的清洁,以达到实验室的准确性;
2.操作规则:
2.1进入微生物操作前,应先将门上紫外灯及无菌无尘操作台的紫外灯关闭,将无菌无尘操作台的风扇打开;
2.2用75%的乙醇将无菌无尘操作台的风扇擦拭干净,由上而下由左到右按顺序擦拭之;
2.3进行微生物检验时,应熟悉微生物室实验的各项知识,进入微生物室应穿着微生物专用的实验衣帽、口罩和手套,欲带手套之前应先用肥皂洗手,再戴手套,进入微生物室以后以75%乙醇擦拭双手;
2.4微生物室的门应随手将其关上,切不可随意打开,以避免污染;
2.5操作完毕应再以75%乙醇擦拭双手;
2.6每个月以来苏液喷洒之;
2.7使用过的器械或培养基,如有污染到细菌时,则应灭菌后丢弃或清洗;
3.确认试验:
3.1确认频率:
每个月一次;
3.2确认方法:
(落下菌实验)将9个装有营养琼培养皿,放于规定位置上30分钟,于35+2℃培养36-48小时,另作一空白试验;
3.3规定值:
落菌数应<
5cfu/皿;
3.4结果:
3.4.1于35+2℃培养36-48小时之菌落数为细菌数,以蓝或黑色笔记录;
3.4.2于35+2℃培养60-72小时之菌落数为霉菌数,以红笔记录;
3.4.3空白试验应不长菌;
3.5超标处理:
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3.5.1如果测试结果超过规定值,则应重新消毒微生物检验室.而后再做确认试验,如果不合格,则也须再做一次并且合格,则表示合格;
3.5.2如果测试结果超过规定值,应重新消毒再做确认试验,仍超过规定值,再要重新消毒、测试,直至合格后再测试一次亦合格,才可以算完成确认;
3.5.3如果空白试验长菌,则应重新做至合格;
4.备注:
4.1进行微生物操作时,所戴的帽子应将头发完全包在里面,所戴的口罩应将口鼻完全遮住,以防操作人员被污染;
4.2微生物室不使用时,应尽量避免进入,以防污染;
4.3每个月做一次整间微生物室的环境管制,测试位置见记录表上。
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九、危险品管理规定
1.危险品分类:
1.1爆炸品:
这类物质当受到高热、磨擦、撞击、震动等外来因素作用后会发生剧烈的化学反应,产生大量的气体和高热引起爆炸,常见的物质有三硝基甲苯(TNT),苦味酸、硝基氨、叠氮化合物、雷酸盐、乙炔银及其它超过三个硝基(-NO3)的有机化合物;
1.2氧化剂:
具强烈的氧化性,按其不同性质遇酸、碱、受潮、强热或与易燃物有机物、还原剂等物质混杂时易发生分解,引起燃烧爆炸,此类物质可分为:
1.2.1一级无机氧化物:
性质不稳定,容易引起燃烧爆炸,如碱金属和碱土金属的氯酸盐、硝酸盐、过氧化物、高氯酸及其盐、高锰酸盐等;
1.2.2一级有机氧化物:
既具有强烈的氧化性又具有易燃性,如过氧化二苯甲酰;
1.2.3二级无机氧化物:
性质较一级氧化物稳定,如重铬酸盐、亚硝酸盐等;
1.2.4二级有机氧化物:
如过乙酸;
1.3压缩气体:
气体经过压缩后储存于耐压钢瓶内有危险性,钢瓶若在太阳下曝晒或受热,瓶内压力升高当大于容器耐压限度时会引起爆炸,钢瓶内气体按性质分为四类:
1.3.1剧毒气体:
如液氨等;
1.3.2易燃气体:
如乙炔、氢气等;
1.3.3助燃气体:
如氧气;
1.3.4不燃气体:
如氩、氦等;
1.4自燃物品:
此类物质暴露在空气会由于自身氧化反应产生热量,当温度升至自燃点时即发生燃烧,如白磷;
1.5到遇水燃烧物品:
此类物质遇水或潮湿空气中能迅速分解,产生高热,并放出易燃易爆气体,引起燃烧爆炸,如钾、钠、电石等;
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1.6易燃液体:
极易挥发成气体,遇明火即燃烧,可燃液体以闪点作为评定其火灾危险的主要依据,闪点越低,危险性越大,闪点在45℃以下的为易燃液体,45℃以上的称为可燃液体,易燃液体根据其危险程度分为两级:
1.6.1一级易燃液体:
闪点在28℃以下(包括28℃),如乙醚、石油醚、乙酸乙酯、汽油、甲醇、乙醇、苯、甲苯、丙酮、二硫化碳、硝基苯等;
1.6.2二级易燃液体:
闪点在29-45℃(包括45℃),如煤油等;
1.7易燃固体:
此类物质着火点低,如受热、遇火星、受撞击、磨擦或氧化剂等,能引起急剧的燃烧或爆炸,同时放出大量有毒气体,如赤磷、硫磺、硝化纤维等;
1.8毒害品:
分剧毒品与有毒品,剧毒品如氰化物、三氧化二砷、二氯化汞、硫酸二甲酯等;
有毒品如氟化物、一氧化铅、四氯化碳、三氯甲烷等;
1.9腐蚀物品:
这类物品具腐蚀性,对木材、铁等产生腐蚀破坏,与人体接触会引起化学烧伤,有的腐蚀性物质还同时具有毒性和燃烧性,常见的这类物质有硫酸、盐酸、硝酸、氢氟酸、冰乙酸、甲酸、氢氧化钠、氨水、甲醛、液溴等;
2.危险品的安全贮存要求:
2.1贮存处应保持干燥通风;
2.2易燃液体贮藏温度不超过28℃,爆炸品应贮藏不超过30℃;
2.3危险品应分类隔开贮存,量较大应隔开房间贮存,量小时亦应设立铁板柜以分开贮存;
2.4腐蚀品应选用耐腐蚀材料作架子;
2.5相互接触能引起燃烧爆炸的不同危险品,应分开存放,绝不能混存;
2.6贮藏室应严禁烟火并设有消防设施。
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