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*公司GMP全套文件目录文件名称文件编码起草审核生效日期代号代号流水号版本号一一、人人员员与与机机构构RY-RY-01-01-管管理理标标准准（管管理理制制度度）SMP-SMP-001-GMP组织机构图SMP-RY-001-00002-GMP文件体系图SMP-RY-002-00003-安全、消防机构图SMP-RY-003-00004-车间岗位配置图SMP-RY-004-00005-各级管理人员、技术人员名册SMP-RY-005-00006-人事管理制度SMP-RY-006-00007-会议管理制度SMP-RY-007-00008-职工考勤管理制度SMP-RY-008-00009-劳动纪律管理制度SMP-RY-009-00010-违反厂有关制度的处罚规定SMP-RY-010-00011-各级人员培训管理规定SMP-RY-011-00012-各级人员考核规定SMP-RY-012-00013-办公设备管理制度SMP-RY-013-00014-文印管理制度SMP-RY-014-00015-印章、介绍信管理制度SMP-RY-015-00016-文件收发管理制度SMP-RY-016-00017-技术档案管理制度SMP-RY-017-00018-车辆管理制度SMP-RY-018-00019-集体宿舍管理规定SMP-RY-019-00020-保卫值班管理制度SMP-RY-020-00021-关于加强人员出入公司管理制度SMP-RY-021-00022-参观人员参观管理制度SMP-RY-022-00023-安全生产管理制度SMP-RY-023-00024-厂区现场管理制度SMP-RY-024-00025-消防管理制度SMP-RY-025-00026-环境保护管理制度SMP-RY-026-00027-工程建设、施工场所安全管理制度SMP-RY-027-00028-加强动火管理规定SMP-RY-028-00029-工业卫生与职业病防治管理制度SMP-RY-029-00030-有关工伤事故的管理制度SMP-RY-030-0002-02-工工作作职职责责SOP-SOP-001-总经理工作职责SOP-RY-001-00002-生产副总工作职责SOP-RY-002-00003-质量副总工作职责SOP-RY-003-00004-行政副总工作职责SOP-RY-004-00005-品质保证部工作职责SOP-RY-005-00006-品保部长工作职责SOP-RY-006-00007-QC室工作职责SOP-RY-007-00008-QC室主任工作职责SOP-RY-008-00009-化验员工作职责SOP-RY-009-00010-标化员工作职责SOP-RY-010-00011-微生物检验员工作职责SOP-RY-011-00012-留样观察员工作职责SOP-RY-012-00013-QA室工作职责SOP-RY-013-00014-QA室主任工作职责SOP-RY-014-00015-专职QA工作职责SOP-RY-015-00016-兼职QA工作职责SOP-RY-016-00017-生产部工作职责SOP-RY-017-00第1页/共16页018-生产部长工作职责SOP-RY-018-00019-生产科工作职责SOP-RY-019-00020-生产科长工作职责SOP-RY-020-00021-车间主任（班长）工作职责SOP-RY-021-00022-计量管理员工作职责SOP-RY-022-00023-车间工艺员工作职责SOP-RY-023-00024-生产操作工工作职责SOP-RY-024-00025-生产备料工工作职责SOP-RY-025-00026-烘干、混合岗位工作职责SOP-RY-026-00027-粉碎、过筛岗位工作职责SOP-RY-027-00028-包装岗位工作职责SOP-RY-028-00029-工务科工作职责SOP-RY-029-00030-工务科长工作职责SOP-RY-030-00031-司炉工工作职责SOP-RY-031-00032-电工工作职责SOP-RY-032-00033-焊工工作职责SOP-RY-033-00034-维修工工作职责SOP-RY-034-00035-制水工工作职责SOP-RY-035-00036-空调操作工工作职责SOP-RY-036-00037-经营部工作职责SOP-RY-037-00038-经营部长工作职责SOP-RY-038-00039-采购员工作职责SOP-RY-039-00040-销售员工作职责SOP-RY-040-00041-外贸单证员工作职责SOP-RY-041-00042-研究所工作职责SOP-RY-042-00043-研究所长工作职责SOP-RY-043-00044-研究员工作职责SOP-RY-044-00045-管理部工作职责SOP-RY-045-00046-管理部长工作职责SOP-RY-046-00047-仓管员工作职责SOP-RY-047-00048-消防安全员工作职责SOP-RY-048-00049-后勤人员工作职责SOP-RY-049-00050-人事专员工作职责SOP-RY-050-00051-污水处理工工作职责SOP-RY-051-00052-宣传员工作职责SOP-RY-052-00053-财务部工作职责SOP-RY-053-00054-财务部长工作职责SOP-RY-054-00055-财会人员工作职责SOP-RY-055-0003-03-管管理理记记录录SOR-SOR-001-会议记录表SOR-RY-001-00002-培训记录SOR-RY-002-00003-培训、考核记录表SOR-RY-003-00004-培训合格证SOR-RY-004-00005-文件收发登记表SOR-RY-005-00006-人员进出登记表SOR-RY-006-00007-外来人员进入洁净区审批表SOR-RY-007-00008-安全检查记录SOR-RY-008-00009-安全事故报告表SOR-RY-009-00010-动火证SOR-RY-010-00*公司GMP全套文件目录文件名称文件编码起草审核生效日期代号代号流水号版本号第2页/共16页二二、厂厂房房与与设设施施FE-FE-01-01-管管理理标标准准（管管理理制制度度）SMP-SMP-001-厂区环境、绿化管理规定SMP-FE-001-00002-防止昆虫和其他动物进入厂房（包括仓库）的管理制度SMP-FE-002-00003-洁净厂房管理规定SMP-FE-003-00004-洁净厂房环境监测管理规定SMP-FE-004-00005-与药品直接接触的干燥用空气、压缩空气净化规定SMP-FE-005-0002-02-管管理理记记录录SOR-SOR-001-厂区环境卫生、绿化检查记录表SOR-FE-001-00002-防止昆虫和其他动物进入厂房检查记录SOR-FE-002-00003-洁净厂房检查记录SOR-FE-003-00004-洁净厂房设施保养记录SOR-FE-004-00005-洁净厂房维修记录SOR-FE-005-00006-洁净室环境监测记录SOR-FE-006-00007-与药品直接接触的干燥用空气、压缩空气净化监测记录SOR-FE-007-00三三、设设备备管管理理SB-SB-01-01-管管理理标标准准（管管理理制制度度）SMP-SMP-001-设备前期管理制度SMP-SB-001-00002-设备现场管理制度SMP-SB-002-00003-设备使用、保养管理制度SMP-SB-003-00004-设备检修管理制度SMP-SB-004-00005-设备事故管理制度SMP-SB-005-00006-压力容器管理制度SMP-SB-006-00007-设备技术档案管理制度SMP-SB-007-00008-设备更新与改造管理制度SMP-SB-008-00009-设备状态标志管理制度SMP-SB-009-00010-工艺管道标志管理制度SMP-SB-010-00011-设备调拨、报废管理制度SMP-SB-011-00012-设备巡回检查制度SMP-SB-012-00013-设备润滑管理制度SMP-SB-013-00014-动力设备管理制度SMP-SB-014-00015-设备分类编号的规定SMP-SB-015-00016-空气净化系统管理制度SMP-SB-016-00017-计量管理制度SMP-SB-017-00018-仪器、仪表、量具、衡器管理制度SMP-SB-018-00019-小容量玻璃仪器校验管理规程SMP-SB-019-00020-衡器管理规定SMP-SB-020-00021-精密仪器管理制度SMP-SB-021-00022-模具管理制度SMP-SB-022-0002-02-操操作作标标准准（不不局局限限于于下下列列这这些些设设备备）SOP-SOP-001-常压反应釜使用、维护标准操作规程SOP-SB-001-00002-高压釜使用、维护标准操作规程SOP-SB-002-00003-吊车使用、维护标准操作规程SOP-SB-003-00004-离心机使用、维护标准操作规程SOP-SB-004-00005-双锥回转干燥机使用、维护标准操作规程SOP-SB-005-00006-箱式干燥机使用、维护标准操作规程SOP-SB-006-00007-30B万能粉碎机使用、维护标准操作规程SOP-SB-007-00008-水循环真空泵使用、维护标准操作规程SOP-SB-008-00*公司GMP全套文件目录文件名称文件编码起草审核生效日期代号代号流水号版本号第3页/共16页009-罗茨真空泵使用、维护标准操作规程SOP-SB-009-00010-循环水冷却塔使用、维护标准操作规程SOP-SB-010-00011-储罐使用、维护标准操作规程SOP-SB-011-00012-台秤使用、维护标准操作规程SOP-SB-012-00013-电子秤使用、维护标准操作规程SOP-SB-013-00014-DXK-5精密微孔过滤机使用、维护标准操作规程SOP-SB-014-00015-螺杆式乙二醇机组使用、维护标准操作规程SOP-SB-015-00016-盐水冷冻机组使用、维护标准操作规程SOP-SB-016-00017-双级反渗透纯化水装置使用、维护标准操作规程SOP-SB-017-00018-天然气锅炉使用、维护标准操作规程SOP-SB-018-00019-精馏塔使用、维护标准操作规程SOP-SB-019-00020-蒸馏釜使用、维护标准操作规程SOP-SB-020-00021-真空包装机使用、维护标准操作规程SOP-SB-021-00022-振荡筛使用、维护标准操作规程SOP-SB-022-00023-纯化水系统使用、维护标准操作规程SOP-SB-023-00024-空气净化系统标准操作规程SOP-SB-024-00025-%标准操作规程SOP-SB-025-0003-03-管管理理记记录录SOR-SOR-001-设备开箱验收记录SOR-SB-001-00002-设备台帐SOR-SB-002-00003-设备安装、调试记录SOR-SB-003-00004-主要设备运行记录SOR-SB-004-00005-设备改造、检修、保养记录SOR-SB-005-00006-设备事故报告表SOR-SB-006-00007-压力容器台账SOR-SB-007-00008-设备档案卡SOR-SB-008-00009-设备调拨、报废审批记录SOR-SB-009-00010-设备巡回检查记录SOR-SB-010-00011-设备润滑记录SOR-SB-011-00012-锅炉安全运行记录SOR-SB-012-00013-锅炉给水化验记录SOR-SB-013-00014-冷冻机组运行记录SOR-SB-014-00015-纯化水制备操作记录SOR-SB-015-00016-纯化水系统维护保养记录SOR-SB-016-00017-空气净化系统维护保养、清洗记录SOR-SB-017-00018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