全球化学原料药市场格局docWord文档格式.docx
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2、外购市场规模
全球API外购市场2004年为280亿美元，2008年达到
360亿美元，期间CAGR为6.5%；
2012年为440亿美元，其中225亿美元为仿制药原料药，215亿美元为品牌、原研药原料药；
2013年达到500亿美元，2008到2013年的期间
CAGR为6.8%，增速的提高主要来源于仿制API的快速发
展。
从需求角度解析主要体现在产品结构上是仿制药原料药
需求的上升、区域结构上是新兴国家市场需求的上升。
二、原料药国际市场格局
从地区上看，北美是世界上最大的原料药市场（包括内
部消化和商品市场），其次是正在开始起飞的亚太地区，欧
洲是世界第三大原料药市场。
2012年，北美所占的份额从
2008年的46%下降至43%，亚太地区所占的份额则从2008年的24.2%上升到了2012年的28.3%，欧洲所占规模为
23.86%。
从增长率来看，2008～2012年，原料药增长率最高的是
亚太地区（不包括日本），该地区的年平均增长率达到了
13.9%，其次是中东地区，年均增长率为8.7%，而东欧和独
立国家联合体（CIS）的年均增长率为8.2%。
西欧、北美和
日本等发达市场的年增长率放缓。
其中西欧原料药市场的年
均增长率最低，为2.5%，其次是日本（3.4%）和北美（3.8%）。
1、北美洲
全球最大的原料药需求和进口地区。
2012年原料药市场
（包括内部消化和商品市场）486亿美元。
由于环保、成本
等方面的原因，许多原料药已不在该地区生产，主要依赖海
外进口，进口金额占到区域原料药消费的50%。
其主要需求
的外采产品包括氨基酸、维生素、抗生素、动物用药和食品
添加剂。
2011年美洲API市场规模为460亿美金，其中北美市场
406亿美元，在美洲市场占比88.3%；
南、中美洲金额为54
亿美金，占比11.7%；
预计到2017年，美洲API市场为638
亿美元，其中，北美市场预计527亿美元，占比82.6%，CAGR
为4.4%；
中、南美市场预计111亿美金，占比17.4%，CAGR
接近13%。
（数据来源：
Rockville，MD，/Marketwire-MarketR；
“ActivePharmaceuticalIngredients（API）MarketinEuropeto2017-PricingandReimbursementInitiativesSupportingGenericDrugGrowth，withCMOsExpectedtoAccountforMajorityoftheManufacturingActivity，”）
美国是全球最大的原料药市场和第一大原料药采购国，
2012年原料市场规模449亿美元，占全球原料药市场的
39.7%。
美国的多数大型仿制药公司没有自己的原料药生产
车间，其仿制原料药总消耗的80%依赖进口。
Rockville，MD，/Marketwire-MarketR；
“Active
PharmaceuticalIngredients（API）MarketinEuropeto
2017-PricingandReimbursementInitiativesSupportingGenericDrugGrowth，withCMOsExpectedtoAccountforMajorityoftheManufacturingActivity”）
2、亚太地区
世界原料药第二大区域市场。
亚洲原料药市场正在以越
来越快的步伐前进，2012年亚太地区原料药市场规模为320亿美元，占全球市场比重为28.3%，预计到2017年，亚洲原料药市场将会以每年8.2%的速度增长，达到500亿美元。
其中印度和中国是该地区主要的市场参与者。
（1）印度
作为通用配方最优质的制造商，以及与国外同行相比具
有成本竞争优势，印度已经成为全球范围内最受青睐的原料药生产供应国。
印度是中国抗生素、激素类原料药中间体的最大采购国。
青霉素、红霉素、氯霉素及其衍生物等相关产品都有比较大的采购量。
印度从中国进口后，生产下游原料药或制剂卖给欧美企业和用户。
印度公司具有成熟的仿制药出口经验，并具备行业优秀的化学技术。
印度公司的竞争目标是高价值、低容积中间体
和原料药，目前印度生产约600种原料药，抗肿瘤药、神经
系统用药、糖尿病药、抗过敏药、心脏病和肾脏病药物这些
重点增长领域，都是印度制药公司关注的重点。
2013-2014年，印度制药市场规模为236亿美元（数据来源：
德勤《全球生命科学展望报告》），其中原料药市场规模约为
88亿美元，在亚太地区占比为11.5%。
印度10000家医药制
造商中，30%为原料药生产商。
印度占全球药品生产量的10%，包括60种治疗类别，
超过600种的原料药，印度还是生产复杂专科药物领域的领
跑者，印度公司关注的主要重点在日本、非洲、拉丁美洲的
人口老龄化，这些国家均需要更便宜的药物。
（2）中国
中国是世界最大原料药生产和出口单体国，还是继美国
之后的世界第二大非专利原料药消费国。
中国化学原料药
57%用于出口，占全球原料药市场的20%左右。
2012年原料
药出口额为227亿美元，2013年出口236亿美元。
主要以出
口大宗原料药为主，在非甾体类解热镇痛类、青蒿素、青霉
素、VC、糖皮质激素和头孢类等品种上竞争力较强。
中国原
料药行业的主要优势在于人力资源丰富而成本低廉，而存在
的问题是研究和生产技术工艺水平上落后于发达国家，产品
结构中缺乏高附加值原料药。
3西欧
全球第三大原料药区域市场。
2011年欧洲API市场为
263亿美元，占比24.2%。
2012年估算为270亿美元，占比
西欧是原料药的主要出口地区，在附加值高的专利
名药物的原料药定制生产领域中占据了主导地位，主要出口对象为美国、中东、南美和我国港澳台地区。
其中德国、法国是市场领导者，意大利、英国位居三四位。
英国、德国、法国、瑞士的原料药生产商主要致力于创新药领域，而意大利、西班牙则主要在非专利药领域有较强的实力。
近几年，大量的欧洲厂家为了降低成本，不再使用当地原料药生产制剂，而采购亚洲特别是中国和印度生产的原料药，西欧不仅成为中国的主要目标市场，同样也是印度等原料药出口大国的主要目标。
欧洲从中国和印度进口的原料药大概有800种，主要包括常用的抗生素原料药、止痛药和其他普通产品。
4、日本：
日本是世界制药工业强国，且以生产专利原料药为主。
目前，除少数品种外，绝大部分原料药为其本国生产，基本
处于自给自足的状况。
随着人力成本的不断上升及环境安全
问题的日趋严重，在产业转移的趋势下，越来越多的日本制
药企业开始向国际市场采购原料药，日本到将会步北美洲工
业国的后尘而成为原料药纯进口国。
三、原料药国际生产供应格局
目前，初级原料药工业转移已经基本完成，国际药业市
场形成了中国的中低端原料药，印度的原料药和仿制药，西
欧的高端原料药、仿制药和专利药及美国的专利药的4大阵
营，低端原料药的生产已完全转移至中国和印度。
从全球区域看，目前亚太地区是最大的原料药供应区
域；
其次是西欧，名列全球第二。
2009年，亚太地区超越西
欧成为全球最大原料药生产地；
从单体国家来看，中国已经成为全球最大的原料药生产国，印度排名第二，意大利排名
第三，日本在全球原料药生产市场上排名第四。
2012年中国和印度大约占了全球非专利原料药市场25%的份额，己经成
为了当前非专利原料药市场增长最快的两个国家，增长率为
中国11.8%和印度15.8%。
全球原料药行业的供需变动原因，既包括全球医药行业
整体快速发展的背景以及疾病谱的变化，也包括发达国家和
发展中国家原料药环保、成本等不同的生产背景，还包括各
个国家经济发展、产业结构和生活现状所导致的不同需求背
景。
在全球原料药生产格局从欧美等发达国家转向亚洲等
发展中国家的过程中，中国已经成为全球最大的原料药生产
国，可生产1，500多种化学原料药及中间体，产能达200
多万吨，约占全球产量的1/5以上（数据来源：
东方比特《中
国化学原料药行业分析及出口产品评价》）。
新兴市场是中国
原料药出口销售的最大目标，占其生产量的63.1%。
根据CPA
报告，中国向发达市场（北美，西欧和日本）的出口销售占
其出口总量的36.9%，占其原料药生产总量的
24.7%。
产品
上，维生素C、青霉素工业盐、维生素
E、糖精钠和扑热息
痛等大宗产品的出口额已占到世界贸易量的一半以上，而其
他约70多种原料药产品亦占有较大比重，在国际市场上拥
有举足轻重的话语权。
但另一方面，我国化学原料药一直面
临着技术门槛较低，企业追求规模扩张，降低成本，导致产
能严重过剩；
自主创新能力弱，处于产业链低端，产品附加
值较低等问题。
印度是全球第二大原料药来源国。
与中国不同的是（国
内市场是原料药生产最大的目标市场）
，印度在很大程度上
依赖于出口销售。
2012年，印度原料药生产价值达到
47亿
美元，比2008年时的22.7亿美元大幅增长。
2008～2012年，
印度向美国市场供应的原料药以年均增长率
44%的速度增
长，从2008年的2.55亿美元增加到
2012年的11.2亿美元。
印度是美国市场上的第二大仿制药原料药供应国，
2012年占
24.4%的市场份额。
印度也在增加对西欧的原料药供应量，
它占该地区原料药供应量的份额在
2012年达到19.2%。
印度原料药除供应传统的美国、欧洲市场，近年正在着
力开拓日本市场。
印度公司都热衷于与日本方面建立技术合
作关系，许多印度公司，包括Biocon、BalPharma、MicroLabs、
RLFineChem、Venus、Dishman、IndSwift和SuvenPharma，
正在向日本出口产品，并且在日本具有影响力。
印度预计将
会在原料药领域里受益于日本公司。
印度强大的专业技术以
及日益符合国际性标准是推动原料药行业发展的关键因素。
意大利：
全球原料供应第三。
意大利是西欧和美国最大
的仿制药原料药供应国，是西欧地区最大的仿制药原料药生
产国，占该地区生产总量的58.3%，其次是西班牙（21%）。
2012年，在美国仿制药原料药市场上，意大利原料药生产商
占供应量的31.2%，2008～2012年，这些生产商的供应量以
年均5.2%的速度增长。
四、国际原料药市场趋势分
析
随着经济发展、生活水平的提高、慢性疾病患者增加等
因素的推动，经济社会对医药产生巨大需求。
同时受专利药
到期及各国政府鼓励的影响，原料药市场出现了发展的一些
新趋势。
1、仿制原料药发展迅猛
2008-2013年全球外购市场API增速不断提高，其贡献
主要源自于仿制API的增长。
据IMS数据显示，2001年到2015年将会是专利药品专利到期的高峰时段。
专利药品的过期势必造成其价格下跌，
这给原料药市场极大的刺激，非专利原料药的市场前景诱
人。
专利药API的市场基本稳定，而仿制药API市场的增速
预计将超过10%，远高专利药和整体药品API。
仿制药原料药增速情况：
2、意大利、西班牙等一些老牌原料药企业重操旧业
意大利、西班牙等一些老牌原料药企业从中国大量购买
中间体生产特色原料药，在欧美高端市场与中国企业竞争，
挤占了中国原料药的市场空间。
以四环素为例，
2013年1～
7月美国从印度和意大利进口同比增长了
573.6%和146.5%，
而从中国进口则同比下降了59.4%。
2013
年上半年美国从西
班牙进口红霉素同比增加92.7%，从意大利进口链霉素同比
增长273.5%，而中国在美国红霉素和链霉素行业进口市场份
额中占比则分别下降了13.6%和26%。
3、定制生产模式日益明显
咨询公司Frost&
Sullivan公布的数据显示，2012年全球药品合同生产组织（CMO）的营业额总计达134.3亿美元，预计到2017年将达到184.9亿美元。
2012年全球原料药CMO业务规模为90亿美元，占CMO市场的67%。
在世界原料药市场中，定制生产的趋势日益明显，定制生产已经成为世界
原料药贸易的主要形式。
尽管中国、日本的CMO正在日渐兴起，印度目前仍是
跨国制药公司最为青睐的合同生产承接地，据估计，印度药
品生产总成本约为西方市场的50%左右。
DishmanPharma、
DrReddy’s、Lupin、Orchid、Piramal、Wockhardt是印度领
先的合同生产服务供应商。
印度品牌资产基金会（IndiaBrand
EquityFoundation）的一份报告显示，印度合同研发和生产
服务的市场规模已由2009年的25亿美元增至2012年的70
亿美元，占到全球CMO业务的78%。
4、企业兼并与重组成为原料药企业的趋势选择
从原料药生产的发展方向来看，对于工艺成熟、需求量
大的非专利药来说，为了获得规模效益，生产集中的趋势越
来越明显，如抗生素、维生素C等，为了规模的扩张，企业
兼并与重组是必然的趋势之一。
全球化的产品需以全球化的视角来研判，希望通过对全
球化学原料药市场及供应格局的分析，会对中国化学原料药
的后期选择提供有益支撑，尤其是在目前整体原料药产业面
临巨大环保压力和转型升级压力情况下。
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