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企业负责人岗位职责

1、目的:

规范企业负责人的经营行为,保证企业质量体系的建立和完善,确保所经营的药品的质量符合法定的标准。

2、依据:

《药品经营质量管理规范》。

3、适用范围:

适用于药店企业负责人。

4、责任:

药店企业负责人对本职责的实施负责。

5、工作内容:

5.1企业负责人是药品质量的主要负责人,全面负责企业日常管理,为保证质量管理人员有效履行职责所负责提供的必要条件。

企业负责人不得干预质量管理人员依法开展质量管理活动。

5.2组织本药店的员工认真学习和贯彻执行国家有关法律、法规,在“质量第一”的思想指导下进行经营管理,确保企业所有的药品经营活动符合国家法律、法规的要求;

5.3合理设置并领导质量管理人员,支持并保证其独立、客观地行使职权,在经营与奖惩中落实质量否决权;

5.4积极支持质量管理人员工作,经常指导和监督员工,严格按GSP要求来规范药品经营行为,严格企业各项质量管理制度、岗位职责、工作程序规范、记录表格的执行和落实。

5.5定期对药店的质量工作进行检查和总结,听取质量管理人员对企业质量管理的情况汇报,对存在问题采取有效措施改进;

5.6指导质量管理人员,营业员及其他各岗位人员。

依据各岗位人员的报告和管理记录,确认是否正确进行了相应的管理;

5.7组织有关人员定期对药品进行检查,做到帐、货、物相符,质量完好,防止药品的过期失效和变质,以及差错事故的发生;

5.8创造必要的物质、技术条件,使经营环境、储存条件达到药品的质量要求。

5.9做好人员工作职责及班次的组织安排;

5.10人员关系的维护和协调;

增进团结,提高企业员工的凝聚力。

5.11重视顾客意见和投诉处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量工作的改进。

5.12努力学习药品经营的有关知识,不断收集新信息,提高自身及企业的经营管理水平,重视员工素质的训练与培养。

5.13熟悉药品管理法规、经营业务和所经营药品的知识

质量管理员岗位职责

为规范企业的质量管理工作,保证药品质量。

适用于质量管理人员。

质量管理人员对本职责的实施负责,其职责不得由他人代为履行。

5.1贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策,积极推行GSP在药店的施行。

5.2负责起草药店药品质量管理制度,并指导、督促质量管理制度的执行。

5.3负责建立药店所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。

5.4负责对供货单位及其销售人员资格证明以及所采购药品的合法性审核。

5.5负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。

5.6协助开展对药店员工药品质量管理知识的继续教育或培训和本药店内部其他的继续教育或培训。

5.7负责质量不合格药品、假劣药品、药品不良反应的报告,对不合格药品提出处理意见并对处理过程实施监督。

5.8负责药品验收的管理,负责指导和监督药品采购、储存、陈列、销售等环节中的质量工作。

5.9负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护。

5.10负责组织计量器具的校准及检定工作。

5.11开展药品质量管理教育和培训。

5.12指导并监督药学服务工作。

采购员岗位职责

规范药品的购进工作,保证购进药品的合法性和质量可靠性。

适用于药品采购人员。

药品购进人员对本职责的实施负责。

5.1择优选择合法经营和信誉好的企业购进药品,不与非法药品经营单位发生业务联系,保证购进药品质量保证,价格公平合理。

5.2购进前认真核对供应商的经营方式和经营范围,所购进的药品不得超出供应商的经营范围。

5.3与供应商签订的购货合同中必须明确质量条款或与供货单位签订质量保证协议。

5.4采购药品时,企业应当向供货单位索取发票。

发票应当列明药品通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等;

不能全部列明的,应附《销售货物或者提供税劳务清单》,并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。

发票上的购、销单位名称及金额、品名一致,并与财务账目内容相对应。

5.5严格按照规定进行首营品种、首营企业的审批,经企业负责人批准后方可签订合同进货。

5.6分析销后和库存状况,优化药品结构,为保证满足市场需求和保证在库药品质量打好基础。

5.7与供应商明确落实药品的退、换货条款,减少双方矛盾。

5.8掌握购销过程的质量动态,积极向质量管理人员反馈信息。

采购工作服从质量管理人员的质量指导和监督。

验收员岗位职责

规范药品的验收工作,保证入库药品的质量。

适用于药店的药品验收员。

药品验收员对本职责的实施负责。

5.1审核供应商是否具有符合规定的供货资格。

5.2审核来货是否在供货企业被批准的经营范围之内。

5.3按法定标准和验收规程,及时完成入库药品的验收工作并做好验收记录。

5.4严格按规定的标准、验收方法和抽样原则进行验收和抽取样品。

5.5对验收合格的药品,与保管员办理入库交接手续。

5.6对验收不合格的药品拒收,做好不合格药品的隔离存放工作,并及时报质量管理人员处理。

5.7规范填写验收记录,并签章。

收集药品质量检验报告书和进口药品检验报告书,按规定保存备查。

5.8、收集质量信息,配合质量管理人员做好药品质量档案工作。

验收中发现的质量变化情况及时报质量管理人员。

营业员岗位职责

1、目的:

规范企业的销售,保证销售的服务质量和销售药品的质量。

适用于药店的营业员。

药店营业员对本职责的实施负责。

5.1严格遵守纪律、规章制度,执行相关质量管理制度及程序。

5.2每日做好当班责任区内的清洁卫生、陈列、整理、定价、调价、养护、退库、效期跟踪等作业。

5.3保证仪容、仪表符合企业规定,对顾客礼貌招呼,热情微笑服务,文明用语。

5.4掌握并不断提高服务技巧、销售技能,不断熟悉药品知识,及时掌握新品种的药学内容,销售药品做到准确无误,并且正确说明用法、用量和注意事项,务必提醒顾客要认证阅读说明书,不得夸大宣传和欺骗顾客。

5.5做好药品的防盗和防止药品变质的工作。

5.6负责协助进行经营场所的气氛营造,装饰物的悬挂等。

5.7做好每班的贵重药品的交接班工作。

5.8协助搞好企业经营场所的设备维护、设施维护保养。

养护员岗位职责

规范药品的养护工作,保证企业药品的质量。

适用于企业的药品验收员。

4、责任人:

企业药品养护员对本职责的实施负责。

5.1坚持“质量第一”的原则,在质管员的技术指导下,具体负责在库药品的养护和质量检查工作;

5.2、负责对企业药品定期进行循环质量养护检查,一般药品每月一次,重点养护品种增加检查次数(每月两次),并做好养护检查记录;

5.3、对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品,应缩短养护检查周期,加强养护。

5.4、养护检查中发现质量有问题的药品,应挂黄牌暂停发货,同时报质量管理员处理;

5.5、做好药品的效期管理工作,6个月内近效期药品按月填写效期催报表;

5.6、指导并配合营业员做好温湿度监测管理工作,每日上、下午定时各一次对温湿度作记录。

5.7、负责对保管、养护仪器设备的管理、维护工作,建立仪器设备管理档案;

5.8、正确使用养护、保管、计量设备,并定期检查保养,做好计量检定记录,确保正常运行、使用;

5.9、每季汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存药品的质量信息。

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