ADVIA Centaur CP标准操作规程V11.docx
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ADVIACentaurCP标准操作规程V11
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本文件仅供参考，各实验室需根据各自情况建立自己的操作规程
[目的]描述ADVIACentaurCP全自动化学发光免疫分析系仪的使用和维护。
[范围]适用于ADVIACentaurCP免疫分析仪的操作。
[运行条件]
为保证分析系统正常运行,必须在满足下列条件和维持相应环境的情况下运行仪器。
1.安装位置：
仪器必须放置在无强烈的电磁场和放射性辐射的区域，避免有日光直接照射，无震动。
2.环境要求：
2.1电源要求：
200～240VAC±10﹪；8A，50～60Hz
2.2工作环境温度：
18～30℃
2.3湿度：
20～85﹪，无冷凝，可进行有效控制
2.4通风量：
1709BTU
2.5海拔高度：
可达3000米
2.6污染等级：
2（IEC1010-1）
2.7安装类别：
II
2.8设备分类：
I类
3.水质要求：
3.1细菌含量小于1000cfu/ml（二级水）
3.2最小电阻率：
25℃时，1兆欧/厘米
[开/关机程序]
1.开机
1.1打开计算机，在WindowsXP界面上，选择Lab。
1.2输入密码welcome，系统软件开始自动运行。
如有必要，可通过双击桌面CentaurCP图标进入CP操作软件。
1.3登陆系统
在主界面中，出现SignIn对话框→在UserName一栏输入用户名→在Password一栏输入密码→选择OK。
1.4稍待片刻，直至显示主界面。
1.5按下系统左侧电源开关打开系统。
1.6系统初始化,过程需要等待约五分钟。
2关机
2.1关机并备份
在主界面中选择Exit→系统显示第一个问题,询问是否要退出系统程序选择Yes→系统显示第二个问题，询问是否要备份→选择Yes→在Selectabackuptype栏中选择要备份的内容→选中WritetoCD-ROM→插入一张CD盘到CD-ROM→
选择ShutdownComputer，退出系统软件并仪器和计算机。
选择Continue选择RestartSoftware，重新启动。
选择ExitDesktop，退出系统软件，退出到桌面。
2.2不备份关机
在主界面中，选择Exit→系统显示第一个问题，选择Yes→系统询问是否备份，
选择ShutdownComputer，退出系统软件并仪器和计算机。
选择No选择RestartSoftware重新启动。
选择ExitDesktop退出系统软件，退出到桌面。
[试剂装载程序]
1检查耗品状态
1.1更换样本吸头
1.1.1在操作界面中卸载用过的样本吸头架
在主界面中选择合适的吸头抽屉→系统显示吸头抽屉界面→在界面左侧选择将被替换的吸头架位置→选择WithdrawTray→选择Close→退回主界面。
1.1.2装载新的吸头托盘
打开吸头抽屉→卸载用过的吸头架→在吸头架抽屉中安放新的吸头架→从带孔端抬起托盘盖，轻轻往前滑动，取下盖子→将托盘卡到位→关闭吸头抽屉，直到它“喀哒”锁定到位→LED恢复为没有颜色的状态。
1.1.3在操作界面中分配新的吸头架
在主界面中选择合适的吸头抽屉→系统显示吸头抽屉界面→选择SetAll→选择AssignTray→选择Close→退回主界面。
1.2装载比色杯
装载反应杯→主界面中选择消耗品状态按钮
→选择RestartCuvetteLoader→选择Close→退回主界面。
1.3清空固体废物抽屉
将抽屉拉出系统并卸下→将抽屉中的废物丢弃→在主界面中选择废物状态按钮
→选择SolidWasteEmptied→选择Close→退回主界面。
1.4更换蒸馏水和洗液1
1.4.1清空蒸馏水和洗液1
确保系统处于Ready状态→断开容器与系统的连接→将容器内液体倒掉→重新装满液体瓶→重新放置液体瓶。
1.4.2补充蒸馏水和洗液1
取下容器的盖子，无须断开容器与系统的连接→在容器中倒入更多液体→重新盖上盖子。
1.4.3清空废液容器
断开容器与系统的连接→将废液倒入适当的容器中→重新安装容器。
1.5更换酸性和碱性试剂
注意：
不要在系统运行时执行操作。
否则系统会停止加样，并停止正在运行的检测。
为了更好的管理试剂批号和获得最佳的试剂性能，同时更换酸性和碱性试剂。
1.5.1抬起酸性试剂和碱性试剂舱门（位于系统的左侧）。
1.5.2卸载用过的试剂瓶。
1.5.3在新的酸性试剂瓶和碱性试剂瓶上写下更换日期。
1.5.4去试剂瓶盖，将新的试剂瓶放在试剂舱中，酸性试剂瓶（R1）放在试剂舱的左边，碱性试剂瓶（R2）放在试剂舱的右边。
1.5.5放下酸性试剂和碱性试剂舱。
确保酸性试剂和碱性试剂的传感器安放在试剂瓶中。
2装载/卸载试剂
2.1查看试剂状态
2.1.1查看主试剂信息
在主界面选中主试剂区域，可查看主试剂的使用情况，如显示装载的位置、试剂批号、试剂存量、有效期、上机稳定期、校准品和校准曲线状态等。
2.1.2查看辅助试剂信息
在主界面选中辅助试剂区域，可查看辅助试剂的使用情况，如显示装载的位置、试剂批号、试剂存量、有效期、上机稳定期等。
辅助试剂区域主试剂区域
2.2装载试剂
2.2.1装载主试剂
将试剂包摇晃混匀，打开试剂舱门，选择上方的LED指示灯为闪烁绿光的试剂位作为试剂包装载位置，拉出试剂架，将试剂包放到试剂架上，先放带条形码的一端，确保试剂包的凹陷处恰好卡到试剂架的突起上，推回试剂架。
当试剂架就位后，系统会扫描每个试剂的条形码。
2.2.2装载辅助试剂
打开辅助试剂舱门，将辅助试剂装到辅助试剂架上，选择上方的LED指示灯为闪烁绿光的试剂位作为试剂装载位置，将试剂条形码一端对着试剂盘上的条形码，在条形码扫描仪打开时，将辅助托盘滑到辅助试剂区域中，直到它卡到位为止。
关闭试剂舱门。
2.3卸载试剂
当仪器系统在运行时，如果主试剂舱和辅助试剂舱门上的指示灯为稳定的绿光，此时不能移走试剂盒，直到指示灯不亮时再移走试剂盒。
打开试剂舱门，将试剂架拉出，从试剂架上取下试剂包，推回试剂架，关闭试剂舱门。
[样本检测程序]
1装载/卸载样本
1.1装载样本
1.1.1沿竖直方向在样本管上贴上条形码标签，标签上端离顶部约2cm。
1.1.2根据正在装入样本架的样本管，将架子上的试管类型选择器移到正确位置。
1.1.3将样本管放置在样本架上。
确保样本架上只有一种类型的样本管，并确定试管类型选择器与该样本管类型匹配。
1.1.4打开样本舱门。
1.1.5确定样本装载位置，上方的LED指示灯为闪烁绿光的通道可作为装载位置。
1.1.6使用一个连续的动作将样本架推入合适的通道，样本插入系统时，系统扫描样本条形码。
1.1.7确保样本架准确插入，并锁定位置，样本架准确插入时，可以听到咔嗒声。
1.1.8系统默认的急诊测试通道为7号通道。
需要进行急诊时,打开样品仓,等待其中一个位置的绿灯亮,然后用鼠标在屏幕中点击7号样本架通道，然后7号通道绿灯亮，此时放入急诊标本。
1.1.9关闭样本舱门。
1.2卸载样本
系统在处理样本时，不要卸载正在使用的样本架。
系统在处理的样本，其样本架通道上方的LED指示灯为稳定绿光。
1.2.1卸载样本架前，耐心等待直到该样本架上方的LED指示灯不亮。
1.2.2打开样本舱门。
1.2.3抓住样本架把手，将样本架从样本舱中移去。
1.2.3关闭样本舱门。
2编辑样本工作单
2.1使用LIS系统编辑样本工作单
2.1.1自动从LIS系统获取工作单
从LIS自动下载的工作列表，工作单将添加到Results界面中。
工作单状态为todo。
一旦系统识别到样本，样本状态将变成placed。
2.1.2手工从LIS系统获取工作单
主界面→选中Results图标
→选中DownloadOrders。
手工编辑样本工作单
2.2手工编辑样本工作单
2.2.1在样本舱界面编辑样本工作单
2.2.1.1样本编辑
在主界面选中样本区域→选择样本架→选择样本→点击Samples区域中的样本类型选择按钮
→切换至样本类型
→选择样本ID编排区→没有通过扫描样本管条形码输入ID号的样本，在此处手工输入样本ID→然后在AssaySelection区域选择测试项目→急诊样本点击左下方的STAT→需要自动稀释样本的测试，点击左下方的Dilute→选稀释比例→取消Undiluted→选择Closedilutions退出稀释界面→编辑下一个样本。
2.2.1.2预稀释样本编辑
在主界面选中样本区域→选择样本架→选择样本→点击Samples区域中的样本类型选择按钮
→切换至样本类型
→输入样本ID号→点击左下方Dilute→在Offline区域选择稀释比例→选择Closedilutions退出稀释界面→在AssaySelection区域选择测试项目→编辑下一个样本。
2.2.2从Results界面编辑样本工作单
主界面→选中Results图标
→选中ScheduleWorklist→在SampleID栏输入样本编号→在AssaySelection区域选择测试项目→点击Save。
2.3手工编辑样本的重新运行
主界面→选中Results图标
→选中用户要重新运行的测试→选中Rerun→选择Ok。
3.样本运行
确认样本装载，必要的样本信息输入完毕→确认所有耗品及试剂已装载→按
键开始运行样本。
4.结果查询与处理
4.1查询样本结果
主界面→选中Results图标
→选中View→选择样本筛选方式→点击Ok。
4.2查看样本结果详述
主界面→选中Results图标
→选中要查看的样本→选中Details→显示样本详细结果及信息。
4.3打印结果
主界面→选中Results图标
→选中Print→在Selection区域选择要打印的样本→在Report区域选择要打印的信息→点击Ok。
4.4删除样本结果和样本工作单
主界面→选中Results图标
→选中样本→选中Delete→点击Ok。
4.5结果输出
4.5.1输出结果至LIS系统
主界面→选中Results图标
→选中样本→选中Export→在Selection区域选择要输出的样本→在ExportTo栏选择LIS→点击Ok。
4.5.2输出结果至文件
主界面→选中Results图标
→选中样本→选中Export→在Selection区域选择要输出的样本→在ExportTo栏选择File→在Format栏选择文件格式→点击FileLocation→选择文件保存位置→点击Ok。
[质控检测程序]
1定义质控
主界面→选中Definition图标
→选中Controls→选中Add→输入质控品名称、批号、有效期等→在Assay区域选择测试项目→在Values区域输入质控结果范围、重复次数、检测频率等→选中Add→重复此步骤定义该质控的其他测试项目→点击Save。
2运行质控样本测定
2.1装载质控样本
把质控样本架装载到样本舱后，关闭样本舱门。
2.2编辑质控样本
在主界面选中样本区域→选择装载质控品的样本架→点击Samples区域中的样本类型选择按钮
→选中质控品类型
→输入字母K和质控品批号→在AssaySelection区域选择测试项目→选中NextWorklist处理下一个质控。
2.3查看质控结果
2.3.1查看质控详细
主界面→选中Results图标
→选中QualityControl→选中要查看的质控→选中Details→显示该质控结果、RLU值、均质、范围等信息。
2.3.2查询统计结果
主界面→选中Results图标
→选中QualityControl→选中ADVIAQC→查看质控软件中的统计结果。
2.3.3打印质控结果
界面→选中Results图标
→选中QualityControl→选择Print→在Selection区域选择要打印的质控样本→在Reports区域选择要打印的信息→点击Ok。
2.3.4删除质控结果
主界面→选中Results图标
→选中QualityControl→选中要删除的质控样本→选中Delete→点击Ok。
4.5结果输出
主界面→选中Results图标
→选中QualityControl→选中Export→在Selection区域选择要输出的结果筛选规则→点击FileLocation→选择文件保存位置→点击Ok。
[校准程序]
1定义
1.1定义校准曲线
ADVLACentaurCP的每个试剂盒都包括一张Master曲线卡，上面列有每个曲线点的浓度和RLUs值。
每用一个新批号的试剂都需要输入Master曲线。
主界面→选中Definition图标
→选中MasterCurves→选中Scan→使用条形码扫描仪，依次扫描Master曲线卡中含ADVIACentaurCP字样那面上的条码→完成扫描后点击Ok保存。
1.2定义校准品的定值
每个校准品包装中提供一张校准品定值卡，它提供了低值和高值校准品的定值。
主界面→选中Definition图标
→选中Calibrator→选中Scan→使用条形码扫描仪，扫描校准品定值卡含ADVIACentaurCP字样的那面上的条码→完成扫描后点击Save保存。
2执行校准
2.1装载校准品
将贴有条码的校准液的样本管放入样本仓。
2.2查看校准品信息
在主界面选中样本区域→选择装载较准品的样本架→确认较准品条形码扫入→点击Calibrator，查看较准品的名称、批号、有效期等信息。
2.3运行校准品检测
主界面→试剂仓→选中校准的试剂船→选中Calibrate，仪器自动开始运行校准
2.4查看校准曲线
主界面→选中Results图标
→选中CurrentCalibrations→选中要查看的校准曲线→选中Details→查看校准曲线斜、比率、偏差等数值。
[维护保养程序]
1准备清洁液
将一瓶ADVIACentaurCleaningSolutionConcentrate（70ml）加入2升蒸馏水中。
2日保养
2.1在2L清洁液瓶中准备好清洁溶液，并确保系统处于Ready状态。
2.2执行吸液气泡检测器校准
确保系统处于Ready状态→在主界面中，选择Maintenance图标
→选择AspirateProbeBubbleDetectorCalibration→选择Perform→系统显示信息提示正在校准吸液针气泡检测器→约5分钟后系统提示完成→点击OK。
2.3执行每日自动清洗程序
在主界面中，选择Maintenance图标
→选择AutomatedDailyCleaning→选择Perform→系统显示程序1，提示安装清洁液瓶→从蒸馏水容器中移去管道→管道连接至含2L清洁液的清洁液瓶→选择Accept→系统显示程序5，提示重新安装蒸馏水容器→从清洁液瓶中移去管道→管道重新连接至蒸馏水容器中选择Accept→系统显示程序9，提示以上任务已经顺利完成→点击OK。
3周保养
3.1在2L清洁液瓶中准备好清洗溶液，并确保系统处于Ready状态。
3.2断开蒸馏水容器与系统的连接
断开管道与容器的连接→将导管放在无尘布纸或纱布上，吸干液滴→断开传感器与容器的连接→取下容器的盖子。
3.3倒去蒸馏水容器中的蒸馏水，装入配制好的清洁液，并盖上盖子。
3.4将容器摇晃10次摇晃后，静置10分钟。
3.5将蒸馏水容器放回到原来位置。
3.6执行每周自动清洗程序
在主界面中，选择Maintenance图标
→选择AutomatedWeeklyCleaning→选择Perform→系统显示程序1，提示安装含有清洁液的蒸馏水容器→将蒸馏水容器管道连接到含有清洁液的蒸馏水容器中→选择Accept→系统显示程序5，提示清空、清洗并重新安装蒸馏水容器→从蒸馏水容器中移去管道→用大约3L的蒸馏水清洗蒸馏水容器→重复清洗3次→用新鲜蒸馏水重新灌满蒸馏水容器→重新连接管道至蒸馏水容器中→选择Accept→系统显示程序9，提示以上任务已经顺利完成→点击OK。
3月保养
3.1在2L清洁液瓶中准备好清洗溶液，并确保系统处于Ready状态。
3.2执行每月自动清洗程序
在主界面中，选择Maintenance图标
→选择AutomatedMonthlyCleaning→选择Perform→系统显示程序1，提示安装清洁液瓶→分别从蒸馏水容器中和从洗液1容器移去管道并将管道都连接至含2L清洁液的清洁液瓶→选择Accept→系统显示程序6，提示用蒸馏水灌满清洁液瓶→从清洁液瓶中拆下蒸馏水管道和洗液1管道→倒掉清洁液并冲洗清洁液瓶和瓶盖→用蒸馏水灌满2L清洁液瓶，并盖上盖子→连接蒸馏水管道和洗液1管道到清洁液瓶中→选择Accept→系统显示程序10，提示重新安装蒸馏水和洗液1容器→从清洁液瓶中拆下蒸馏水管道和洗液1管道→连接蒸馏水管道至蒸馏水容器中→连接洗液1管道至洗液1容器中→选择Accept→系统显示程序13，提示以上任务已经顺利完成→点击OK。
1.清洁液瓶2.蒸馏水容器3.洗液1容器
4必要时的保养
4.1清洁酸性和碱性试剂舱
确保系统处于Ready状态→打开酸性试剂和碱性试剂舱门→卸载酸性试剂和碱性试剂瓶→用酒精小心地擦拭试剂舱内部→晾干试剂舱→替换酸性试剂和碱性试剂瓶并确认试剂瓶安放在准确的位置→关闭酸性试剂和碱性试剂舱。
1酸性和碱性试剂舱门2酸性试剂瓶（R1）3碱性试剂瓶（R2）
4.2清洁固体废物抽屉
确保系统处于Ready状态→将固体废物抽屉拉出分析仪→倒出抽屉中的废物→抓住抽屉衬垫的右侧，并且将其拉出抽屉→分别用浸有清洁液的纱布和浸水的纱布先后擦拭衬垫的内部和外部→彻底擦干衬垫→分别用浸有清洁液的纱布和浸水的纱布先后擦拭抽屉的内部和外部→彻底擦干抽屉→将衬垫重新放置到固体废物抽屉中→将固体废物抽屉重新放置到分析仪中。
4.3清洁样本舱
确保系统处于Ready状态→打开样本舱门，取出所有样本架→分别用浸有清洁液的纱布和浸水的纱布先后擦拭擦拭样本舱表面→彻底晾干样本舱→关闭样本舱门。
4.4清洁样本舱百叶板
1样本舱百叶板2底部百叶板3凸轮螺钉
确保系统处于Ready状态→打开样本舱门，取出所有样本架→关闭系统电源→打开顶盖→推动探针臂使探针被抬高到最高位置→取下样本舱三片百叶板→分别用浸有清洁液的纱布和浸水的纱布先后擦拭三片百叶板→彻底晾干→重新安装好百叶板片→关上顶盖→重新启动系统。
4.5清洁样本架
用浸透清洗溶液的棉签和浸透水的棉签先后擦拭架子，之后晾干架子。
4.6清洁试剂舱
确保系统处于Ready状态→打开试剂舱→载试剂舱中的试剂包，并且将试剂包冷藏→擦拭干净试剂舱中多余的水→用浸有水的纱布擦拭试剂舱表面→如有试剂溅落在试剂包固定器上，用浸有水的纱布擦拭试剂包固定器→彻底擦干试剂舱→如有必要，用同样的步骤清洁并晾干辅助试剂盘→当系统处于Ready状态时，将试剂包放回试剂舱→确保试剂处于悬浮态之后，才能继续正常操作→关闭试剂舱。
4.7清洁试剂舱百叶板
确保系统处于Ready状态→打开试剂舱→载试剂舱中的试剂包，并且将试剂包冷藏→关闭系统电源→打开顶盖→推动探针臂移动探针使之被抬高直至露出冲洗站,并将探针装置推至一边→取下试剂针百叶板→分别用浸有清洁液的纱布和浸水的纱布先后擦拭百叶板→彻底晾干→分别用浸有清洁液的纱布和浸水的纱布先后擦拭百叶板下面的平面→彻底晾干→重新安装好百叶板片→当系统处于Ready状态时，将试剂包放回试剂舱→关上顶盖→重新启动系统。
4.8清洁系统液容器
4.8.1清洁1号洗液容器
确保系统处于Ready状态→从系统中拆下洗液1容器→倒掉剩余的洗液1→将大约2000mL的清洁液倒入洗液1容器中→盖紧容器盖子并摇晃容器10次→静置容器10分钟→倒掉清洁液→在容器中装入约3升蒸馏水→摇晃容器至少5次→倒掉蒸馏水→再次用3升蒸馏水冲洗容器，重复清洗3次→在容器中重新装入新鲜的1号洗液→重新安装容器。
4.8.2检查废液阀
在清空废液容器时，应检查废液阀。
如果阀门下面出现废物堆积，使用棉签去除堆积的废物。
4.9保养系统内部
4.9.1清洁温育环盖
关闭系统电源→打开顶盖→推动探针臂使探针被抬高到最高位置→确保没有清洁液或水通过温育环上的排出孔进入比色管→分别用浸有清洁液的纱布和浸水的纱布先后擦拭温育环盖→彻底晾干温育环盖→关上顶盖→重新启动系统。
4.9.2清洁试剂针外部
关闭系统电源→打开顶盖→推动探针臂使探针被抬高到最高位置→检查探针是否存在损坏现象，确保探针没有弯曲→用蘸有酒精的抹布从上向下轻轻擦拭探针→将探针向后移动到废液缸上方→关上顶盖→重新启动系统。
4.9.3清洁废液针外部
关闭系统电源→打开顶盖→用蘸有酒精的抹布从上向下轻轻擦拭废液针→关上顶盖→重新启动系统。
4.9.4清洁探针导轨
关闭系统电源→打开顶盖→用蘸有酒精的抹布从上向下轻轻擦拭探针导轨→晾干导轨→关上顶盖→重新启动系统。
4.10保养系统外部
4.10.1系统外部清洁
浸透水的无尘布或纱布仔细擦拭顶盖、系统的门、室把手上的抓握污迹和顶盖外部，再彻底晾干所有表面。
4.10.2清洁操作平台
先后用浸有清洁液的纱布和浸有水的纱布小心擦拭键盘、鼠标、屏幕和计算机，再彻底擦干各组件。
4.11数据库备份和恢复
4.11.1数据库备份
见开关机程序2.1关机并备份
4.11.2数据库恢复
开机后，双击桌面CentaurCP图标启动软件→在登陆显示窗口，输入用户名和密码→选中RestoreDatabasefromBackup。
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