质量手册.docx
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质量手册
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质量手册
版本/修改状态：
A/0
文件编号：
DGM-HR-0001
状态、发放编号：
发布实施日期：
2011年3月1日
起草：
审核：
批准：
01目次
01目次……………………………………………………………………01
02总经理批准令…………………………………………………………02
03公司简介………………………………………………………………03
04公司组织结构图………………………………………………………04
05质量方针和质量目标…………………………………………………05
1.范围……………………………………………………………………07
2.引用标准………………………………………………………………07
3.术语和定义……………………………………………………………07
4.质量管理体系…………………………………………………………07
5.管理职责………………………………………………………………10
6.资源管理………………………………………………………………17
7.产品实现………………………………………………………………19
8.测量、分析和改进……………………………………………………26
9.职能分配表……………………………………………………………33
10.文件更改面……………………………………………………………35
02总经理批准令
公司为满足市场的需求和顾客的要求及期望，依据ISO9001：
2008《质量管理体系——要求》，特制定《质量手册》。
经审定《质量手册》符合国家有关质量政策、法规和公司实际情况，作为公司质量管理体系运行以及对顾客提供质量保证或第三方对我公司进行质量管理体系审核依据的纲领性文件。
《质量手册》是公司质量活动的法规性、纲领性文件，是质量管理体系运行的依据，是全体员工的行为规范，体现了对顾客的承诺。
因此，要求全体员工必须严格按照《质量手册》要求落实质量职责和开展质量管理活动，自觉遵守公司质量方针，努力实现质量目标。
授权为管理者代表，全权负责建立健全公司的质量管理体系，并使其有效运行。
特此发布！
总经理（签字）：
2011年3月1日
03公司简介
04组织机构图
05质量方针和质量目标
05.1质量方针
合理成本，有效管理。
一流产品，优质服务。
注解：
客户的满意使企业最高的追求目标。
客户的满意，不仅仅包括好的产品质量，还要有合理的具有竞争力的价格，以及优质的服务。
企业能否确保让顾客满意，需要有系统管理和持续改进的保证。
一个企业的管理理念应建立在“法、理、情的基础上。
“法”即规章制度。
人是企业最宝贵的资源，然而，必须依靠科学合理，行之有效的制度，人才能充分发挥出创造力和生产力。
所以系统管理是企业的根本。
同时，为了不断满足客户的需要并使自身的工作日益完善，不断提高管理水平，旨在增强顾客满意。
总经理批准（签字）：
2011年3月1日
05.2质量目标（5年内目标）
产品一次合格率100%，顾客满意度大于95%。
各部门质量目标分解：
为落实质量方针和完成质量目标，各职能部门制定自己的目标，具体分解如下：
1）制造课目标：
设备完好率：
100%
产品一次合格率：
99%
2）业务管理课目标：
合同履约率100%。
顾客满意度96%
3）进出口课目标：
国外采购产品及时率100%
采购产品合格率99%
合同履约率100%
4）人事管理课目标：
培训上岗职工合格率100%
培训项目完成率100%
5）品管课目标：
重大质量事故为0
产品出厂合格率为100%
6）生产管理课目标
国内采购产品及时率100%
采购原材料合格率99%
1范围
1.1总则
本手册规定了*******对质量管理体系的要求，通过体系的有效运行和持续改进，使公司质量活动始终处于受控状态，稳定地提供能够满足顾客和适用于法律法规要求的产品和服务，同时改进和预防不合格的过程，从而达到顾客满意。
本手册适用于*******的质量管理和质量保证活动。
本手册是按照ISO9001：
2008标准建立的，ISO9001：
2008标准的所有要求均适合我公司的实际。
1.1.1质量管理体系所覆盖的产品包括：
食品添加剂（复合膨松剂、硫酸铝钾）的生产和销售
1.1.2管理者代表对本体系文件有解释权。
1.2删减
在不影响公司所提供产品满足顾客和适用法律法规要求的能力以及公司相关责任的前提下，可以对质量管理体系要求进行删减。
删减说明：
由于本公司产品均按照国家标准或行业标准进行生产加工，不进行设计开发，因此删减标准的7.3条款，删减不能免除满足顾客和法律法规要求的产品的能力和责任。
2引用标准
ISO9001：
2008质量管理体系——要求
ISO9000：
2005质量管理体系——基础和术语
GB25591-2010食品添加剂-复合膨松剂
GB1895-1994食品添加剂-硫酸铝钾
3术语和定义
本手册采用ISO9001：
2005中的术语和定义。
供销链：
本手册采用下述供销链：
供方组织顾客
4质量管理体系
4.1总要求
公司根据ISO9001：
2008标准的要求，结合公司实际建立、实施和保持文件化的质量管理体系，并在实施过程对质量管理体系进行持续的改进，为保证质量管理体系在公司有效实施和保持，并予以持续改进，公司应：
a）对公司质量管理体系所需的全部过程加以识别并明确其在公司中的应用；
b）确定这些过程之间的相互作用，合理安排过程的顺序；
c）明确过程有效运行和控制所需要的准则和方法，以达到预期的目标和要求；
d）确保获得充分和必要的资源和信息，判断这些过程是否有效运行，并对其加以监控；
e）对过程信息进行测量，对测量的结果进行分析，并针对分析结果采取必要措施，以实现过程的策划结果和持续改进。
公司应按ISO9001：
2008标准的要求管理质量管理体系有关的过程，这些过程包括管理活动、资源提供、产品实现和监视测量有关的过程。
对产品质量有影响的外包过程，公司应进行控制；对外包过程应在质量管理体系中予以明确，并按照7.4采购控制的要求进行控制.
公司目前外包过程为：
托运和委外检验过程。
质量管理体系运行图
4.2文件的要求
4.2.1总则
公司根据ISO9001：
2008标准的要求和过程控制的需要，编制质量管理体系文件，质量管理体系文件包括：
a）形成文件的质量方针和质量目标；
b）质量手册；
c）ISO9001：
2008标准要求的程序文件；
d）根据公司实际，为保证质量管理体系有效运行和得到控制应建立的文件；
e）ISO9001：
2008标准要求的质量记录；
公司质量管理体系文件分三个层次：
第一层次：
质量手册；
第二层次：
程序文件；
第三层次：
作业指导书、管理性文件、质量记录表格、报告等。
质量手册按ISO9001：
2008标准要求制定了企业的质量方针和质量目标，并且对质量管理体系的8个方面进行描述，所涉及到的是主要活动的控制方法、部门职责、权限及工作接口方式，是建立和实施质量管理体系的纲领性文件。
质量管理体系程序文件是质量手册的支持性文件，是对质量手册的进一步展开和支持，内容与质量手册保持一致。
作业指导书、质量记录表格和报告是对具体活动的操作而制定的支持性详细的文件，是质量管理体系程序文件的补充和细化。
4.2.2质量手册
4.2.2.1依据ISO9001：
2008标准的要求，结合本公司实际情况，由人事管理课组织编制质量手册并加以保持，质量手册应：
a）覆盖ISO9001：
2008标准8个方面的要求，包括根据公司实际情况对标准进行删减的细节及说明；
b）引用形成文件的程序；
c）根据公司的类型、规模和复杂程度，对公司所建立的质量管理体系过程的相互作用进行合理描述，规定过程的控制原则、控制方法和证实方法，明确各部门职责、权限及工作接口方式，是建立和实施质量管理体系的纲领性文件。
4.2.3文件控制
4.2.3.1总则
建立并实施《文件控制程序》对与质量管理体系有关的所有文件，包括外来文件进行控制。
4.2.3.2职责
a）人事管理课负责质量手册、程序文件的归口管理；
b）各部门按照职责分工编写职责范围内的程序文件和三级文件，并保管本部门使用的文件；
4.2.3.3控制要求
a）为确保文件的适宜性，发布前应进行审批：
质量手册和程序文件由管理者代表审核，总经理批准；部门内使用的文件由各部门负责人批准；技术性文件由品管课主管批准。
b）必要时，对文件进行评审与更新，并再次批准。
c）公司所有的文件应有现行版本及修订状态的标识。
d）在公司所有使用文件的场所，应使用有效版本的文件；
e）文件清晰可辨，易于识别，受控文件均应带有受控标识；
f）公司所需全部外来文件（适用的外部标准、法规等）应进行识别和登记，外来文件的发放应进行有效的控制；
g）作废文件应及时从使用场所收回，需保留的作废文件应得到标识，防止作废文件的非预期使用；
4.2.4质量记录
4.2.4.1公司建立并实施《记录控制程序》，对质量管理体系所要求的质量记录进行控制并保持，以证实质量管理体系有效运行，产品质量符合要求。
4.2.4.2职责
a）品管课负责质量记录的归口管理。
b）各质量记录使用部门负责本部门所形成的质量记录的标识、贮存、保护和处置。
4.2.4.3控制要求
a）对所有的质量记录（包括来自供方的质量记录）应有标识，保管方式应便于存放、检索；
b）质量记录应使用合适的设施进行保管，规定保存期限，提供适宜的保存环境，防止损坏、变质和丢失；
c）所有质量记录应认真填写，保持整洁、清晰。
5管理职责
5.1管理承诺
总经理是公司的最高管理者，总经理通过下列活动证实其建立、实施和持续改进质量管理体系的承诺：
a）以会议、宣传栏等形式向全体员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性；
b）制定公司质量方针和质量目标；
c）对质量管理体系进行评审，以确保体系的适应性、充分性和有效性；
d）为确保质量管理体系的有效运行，总经理按要求配备充分适宜的各种资源（人员、资金、设施、设备、技术和管理等）。
5.2以顾客为关注焦点
总经理应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定。
顾客要求通过会议、宣传、邮件、合同传递等方式让各相关部门和员工明确理解，以确保这些要求得到满足。
5.3质量方针
质量方针由总经理主持制定，以文件形式发布实施，并确保质量方针满足下列要求：
a）质量方针应是公司经营方针的重要组成部分，体现公司的质量宗旨和方向；
b）满足顾客、法律和法规方面的要求，并体现质量管理体系持续改进的原则；
c）为公司制定和评审质量目标提供框架；
d）质量方针以文件的形式发给各部门，采取培训、会议、板报宣传等方法确保各部门、全体职工理解并贯彻执行；
e）根据不断变化的内、外部条件和信息，对质量方针的持续适宜性进行评审和修订；
f）本公司应对质量方针的制定、批准、评审和改进，按文件控制的要求予以控制。
5.4策划
5.4.1质量目标
5.4.1.1总经理根据质量方针提供的框架制定公司质量目标，经各部门组织讨论，总经理批准后，形成文件发布实施。
质量目标与质量方针保持一致。
5.4.1.2确保在公司各相关职能和层次上建立质量目标并落实。
5.4.1.3质量目标应是可测量的。
5.4.1.4质量目标的内容必须体现公司提供产品及满足产品要求的具体内容。
5.4.2质量管理体系策划
5.4.2.1为确保质量目标的实现，总经理应对质量管理体系进行策划，以满足质量目标和本手册4.1的要求。
质量管理体系策划应包括：
a）对实现公司质量目标所需的质量管理体系的过程加以识别，确定过程的输入、输出及活动，并做出相应的规定。
在确定质量管理体系过程时，应根据公司实际情况，考虑允许的删减；
b）识别并提供为实现公司质量目标所需资源；
c）质量管理体系的持续改进：
根据对质量目标定期的评审结果和现有质量目标的差距，公司及时寻找改进的机会，不断提高质量管理的有效性。
5.4.2.2质量管理体系应随公司质量目标及其他状况的变化进行相应的修改，质量管理体系的修改应进行策划，在修改期间和实施时应保持质量管理体系的完整。
5.5职责、权限和沟通
5.5.1职责和权限
5.5.1.1根据实际工作需要设立质量管理体系结构，见本手册《质量管理体系组织结构
图》。
5.5.1.2对从事与质量有关的人员和部门职责、权限和相互关系，应在相应文件中做出规定，并确保相关部门和人员都能明确其职责和权限。
5.5.1.3公司质量管理体系结构及其职责的确定、变更，经各部门组织讨论，总经理批准，以文件形式发布。
5.5.1.4公司有关负责人及相关部门的职责和权限：
（1）总经理：
1）确定公司质量管理体系组织机构、人员及职责和权限，确保为管理体系的有效运行可获得必要的资源，包括人力资源和专项技能、技术以及财力资源。
2）负责建立、实施管理体系并持续改进。
3）确定管理体系的总方向，制定、批准和颁布管理手册、质量方针和目标以及管理方案，决策重大管理活动。
4）负责管理体系及其变更的策划并保持体系的完整性，以满足目标和管理体系要求。
5）向公司员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性。
6）负责任命管理者代表，授权管理者代表负责建立、实施和保持管理体系并报告体系的业绩和任何改进的需求。
7）授权副总负责确保建立、实施和保持满足顾客满意和要求的过程，并报告这些过程的业绩和任何改进的需求负责公司经营战略决策，制定公司管理方针和目标，批准经营计划。
（2）制造课：
1）协调生产各相关环节，制定生产异常应急措施和计划，保证生产计划的实现。
2）依据生产计划合理调度生产，保质保量完成生产任务
3）参与不合格品的评审，并负责处置意见的实施
4）负责各岗位员工严格实施工艺规程和全面展开人、机、料、法、环方面的管理。
5）组织实施生产部内基础设施、工作环境、定置管理工作。
6）全面负责生产车间清洁工作的实施、检查。
7）负责本公司设备的采购、监督使用、维修和保养等方面的管理工作。
8）制定设备检修计划并组织实施及验收工作。
9）负责做好设备的更新、改造及备品备件的管理工作。
10）负责实施和检查安全生产管理工作。
11）积极组织开展员工安全生产知识培训，监督，提高员工安全及环保工作。
（3）品管课
1）负责原料、中间产品、最终产品的监视和测量状态的判定、标识，并实现可追溯性。
2）规范产品质量的监视和测量体系，加强产品生产过程的质量管理，做好产品入库检验等监督检查工作。
3）建立健全质量分析制度，及时向有关部门报告产品质量和供方产品质量情况，参与供应商的评估。
4）负责对原材料、在制品和最终产品的检验或验证工作
5）负责对不合格品的标识、判定，组织相关部门对不合格品进行评审处置，并跟踪处置及纠正预防措施的实施。
6）确认和记录与产品质量有关的问题和信息，组织质量分析会议，提出解决方案并及时反馈和跟踪责任部门实施整改
7）负责落实监视和测量装置的验收、校准、维护维修、检定等工作，贯彻执行国家计量法规和上级主管部门管理规定，确保监视和测量装置的受控有效，满足要求
8）负责体系推进和维护ISO9001监督体系运行的有效性和适宜性。
（4）业务管理课
1）负责确认顾客对公司产品的要求，组织相关部门对产品要求进行评审和协调工作；
2）负责销售合同的签订、产品交付、货款回收；
3）负责交货计划的编制、监督合同执行情况；
4）负责对顾客信息的收集、登记、统计分析、处理和反馈；
5）负责对顾客财产的管理；
6）负责产品售后服务全过程的控制，确保为用户提供满意服务；
7）负责按照产品服务要求，对顾客进行使用的技术培训；
8）负责公司产品国内物流管理及产品储运工作，对运输过程实施跟踪、控制。
（5）进出口课
1）负责进出口货物的报关、询价等。
2）负责进料加工手册的办理和管理。
3）负责国外原料的采购工作。
4）负责国外销售管理工作。
（6）人事管理课：
1）负责公司人力资源及行政类管理制度的建立和完善。
2）负责公司人力资源规划的制订与实施。
3）负责组织公司岗位标准的制订、完善工作。
4）负责公司员工的招聘、晋升、调岗、辞退等工作。
5）负责编制公司员工培训计划并组织实施。
6）负责公司人事档案管理、劳动保险管理。
7）负责公司各类资料档案的归档、立卷、整理、保存、利用等管理工作。
8）公司办公用品包括相关劳动用品的采购、发放及行政管理工作。
9）负责组织编写公司质量手册和程序文件的编写，组织并协调其它各类文件的编写工作，负责所有质量体系文件（部分外来文件）的控制。
10）对后勤部门实施统一管理。
（7）生产管理课
1）负责公司生产计划、采购计划的制定及下达，并组织实施。
2）负责顾客财产按规定使用。
3）负责定期进行库存物料的盘点，实施库存管理，向领导及相关部门汇报库存情况。
4）负责原材料的国内采购管理。
5.5.2管理者代表
1）按照ISO9001：
2008标准建立、实施和保持质量管理体系。
2）确保质量管理体系的需要的过程得到建立、实施和保持。
3）向总经理报告质量管理体系的业绩，包括任何改进的需求。
4）确保在本公司内提高满足顾客要求的意识。
5）负责质量管理体系有关事项与外部联络。
6）负责持续改进的归口管理。
7）完成总经理交付的临时任务。
5.5.3内部沟通
5.5.3.1沟通的内容是质量管理体系的过程及有效性，包括质量要求（产品、过程和体系）、质量目标（合同或项目的要求）完成情况，以及实施的有效性。
5.5.3.2沟通的对象是在不同层次和职能部门之间、不同层次人员之间建立横向和纵向联系，沟通与质量管理体系有关的各种信息，相互了解和信任，达到全员参与质量管理的目的和效果。
5.5.3.3沟通的方式可以是以下几种形式：
a）会议方式：
（1）由总经理主持召开的每年一次（或随时追加）的管理评审会议。
（2）日常总经理会、中层干部会等。
（3）生产调度会、质量会、班前会、专业会等。
（4）全体员工会或部门职工会。
b）培训宣传
人事管理课组织的职责、质量管理体系知识、质量方针、质量目标、目标重要性的培训教育。
c）其它方式
（1）宣传口号或其它宣传形式。
（2）工作信息传递、各种报告。
5.5.3.4沟通验证：
沟通的结果，采用以下方式验证：
（1）每年一次的内部审核。
（2）每年一次（或随时追加）的管理评审。
（3）顾客信息。
（4）产品质量检验结果。
5.6管理评审
5.6.1总则
建立并实施《管理评审控制程序》，按照规定的周期对质量管理体系进行评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。
5.6.2职责
a）总经理负责管理评审活动的主持；
b）各部门负责人和质量管理体系内部审核员参加管理评审。
5.6.3控制要求：
1）公司每年进行一次管理评审，根据内、外部环境的要求，总经理可临时增加管理评审次数；评审应决定是否需要变更质量管理体系、质量方针和质量目标。
2）评审输入
评审输入应包括下列内容：
a）第一、第二、第三方审核的结果；
b）顾客反馈，包括顾客满意的测量结果，与顾客沟通的结果；
c）过程业绩和产品符合性，包括过程和产品测量及监控的结果；
d）纠正和预防措施的实施情况；
e）以往管理评审跟踪措施的实施情况和有效性；
f）公司内外部环境的变化以及其它可能影响质量管理体系变化的因素；
g）改进的建议。
3）评审输出
管理评审输出应包括与以下方面有关的决定和措施：
a）质量管理体系及其过程有效性的改进；
b）与顾客要求有关的产品的改进；
c）公司自身资源针对内外部环境的变化适宜性，包括资源当前需求和未来需求。
d）应记录管理评审的结果，并由公司人事管理课负责保存。
6资源管理
6.1资源的提供
6.1.1为了实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性和通过满足顾客要求，增强顾客满意度，本公司通过质量管理体系的策划、管理评审、编制质量计划与顾客的沟通，对每一过程所需的资源做到及时识别、确定并及时提供配备，确保资源能满足质量管理体系运行的要求。
6.1.2资源包括由人员、信息系统、技术、管理、基础设施和工作环境所构成的资源配置和管理过程，用以支持产品实现过程。
6.2人力资源
6.2.1总则
6.2.1.1本公司对参与质量管理活动的部门、岗位实行按能力定岗、定责，确保质量管理体系规定职责、岗位的管理、执行和验证人员的能力与岗位职责要求相适应。
为确保从事影响产品要求符合性工作的人员应是能够胜任的，公司应从教育、培训、技能、经验等方面对各岗位人员的任职条件做出规定。
6.2.1.2本公司制定参与质量管理活动的部门岗位及人员的职责权限，并在《质量手册》5.5.1“职责与权限”中加以描述。
6.2.1.3《质量手册》中确定的职责与权限为各部门人员行政管理职责中的重要组成部分，并在手册中对此部分具体和详细的加以描述。
6.1.2.4职责：
a）人事管理课是本公司所有职工培训的主管部门，并按规定要求作培训记录的收集保管和管理；
b）培训项目责任部门负责培训和采取措施的实施；
c）部门级培训由部门组织。
6.2.2能力、意识和培训
控制要求：
a）本公司对从事影响质量活动的人员按照岗前培训要求和实际工作能力，识别其能力的需求（如岗位任职要求），通过外聘、培训或采取其它措施以满足这些需求；
b）通过制定《人力资源控制程序》，确定岗位能力要求标准，对各岗位所需培训进行策划和控制，包括培训计划、方式、内容和安排，通过对新员工进行上岗前培训，对在岗员工进行再教育培训，对重点岗位或工作员工进行获证上岗的外派培训，使各岗位人员掌握岗位所需的技能，满足岗位要求；
c）通过考试、考核、岗位实际操作、评定等方式，对所提供培训的有效性进行评价；
d）对全员进行质量管理体系知识、质量方针、质量目标、法律法规和满足顾客要求的质量意识培训，使全员（包括领导）意识到满足顾客和法律法规要求的重要性以及不满足所造成的后果和所从事活动的相关性。
6.3基础设施
6.3.1总则：
本公司为达到产品符合要求的目的，通过识别、确定、提供和维护其所需的基础设施，以确保设备设施满足产品要求，保证过程能力、满足产品实现和服务的要求。
6.3.2职责：
a）制造课负责各工序生产场所的划定，设备的选配和配置及监视和测量设备的选配；
b）制造课负责设备的采购、安装、调试、维护、维修、管理；
c）制造课门负责本公司使用的设备、工艺装备、监视和测量设备的正确使
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