个人自行申报流程示意图.docx

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个人自行申报流程示意图

企业申报指南

系统运行环境设置

1.系统运行环境要求

浏览器版本要求：

IE6.0

屏幕分辨率要求：

1024×768像素

2.相关必要设置

●PC中必须安装MicrosoftOfficeWord2000以上版本应用软件。

●在IE浏览器的主菜单【文件】中的【页面设置】项中设置下列参数：

✓清空页眉、页角的默认设置内容

✓页边距设置：

左15右15上15下15。

如下图。

●IE浏览器→工具→Internet选项→常规→Internet临时文件夹设置→检查所存网页的较新版本→每次访问此页时检查

●IE浏览器→工具→Internet选项→安全→Internet→自定义级别

-.NETFramework相关组件→运行未用Authenticode的签名的组件→启用

-.NETFramework相关组件→运行已用Authenticode的签名的组件→启用

-ActiveX控件和插件→ActiveX控件自动提示→启用

●IE浏览器→工具→Internet选项→安全→本地Intranet→自定义级别

-.NETFramework相关组件→运行未用Authenticode的签名的组件→启用

-.NETFramework相关组件→运行已用Authenticode的签名的组件→启用

-ActiveX控件和插件→ActiveX控件自动提示→启用

●IE浏览器→工具→Internet选项→高级→打印→打印背景颜色和图像

●MicrosoftOfficeWord中设置图片嵌入型

方法一：

打开Word→菜单栏“格式”→图片→版式→嵌入型

方法二：

选中图片→单击右键→设置图片格式→版式→嵌入型

国产企业申请用户名、密码示意图

国产企业申请用户名、密码说明：

第一步在地址栏里输入食品药品监督管理局地址，按

键后，进入“国家食品药品监督管理局”的首页。

点击“申请表及申报软件”，选择“化妆品”（如下图所示）。

第二步在首页，点击申报类型【化妆品】，进入申报系统用户登录界面，如下图所示。

第三步进入『用户登陆』界面，点击【国产生产企业新用户注册】，如下图所示。

第四步进入『用户注册』界面，请您准确填写企业信息及用户信息。

然后点击【下一步】按钮。

第五步进入『用户名密码申请表』页面，点击底部的【打印】按钮，或者点击【关闭】按钮。

如果对填写信息，请点击【修改】按钮，修改完成后点击保存即可。

如下图所示。

第六步返回『申请单位查询』界面，您在此可以继续申请用户，如果您不再继续申请的话，请点击【返回】按钮即可。

第七步等待药监局受理大厅发放用户名和密码。

**注意：

●一个生产企业只有一个用户名。

●如果对生产企业及联系人信息进行修改，请重新打印申请表。

进口企业申请在华申报责任单位备案示意图

进口企业申请在华申报责任单位备案及用户注册说明

第一步在地址栏里输入食品药品监督管理局地址，按

键后，进入“国家食品药品监督管理局”的首页。

点击“申请表及申报软件”，选择“化妆品”（如下图所示）。

第二步

第三步在首页，点击申报类型【化妆品】，进入申报系统用户登录界面，如下图所示。

第四步进入『用户登陆』界面，点击右边的【进口生产企业在华申报责任单位备案及新用户注册】按钮，如下图所示。

第五步进入『用户注册』界面，请用户前准确填写进口生产企业相关信息，填写完成点击【下一步】按钮，如下图

第六步进入『请填写在华申报责任单位信息』页面，请准确填写在华申报责任单位信息，然后点击【保存】。

如下图所示。

第七步进入『用户名及密码申请表』页面，点击底部的【打印】按钮，或者点击【关闭】按钮。

如果对填写信息，请点击【修改】按钮，修改完成后点击保存即可。

如下图所示。

第八步请耐心等待药监局审核的结果。

**注意：

●一个生产企业只有一个审核通过在华申报责任单位及一个用户名。

●一个生产企业可以有一个审核通过用户和一个备选用户，或两个备选用户。

●如果对生产企业及联系人信息进行修改，请重新打印申请表。

教您如何申报

下面为进行一次全部申报类型的申报：

1首次申报

第一步在地址栏里输入，按

键后，进入“化妆品行政许可网上申报系统”的首页，如下图所示。

第二步在首页，选择您所申报产品的申报类型为‘化妆品’，点击申报类型【化妆品】，如下图所示。

第三步在『登陆』界面，请您输入用户名和密码，输入验证码，点击【登录】，即可进入系统了。

如果您还未有用户名和密码，请先注册。

如下图所示。

第四步以国产企业为例。

登陆后，您会进入主界面，在此界面点击‘行政许可新申请’右边的【进入】按钮。

如下图所示。

第五步进入『选择申报产品的申报类型』界面后，请选择申报产品的申报类型⊙首次申请，然后点击【下一步】，如下图所示。

第六步在『选择申报产品的类型』界面，有两选项供你选择。

请您选择⊙化妆品。

然后点击【下一步】，如下图所示。

第七步在『选择国别』界面，如果您是申报的产品，全部生产过程在国内进行，请选择⊙国产。

然后点击【下一步】，如下图所示。

如果您申报的产品最后的加工过程在国外进行，请选择⊙进口。

然后点击【下一步】。

第八步在『产品功能/类别』界面，请选择您申报产品的功能（点击下拉框的

），然后点击【下一步】如下图所示。

如果您选择的功能是“防晒类”，则进入下一步『填写SPF/PA值』界面，填写SPF值和PA值然后点击【下一步】。

如下图所示。

其它功能则不会进入『填写SPF/PA值』界面。

第九步进入『申请表填写』界面，左侧‘填报’下的材料都是您必须要填写的，请直接点击您要填写的材料名称，在右侧页面上填写相关信息，并保存。

填写方式如下：

✧表单填写：

例如‘国产特殊用途化妆品行政许可申请表’，请按要求填写表单信息，﹡表示“必填项”，填完后，点击右下角的【保存】。

如下图所示。

✧表单打印例如：

国产特殊用途化妆品行政许可申请表

∙点击左侧【打印】下的‘国产特殊用途化妆品行政许可申请表’，右侧页面将显示出您填过的信息，点击右上角的【打印】即可，如下图所示。

＊提示：

如果您打印过申报材料后，又修改了材料，请再重新打印一份。

不然会影响申报批件。

✧表单提交例如：

国产特殊用途化妆品行政许可申请表

点击左侧【提交】下的‘预览及提交’，右侧页面将显示出您填过的信息，点击界面下方的【提交】即可，如下图所示。

＊提示：

✧在没有“提交”的前提下，可以到“已填报未提交”中做【修改】。

一旦提交，不能再做修改。

✧提交首次申请表前，请确认该产品的产品配方已提交。

2变更批件

如果您持有的药监局发放的产品批件，需要变更，请参照以下操作：

在地址栏里输入，按

键后，进入“化妆品行政许可网上申报系统”的首页，如下图所示。

第一步在首页，选择您所申报产品的申报类型为‘化妆品’，点击申报类型【化妆品】，如下图所示。

第二步在『登陆』界面，请您输入用户名和密码，输入验证码，点击【登录】，即可进入系统了。

如果您还未有用户名和密码，请先注册。

如下图所示。

第三步登陆后，您会进入主界面，在此界面点击‘行政许可新申请’右边的【进入】按钮，如下图所示。

第四步进入『选择申报产品的申报类型』界面后，请您选择⊙变更申请，然后点击【下一步】。

如下图所示。

第五步进入『非首次申请』界面，请填写批准文号，例如：

卫妆特字2007第0001号。

填完后，点击【下一步】，如下图所示。

第六步进入『选择要变更的项目』界面。

请点击您要变更选项前的□，再点击【下一步】。

（您可单选一项，也可选择多项），如下图所示。

第七步进入『填写变更信息』界面，填写变更信息后，点击【确认】，变更填写方式如下：

1.文本式填写如：

产品名称、生产企业名称变更、生产企业地址变更、包装标注SPF值/PA值变更。

现以“生产企业地址变更”为例，填完后，点击【确认】。

如下图所示。

2.选择式填写如：

实际生产企业变更、在华申报责任单位变更。

∙实际生产企业变更，在下拉框中选择现实际生产企业，再填写理由，然后点击【确定】。

如果没有您选择的现实际生产企业，请点进旁边的【新建】，增加新生产企业。

然后再选择现实际生产企业。

∙在华申报责任单位变更，在下拉框中选择现在华申报责任单位，再填写理由，然后点击【确定】。

如果没有您选择的现在华申报责任单位，请点击旁边的【在华申报责任单位备案】超链接，新申报在华申报责任单位，然后再现在华申报责任单位。

第八步填写变更申请表，请在右侧页面上填写相关信息，并保存。

填写方式如下：

1.表单填写

∙按要求填写表单信息，然后点击右下角的【保存】。

2．表单打印

∙点击左侧‘打印’中的‘化妆品行政许可变更申请表’，右侧页面将显示出您填过的信息，点击右上角的【打印】即可，如下图所示。

3．表单提交

∙点击左侧【提交】下的‘预览及提交’，右侧页面将显示出您填过的信息，点击右下角的【提交】即可，如下图所示。

＊提示：

✧在没有“提交”的前提下，可以到“已填报未提交”中做【修改】。

一旦提交，不能再做修改。

✧变更在华申报责任单位时，可选择的在华申报责任单位是已经有受理处审核通过的单位。

✧实际生产企业变更时，需要增加变更后的实际生产企业，之后再进行选择。

3

换发批件

第一步在地址栏里输入，按

键后，进入“化妆品行政许可网上申报系统”的首页，如下图所示。

第二步在首页，选择您所申报产品的申报类型为‘化妆品’，点击申报类型【化妆品】，如下图所示。

第三步在『登陆』界面，请您输入用户名和密码，输入验证码，点击【登录】，即可进入系统了。

如果您还未有用户名和密码，请先注册。

如下图所示。

第四步登陆后，您会进入主界面，在此界面点击‘行政许可新申请’右边的【进入】按钮。

如下图所示。

第五步进入『选择申报产品的申报类型』界面后，请您选择⊙换发申请，然后点击【下一步】。

如下图所示。

第六步进入『非首次申请』界面，请选择批准文号。

第七步『送药监局材料』界面，请填写右侧页面上填写产品延续相关信息，并保存。

填写方式如下：

1.表单填写

∙按要求填写化妆品行政许可延续申请表中的信息，然后点击右下角的【保存】。

2.表单打印

∙点击左侧的‘化妆品行政许可延续申请表’，右侧页面将显示出您填过的信息，点击右上角的【打印】即可，如下图所示。

3.表单提交

∙点击左侧【提交】下的‘预览及提交’，右侧页面将显示出您填过的信息，点击右下角的【提交】即可，如下图所示。

＊提示：

✧在没有“提交”的前提下，可以到“已填报未提交”中做【修改】。

一旦提交，不能再做修改。

✧提交延续申请表前，请确认该产品的产品配方已提交。

✧化妆品新申报系统中，在进行产品延续申报时，不能同时对产品信息进行变更，需另行申报。

4补发批件

第一步在地址栏里输入，按

键后，进入“化妆品行政许可网上申报系统”的首页，如下图所示。

第二步在首页，选择您所申报产品的申报类型为‘化妆品’，点击申报类型【化妆品】，如下图所示。

第三步在『登陆』界面，请您输入用户名和密码，输入验证码，点击【登录】，即可进入系统了。

如果您还未有用户名和密码，请先注册。

如下图所示。

第四步登陆后，您会进入主界面，在此界面点击‘行政许可新申请’右边的【进入】按钮。

如下图所示。

第五步进入『选择申报产品的申报类型』界面后，请您选择⊙补发申请，然后点击【下一步】。

如下图所示。

第六步进入『非首次申请』界面，请选择填写批准文号，然后点击【下一步】。

如下图所示。

第七步『送药监局材料』界面，请填写右侧页面上填写产品补发相关信息，并保存。

填写方式如下：

1.表单填写

∙按要求填写化妆品许可批件（备案凭证）补发申请表中的信息，然后点击右下角的【保存】。

2.表单打印

∙点击左侧的‘化妆品许可批件（备案凭证）补发申请表’，右侧页面将显示出您填过的信息，点击右上角的【打印】即可，如下图所示。

3.表单提交

∙点击左侧【提交】下的‘预览及提交’，右侧页面将显示出您填过的信息，点击右下角的【提交】即可，如下图所示。

＊提示：

在没有“提交”的前提下，可以到“已填报未提交”中做【修改】。

一旦提交，不能再做修改。

5申请复核

第一步登陆后，您会进入主界面，在此界面点击‘已提交及历史申报记录查询’右边的【进入】按钮。

如下图所示。

第二步进入『已提交及历史申报记录查询列表』界面，在产品列表中，点击‘操作’列的【申请复核】。

如下图所示。

第三步在『申请复核』界面，点击【增加】按钮，如下图所示。

将弹出『申请资料』页面。

第四步在『复核资料』页面，请您准确填写信息。

然后点击【保存】。

如下图所示。

第五步在『申请复核』界面，就会出现您已经填写过的记录，您可以对记录进行【修改】和【删除】。

第六步在『申请复核』界面的左边导航栏，点击【打印】标题，然后在打印栏下，点击【打印】即可预览到资料，请点击右边页面【打印】，把材料打印出来。

第七步在『申请复核』界面的左边导航栏，点击提交栏下的【预览及提交】，即可在右边功能区预览您填报的所有材料，点击右下方的【提交】，即可将材料提交到监督中心。

完毕！

＊提示：

✧在没有“提交”的前提下，可以到“已填报未提交”中做【修改】，一旦提交，不能再做修改！

✧2010年4月1日前提交申报的产品，可以以2010年4月1日前申请的用户名和密码登录并做此项操作。

6补正资料

第一步登陆后，您会进入主界面，在此界面点击‘已提交及历史申报记录查询’右边的【进入】按钮。

如下图所示。

第二步进入『已提交及历史申报记录查询列表』界面，在产品列表中，点击‘操作’列的【补正资料】，如下图所示。

您也可以将“补正资料通知书”打印出来。

第三步在『补正资料』界面，点击【增加】按钮，如下图所示。

将弹出『补正资料』页面。

第四步在『补正资料』页面，请您准确填写信息。

然后点击【保存】。

如下图所示。

第五步根据补正意见，您可以在左侧的申请表中修改相关内容后再次保存。

如下图所示。

第六步在『补正资料』界面，就会出现您已经填写过的记录，您可以对记录进行【修改】和【删除】。

第七步在『补正资料』界面的左边，点击【打印】标题，在打印栏下，再点击【打印】，可预览您填写过的资料，请点击右边页面【打印】，把材料打印出来。

如下图所示。

第八步点击“打印”模块下的申请表链接，您可以打印已修改过的产品申请表。

第九步在『补正资料』界面的左边导航栏，先点击【提交】标题，在提交栏下，点击【预览及提交】，即可在右边功能区预览您填报的所有材料，点击右下方的【提交】即可。

完毕！

＊提示：

✧在没有“提交”的前提下，可以到“已填报未提交”中做【修改】，一旦提交，不能再做修改！

✧2010年4月1日前提交申报的产品，可以以2010年4月1日前申请的用户名和密码登录并做此项操作。

7补充资料后，延期再审

第一步登陆后，您会进入主界面，在此界面点击‘已提交及历史申报记录查询’右边的【进入】按钮。

如下图所示。

第二步进入『已提交及历史申报记录查询列表』界面，点击产品列表中点击‘操作’列的【补充资料后，延期再审】链接，如下图所示。

第三步在『补充资料后，延期再审』界面，点击【增加】按钮，如下图所示。

将弹出『补充资料』页面。

第四步在『补充资料』页面，请您准确填写信息。

然后点击【保存】。

如下图所示。

第五步在『补充资料后，延期再审』界面，就会出现您已经填写过的记录，您可以对记录进行【修改】和【删除】。

第六步在『补充资料后，延期再审』界面，先点击左边的【打印】标题，在打印栏下，再点击【打印】，可预览您填写过的材料，请点击右边页面【打印】，把资料打印出来。

如下图所示。

第七步在『补充资料后，延期再审』界面，先点击左边的【提交】标题，在提交栏下，再点击【预览及提交】，即可在右边功能区预览您填报的所有材料，点击右下方的【提交】即可。

如下图所示。

＊提示：

✧在没有“提交”的前提下，可以到“已填报未提交”中做【修改】，一旦提交，不能再做修改！

✧2010年4月1日前提交申报的产品，可以以2010年4月1日前申请的用户名和密码登录并做此项操作。

常见问题解答

1.提示用户名、密码输入错误。

答：

可能是您的用户名或密码输入错误，或者是您申报类型选择错误。

请您重新确定申报类型，重新输入用户名和密码。

2.打印后无表格

答：

在IE浏览器的主菜单【工具】中的【Internet选项…】项中设置下列参数，如下图

3.录入界面出现红叉X怎么办？

答：

如果是图片没有显示出来，请刷新页面，它不会影响申报流程；

如果是Word编辑器没有显示出来，那么请你重新安装Word编辑器控件。

4.打印报表的格式出现问题怎么办？

答：

在IE浏览器的主菜单【文件】中的【页面设置】项中设置下列参数：

清空页眉、页角的默认设置内容

页边距设置：

左15右15上15下15。

5.输入用户名、密码，点击【确定】后系统自动关闭了，怎么办？

答：

第一步：

如（图1）所示：

点击IE浏览器的【工具】→【弹出窗口阻止程序】→【弹出窗口阻止程序设置…】，弹出对话框，如（图2）界面。

第二步：

如（图2）所示：

在【筛选级别】的下拉框中选择“低：

允许来自安全站点的弹出窗口”选项；点【关闭】即可。

图1

图2

6.条形码被图片或文字遮盖，怎么办？

答：

在MicrosoftOfficeWord中设置图片嵌入型

方法一：

打开Word→菜单栏“格式”→图片→版式→嵌入型

方法二：

选中图片→单击右键→设置图片格式→版式→嵌入型

7.在登录界面中，点击相关按钮无效，怎么办？

答：

请您查看使用的浏览器是否为IE浏览器。

如果不是IE浏览器，建议使用IE浏览器使用本系统。

8.有些界面的按钮看不到，怎么办？

答：

如果您是IE8的浏览器，请按照一下操作

方法一：

点击地址栏右侧的【兼容性视图】按钮即可，如下图

方法二：

选中工具中的兼容性视图即可，如下图