整理大肠癌早诊早治项目技术方案Word格式.docx

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低级别者可每年复查FOBT,每三年复查结肠镜。

（3）肠道恶性肿瘤治疗后的随访每6个月至1年复查一次CEA和FOBT。

三、筛查程序

（一）知情同意

所有参加筛查的群众都必须签署知情同意书。

该程序包括两部分：

首先，召集或入户访问参加筛查的对象，集中或分别宣讲筛查的目的、意义以及参加筛查的获益和可能的危险，告知知情同意书内容，回答群众的问题。

最后在自愿的原则下签署知情同意书（见附件4-1）。

（二）问卷调查

包括危险因素数学模型评估问卷（见附件4-2）的调查和癌症知晓率（见附件4-3）调查。

知晓率调查包括对癌症综合知识和大肠癌防治知识调查两部分。

知晓率调查应该在大肠癌筛查开始前就完成，可以在登记适龄人群时同时进行，以便准确了解开展早诊早治前当地群众的健康知识情况。

危险因素数学模型评估问卷调查在正式筛查时进行，内容主要包括被调查者的基本个人信息和九个大肠癌的高危因素。

应保证调查的隐秘性和真实性。

（三）粪便潜血试验（FOBT）

粪便潜血是最为常见的结直肠癌早期指标之一，但仅有50％的结直肠癌和30％腺瘤隐血试验阳性，粪便潜血试验免疫法特异性高，阳性率较低，是一种比较简单、经济、无创、行之有效的检查方法，对结直肠癌的筛选和早期诊断有不可替代的作用。

为提高FOBT的准确性和阳性检出率，应在粪便各处多点采样后统一由化验人员进行免疫法FOBT检测，共检测2次，每次间隔一周。

（四）直肠指检

危险因素数学模型评估阳性或FOBT检测阳性的对象应作为大肠癌高危人群在肠镜检查前进行直肠指检。

在我国，直肠癌占结直肠癌的50%～60％左右，约70％～80％的直肠癌可经直肠指诊发现。

直肠指检简单易行，用来判断中下段直肠癌的周围组织侵犯情况和可切除性。

直肠指检时根据检查需要受检者可取不同体位，如侧卧、仰卧截石位、膝胸位及蹲位。

将全部食指伸入直肠，指尖依次按左右前后触诊，尤要警惕注意高位小的息肉。

（五）肠镜检查

对直肠指检阴性的对象，需要进行进一步的肠镜检查以明确诊断，检查按临床肠镜检查的处理程序进行，包括知情同意，家属陪同等，肠镜检查结果如实并详细登记（肠镜检查的知情同意书，肠镜检查注意事项和结果登记表详见附件4-5和附件4-6）。

四、标本处理及病理诊断

（一）标本处理

活检标本取出时，立即将活检组织展平，使标本平铺贴附在纸上，置入10％福尔马林中固定16到24个小时，然后进行包埋、切片、着色处理及读片。

病理观察不满意时，应作连续切片。

（二）病理诊断

1.癌前病变：

包括异常隐窝、腺瘤和增生性（化生性）息肉。

2.腺瘤：

这种癌前病变被定义为存在上皮内肿瘤。

（1）大体检查分3类：

隆起型、扁平型和凹陷型。

隆起型腺瘤包括有蒂息肉和无蒂腺瘤，扁平型或非突起性腺瘤有黏膜变红、纹理有细微变化。

凹陷型腺瘤常比扁平型或隆起型腺瘤小，有形成腺瘤的趋向。

（2）组织病理学分管状、绒毛状、管状绒毛状以及锯齿状腺瘤：

绒毛状腺瘤典型为无蒂性息肉，表面呈毛发样外观。

管状绒毛状腺瘤是由管状和绒毛状结构混合而成。

锯齿状腺瘤呈锯形牙齿状形态。

3.大肠癌：

是肿瘤侵过黏膜肌层进入黏膜下层。

具有腺癌形态学特点的病变如果局限在上皮或仅侵及固有层，未浸润黏膜肌层进入黏膜下层，肿瘤无转移的危险。

因此，“高级别上皮内肿瘤”比“原位癌”的提法更合适，“黏膜内肿瘤”比“黏膜内腺癌更”合适，有助于避免过度治疗。

大肠癌的组织病理学分为：

黏液腺癌，印戒细胞癌，腺鳞癌，髓样癌，未分化癌以及其他亚型。

镜下形态标准详见WHO《消化系统肿瘤病理学和遗传学》结肠和直肠肿瘤部分（TheWHOClassificationoftumours.Pathology&

GeneticsoftumoursoftheDigestiveSystem.EditedbyStanleyR.Hamilton,LauriA.Aaltonen.IARCPress,Lyon,2000）。

五、早期治疗原则

肠镜检查中，一旦发现大肠内腺瘤或息肉样新生物，应手术摘除或切取病变组织做病理诊断以判别其良、恶性。

对于有蒂或小的广蒂病变，若条件许可，可行镜下圈套摘除或扁平型内镜下黏膜切除并送病理检查。

息肉较大者，行肠段切开摘除或肠段切除等并及时送病理诊断。

手术治疗是目前大肠癌早期治疗确切有效的方法。

六、大肠癌病例的临床分期调查

为比较筛查和临床检出病例的大肠癌分期状况（即早诊率），应调查对照区和筛查区的所有新发大肠癌病例的临床分期状况（调查表见附件4-8），由经过培训的调查员进行调查，分期采用TNM临床分期标准（见附件4-7，附件4-9-1和附件4-9-2）。

同时对大肠癌的治疗情况作一调查（调查表见附件4-10）。

七、队列随访

（一）队列的随访包括目标人群的随访和对照人群的监测两部分。

随访的主要工作是做好两个人群的肿瘤发病及死亡登记报告，减少漏报和错报，特别是对照人群的漏报和错报。

肿瘤发病及死亡的分类和编码应使用ICD-10；

诊断依据中组织学诊断的比例不低于70%；

死亡医学证明的比例不高于2%。

（二）各点除计算大肠癌粗发病率、死亡率外，还应计算中国调整率和世界调整率。

中调率统一使用中国1982年人口构成数据，世调率统一使用1985年世界卫生组织公布的世界人口年龄构成（附件4-4）。

结果写入年终报告。

八、质量控制

（一）流行病学部分

1.调查表中的每一个项目，严格按照编码说明进行调查和填写。

填写内容统一使用正楷汉字填写，避免使用草写、简写代替。

2.正式调查进行之前，培训调查员，应该根据当地实际情况，进行预调查。

3.每天完成的调查表，要求在调查现场完成表格的初步审核，主要检查基本信息是否完整，补充不应有的空项、漏项，初步检查有无明显的填写错误或逻辑错误。

4.每天完成的调查表，要求随机抽取2%进行复查，复查后各项目的符合率不得低于90%，并填写筛查日登记表（附件4-11）。

5.设立调查质控小组长，负责该组的问卷调查质控工作。

6.数据要求两遍录入，然后以原始调查表为标准，校对两遍录入的资料，整理成最终数据库。

（二）大便检查

1.粪便标本收集人员：

进行统一培训。

标本应在8小时内送至检测点。

2.临床检验人员：

进行上岗前的统一培训，严格按照试剂说明书操作，统一阳性判断标准，标本应在24小时内检验完毕。

3.具体检测严格按照说明书。

（三）肠镜检查

应严格诊室及器械的消毒，详细规范参考卫生部2004年版《内镜清洗消毒技术操作规范》。

在筛查个体完成初筛后的第2－3个月内须完成肠镜检查。

统一采用全结肠镜检查，肠道准备建议用离子泻药，以降低成本，但不推荐使用番泻药或甘露醇。

附件4-1:

知情同意书

姓名______________编号：

|__|-|__|__|__|__|__|

大肠癌是我国大中城市发病居第二、三位的主要恶性肿瘤，早期发现、早期治疗的效果比较理想，并且早期发现及早期治疗的技术成熟。

因此，我们开展了这次大肠癌筛查活动。

检查过程

我们需要您二方面的配合，一是调查了解您的一般情况如性别、年龄，住址等，同时请您回答9个简单的问题（有关大肠癌的高危因素暴露史）。

二是请您留取大便，我们将对大便样本进行隐血等检查，然后分析确定您是否为大肠癌的高危个体（即问卷调查和或粪便潜血检查阳性）。

如果是，将建议您进行肠镜的进一步检查，如有必要会取活组织，送病理科检查以做进一步的确诊。

参加检查的危险性

在调查和留取大便的阶段没有危险。

参加检查的好处

这些检查可发现您是否患有大肠癌或癌前病变。

如果您患了大肠癌或癌前病变，我们会优先安排您们进行相应的治疗及定期或不定期的随访。

保密性

我们将对您的资料保密。

我们将储存本项目所取的样品标本和检测结果，并可能在以后的研究中使用，样品标本上贴有带编码的标签，不会出现您的姓名，您的所有信息将会保密。

自愿原则

您的参加系自愿性质，并且在任何时间都有退出的权力。

如果您对本筛查有任何疑问，可以与****单位****医生联系。

电话：

**********。

自我声明

我已充分理解了这份知情同意书，我同意参加这次筛查。

参加者或其亲属代表签字：

日期：

证人声明

我已经向受检对象宣读和解释了这份知情同意书。

她已经理解并同意参加本项目。

证人签字：

日期：

_______________________________________年______月_____日

附件4-2:

编号：

　　　输机编号：

危险因素数学模型评估问卷

调查对象姓名

性别

年龄

住址

区　　　　街道　　　社区

　　幢　　　　单元　　　　室

邮编

家庭电话

出生日期

年月日

单位电话

身份证号码

手机号

说明：

请在下述相应的栏目打“√”或填写内容（大方框内为编码栏，不必填写）

一、本人有无癌症史①有　　②无　　　③如有，请具体描述　　　　

　　什么癌：

　　　　　发病时几岁：

　　　　诊断医院：

二、一级亲属（父、母、兄弟姐妹、子女）肠癌史①有②无③不详

谁：

　　　　　发病时几岁：

　　在世与否：

　　　　　　　　发病时几岁：

　　在世与否：

三、本人有无肠息肉史①有　　　　②无

四、本人有无慢性腹泻史①有　　　　②无

五、本人有无慢性便秘史①有　　　　②无

六、本人有无粘液和或血便史①有　　　　②无

七、本人有无慢性阑尾炎或阑尾切除史①有②无

八、本人有无慢性胆囊炎或胆囊切除史①有②无

九、近二十年来本人有无不良生活事件史①有　　②无

如有,请打“√”：

①离婚②配偶死亡③一级亲属死亡④子女下岗⑤其他

十、粪便潜血试验免疫法：

①阳性　②阴性

调查员签名：

调查日期年月日

备注：

1、慢性腹泻指近2年来腹泻累计持续超过3个月，每次发作持续时间在1周以上。

2、慢性便秘指近2年来便秘每年在2个月以上。

3、不良生活事件史须发生在近20年内，并在事件发生后对调查对象造成较大精神创伤或痛苦。

附件4-3:

“大肠癌早诊早治示范基地”基线调查

——癌症防治知识调查表

调查对象姓名:

______________身份证号：

调查时间|_2_||_0_||_0_||__|年-|__||__|月-|__||__|日

第一部分（癌症综合知识）

1.1.您知道我国常见的癌症有哪些?

（可多选）

1.肺癌,肝癌,胃癌,食管癌|___|

2.结、直肠癌|___|

3.乳腺癌、宫颈癌|___|

4.前列腺癌、鼻咽癌|___|

1.5.相当一部分癌症有警示症状，只要保持警惕，及时就诊，就可以早期发现，你认为下列哪些症状应该及时去医院检查？

1．肿块，疼痛|___|

2．不明原因的出血|___|

3．不明原因的上腹不适|___|

4．大便习惯改变或功能障碍|___|

5．其它（请注明）

1.2.70年代以来我国患癌症的人数|___|

1.越来越多2.越来越少

3.没有多大变化4.不太了解

1.3.您知道我国癌症的主要危险因素有哪些?

1.吸烟,饮酒|___|

2.各种感染因素|___|

3.不合理的饮食习惯|___|

4.职业危害|___|

1.6.你知道“有效的预防措施至少可以减少1/3的癌症”吗？

|___|

1．不知道

2．听了宣传后才知道

3．本来就知道

1.4.下列哪些预防措施可以减少癌症的发生?

1.戒烟,少饮酒|___|

2.乙肝疫苗的接种|___|

3.合理膳食和适当的锻炼|___|

4.消除职业危害|___|

1.7你知道“早期发现、早期诊断、早期治疗可根治1/3的癌症”吗？

1．不知道

3．本来就知道

第二部分（大肠癌防治知识）

2.1.您认为大肠癌能治好吗？

1．不能2.不太了解

3．能4.早期能治好

2.6.下列哪些方法可以治疗早期大肠癌?

（多选）

1.手术治疗|___|

2.不开刀肠镜直视下切除治疗|___|

3.放射治疗（照光）|___|

4.其它|___|

2.2.您知道大肠癌的早期阶段吗?

|___|

1.不知道

2.听了宣传后才知道

3.本来我就知道

2.7.合理饮食、粗细粮搭配等能预防大肠癌吗?

1.能2.不能

2.3.您知道早期大肠癌治疗后应能活多少年?

1.一年左右

2.五年左右

3.大于十年

2.8.经常吃新鲜水果、蔬菜、含粗纤维食物能预防大肠癌吗？

2.9.养成良好的大便习惯，能预防大肠癌吗?

2.4.下列哪些方法可以早期发现大肠癌?

（可多选）

1.大便化验|___|

2.X-线检查|___|

3.肠镜检查|___|

4.其它方法|___|

2.10.经常饮用不洁水容易得大肠癌吗?

2.11.您认为大便带血或腹泻、便秘交替您会到医院

去就诊吗？

|___|

1.会不会

2.5.您认为不参加普查的主要是因为（可多选）

1.不知道检查的好处|___|

2.做肠镜难受|___|

3.查出后有心理负担|___|

4.查出大肠癌治疗不好|___|

5.没有症状，所以不愿检查|___|

6.害怕上当受骗|___|

7.工作忙，没时间|___|

2.11.您知道家属中有大肠腺瘤病（息肉）或大肠癌的人应积极参加普查吗?

1.知道2.不知道

调查者:

_________________

_____年____月___日

癌症防治知识调查表说明

1.编号和输机编号由汇总的工作人员填写，调查员不必填写

2.姓名：

要求统一使用身份证上姓名。

身份证号填写18位或者15位。

3.日期：

按照年-月-日的格式登记，如：

|_2_||_0_||_0_||_3_|-|_1_||_2_|-|_0_||_9_|表示2003年12月9日，一般年输入范围在2003年—2009年，月输入范围在01—12，日输入范围在01—31。

如果调查表中另有输入范围以表中为准。

4.调查员姓名：

均用汉字,如实填写。

5.凡是开放性问题，或选择“其它”选项者均请用文字加以注明。

6.表中各问题涉及到的选项均已列出，填表者不得自己随意增加，如果发现某问题答案超出所列选项范围，请及时与现场负责人联系。

7.统一规定的选项0＝否，1＝是，除外调查表中特殊标出的选项，如有多个选项，如果是单项选择题，则选哪一项就将那项的序号填入空格中。

8.凡是涉及年龄均填写周岁。

9.凡是涉及出生日期的均以身份证或户口本为准。

10.多项选择题：

在所选择的选项后填1，其他均填0。

例如：

1.1.你知道我国常见的癌症有哪些（可多选）?

选择答案1、3和4。

则填表如下：

1.1.你知道我国常见的癌症有哪些（可多选）?

1.肺癌，肝癌，胃癌，食管癌|1_|

2.结、直肠癌|_0_|

3.乳腺癌，子宫颈癌|_1_|

4.前列腺癌，鼻咽癌|_1_|

附件4-4:

中国和世界标准人口构成表

年龄组（岁）

世界标准人口构成*

中国1982年人口构成

0-

2.40

2.07

1-

9.60

7.36

5-

10.00

11.03

10-

9.00

13.13

15-

12.49

20-

8.00

7.41

25-

9.22

30-

6.00

7.27

35-

5.40

40-

4.82

45-

4.72

50-

5.00

4.07

55-

4.00

3.38

60-

2.73

65-

3.00

2.12

70-

2.00

1.43

75-

1.00

0.86

80-

0.50

0.37

85-

B.环境影响登记表0.12

影响支付意愿的因素有：

收入、替代品价格、年龄、教育、个人独特偏好以及对该环境物品的了解程度等。

合计

（7）列出安全对策措施建议的依据、原则、内容。

100.00

（2）列出有关的法律、法规、规章、标准、规范和评价对象被批准设立的相关文件及其他有关参考资料等安全预评价的依据。

*系世界卫生组织1985年公布的世界人口年龄构成

定量安全评价方法有：

危险度评价法，道化学火灾、爆炸指数评价法，泄漏、火灾、爆炸、中毒评价模型等。

附件4-5:

（3）机会成本法关于建议参加肠镜检查的告知书

__________同志，您好。

在前一阶段的大肠癌筛查中，筛查结果显示你属于大肠癌的高危个体，因此，建议你作进一步的肠镜检查，以排除肠道疾病。

三、安全预评价报告的基本内容***县（市）大肠癌筛查项目领导小组

1）直接使用价值。

直接使用价值（DUV）是由环境资源对目前的生产或消费的直接贡献来决定的。

（一）环境影响经济损益分析概述肠镜检查知情同意书

3）选择价值。

选择价值（OV）又称期权价值。

我们在利用环境资源的时候，并不希望它的功能很快消耗殆尽，也许会设想未来该资源的使用价值会更大。

_______________有肠镜检查的适应症。

在肠镜检查过程中，医护人员将以良好的医德医术、严格按照操作规范为患者服务。

肠镜检查一般是安全的，但仍有一定的并发症，有可能出现：

①诱发肠穿孔、大出血；

②肠绞痛③肠系膜撕裂和浆膜撕裂；

④肠镜未能到达回盲部；

⑤偶有心律失常、心跳骤停等其他并发症或意外死亡等。

并有行急诊手术可能。

针对上述情况，我科已采取了防范措施并做好了应急准备。

但上述并发症仍可导致医疗费用的增加，并可能产生严重后果，如急诊手术、伤残或死亡。

上述情况医生已讲明。

经慎重考虑，仍要求行该项检查，并愿意承担相应的风险和费用，我代表患者及家属全权负责签字。

患方代表签字：

与患者关系：

_____年_____月_____日

**医院**科

电子结肠镜检查需知及预约通知单

您预约的检查时间：

_____年___月___日下午____时；

地点:

**医院**楼*楼内窥镜中心

检查注意事项：

1）肠道准备：

检查前一天流质，如：

牛奶，豆浆，果汁等。

2）检查当天禁食，在肠镜预约时间前5小时服用导泻剂（如下午检查，则早晨7点服用导泻剂），服用方法如下：

*将3包药粉用8斤（4000ml）温开水化开，需在3－4小时内（上午11点前）将4000ml药水全部喝完，时间越短导泻效果越好。

3）解出水样便后，可在年月日午____时来内镜中心等候检查，如无水样便请于上午10时来内镜中心。

4）检查当天需家属1人陪同按预约时间来内镜室等候。

女性病人在月经期禁止肠镜检查。

5）肠镜检查后①避免激烈运动（如骑自行车等）；

②若出现明显腹痛，大便出血及其他不适，请及时来我院就诊。

6）凡有高血压，心，肺，脑及精神疾病史者，务必告知通知您做肠镜的医生和为您做肠镜检查的医生。

有些病如精神病发作期，心动过缓，严重高血压是不适合做肠镜检查，需在药物控制后，才可考虑做肠镜检查。

7）请按时来院接受检查.若有特殊情况不能按时行肠镜检查，敬请提前通知内镜中心。

********

附件4-6:

肠镜检查结果登记表

姓名

性别

出生年月

检查时间

直肠指检结果

有无肿块：

，距肛cm,点钟,

占据肠腔/（填写几分之几）

息肉个数

病变部位1

距肛cm,

点钟

病理切片号

病理诊断